CLARISCAN 0.5 MMOL/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1X20 ML FLAKON)

CLARISCAN, Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) için kullanılan, damar içine uygulanan bir kontrast maddedir. Beyin, omurga ve diğer vücut bölgelerindeki patolojilerin görüntü kalitesini artırarak teşhis amaçlı kullanılır. Etkin maddesi gadoterik asittir.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Etkin maddeye (gadoterik asit) veya yardımcı maddelere alerjiniz varsa.
• Diğer gadolinyum içeren kontrast ilaçlara karşı alerjiniz varsa.

Dikkatli Kullanım Gereken Durumlar:

• Daha önce kontrast maddeye reaksiyon gösterdiyseniz.
• Astım veya alerjiniz varsa (deniz ürünleri, kurdeşen, saman nezlesi gibi).
• Beta-blokör gibi kalp ve yüksek tansiyon ilaçları kullanıyorsanız.
• Böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa veya ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Yakın zamanda karaciğer nakli ameliyatı geçirdiyseniz veya planlanıyorsa.
• Kalp veya kan damarı hastalığınız varsa.
• Bayılma sorununuz veya sara hastalığınız varsa.
• Vücudunuzda kalp pili, damar klipsi, implant gibi metal nesneler varsa.
• 65 yaş ve üzeri hastalarda böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir.
• 4 haftadan küçük yeni doğanlar ve 1 yaşa kadar olan bebeklerde böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için dikkatli kullanılmalı, tek doz uygulanmalı ve 7 gün içinde ikinci bir doz verilmemelidir. 18 yaş altı hastalarda anjiyografide kullanımı önerilmez.
• Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur, ancak doktorunuza danışınız.
• Hamileyseniz veya hamilelik ihtimaliniz varsa ilacın kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar vermelidir; kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
• Emziriyorsanız, CLARISCAN uygulamasından sonra 24 saat süreyle emzirmeye ara verip vermeyeceğinizi doktorunuzla konuşunuz.
• Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Bulantı gibi yan etkiler yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız, özellikle kalp ve tansiyon ilaçları hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

Uygulama Şekli ve Dozu:

• Doz, doktor veya radyolog tarafından hastalığınıza göre belirlenir ve damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanır.
• Uygulama sırasında tıbbi gözetim altında olacaksınız. Acil durumlara karşı hazırlıklı olunacaktır. Alerjik reaksiyon durumunda ilaç kesilecektir.
• Yenidoğanlar ve bebeklerde ilaç sadece elle uygulanmalıdır.
• Ciddi böbrek yetmezliği veya karaciğer nakli olan hastalarda kullanımından kaçınılmalı, eğer kullanılacaksa tek doz 0,1 mmol/kg'ı aşmamalı ve 7 gün içinde tekrarlanmamalıdır. Hemodiyaliz, ilacın vücuttan atılmasına yardımcı olabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Uygulama sonrası en az yarım saat gözlem altında tutulmalısınız. Yan etkiler hemen veya gecikmeli (yedi güne kadar) ortaya çıkabilir.

• CLARISCAN'e alerjik reaksiyon riski düşüktür ancak reaksiyonlar ciddi olabilir ve şoka neden olabilir. Şok belirtileri arasında yüz, ağız veya boğazda şişme, nefes almada zorluk, el ve ayaklarda şişme, baş dönmesi, hırıltılı solunum, öksürük, kaşıntı, burun akıntısı, hapşırma, gözde batma hissi, kurdeşen, deride döküntü bulunur. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya sağlık çalışanına bildiriniz.

• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1/100 ila 1/1000 hasta): Aşırı duyarlılık, kaygı bozukluğu, baş ağrısı, ağızda alışılmadık tat, baş dönmesi, uyku hali, karıncalanma, sıcaklama, üşüme, ağrı hissi, düşük veya yüksek kan basıncı, bulantı, karın ağrısı, döküntü, sıcaklama, üşüme, bitkinlik, enjeksiyon yerinde rahatsızlık, reaksiyon, üşüme, şişme, iltihaplanma (kızarma ve yerel acı).

• Seyrek Yan Etkiler (1/1000 ila 1/10000 hasta): Baygınlık hissi, göz kapağı şişmesi, çarpıntı, hapşırma, kusma, ishal, artmış salya salgısı, kurdeşen, kaşıntı, terleme, göğüs ağrısı, titreme.

• Çok Seyrek Yan Etkiler (1/10000'den az hasta): Ciddi alerjik reaksiyonlar, huzursuzluk, koma, kasılmalar, kısa bilinç kaybı, koku bozukluğu, titreme, göz iltihabı, göz kızarıklığı, bulanık görme, gözyaşı salgısında artış, kalp durması, hızlı veya anormal yavaş kalp atışı, düzensiz kalp atışı, kan damarlarının genişlemesi, solgunluk, solunum durması, akciğerde sıvı birikmesi, nefes almada zorluk, burun tıkanıklığı, boğaz kuruluğu, boğulma hissi, boğazda sıkışma hissi, öksürük, nefes alma spazmları, boğaz şişmesi, egzama, deride kızarıklık, dudak ve ağız içinde şişme, kas krampları, kas güçsüzlüğü, sırt ağrısı, halsizlik, göğüste rahatsızlık hissi, ateş, yüzde ödem, yorgunluk, soğukluk, enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık, doku ölümü, damar iltihabı, kanda oksijen düzeyinin azalması.

• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: (Başka gadolinyum içeren kontrast maddelerden raporlanmıştır) Kan hücreleri yıkımı, zihin karışıklığı, geçici körlük, göz ağrısı, kulak çınlaması, kulak ağrısı, astım, ağız kuruluğu, bülloz dermatit (sıvı kesecikleri), idrar kaçırma, akut böbrek yetmezliği, böbrekte hücre ölümü, elektrokardiyogramda değişimler, kan değerlerinde değişimler (demir, bilirubin, ferritin artışı), anormal karaciğer fonksiyon testleri.

• Nefrojenik Sistemik Fibrozis (NSF): Cildin sertleşmesine ve iç organların etkilenmesine neden olan, sıklığı bilinmeyen ciddi bir hastalıktır. Vücudunuzda herhangi bir cilt rengi veya kalınlık değişimi fark ederseniz radyoloğunuza bildiriniz.

Yan etkileri ulusal raporlama sistemine bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.
• Kullanılmayan veya miadı dolmuş ilaçları atık toplama sistemine veriniz.