CLONEX 25 MG 50 TABLET

CLONEX® 25 mg tablet

Etkin Madde: 25 mg klozapin içerir.

Ne İçin Kullanılır?

• Diğer ilaçlarla yeterince fayda sağlanamayan veya yan etkileri nedeniyle kullanılamayan tedaviye dirençli şizofreni hastalarının tedavisinde.
• İntihar girişiminde bulunabilecek şizofreni veya şizoaffektif bozukluğu olan hastalarda.
• Parkinson hastalarında standart tedavilerle düzelmeyen düşünce, duygu ve davranış bozukluklarının tedavisinde.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Zorunlu Kan Testleri: CLONEX kullanmaya başlamadan önce, kullanım süresince ve tedaviyi bıraktıktan sonra 4 hafta boyunca düzenli kan testleri yapılacaktır. Doktorunuzun önerdiği tüm testleri yaptırmanız hayati önem taşır.
• Kullanmayınız (Kontrendikasyonlar):
  • Klozapin veya yardımcı maddelerine alerjiniz varsa.
  • Düzenli kan testi yaptıramıyorsanız.
  • Daha önce düşük beyaz kan hücresi teşhisi konmuşsa (kanser tedavisi sonrası hariç).
  • Kemik iliği hastalığı geçmişiniz varsa veya şu anda varsa.
  • Kemik iliği fonksiyonunu bozan ilaçlar kullanıyorsanız.
  • Daha önce CLONEX kullanımını ciddi yan etkiler (örn. agranülositoz, kalp sorunları) nedeniyle bıraktıysanız.
  • Ciddi karaciğer, böbrek veya kalp problemleriniz varsa.
  • Kontrolsüz nöbetleriniz varsa.
  • Alkol veya ilaç bağımlılığı, veya alkol/ilaçların neden olduğu akut zihinsel hastalığınız varsa.
  • Kalp kası iltihabı (miyokardit) veya başka ciddi kalp hastalığınız varsa.
  • Sarılık gibi aktif karaciğer hastalığı belirtileriniz varsa.
  • Azalmış bilinç ve şiddetli baş dönmesi veya dolaşım çökmesi yaşıyorsanız.
  • Uzun etkili depo antipsikotik enjeksiyonları ile tedavi edildiyseniz.
  • Şiddetli kabızlık, bağırsak tıkanıklığı veya kolon sorunları geçmişiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız (Uyarılar):
  • Grip, ateş, boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtilerinde derhal doktorunuza danışın (kan hücresi sayımı gerekebilir).
  • Hızlı, düzensiz kalp atışı, nefes darlığı, ayaklarda şişkinlik gibi belirtilerde doktorunuza başvurun.
  • Prostat büyümesi, glokom, diyabet gibi ciddi tıbbi durumlarınız varsa doktorunuza bildirin.
  • İnme veya kalp hastalığı geçmişiniz varsa, veya ailede "QT aralığı uzaması" öyküsü varsa belirtin.
  • Bunamanız varsa doktorunuza söyleyin (antipsikotikler ölüm riskini artırabilir).
  • Seyrek olarak toplardamarda kan pıhtısı oluşumuna yol açabilir.
  • Özellikle tedavinin başlangıcında baş dönmesi/bayılma yaşayabilirsiniz (kan basıncı düşmesine bağlı).
  • Ani yüksek ateş, kas sertliği, bilinç kaybı (nöroleptik malign sendrom) yaşarsanız acil tedavi gereklidir.
  • Şiddetli kabızlık yaşıyorsanız doktorunuza bildirin.
  • Diyabetiniz varsa kan şekerinizi düzenli kontrol ettirin. CLONEX kilo alımına ve kan lipidlerinde değişikliğe neden olabilir.
  • Karaciğer hastalığı olanlar düzenli karaciğer fonksiyon testleri yaptırmalıdır. Bulantı, kusma, iştah kaybı gibi semptomlarda doktorunuza bildirin.
  • Hafif-orta şiddetli böbrek hastalığınız varsa doz ayarlaması gerekebilir.
  • 60 yaş üstü iseniz doz ayarı gerekebilir.
  • Tedaviyi ani kesmeyin, aşamalı azaltılmalıdır. Ani kesilme psikotik semptomlar, terleme, baş ağrısı, bulantı, kusma, ishal gibi yoksunluk belirtilerine neden olabilir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• Yemeklerle ya da aç karnına alınabilir.
• CLONEX alırken alkol kullanmamalısınız.
• Sigarayı bırakmanız ya da kafeinli içecek alışkanlıklarınızdaki değişiklikler CLONEX düzeylerini etkileyebilir, doktorunuza bildirin.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamilelik düşünüyorsanız doktorunuza bildirin. Doktorunuz riskleri ve faydaları değerlendirecektir.
• Hamileliğin son üç ayında antipsikotik kullanan annelerin bebeklerinde doğum sonrası sertlik, titreme, huzursuzluk, solunum güçlüğü gibi sorunlar görülebilir.
• CLONEX anne sütüne geçtiği için emzirmeyiniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Başlangıçta sersemliğe yol açabilir. İlaçlara alışana ve sersemlik ortadan kalkana kadar araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Kemik iliği fonksiyonunu baskılayan veya kan hücrelerini azaltan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır (örn. karbamazepin, bazı antibiyotikler, ağrı kesiciler, kemoterapi ilaçları).
• Lityum, antidepresanlar, diğer antipsikotikler, benzodiazepinler, narkotikler, sara ilaçları, kan basıncı ilaçları, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar, antihistaminikler, antikolinerjik ilaçlar, Parkinson ilaçları, digoksin, kalp ritmi ilaçları, mide ülseri ilaçları, bazı antibiyotikler, mantar enfeksiyonu ilaçları, viral enfeksiyonu ilaçları, atropin, adrenalin, tansiyon ilaçları ile etkileşim gösterebilir. Tüm kullandığınız ilaçları doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır?

• Dozu doktorunuz belirleyecektir. Önerilen dozu aşmayınız.
• Tedaviye dirençli şizofreni: Genellikle ilk gün 12.5 mg (yarım tablet) bir veya iki kez başlanır. Doz kademeli olarak artırılır. İdame doz genellikle 300-450 mg/gün (bölünmüş dozlar halinde), bazı durumlarda 900 mg/güne kadar çıkabilir.
• Parkinson hastalarında düşünce, duygu ve davranış bozuklukları: Genellikle akşamları 12.5 mg (yarım tablet) ile başlanır. Doz kademeli olarak artırılır. İdame doz genellikle 25-37.5 mg/gün (tek doz akşam), bazı durumlarda 50 mg/güne kadar, ancak asla 100 mg/günü geçmemelidir.
• Uygulama: Ağızdan alınır. Yemekle veya aç karnına, bir bardak su ile yutulur.
• Özel Popülasyonlar: Çocuklarda önerilmez. Yaşlılarda (60 yaş üstü) doz ayarlaması gerekebilir.
• Doz Unutulursa: Hatırladığınızda alın, ancak bir sonraki doza 4 saatten az kaldıysa atlayın. Çift doz almayın. İlacı iki günden fazla almayı unuttuysanız doktorunuza danışmadan yeniden başlamayın.
• Tedavinin Sonlandırılması: Aniden bırakmayınız. Doz doktor kontrolünde 1-2 haftada kademeli olarak azaltılmalıdır. Ani kesilme psikotik semptomlar, terleme, baş ağrısı, bulantı, kusma, ishal gibi yoksunluk etkilerine neden olabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Sersemlik, baş dönmesi, hızlı kalp atımı, kabızlık, artmış salya üretimi.
• Yaygın: Düşük/yüksek beyaz kan hücresi düzeyi, kilo artışı, bulanık görme, baş ağrısı, titreme, katılık, huzursuzluk, nöbetler, anormal hareketler, yüksek kan basıncı, bulantı, kusma, iştah kaybı, ağız kuruluğu, anormal karaciğer testleri, mesane kontrolü kaybı, idrar yapma güçlüğü, yorgunluk, ateş, artmış terleme, artmış vücut sıcaklığı, konuşma bozuklukları.
• Yaygın Olmayan: Şiddetli düşük beyaz kan hücresi (agranülositoz), nöroleptik malign sendrom (yüksek ateş, bilinç bozukluğu, kas katılığı), kekeleme.
• Seyrek: Anemi, huzursuzluk, ajitasyon, kafa karışıklığı, hezeyan, dolaşım çökmesi, düzensiz kalp atımı, kalp kası iltihabı (miyokardit), kalp etrafında sıvı tutulumu, yutkunma güçlüğü, solunum yolu enfeksiyonu, pnömoni, yüksek kan şekeri, diyabet, akciğerde kan pıhtısı, karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık, pankreas iltihabı, artmış kreatinin fosfokinaz.
• Çok Seyrek: Kan pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlar (trombosit sayısında artış/azalma), ağız/dil/uzuvlarda kontrol edilemez hareketler, obsesif kompulsif semptomlar, deri reaksiyonları, tükürük bezlerinde şişlik, solunum güçlüğü, kontrol edilemeyen kan şekeri komplikasyonları (koma, ketoasidoz), yüksek trigliserit/kolesterol, kalp kası bozukluğu (kardiyomiyopati), kalp durması, bağırsak tıkanıklığı, karın şişliği/ağrısı, şiddetli karaciğer hasarı, böbrek iltihabı, kalıcı ağrılı ereksiyon, ani açıklanamayan ölüm.
• Sıklığı Bilinmeyen: Damarda kan pıhtıları, aşırı terleme, baş ağrısı, bulantı, kusma, ishal (kolinerjik sendrom), şiddetli göğüs ağrısı, nefes darlığı (kalp krizi semptomları), böbrek yetmezliği, yağlı karaciğer, karaciğer hücre ölümü, karaciğer toksisitesi/hasarı, karaciğer yetmezliği, EEG değişiklikleri, mide rahatsızlığı, kas zayıflığı/spazmları/ağrısı, burun tıkanıklığı, gece yatağı ıslatma.
• Yukarıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.