CLOPIXOL 2 MG 50 TABLET

CLOPIXOL 2 mg film tablet, zuklopentiksol içeren bir antipsikotik ilaçtır. Beyindeki kimyasal dengesizlikleri düzelterek çalışır.

Ne İçin Kullanılır? Şizofreni ve benzeri psikozlar, mani (taşkınlık nöbeti) ve zihinsel özürlü hastalardaki ajitasyon ve saldırgan davranışların tedavisinde kullanılır.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• Zuklopentiksol veya ilacın diğer içeriklerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Bilinç bulanıklığınız varsa.

Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Karaciğer, böbrek, tiroid veya ilerlemiş solunum sistemi hastalığınız varsa.
• Parkinson hastalığı, myasthenia gravis, prostat büyümesi, feokromositoma veya glokomunuz varsa.
• Epilepsi geçmişiniz varsa veya kasılma nöbeti hikayeniz varsa.
• Şeker hastalığınız varsa (doz ayarlaması gerekebilir).
• Organik beyin sendromunuz varsa.
• Felç risk faktörleriniz varsa (örn. sigara, yüksek tansiyon).
• Kanınızda potasyum veya magnezyum düşüklüğü veya genetik yatkınlık varsa.
• Kalp-damar hastalığı geçmişiniz varsa veya başka bir antipsikotik ilaç kullanıyorsanız.
• Kan pıhtılaşması riski (trombus) veya geçmişinizde varsa.
• Bunama (demans) olan yaşlı hastalarda kullanılması önerilmez, çünkü ölüm riski artabilir.
• Hayvan çalışmaları fertiliteyi etkilediğini göstermiştir. Doktorunuza danışın.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir. Alkolle birlikte sersemlik artabilir, bu yüzden tedavi sırasında alkol kullanmaktan kaçının.

Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildirin. Gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Son üç ayında kullanan annelerin bebeklerinde titreme, kas sertliği, uykulu olma, huzursuzluk, solunum ve beslenme sorunları görülebilir. Bebeğinizde bu belirtiler varsa doktora başvurun. Gebelik önleyici tedbirler konusunda doktorunuza danışın.

Emzirme: Az miktarda anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız kullanmamanız önerilir.

Araç ve Makine Kullanımı: Tedavinin başlangıcında sersemlik ve baş dönmesi yapabilir. Bu etkiler geçinceye kadar araç ve makine kullanmayın.

Yardımcı Maddeler:

• Laktoz içerir; şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
• Hidrojenlenmiş hint yağı mide bulantısı ve ishale neden olabilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildirin:

• Trisiklik antidepresanlar (imipramin, mianserin, trazodon).
• Guanetidin ve benzeri tansiyon düşürücü ilaçlar.
• Barbitüratlar ve benzeri sersemlik yapan ilaçlar (fenobarbital, diazepam, alprazolam, midazolam).
• Sara (epilepsi) ilaçları (karbamazepin, gabapentin, fenitoin).
• Levodopa ve Parkinson tedavisinde kullanılan benzeri ilaçlar.
• Metoklopramid (mide-barsak ilacı).
• Piperazin (bağırsak solucanı ilacı).
• Vücuttaki su veya tuz dengesini etkileyen ilaçlar (örn. furosemid).
• Antikolinerjik ilaçlar (örn. atropin).
• CLOPIXOL düzeyini artıran ilaçlar (örn. bupropion, kinidin, fluoksetin, paroksetin).

CLOPIXOL ile aynı anda kullanılmaması gerekenler:

• Kalp atımını değiştiren ilaçlar (kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid, eritromisin, terfenadin, astemizol, gatifloksasin, moksifloksasin, sisaprid, lityum).
• Diğer antipsikotik ilaçlar (örn. tiyoridazin).

Nasıl Kullanılır?

• Doz, hastalığın şiddetine göre doktor tarafından belirlenir.
• Yetişkinler:
  • Şizofreni, mani ve diğer psikozlar: Başlangıç dozu genellikle günde 10-50 mg'dır, aşamalı olarak günde 75 mg'a çıkarılabilir. Maksimum doz günde 150 mg, devam dozu genellikle günde 20-40 mg'dır.
  • Zihinsel özürlü hastalardaki ajitasyon: Genellikle günde 6-20 mg'dır, gerektiğinde 25-40 mg'a çıkarılabilir.
• Tabletleri su ile yutunuz, çiğnemeyiniz. Yemekle veya aç karnına alınabilir.
• Tedavinin başlangıcında günde 2 veya 3 ayrı doz olarak, devamında ise günde tek doz olarak kullanılabilir.
• Çocuklar ve Ergenler: Bu hasta grubunda kullanımı tavsiye edilmez.
• Yaşlılar: Doz aralığının alt sınırındaki dozları almalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: En düşük tedavi dozları kullanılır.
• Böbrek yetmezliği: Olağan dozlarda verilebilir.
• Kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Tedaviyi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanırsanız: Sersemlik, bilinç kaybı, kas hareketleri ve sertliği, kasılma nöbetleri, düşük tansiyon, zayıf nabız, hızlı kalp atışı, solgunluk, huzursuzluk, yüksek veya düşük vücut sıcaklığı gibi belirtiler görülebilir. Kalbi etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte alındığında kalp atımı düzensizlikleri görülebilir. Derhal doktorunuza danışın veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. İlaç kutusunu yanınızda götürün.

Kullanmayı Unutursanız: Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alın. Bir sonraki doz zamanınız yakınsa, atladığınız dozu atlayın ve normal programa devam edin. Çift doz almayın.

Tedavi Sonlandırıldığındaki Olası Etkiler: Doktorunuz tedaviyi nasıl sonlandıracağınıza karar verecektir. İlacı aniden keserseniz uyku güçlüğü, kas sertliği, kendini iyi hissetmeme gibi rahatsız edici belirtiler yaşayabilirsiniz.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir, ancak herkeste görülmez. Acil tıbbi müdahale gerektiren ciddi yan etkiler:

• Yaygın olmayan: Ağız ve dilde olağan dışı hareketler (tardif diskinezi).
• Çok seyrek: Yüksek ateş, kaslarda olağan dışı sertlik, terleme ve hızlı kalp atımıyla birlikte seyreden bilinç bozukluğu (nöroleptik malign sendrom), deri veya göz akında sararma (karaciğerin etkilendiği, sarılık işareti).
• Damarlarda kan pıhtılaşması (trombus) oluşumu, özellikle bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık. Akciğerlere hareket ederse göğüs ağrısı ve solunum güçlüğü.
• Yavaş kalp atımı (QT uzaması), düzensiz kalp atımları (ventriküler aritmiler, ventriküler fibrilasyon, ventriküler taşikardi, Torsades de Pointes). Seyrek vakalarda ani ölümlere neden olabilir.
• Demansı olan yaşlı hastalarda ölüm riskinde artış bildirilmiştir.

Sık Görülen Yan Etkiler (tedavi başlangıcında belirgin olup çoğu tedavinin devamında yok olur):

• Çok yaygın: Uyuklama, sakin oturamama veya hareketsiz duramama (akatizi), istemsiz hareketler (hiperkinezi), yavaş veya azalmış hareketler (hipokinezi), ağız kuruluğu.
• Yaygın: Hızlı kalp atışı (taşikardi), çarpıntı, tremor, kasılmalı hareketler (distoni), kas sertliğinde artış (hipertoni), sersemlik, baş ağrısı, karıncalanma/hissizlik, dikkat bozukluğu, hafıza kaybı, yürüyüş anormalliği, göze yakın cisimlere odaklanmada güçlük (akomodasyon bozukluğu), görüş anormallikleri, dönme veya sallanma hissi (vertigo), burun tıkanıklığı, nefes almada güçlük/ağrı, tükürük salgısında artış, kabızlık, kusma, sindirim sorunları, ishal, idrar yapma bozukluğu (tutukluk, artış), terlemede artış, kaşıntı, kas ağrısı, iştah artışı, kilo artışı, yorgunluk, güçsüzlük, genel rahatsızlık, ağrı, uykusuzluk, depresyon, kaygı, endişeli olma hali, anormal rüyalar, ajitasyon, cinsel dürtü azalması.
• Yaygın olmayan: Aşırı faal refleksler, sarsıntılı hareketler (diskinezi), parkinsonizm, bayılma, koordinasyon bozukluğu, konuşma bozukluğu, azalmış kas tonüsü, kasılma nöbetleri, migren, gözün dairesel hareketi, göz bebeği genişlemesi, aşırı sese duyarlılık (hiperakuzi), kulak çınlaması, karın ağrısı, mide bulantısı, gaz, döküntü, ışığa hassasiyet, pigmentasyon bozukluğu, yağlı deri, egzama, dermatit, deri altında kanamalar, kas rijiditesi, ağzı normal olarak açamama, boyun dönmesi, iştah azalması, kilo kaybı, düşük kan basıncı, ateş basması, susama, anormal düşük vücut sıcaklığı, ateş, anormal karaciğer fonksiyon testleri, cinsel sorunlar (boşalmada gecikme, sertleşme problemleri, kadınlarda orgazm olamama, vajinal kuruluk), ilgisizlik, kabus, cinsel dürtüde artış, kafa karışıklığı.
• Seyrek: Düşük kan pıhtılaşma hücresi sayısı (trombositopeni), düşük beyaz kan hücresi sayısı (nötropeni, lökopeni), kemik iliği zehirlenmesi (agranülositoz), kanda prolaktin artışı, yüksek kan şekeri, bozulmuş glukoz toleransı, kanda yüksek yağ seviyeleri, aşırı duyarlılık, şiddetli alerjik reaksiyon, erkeklerde memelerde büyüme (jinekomasti), aşırı süt üretimi (galaktore), adet görememe (amenore), penisin ağrılı ereksiyonu (priapizm).

Yan etkiler ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr; 0 800 314 00 08) bildirerek katkı sağlayabilirsiniz.

Saklanması: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Ruhsat Sahibi: Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti. Üretim Yeri: H. Lundbeck A/S, Danimarka.