COLCİOSPA KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

COLCİOSPA, kas içine uygulanan 4 mg tiyokolşikosid içeren bir ampuldür. Berrak, sarı renkli çözelti formundadır ve her kutuda 6 adet ampul bulunur.

Ne İçin Kullanılır?

COLCİOSPA, esas olarak kas gevşetici etkiye sahiptir. Yetişkinlerde ve 16 yaşından büyük ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının tedavisinde kullanılır.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• Kas zayıflığı veya felç durumu varsa.
• İlacın etkin maddesi veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (alerji) varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Gebe kalma ihtimaliniz varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız.
• 16 yaşından küçükseniz.
• Kas güçsüzlüğünüz (düşük kas kütlesi) varsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar

• Sara hastasıysanız veya sara nöbeti riskiniz varsa.
• COLCİOSPA yüksek dozlarda veya 5 günden fazla kullanıldığında hücrelerde hasara yol açabilir, bu da kanser riski, doğmamış çocuğa zarar veya erkeklerde kısırlık ile ilişkilidir. Bu nedenle, önerilen dozaj ve tedavi süresine (en fazla 5 gün) kesinlikle uyunuz.
• Tedavi sırasında iştah kaybı, bulantı, kusma, karın rahatsızlığı, yorgunluk, koyu renkli idrar, sarılık, kaşıntı gibi karaciğer hasarı belirtileri fark ederseniz hemen ilacı kesip tıbbi yardım alınız.
• Tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı bırakınız.

Hamilelik ve Emzirme

• Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ya da doğurganlık potansiyeli olan ve doğum kontrol yöntemi kullanmayan bir kadın iseniz bu ilacı kullanmayınız. Bu ilaç doğmamış çocuğunuza zarar verebilir.
• Emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı

Bu ilaç uyuşukluğa sebep olabilir. Bu nedenle ilacı kullanırken araç kullanmaktan veya makine kullanmaktan kaçınınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı

• Diğer kas gevşeticilerle birlikte kullanılması, etkilerini artırabileceği için önerilmez.
• Düz kaslar üzerinde etkili olan başka bir ilaçla birlikte kullanıldığında yan etkilerin görülme sıklığı artabilir, dikkatli olunmalıdır.

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Genellikle her 12 saatte bir, günde 2 kez 1 ampul (4 mg tiyokolşikosid) kas içine enjekte edilir. Günde toplam 2 ampulü (8 mg) aşmayınız.
• Uygulama Şekli: Kas içine enjekte edilerek kullanılır. Enjeksiyon işlemi eğitimli bir sağlık uzmanı tarafından yapılmalıdır.
• Tedavi Süresi: Ampul formu için önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. İlacı 5 günden fazla kullanmayınız. Önerilen dozu aşmayınız ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız.
• Fizik Tedaviye Hazırlık: Kas gevşetici etkinin elde edilmesi için enjeksiyondan sonra 30-40 dakika beklenmelidir.
• Çocuklarda Kullanımı: 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar, Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Bu gruplarda güvenlilik ve etkililik incelenmemiştir.
• Doz Aşımı: Gerekenden fazla kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Unutulan Doz: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi COLCİOSPA'nın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse, COLCİOSPA kullanmayı bırakın ve DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın acil servise gidin:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların veya ağzın/boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem), ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaktik şok).
• Baygınlık (vazovagal senkop).
• Havale (nöbet).
• Deri döküntüleri. Bu belirtiler ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir ve acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Diğer Yan Etkiler:

• Yaygın: Mide ağrısı, uyuklama hali, ishal.
• Yaygın Olmayan: Kaşıntı, kusma, bulantı, alerjik deri döküntüleri.
• Seyrek: Kurdeşen (ürtiker), taşkınlık hali, geçici bilinç bulanıklığı, boğazda, göğüste ve midede acı ve yanma (ekşime).
• Çok Seyrek: Düşük tansiyon (hipotansiyon).
• Bilinmiyor: Mide (karın) ağrısı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve yorgunluk (karaciğer sorunları belirtisi olabilir), karaciğer iltihabı (hepatit).

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bilgi veriniz.

Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreyi korumak amacıyla belirlenen toplama sistemlerine teslim ediniz.