COLDFEN ZERO 200 MG / 2 MG FILM KAPLI TABLET (24 TABLET)

COLDFEN ZERO, 200 mg ibuprofen ve 2 mg klorfeniramin maleat içeren film kaplı tabletlerdir. Genel soğuk algınlığı, grip ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, baş ağrısı, burun akıntısı, vücut kırıklığı ve ağrıların giderilmesinde kullanılır.

Kullanılmaması gereken durumlar: Hamileliğin son 3 ayı, ibuprofen, klorfeniramin veya yardımcı maddelerine karşı alerji, daha önce NSAİİ'lere bağlı astım, burun iltihabı veya kurdeşen öyküsü, mide-bağırsak kanaması veya delinmesi öyküsü, tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları, şiddetli karaciğer, böbrek veya kalp yetmezliği, koroner arter by-pass cerrahisi öncesi veya sonrası, ibuprofen kullanımı sırasında mide-bağırsak kanaması veya yarası oluşumu, beyin kanaması veya başka aktif kanamalar, kanamaya eğilimde artış, depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri ile eş zamanlı veya tedavinin kesilmesinden sonraki 2 hafta içinde kullanımı.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Kalp ritim bozukluğu, sara, prostat büyümesi, karaciğer yetmezliği, göz içi basıncı yüksekliği, bronşit, astım, aşırı aktif tiroid fonksiyon bozukluğu, ciddi hipertansiyon, kardiyovasküler hastalık, önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları öyküsü, böbrek hastalığı (böbrek fonksiyonları izlenmeli), kalp hastalığı veya yüksek tansiyon (vücutta su tutulumu ve ödem görülebilir). Yüksek doz ve uzun süreli kullanımda kalp krizi ve inme riskinde küçük bir artış olabilir. Uzun süreli kullanımda ülser, kanama ve delinme oluşabilir. Vücutta sebepsiz morarma veya çürümeler, ateş, titreme, halsizlik, baş ağrısı, kusma, ense sertliği (aseptik menenjit belirtileri) veya ciltte kızarıklık ve döküntüler görülürse doktora başvurulmalıdır. COLDFEN ZERO, enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir. En düşük etkili doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Aç karnına alınabilir. Hafif hazımsızlık durumunda yiyecek veya süt ile alınması yardımcı olabilir. Kullanım sırasında alkol tüketilmemelidir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte mümkünse kullanılmamalıdır. Emziren anneler için önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı: İbuprofen tedavisi sırasında tepki verme süresi etkilenebilir. Yüksek dozlarda yorgunluk ve baş dönmesi gibi merkezi sinir sistemi yan etkilerine yol açabilir. Eş zamanlı alkol alımı bu etkiyi artırabilir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat içerir (şeker intoleransı olanlar dikkat etmeli). Gün batımı sarısı (E110) içerir (alerjik reaksiyonlara neden olabilir).

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler, tansiyon ilaçları (ADE inhibitörleri, beta-blokerler, diüretikler), kolestiramin, sülfonilüre türü ilaçlar, CYP2C9 inhibitörleri (vorikonazol, flukonazol), kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin), kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (aspirin, dipiridamol, klopidogrel) ve selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin), aspirin, Japon eriği (Ginkgo biloba) bitkisel özütü, idrar söktürücüler (furosemid), kalp glikozidleri (digoksin, digitoksin), kaptopril, kinolon sınıfı antibiyotikler (siprofloksasin), diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil NSAİİ'ler), kortizon grubu ilaçlar, lityum tuzları, metotreksat, mifepriston, siklosporin, takrolimus, tiklopidin, alkol, klasik antihistaminikler, fenitoin içeren sara ilaçları, anksiyete ve uyku düzenleyici ilaçlar, MAOİ'ler, bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa, alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar, kardiyak glikozidlerle birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Kullanım talimatı: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda her 4 veya 6 saatte bir 1 veya 2 tablet, 24 saatte maksimum 6 tablet kullanılır. Sadece ağız yoluyla alınır. 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda en düşük etkili doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmeli, doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Günlük maksimum 12 mg klorfeniramin aşılmamalıdır. Böbrek, karaciğer veya kalp yetmezliği olan hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Önerilenden fazla kullanıldığında mide bulantısı, karın ağrısı, kusma, baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı, titrek göz hareketleri gibi belirtiler görülebilir. Akut doz aşımında merkezi sinir sistemi uyarılması ve kalp-damar etkileri oluşabilir. Bir doz unutulduğunda çift doz alınmamalı, normal alım saatinde devam edilmelidir. Tedaviye doktor tavsiyesi olmadan son verilmemelidir.

Olası yan etkiler: Ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, yüz/dudak/göz kapağı/dil/boğaz şişmesi, kaşıntı, döküntü, tansiyon düşmesi, çarpıntı, baş dönmesi), astım nöbeti, tansiyon düşmesi, kalp atış düzensizliği, çarpıntı, göğüs ağrısı, şiddetli karın ağrısı (ülser, pankreatit), gözlerde/deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu), dışkıda kan veya kahve telvesi gibi kusma (sindirim sistemi kanaması), deride morluklar, burun/diş eti kanaması, enfeksiyonlara yatkınlık, solukluk, halsizlik (kemik iliği baskılanması), Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz (ciddi deri hastalıkları), kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme), şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma, bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit), halüsinasyon, DRESS sendromu gibi belirtiler görülürse ilaç bırakılmalı ve derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

Çok yaygın yan etkiler: Sakinlik, uykululuk hali. Yaygın yan etkiler: Baş ağrısı, baş dönmesi, dikkat dağınıklığı, anormal koordinasyon, bulanık görme, hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, aşırı gaz, kabızlık, mide-bağırsak kanaması, melena, hematemez. Yaygın olmayan yan etkiler: Görme bozukluğu, duodenal ülser, gastrik ülser, gastrit, oral ülserasyon, gastrointestinal perforasyon, sarılık, anafilaksi, karaciğer fonksiyon bozukluğu, uykusuzluk, anksiyete, uyuşma, duyma bozukluğu, rinit, hemolitik anemi, astım, bronkospazm, dispne, kurdeşen, kaşıntı, purpura, anjiyoödem, fotosensitivite, akut böbrek bozukluğu, kreatinin atılımında azalma, deri döküntüsü, yorgunluk. Seyrek yan etkiler: Lökopeni, trombositopeni, agranülositoz, aplastik anemi, kulak çınlaması, halüsinasyon, vertigo, aseptik menenjit (özellikle otoimmün hastalığı olanlarda), depresyon, optik nevrit, toksik optik nöropati, ağız kuruluğu, karaciğer hasarı, ödem, üriner retansiyon. Çok seyrek yan etkiler: Nöbet, pankreatit, karaciğer yetmezliği, büllöz deri iltihabı (Stevens-Johnson sendromu dahil), eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz. Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem), uyarılabilirlik artışı, kabus görme, titreme, balgamda koyulaşma, kalın bağırsak iltihabı (kolit), Crohn hastalığı alevlenmesi, yaygın kızarıklık ve pullanma, kas seğirmeleri, kas güçsüzlüğü.

COLDFEN ZERO, kalp krizi veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir. Nadiren kan bozuklukları ve böbrek problemleri görülebilir.

Saklama koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden önce kullanınız. Üründe veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız. Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.