CONCERTA 36 MG 30 KONT. SALIM TABLETI
Kullanma Talimatı Özeti
CONCERTA 36 mg kontrollü salım tableti
Nedir ve Ne İçin Kullanılır? CONCERTA, Dikkat Eksikliği - Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan, beyni uyaran bir ilaçtır. 6-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde, 18-65 yaş arası yetişkinlerde dikkati, odaklanmayı artırmaya ve dürtüsel davranışları azaltmaya yardımcı olur. İlaç, etkin maddeyi yavaş yavaş salar. Genellikle psikolojik ve sosyal terapileri içeren bir tedavi programının parçası olarak kullanılır.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- İlacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
- Göz tansiyonu (glokom) varsa.
- Böbreküstü bezinden kaynaklanan bir tümörünüz (feokromasitoma) varsa.
- Tiroid beziniz fazla çalışıyorsa (hipertiroidizm).
- Yeme bozukluğunuz (Anoreksiya nervosa) varsa.
- Son 14 gün içinde veya şu anda depresyon tedavisinde kullanılan MAOİ grubu ilaçları kullanıyorsanız.
- Kalp krizi, düzensiz kalp atışı, kalp yetmezliği veya doğuştan kalp rahatsızlığınız varsa.
- Beyin damarlarıyla ilgili sorunlarınız (inme, anevrizma, tıkanıklık, iltihap) varsa.
- Çok yüksek tansiyonunuz veya damar daralmanız varsa.
- "Psikopat", "sınırda kişilik", şizofreni, anormal düşünce/görüntüler, ciddi duygu durum sorunları (kendini öldürme isteği, şiddetli depresyon, mani) gibi mental sağlık sorunlarınız varsa.
Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
- Yukarıda belirtilenler dışında kalp hastalığınız varsa.
- Yüksek tansiyonunuz varsa.
- Bağırsak veya yemek borusunda daralma/tıkanıklık varsa.
- Tableti yutmada zorluk yaşıyorsanız.
- İlaç veya alkol bağımlılığı geçmişiniz varsa.
- Kız çocuğunuz ergenlik döneminde ise.
- Nöbet geçirdiyseniz (epilepsi) veya EEG anormallikleriniz varsa.
- Vücutta tekrarlayan istemsiz hareketler (tikler) veya sesler varsa.
- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
- Duygu durum değişiklikleri, saldırganlık, halüsinasyonlar, sanrılar, paranoya, ajitasyon, anksiyete, depresyon gibi mental sağlık sorunlarınız varsa.
- Erkeklerde uzun süreli ve ağrılı ereksiyon yaşanırsa, hemen doktora başvurun.
Doktor Kontrolü: Tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince doktorunuz genel sağlık durumunuzu, kullandığınız ilaçları, aile öykünüzü, boy, kilo, kan basıncı, kalp atışı ve ruh halinizi yakından izleyecektir.
Sporcular İçin: İlaç doping testlerinde pozitif sonuç verebilir.
Yiyecek ve İçecek İle Kullanım: Besinlerle birlikte veya aç karnına alınabilir. Alkolle birlikte kullanmayınız, yan etkileri şiddetlendirebilir.
Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Anne sütüne geçtiği için emzirirken kullanımı doktor kararına bağlıdır.
Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, konsantrasyon sorunları veya bulanık görme yapabilir. Bu durumlar varsa araç, makine, bisiklet vb. kullanmayınız.
Yardımcı Maddeler: Laktoz monohidrat içerir (şeker intoleransı varsa doktora danışın). Sodyum klorür içerir (tuz kısıtlı diyet uygulayanlar dikkat etmelidir).
Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin. Özellikle MAOİ, antidepresanlar (Serotonin Sendromu riski), epilepsi ilaçları, Parkinson ilaçları, tansiyon ilaçları, öksürük/soğuk algınlığı ilaçları ve kan sulandırıcılarla etkileşebilir. Ameliyat öncesinde CONCERTA kullandığınızı anestezi uzmanına söyleyin, ameliyat günü almayabilirsiniz.
CONCERTA Nasıl Kullanılır?
- Uygulama Şekli: Ağız yoluyla alınır.
- Doz ve Sıklık: Her gün sabahları bir kez alınır. Etkisi akşam saatlerine kadar sürer. Tableti bütün olarak bir bardak su ile yutun, çiğnemeyin, kırmayın veya ezmeyin. Bazen tablet kabuğu dışkıda görülebilir, bu normaldir.
- Başlangıç Dozu: Genellikle çocuk ve ergenler için 18 mg, yetişkinler için 18-36 mg'dır. Maksimum günlük doz 6-12 yaş için 54 mg, 13-65 yaş için 72 mg'dır.
- Özel Durumlar: 6 yaşından küçük çocuklara verilmez. 65 yaş üzeri hastalarda kullanım araştırılmamıştır. Böbrek yetmezliğinde doz ayarı gerekebilir, karaciğer yetmezliği deneyimi yoktur.
- Tedaviyi Durdurma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyin. Belirtiler geri dönebilir veya ruhsal çöküntü gibi istenmeyen etkiler görülebilir. Doktorunuz dozu yavaş yavaş azaltarak bırakmanızı isteyebilir.
Kullanmanız Gerekenden Fazla CONCERTA Kullandıysanız: Hemen doktorunuza danışın veya ambulans çağırın. Aşırı doz belirtileri bulantı, huzursuzluk, titreme, kontrolsüz hareketler, kas seğirmesi, nöbetler, aşırı mutluluk hissi, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, terleme, cilt kızarıklığı, baş ağrısı, yüksek ateş, düzensiz/hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, göz bebeği büyümesi, ağız ve burun kuruluğunu içerebilir.
CONCERTA'yı Kullanmayı Unutursanız: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi CONCERTA'nın da yan etkileri olabilir.
Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurun):
- Yaygın: Kalp atışında düzensizlikler, duygu durumu veya kişilik değişiklikleri.
- Yaygın Olmayan: Kendini öldürmeyi düşünme, gerçek olmayan şeyler görme/hissetme/duyma (psikoz belirtileri), kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (Tourette Sendromu), alerji belirtileri (ciltte döküntü, kaşıntı, şişme, nefes almada zorluk).
- Seyrek: Aşırı heyecanlı, aktif, sınırsız davranış (mani).
- Çok Seyrek: Kalp krizi, ani ölüm, intihar girişimi, nöbetler (konvülsiyonlar), deride soyulma/dökülme, morumsu kırmızı lekeler, beyin damarı iltihabı/tıkanması, geçici felç veya hareket/görme/konuşma problemleri (beyin damar sorunları), kontrol edilemeyen kas spazmları, kan hücrelerinde azalma (kanama/morarma kolaylaşır), vücut ısısında ani artış, çok yüksek tansiyon, şiddetli kasılmalar (Nöroleptik Malign Sendrom).
- Bilinmiyor: Sürekli geri gelen istenmeyen düşünceler, açıklanamayan bayılma, göğüs ağrısı, nefes darlığı (kalp sorunları), felç/hareket/görme/konuşma problemleri (beyin damar sorunları), uzun süren ereksiyonlar (bazen ağrılı veya daha sık).
Diğer Yan Etkiler:
- Çok Yaygın: Baş ağrısı, sinirlilik, uykuya dalamama.
- Yaygın: Eklem ağrısı, bulanık görme, gerginlikten kaynaklanan baş ağrısı, ağız kuruluğu, susama, uykuya dalmakta sorun, yüksek ateş, cinsel dürtüde sorunlar, anormal saç dökülmesi, kaslarda gerginlik/kramp, iştah kaybı, ereksiyonu sürdürmede yetersizlik, kaşıntı, döküntü, ürtiker, aşırı uykulu/yorgun hissetme, diş gıcırdatma, panik hissi, karıncalanma/uyuşma, karaciğer enzimlerinde artış, öksürük, boğaz ağrısı, burun/boğaz tahrişi, üst solunum yolu enfeksiyonu, sinüs enfeksiyonu, yüksek tansiyon, hızlı kalp atışı, baş dönmesi, zayıf hissetme, kontrol edilemeyen hareketler, aşırı aktif olma, agresif, ajite, endişeli, depresif, gergin, sinirli, çabuk sinirlenme, anormal davranış, mide rahatsızlığı, hazımsızlık, mide ağrısı, ishal, hasta hissetme, bulantı.
- Yaygın Olmayan: Göz kuruluğu, kabızlık, göğüste ağrı, idrarda kan, kayıtsızlık, uyuşukluk, sallanma/titreme, idrara çıkma ihtiyacında artış, kas ağrısı, kas seğirmesi, nefes darlığı, sıcak basması, karaciğer test sonuçlarında yükselme, öfke, huzursuzluk, ağlamaklı hissetme, çok konuşma, çevrenin aşırı farkında olma, uyku problemleri.
- Seyrek: Yönünü kaybetme veya zihinde karışıklık, görmede sorun/çift görme, erkeklerde meme şişmesi, aşırı terleme, deride kızarıklık, kırmızı kabarık döküntü.
- Çok Seyrek: Kas krampları, ciltte küçük kırmızı lekeler, ani karaciğer yetmezliği ve koma, test sonuçlarında değişiklikler, anormal düşünce/duygu eksikliği, tekrarlayıcı davranışlar, takıntılı olmak, el/ayak parmaklarında uyuşma/karıncalanma, soğukta renk değişikliği (Raynaud fenomeni).
- Bilinmiyor: Migren, göz bebeklerinde büyüme, çok yüksek ateş, yavaş/hızlı/fazla kalp atışı, büyük nöbet, gerçek olmayan şeyler, ciddi mide ağrısı (bulantı/kusma ile), idrar kaçırma, çene kaslarında spazm (trismus), konuşma akıcılığında bozulma (kekeleme).
Büyüme Üzerindeki Etkileri: Bir yıldan uzun kullanıldığında bazı çocuklarda büyümede yavaşlama yapabilir (10 çocukta 1'den az). Doktorunuz çocuğunuzun boy ve kilosunu izleyecektir.
Yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşun. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.
CONCERTA'nın Saklanması
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
- Ambalajın içindeki nem çekici maddeyi yutmayınız.
- Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
CONCERTA ne için kullanılır?
CONCERTA, Dikkat Eksikliği ve Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) olan çocuklarda (6-17 yaş arası), ergenlerde ve yetişkinlerde (18-65 yaş arası) dikkati artırmak, dürtüselliği azaltmak ve konsantrasyonu iyileştirmek için kullanılan bir ilaçtır. Genellikle terapi gibi diğer tedavi yöntemleriyle birlikte verilir.
CONCERTA'yı kimler kullanmamalıdır?
Eğer CONCERTA'nın içindeki maddelerden birine alerjiniz varsa, göz tansiyonunuz (glokom) varsa, böbreküstü bezinizde tümör varsa, tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa, yeme bozukluğunuz varsa, son 14 gün içinde veya şu anda depresyon için kullanılan MAOİ grubu ilaçları kullanıyorsanız, kalp krizi, düzensiz kalp atışı, kalp yetmezliği gibi ciddi kalp rahatsızlıklarınız veya beyin damarlarıyla ilgili sorunlarınız (felç, anevrizma gibi) varsa CONCERTA kullanmamalısınız. Ayrıca, çok yüksek tansiyonunuz ya da ciddi ruh sağlığı sorunlarınız (şizofreni, intihar düşüncesi, mani gibi) varsa da kullanmamalısınız.
CONCERTA'yı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Kalp hastalığınız, yüksek tansiyonunuz, bağırsak veya yemek borusu darlığınız, tableti yutma zorluğunuz, ilaç veya alkol bağımlılığı geçmişiniz, nöbet veya epilepsi geçmişiniz, tikleriniz veya karaciğer/böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, ruhsal durum değişiklikleri, agresiflik, halüsinasyon gibi mental sağlık sorunlarınız varsa da doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Erkeklerde uzun süreli ve ağrılı ereksiyonlar görülebilir, bu durumda hemen doktorunuza başvurun.
CONCERTA nasıl kullanılır?
CONCERTA'yı her gün sabahları, günde bir kez, doktorunuzun belirlediği dozda almalısınız. Tableti bütün olarak, bir bardak su ile yutunuz. Çiğnemeyin, kırmayın veya ezmeyin. Yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz. Tabletin dış kabuğu bazen dışkıda görülebilir, bu normaldir. Doktorunuza danışmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviyi sonlandırmayın.
CONCERTA kullanırken alkol alabilir miyim?
Hayır, CONCERTA kullanırken alkol almamalısınız. Alkol, ilacın yan etkilerini şiddetlendirebilir. Bazı yiyecek ve ilaçların da alkol içerebileceğini unutmayın.
CONCERTA'nın olası yan etkileri nelerdir?
Yaygın yan etkiler baş ağrısı, sinirlilik ve uykuya dalmada zorluktur. Daha ciddi yan etkiler arasında kalp atışında düzensizlikler, ruh hali değişiklikleri, intihar düşüncesi, halüsinasyonlar, kontrolsüz hareketler, alerjik reaksiyonlar (döküntü, şişme, nefes darlığı), kalp krizi, felç, nöbetler ve büyümede gerileme (çocuklarda) bulunabilir. Bu tür ciddi etkileri fark ederseniz hemen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun.
Hamilelikte veya emzirirken CONCERTA kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız CONCERTA kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın. Hamileliğin ilk üç ayında kullanıldığında kalp kusurları riskinde küçük bir artış olabileceği belirtilmiştir. CONCERTA anne sütüne geçebilir, bu nedenle doktorunuz emzirip emzirmemeniz gerektiğine karar verecektir.
Diğer ilaçlarla birlikte CONCERTA kullanabilir miyim?
CONCERTA'nın bazı ilaçlarla etkileşime girebileceği için, kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza bildirmelisiniz. Özellikle depresyon ilaçları (MAOİ, SSRI, SNRI), epilepsi ilaçları, Parkinson ilaçları, kan basıncını etkileyen ilaçlar ve kan sulandırıcılar ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Ameliyat öncesinde de CONCERTA kullandığınızı doktorunuza söylemelisiniz, çünkü ameliyat günü ilacı almamanız gerekebilir.
Doz almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu unutursanız, bir sonraki doz alım zamanına kadar bekleyiniz. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Yanlışlıkla fazla CONCERTA alırsam ne yapmalıyım?
Kullanmanız gerekenden fazla CONCERTA aldıysanız hemen bir doktorla konuşun veya ambulans çağırın. Doz aşımı belirtileri arasında bulantı, huzursuzluk, titreme, kontrolsüz hareketler, kas seğirmesi, nöbetler, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, terleme, yüksek ateş, kalp atışında düzensizlikler ve yüksek kan basıncı bulunabilir.
CONCERTA'yı nasıl saklamalıyım?
CONCERTA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, şişenin kapağı sıkıca kapalı olarak saklayınız. Ambalajın içindeki nem çekici maddeyi yutmayınız. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız.
CONCERTA'nın sporcular üzerindeki etkisi var mı?
Evet, CONCERTA'nın etkin maddesi (metilfenidat), doping testlerinde pozitif sonuç verebilir. Bu nedenle sporcuların dikkatli olması gerekmektedir.
CONCERTA tedavisi aniden kesilebilir mi?
Hayır, CONCERTA tedavisini doktorunuza danışmadan aniden kesmemelisiniz. Ani kesilme DEHB belirtilerinin geri gelmesine veya ruhsal çöküntü gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Doktorunuz ilacı kademeli olarak azaltmanızı önerebilir.