CONVULEX 50 MG 100 ML SURUP

CONVULEX, etken maddesi sodyum valproat olan, çeşitli epilepsi (sara) türlerinin tedavisinde kullanılan renksiz veya hafif sarı renkli bir şuruptur. Her ml'si 50 mg sodyum valproat içerir. Tatlandırıcı (lycasin) içermesi nedeniyle diş çürüğüne neden olmaz veya mevcut çürüğü kötüleştirmez. Özellikle çocukların tedavisinde kullanımı kolaylaştıran bir tadı vardır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Sodyum valproata veya diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık (alerji) varsa.
• Karaciğer sorunlarınız varsa veya ailenizde ciddi karaciğer problemi öyküsü varsa.
• Hepatik porfiri (nadir bir metabolik hastalık) durumunda.
• Pankreas işlevlerinizde ciddi bozukluk varsa.
• Sıtma ilacı meflokin veya sara ilacı lamotrijin ile birlikte doktor kontrolü olmadan.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Sistemik lupus eritematozus (nadir bağışıklık sistemi hastalığı) varsa doktorunuza bildirin.
• Ameliyat olacaksanız doktorunuza valproat kullandığınızı söyleyin, kanama süresini uzatabilir.
• Ölümcül olabilen ciddi karaciğer hasarı riski vardır; özellikle 3 yaş altı çocuklar, doğumsal metabolik bozukluğu veya mental geriliği olanlar ve birden fazla epilepsi tedavisi alanlarda risk daha yüksektir. Epilepsinin kötüleşmesi, iyi hissetmeme, zayıflık, iştah kaybı, kusma, karın ağrısı, ödem, sarılık (cilt ve göz beyazlığının sararması), uyuşukluk gibi belirtilerde hemen doktorunuza başvurun. Bu belirtiler pankreas iltihabını da işaret edebilir.
• Kendine zarar verme veya öldürme düşünceleri oluşursa hemen doktorunuza başvurun.
• Kilo artışına neden olabilir, doktorunuzla önlemleri tartışın.
• Kanda amonyak düzeyini artırabilecek metabolik bir hastalığınız varsa doktorunuza bildirin.
• Diyabet hastasıysanız, idrar testlerinde yalancı pozitif sonuçlara neden olabileceğinden doktorunuza bildirin.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, hamilelikte anti-epileptik tedavinin fayda ve risklerini doktorlarıyla tartışmalıdır.
• Şurup yapay tatlandırıcı içerir ve diyabetik hastalarda kullanılabilir; ancak her ml'sinde 0.05 BU karbonhidrat içeriği hesaba katılmalıdır.
• Her 1 ml'sinde 7.5 mg sodyum içerir, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için dikkate alınmalıdır.
• Metil ve propil hidroksi benzoat içerir, alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım: Valproat alkolün etkilerini artırabilir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik veya emzirme döneminde kullanımı hakkında doktorunuz karar verecektir. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.

Araç ve Makine Kullanımı: Bu ilaç araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir, özellikle diğer epilepsi ilaçları, sakinleştiriciler ve narkotiklerle birlikte kullanıldığında bu etki artabilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Sodyum valproat bazı depresyon ilaçları, sakinleştiriciler, narkotikler, alkol, bazı epilepsi ilaçları (fenobarbital, primidon, fenitoin, karbamazepin, lamotrijin), kan sulandırıcılar (varfarin), aspirin ve HIV ilacı zidovudin gibi ilaçların etkisini artırabilir. Felbamat (epilepsi ilacı), aspirin, eritromisin (antibiyotik), simetidin (mide ülseri ilacı) gibi ilaçlar sodyum valproatın etkisini artırabilir. Bazı epilepsi ilaçları (fenobarbital, primidon, fenitoin, karbamazepin), sıtma ilaçları (meflokin, klorokin), karbapenem grubu antibiyotikler (panipenem, imipenem, meropenem) ve kolestiramin gibi ilaçlar sodyum valproatın etkisini azaltabilir. Valproat, ağız yoluyla kullanılan doğum kontrol ilaçlarının etkilerini değiştirmez. Karaciğer işlevlerini bozan ilaçlar ve alkol, valproatın olası karaciğer hasarı etkisini artırabilir. Reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Kullanım Şekli ve Dozaj: Her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanın. Şurubu yemeklerle birlikte veya yemekten sonra alın. Dozaj ve tedavi süresi kişiye özel ayarlanır. Genellikle düşük dozla başlanır ve doktorunuz tarafından yavaşça artırılır. Günlük doz genellikle 2 eşit parçada alınır; ancak sadece valproat kullanılıyorsa doktorunuz toplam dozu günde bir kez akşamları almanızı önerebilir.

Tek ilaçla tedavi (çocuklar): Başlangıç dozu günde 10-20 mg/kg, sonra günde 20-30 mg/kg'a kadar artırılır. Özel durumlarda günde 40 mg/kg'dan yüksek dozlar gerekebilir ve doktorunuz laboratuvar testleri isteyebilir. Belirli yaş ve kilo gruplarına göre önerilen günlük dozlar (mg ve ml cinsinden) bulunmaktadır.

Başka epilepsi ilaçlarıyla birlikte tedavi: Mevcut tedavinize eklenirse, doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin.

Uygulama yolu ve metodu: Doz şırıngası ile uygulanır. Şırıngayı şişeye yerleştirip pistonu çekerek doğru dozu (ml veya mg olarak) ayarlayın, ardından ilacı çocuğun ağzına uygulayın veya bir kaşık/bardak yardımıyla verin. Her kullanımdan sonra şırıngayı su ile yıkayın ve kutusu içinde saklayın.

Doz Aşımı: Kullanmanız gerekenden fazla CONVULEX kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşun veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

Unutulan Doz: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın. Eğer unuttuğunuz dozu yakın zamanda hatırlarsanız, hemen alın. Bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayarak düzenli doz programınıza devam edin.

Tedavinin Sonlandırılması: İlacı doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar kullanın. Tedavinin aniden kesilmesi nöbet sıklığınızda artışa neden olabilir.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler vücut sistemlerine ve sıklıklarına göre gruplandırılmıştır.

Hemen Doktorunuza Bildirmeniz veya Acil Bölümüne Başvurmanız Gereken Ciddi Yan Etkiler:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yaygın kaşıntı, ürtiker, göğüste sıkışma hissi, solunum güçlüğü, baş dönmesi, yüzde şişkinlik gibi belirtiler).
• Çok şiddetli karın ağrısı ile birlikte bulantı veya kusma şeklinde görülen pankreas iltihabı (seyrek, bazen ölümcül olabilir).
• Tekrarlayan kusma, bulantı, aşırı yorgunluk, karın ağrısı, iştah kaybı, sarılık (deride ve gözün beyaz kısmında sararma) gibi bazen ölümcül olabilen karaciğer hasarı (yaygın olmayan).
• Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit, genellikle ağrı, kızarıklık veya kaşıntı şeklinde, yaygın olmayan).
• Bilinç karışıklığı, halüsinasyonlar veya konvülsiyonlar (yaygın olmayan, genellikle ilaç bırakıldığında geri döner).
• Aşırı uyuşukluk (seyrek, genellikle ilaç bırakıldığında geri döner).
• Sistemik lupus eritematozus, porfiri, geri dönüşlü Fanconi sendromu (nadir bir böbrek hastalığı) (seyrek).
• Parkinson hastalığı dahil ciddi vücut hareket bozuklukları ve demans (genel akli bozukluk) (çok seyrek, genellikle ilaç bırakıldığında geri döner).
• Kanda geri dönebilen değişiklikler (boğaz ağrısı, enfeksiyona karşı duyarlılık veya anormal kanama/kolay berelenme), genellikle önerilen dozun üstünde alımla ilişkilidir (bilinmiyor).
• Kusma, koordinasyon bozukluğu ve bilinç bulanıklığı (kanda amonyum yüksekliğine işaret edebilir) (bilinmiyor).

Doktorunuza Bildirmeniz Gereken Diğer Yan Etkiler:

• Yaygın: Uyuşukluk (özellikle başka ilaçlarla birlikte), normal olmayan duyular (örn. kol veya bacaklarda karıncalanma), iştah artışı ve belirgin kilo artışı (kilo kaybı da bildirilmiştir), mide-bağırsak tahrişi, bulantı (yemeklerle alım ile genellikle üstesinden gelinebilir).
• Yaygın olmayan: Uzuvlarda şişme (ödem), fazla tükürük oluşumu, baş ağrısı.
• Seyrek: Kadınlarda adet düzensizliği, koordinasyon bozukluğu ve sersemlik ara sıra, titreme (özellikle yüksek dozda), geri dönüşlü veya dönüşsüz işitme kaybı ve tinnitus, düzensiz göz hareketleri, deride kırmızı kabarcıklar (ciddi deri reaksiyonları, istisnai vakalarda).
• Çok seyrek: Erkeklerde göğüs büyümesi, depresif durumlar, sivilce ve yüzde/vücutta aşırı kıllanma.
• Bilinmiyor: İştahsızlık, kusma, ishal ve kabızlık, geçici saç kaybı (genellikle yüksek dozlar ve 6 ay içinde başlar, saç daha kıvırcık çıkabilir), çocuklarda enürez (istemsiz idrar yapma), uyanıklıkta artış (genellikle yararlıdır ancak bazen saldırganlık, hiperaktivite ve davranışsal bozukluklar).

Saklama Koşulları: CONVULEX'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklıklarında ve ışıktan korumak için şişeyi kutusunda saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.