COPELLOR 80 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (3 KALEM)

COPELLOR Nedir ve Ne İşe Yarar?

COPELLOR, ixekizumab adında bir madde içerir. Bu ilaç, vücudunuzdaki bazı iltihaplanmalara neden olan bir proteini etkisiz hale getirerek çalışır.

Bu ilaç, yetişkinlerde görülen orta veya şiddetli cilt sedefi (plak psöriyazis) ve iltihaplı eklem romatizması (psöriyatik artrit) hastalıklarının tedavisinde kullanılır. COPELLOR ciltteki pul pul dökülme, kaşıntı ve ağrı gibi şikayetleri azaltır, cildin düzelmesine yardımcı olur. Ayrıca eklemlerinizdeki hasarı yavaşlatır ve günlük aktivitelerinizi daha rahat yapmanızı sağlar.

COPELLOR, kullanıma hazır bir kalem içinde renksiz veya hafif sarı renkli bir çözeltidir. Her kalem tek kullanımlıktır.

COPELLOR Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler

• Kullanmamanız gereken durumlar:
  • Ixekizumab veya ilacın içindeki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa.
  • Verem (tüberküloz) gibi önemli bir enfeksiyonunuz varsa.
• Dikkatli kullanmanız gereken durumlar (doktorunuzla konuşun):
  • Devam eden veya tekrarlayan bir enfeksiyonunuz varsa.
  • Crohn hastalığı veya ülseratif kolit gibi bağırsak hastalıklarınız varsa.
  • Sedef veya psöriyatik artrit için bağışıklık sisteminizi zayıflatan başka tedaviler alıyorsanız.
• Enfeksiyon ve alerjik reaksiyonlara dikkat edin: İlacı kullanırken ciddi bir enfeksiyon veya alerjik reaksiyon belirtisi (ateş, grip benzeri şikayetler, nefes alma/yutma güçlüğü, yüzde şişme, şiddetli kaşıntı/döküntü gibi) fark ederseniz, ilacı kullanmayı hemen bırakın ve acil yardım alın.
• Yiyecek ve içecekle etkileşim: Herhangi bir etkileşimi yoktur.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuzla konuşun. Hamilelik sırasında kullanımdan kaçınılmalıdır. Hamile kalma potansiyeli olan kadınların ilacı kullanırken ve son dozdan sonra en az 10 hafta boyunca etkili bir korunma yöntemi kullanması önerilir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzla konuşarak bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar vermelisiniz.
• Araç ve makine kullanımı: İlacın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bir etkisi beklenmez.
• Diğer ilaçlar ve aşılar: Kullandığınız diğer ilaçları doktorunuza bildirin. COPELLOR kullanırken bazı aşıları olmamanız gerekir.

COPELLOR Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın.
• COPELLOR, cilt altına iğneyle uygulanır (enjeksiyon). Doktorunuz veya hemşireniz size enjeksiyonu kendi kendinize yapıp yapamayacağınız konusunda eğitim verecektir.
• Her kalem sadece bir doz içerir. Kalemi çalkalamayın.
• Uygulama Şekli ve Dozajı:
  • Plak Psöriyazis ve Psöriyatik Artrit (şiddetli cilt sedefi olanlar): İlk doz 160 mg (iki enjeksiyon) olup doktor veya hemşire tarafından yapılır. Daha sonraki dozlar 80 mg (bir enjeksiyon) olarak haftalarda (2, 4, 6, 8, 10 ve 12. haftalar) ve ardından her 4 haftada bir yapılır.
  • Diğer Psöriyatik Artrit hastaları: İlk doz 160 mg (iki enjeksiyon) olup doktor veya hemşire tarafından yapılır. Daha sonraki dozlar 80 mg (bir enjeksiyon) olarak her 4 haftada bir yapılır.
• Dozunuzu almayı unutursanız, doktorunuza danışın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
• Doktorunuzla konuşmadan ilacı kullanmayı bırakmayın, çünkü belirtileriniz geri dönebilir.

Olası Yan Etkileri Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi COPELLOR'un da yan etkileri olabilir.

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirir):
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar: Nefes alma veya yutma güçlüğü, baş dönmesi veya bayılma hissi, yüzde/dudaklarda/ağızda/dilde/boğazda şişme, kırmızı deri döküntüsü veya kabartılarla birlikte şiddetli kaşıntı. Bunlar çok seyrek görülür.
  • Ciddi enfeksiyonlar: Ateş, grip benzeri belirtiler, gece terlemeleri, yorgunluk, nefes darlığı, geçmeyen öksürük, sıcak/kızarık/ağrılı deri veya su toplayan döküntüler. Bunlar da çok seyrek görülür.
  • Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, COPELLOR kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin.
• Diğer yan etkiler (doktorunuza bildirin):
  • Çok yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonları (boğaz ağrısı, burun tıkanıklığı), enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya ağrı gibi tepkiler.
  • Yaygın: Bulantı, mantar enfeksiyonları (ayak mantarı), boğaz ağrısı, ağızda veya ciltte yaralar.
  • Yaygın olmayan: Ağızda pamukçuk, grip, burun akıntısı, ciltte bakteriyel enfeksiyonlar, kurdeşen, gözde kaşıntı/kızarıklık/şişme/akıntı (konjonktivit), enfeksiyonlara bağlı ateş/boğaz ağrısı gibi beyaz kan hücresi düşüklüğü belirtileri, düşük kan pulcuğu (trombosit) sayısı, egzama, döküntü, boyun/yüz/ağız/boğaz dokularının hızlı şişmesi (anjiyoödem).

COPELLOR Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra (kutuda belirtilen ayın son günü) kullanmayın.
• Buzdolabında (2°C – 8°C) saklayın. Buzdolabı dışında en fazla 5 gün, 30°C'yi aşmayan sıcaklıklarda saklanabilir.
• Dondurmayın.
• Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayın.
• Kalem hasarlıysa veya ilacın bulanık, kahverengi olduğu ya da içinde parçacıklar varsa kullanmayın.
• Kullanılmış ilaçları çöpe atmayın. Atık toplama sistemlerine verin.

COPELLOR Kalemi Nasıl Kullanılır? (Kullanım Kılavuzu)

• Kullanıma başlamadan önce kalemle ilgili tüm talimatları dikkatlice okuyun.
• Kalemi buzdolabından çıkarın ve kullanmadan önce oda sıcaklığına gelmesi için 30 dakika bekleyin. Kalemi ısıtmak için mikrodalga, sıcak su gibi yöntemler kullanmayın.
• Enjeksiyon için alkollü bez, pamuk ve tıbbi atık kutusunu hazırlayın.
• Kalemin etiketinde COPELLOR yazdığından emin olun. İçindeki ilacın berrak, renksiz veya hafif sarı renkli olması gerekir. Son kullanma tarihi geçmişse, hasarlı görünüyorsa, bulanıksa, kahverengiyse veya içinde parçacıklar varsa KULLANMAYIN.
• Ellerinizi yıkayın.
• Enjeksiyon bölgesini seçin: Karnınıza, kalçanıza veya kolunuzun arka tarafına yapabilirsiniz (kol için yardım gerekebilir). Cildin hassas, çürük, kızarık, sert olduğu veya yara izi bulunan bölgelere enjeksiyon YAPMAYIN. Göbek deliğinden 2.5 cm yakınına YAPMAYIN. Her enjeksiyonda farklı bir bölge seçerek cildi dinlendirin.
• Cildi alkollü bir bezle silin ve kurumasını bekleyin.
• Enjeksiyon adımları:
  • Kalemin kilit halkasının kilitli olduğundan emin olun. Taban kapağını çıkarmadan önce iğne ucuna dokunmayın.
  • Taban kapağını çevirerek çıkarın ve çöpe atın. Geri takmayın.
  • Şeffaf tabanı cildinize düz bir şekilde sıkıca yerleştirin.
  • Tabanı cildinizin üzerinde tutarak kilit halkasını çevirerek kilidi açın. Artık enjeksiyona hazırsınız.
  • Yeşil enjeksiyon düğmesine basın. Sert bir "klik" sesi duyacaksınız.
  • Şeffaf tabanı cildinize sıkıca bastırarak tutmaya devam edin. Yaklaşık 5-10 saniye sonra ikinci bir "klik" sesi duyacaksınız. Bu ses enjeksiyonun bittiği anlamına gelir.
  • Şeffaf tabanın üst kısmında gri bir piston göreceksiniz.
  • Kalemi cildinizden ayırın.
  • Enjeksiyon bölgesine bir parça pamuk bastırın. Ovmayın, morarmaya neden olabilir. Hafif kanama normaldir.
• Enjeksiyon sonrası:
  • Kullanılmış enjeksiyon kalemini, taban kapağını geri takmadan tıbbi atık kutusuna atın veya doktorunuzun/eczacınızın dediği gibi imha edin.
• Sıkça Sorulan Sorular:
  • Kalem içinde hava kabarcığı: Normaldir, sorun yaratmaz ve dozu etkilemez.
  • İğne ucunda sıvı damlası: Normaldir, sorun yaratmaz ve dozu etkilemez.
  • Kapağı çıkarmadan düğmeye basma: Kapağı çıkarmayın, doktorunuza danışın.
  • Düğmeyi enjeksiyon bitene kadar basılı tutma: Gerekli değildir ama kalemi sabit tutmaya yardımcı olabilir.
  • İğne ucu geri gitmezse: İğneye dokunmayın, kapağı takmayın. Delinmeye dayanıklı tıbbi atık kutusuna atın ve doktorunuza danışın.
  • 2'den fazla klik sesi: Bazı hastalarda ikinci sert klikten önce hafif bir klik duyulabilir, bu normaldir. Kalemi ikinci sert klik duyulana kadar cildinizden ayırmayın.
  • Enjeksiyonun bittiği nasıl anlaşılır: Yeşil düğmeye bastıktan sonra iki sert klik sesi duyulur ve şeffaf tabanın üst kısmında gri piston görünür.