CORDARONE BT 200 MG 30 TABLET

CORDARONE Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

CORDARONE, etkin maddesi amiodaron hidroklorür olan, kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kalbin aşırı hızlı atması, düzensiz ritim veya yaşamı tehdit eden atım bozukluklarını düzeltmek için reçete edilir.

CORDARONE'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • İyoda, amiodarona veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Belirli kalp bloğu veya ritim problemleriniz varsa (kalp piliniz yoksa).
  • Tiroid bezinizle ilgili bir hastalığınız varsa.
  • Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
  • "Torsades de pointes"e yol açan bazı antiaritmikler (kinidin, sotalol vb.), antibiyotikler (eritromisin, sparfloksasin vb.) veya diğer ilaçları (sisaprid, mizolastin, bepridil vb.) kullanıyorsanız.
  • Kalp atımını etkileyebilen diğer ilaçları veya enjektabl diltiazem, beta blokerler (sotalol ve esmolol hariç) ve bazı nöroleptikleri uzun süreli kullanıyorsanız.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Çocuk veya ergenseniz, karaciğer, akciğer (astım dahil) veya görme problemleriniz (optik nörit dahil) varsa.
  • İleri yaştaysanız (kalp hızını yavaşlatabilir).
  • Kalp yetmezliğiniz varsa, uzun QT sendromu veya "Torsades de pointes" hastalığınız varsa.
  • Tiroid bezinizin işlev bozukluğu varsa (tedavi öncesi ve süresince kan testleri ile izlenir).
  • Nefes darlığı veya kuru öksürük gibi solunum güçlüğü belirtileri başlarsa.
  • Elektrolit bozukluğunuz (özellikle potasyum eksikliği) varsa, bu durum ilaç almadan önce düzeltilmelidir.
  • Doğrudan güneş ışığına maruz kalmamalısınız (güneş koruyucu kullanın).
  • Cerrahi operasyon geçirecekseniz veya anestezi alacaksanız.
  • Kalp piliniz veya kardiyoversiyon cihazınız varsa.
  • Hepatit C tedavisi için sofosbuvir, daklatasvir, simeprevir, ledipasvir gibi ilaçlarla birlikte kullanıldığında ciddi, hayatı tehdit edici kalp atım yavaşlaması (bradikardi) riski nedeniyle dikkatli olunmalıdır.
• Önemli Uyarılar:
  • CORDARONE tedavisi sürekli tıbbi gözetim gerektirir; doktorunuz düzenli testler yapacaktır.
  • Kalp nakli öncesinde amiodaron kullanımı, nakil sonrası ilk 24 saat içinde "primer greft disfonksiyonu" riskini artırabilir.
  • Deri döküntüleri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz.
• Yiyecek ve İçecek Etkileşimi: Greyfurt suyu tüketmeyiniz.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirirken CORDARONE kullanılmamalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: Herhangi bir etkileşme bildirilmemiştir.
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Tedavi kesildikten sonra bile aylarca ilaç etkileşimleri görülebilir.
  • Kesinlikle birlikte kullanılmamalıdır: "Torsades de pointes"e neden olan ilaçlar (bazı antiaritmikler, antibiyotikler), ruhsal hastalık ilaçları (sultoprid), sıtma ilaçları, antihistaminikler, lityum, antidepresanlar, uyarıcı kabızlık ilaçları.
  • Birlikte kullanılması önerilmez: Bazı ruhsal hastalık ilaçları, beta blokerler (sotalol ve esmolol hariç), kalp atış hızını düşüren kalsiyum kanal inhibitörleri (verapamil, diltiazem), kabızlık giderici ilaçlar (bisakodil, senna), florokinolonlar (siprofloksasin), Hepatit C ilaçları (sofosbuvir, daklatasvir, simeprevir, ledipasvir).
  • Dikkatli kullanılmalıdır: Kan inceltici ilaçlar (varfarin, dabigatran), statinler (simvastatin vb.), fentanil, lidokain, takrolimus, sildenafil, tadalafil, vardenafil, midazolam, triazolam, dihidroergotamin, ergotamin, kolşisin, flekainid, siklosporin, ağız yoluyla alınan diltiazem, digoksin, esmolol, potasyum düşüren ilaçlar, kortikosteroidler, fenitoin, kalp atım sayısını azaltan ilaçlar, yüksek doz oksijen veya anestezi ilaçları (ameliyat sırasında).

CORDARONE Nasıl Kullanılır?

• Dozaj:
  • Başlangıç tedavisi: Genellikle 8-10 gün boyunca günde 3 tablet (600 mg). Bazı durumlarda kısa süreliğine günde 4-5 tablet.
  • İdame tedavisi: Doktorunuz hastanın cevabına göre günde 1/2 tablet ile 2 tablet (100-400 mg) arasında doz belirleyecektir. İki günde bir 1 tablet (200 mg) de verilebilir.
• Uygulama Şekli: Ağızdan alınır. Günlük dozunuz 1/2 tablet (100 mg) ise tableti çentiğinden iki parçaya ayırabilirsiniz. Bir bardak su ile yutunuz.
• Tedavi Süresi: Doktorunuz belirleyecektir. Hastalığınızın seyrini olumsuz etkileyebileceği için doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz.
• Yaş Grupları: Çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Yaşlılarda doz yetişkinler ile aynıdır, ancak doktorunuz daha düşük doz reçete edebilir ve kalp hızı ile tiroid fonksiyonlarınızı yakından izleyebilir.
• Doz Aşımı: Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
• Unutulan Doz: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuzun tavsiyesi olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CORDARONE da yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Ortaya Çıkarsa Acil Tıbbi Müdahale Gerekir):
  • Alerjik reaksiyonlar (döküntü, yutma/nefes alma güçlüğü, yüz, dudak, boğaz veya dilde şişme). Çok seyrek.
  • Ciltte veya gözlerde sararma (sarılık), yorgunluk, bulantı, iştah kaybı, mide ağrısı, yüksek ateş (karaciğer sorunları belirtileri). Yaygın.
  • Nefes almada zorluk, dinmeyen öksürük, hırıltılı soluk alma, kilo kaybı ve ateş (akciğer iltihabı belirtileri). Yaygın.
  • Kalp atışlarınızın aşırı düzensiz, kararsız hale gelmesi (kalp krizi riski). Yaygın.
  • Vücudunuzun herhangi bir yerinde uyuşma, güçsüzlük, karıncalanma veya yanma hissi. Yaygın.
  • Bir gözde görme kaybı veya bulanık/renksiz görme, gözlerde yanma/hassasiyet, gözleri hareket ettirirken ağrı (optik nöropati/nörit). Çok seyrek.
  • Kalp atışlarınızın neredeyse duracak kadar çok yavaşlaması. Çok seyrek.
  • Ciltte, kan damarlarının daralmasına veya tıkanmasına bağlı kızarıklık (vaskülit). Çok seyrek.
  • Şiddetli baş ağrısı, bulantı, nöbetler, bayılma, görme sorunları veya zihin bulanıklığı (beyinle ilgili bozukluk). Çok seyrek.
  • Sarsak veya sendeleyerek hareket etme, geveleyerek veya yavaş konuşma. Çok seyrek.
  • Sersemlik, baş dönmesi, yorgunluk ve nefes darlığı (kalp atışlarının çok yavaşlaması belirtileri). Çok seyrek.
  • Potansiyel olarak ölümcül akciğer iltihaplanması veya akut solunum sıkıntısı sendromu. Çok seyrek.
  • Özellikle astımlı hastalarda bronşlarda daralma ve/veya solunum durması. Çok seyrek.
  • "Torsades de pointes" adı verilen bir tür kalp ritim bozukluğu. Bilinmiyor.
  • Akciğerlerde kanama. Bilinmiyor.
  • Deride ilerleyici döküntü, soyulma, içi sıvı dolu kabarcıklar, ağız ve cinsel organlarda döküntü (Toksik epidermal nekroliz/Stevens-Johnson sendromu). Bilinmiyor.
  • Sıvı dolu kabarcıklar ile seyreden iltihaplı deri hastalığı (Büllöz dermatit). Bilinmiyor.
  • Kalp nakli sonrası "primer greft disfonksiyonu". Bilinmiyor.
• Diğer Yan Etkiler:
  • Çok Yaygın: Bulanık görme veya şiddetli ışıkta renkli halkalar, bulantı/kusma, tat alma bozukluğu, karaciğer enzimlerinde değişiklikler, güneşe karşı hassasiyet.
  • Yaygın: Aşırı huzursuzluk/heyecan, kilo kaybı, terlemede artış, sıcağa tahammülsüzlük (hipertiroidizm), aşırı yorgunluk, güçsüzlük, kilo alma, soğuğa tahammülsüzlük, kabızlık ve kas ağrıları (hipotiroidizm), kollarda/bacaklarda titreme, vücudun güneş gören kısımlarında mavimsi/kurşuni renk değişiklikleri, kalp hızında hafif azalma, kâbuslar, uyku sorunları, kabızlık, egzema.
  • Yaygın Olmayan: Kas krampları/spazmlar, ağız kuruluğu.
  • Çok Seyrek: Testislerde şişme (epididimit), kızarıklıkla beraber döküntüler, saç dökülmesi, tırnak yapısında bozulma, yorgunluk/halsizlik/baş dönmesi/ciltte solukluk (anemi belirtisi), kolay kanama/çürüme (trombositopeni belirtisi), keyifsizlik, sersemlik, bulantı, iştahsızlık, sinirlilik ("uygunsuz ADH sendromu"), baş ağrısı, denge sorunları, ereksiyon/boşalma sorunları, saç dökülmesi/kellik, deri döküntüsü, radyoterapi sırasında cilt kızarıklığı, kanda kreatinin düzeylerinin yükselmesi.
  • Bilinmiyor: Kurdeşen, granülom (kemik iliği dahil), beyaz kan hücrelerinde azalma (nötropeni, agranülositoz), deri ve deri altı doku ödemi (anjiyonörotik ödem/Quincke ödemi), anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon, iştah azalması, ellerde titreme, istemsiz hareketler, kaslarda sertlik ve yürümede güçlük (Parkinsonizm), koku almada bozukluk (parosmi), bilinç bulanıklığı (konfüzyon), deliryum, halüsinasyon, pankreatit (akut pankreatit), eozinofili ve sistematik semptomlu ilaç reaksiyonu (DRESS), cinsel istek azalması (libido azalması), lupus-like sendromu.

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

CORDARONE'un Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C altında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.