CORTIPOL 40 MG I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

CORTİPOL 40 mg I.M./I.V. Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü

CORTİPOL Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

CORTİPOL, etkin madde olarak metilprednisolon sodyum süksinat içeren bir kortikosteroiddir. Vücudunuzdaki doğal hormonların etkisini artırarak, iltihaplanma ve alerjik reaksiyonları kontrol altına alır. Organ nakli sonrası, multipl skleroz alevlenmelerinde ve çeşitli stres durumlarında kullanılır. İltihap veya alerjik reaksiyonların etkilediği beyin (tümör, menenjit), mide ve bağırsaklar (Crohn hastalığı, ülseratif kolit), kan ve damarlar (lösemi), göz (optik nevrit, üveit), eklemler (romatoid artrit), akciğerler (astım, ciddi alerji), kaslar (dermatomiyozit) ve cilt (Stevens-Johnson Sendromu) gibi birçok vücut bölümündeki durumların tedavisinde yardımcı olabilir.

CORTİPOL'ü Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KULLANMAYINIZ:

• Metilprednisolona, diğer steroid ilaçlara veya CORTİPOL’ün yardımcı maddelerine (inek sütünden elde edilen laktoz dahil) karşı alerjiniz varsa.
• Vücudunuza yayılmış mantar enfeksiyonunuz veya tedavi edilmemiş yaygın bir enfeksiyonunuz varsa.
• Beyin-omurilik sıvısına (intratekal) uygulanmamalıdır.

DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Uzun süreli steroid tedavisi alıyorsanız; tedaviyi aniden kesmeyiniz, doktorunuz dozun yavaşça azaltılmasına karar verecektir.
• Suçiçeği veya kızamık hastalarıyla temas ettiyseniz hemen doktorunuza bildiriniz, çünkü bağışıklık sisteminiz baskılanabilir.
• Kemik erimesi (osteoporoz), yüksek tansiyon, ciddi ruhsal bozukluklar (depresyon dahil), şeker hastalığı (sizde veya ailenizde varsa), tüberküloz (geçmişte veya aktif), göz tansiyonu (glokom), gözde herpes virüsü enfeksiyonu, kalp sorunları (kalp yetmezliği, kalp krizi), tiroid bezinin az çalışması (hipotiroid), Kaposi sarkomu (bir cilt kanseri türü), karaciğer veya böbrek yetmezliği, önceki steroid kullanımına bağlı kas sorunları, Myastenia gravis (kas güçsüzlüğü), mide veya bağırsak hastalıkları (ülser, ülseratif kolit gibi – kanama ve delinme riski artabilir), tromboflebit (damar iltihabı) veya sara (epilepsi) hastalığınız varsa.
• Aşı yapılırken dikkatli olunmalı, canlı aşılar yapılmamalı, diğer aşıların etkisi azalabilir.
• Çocuklarda büyüme geriliği yapabilir, dikkatle takip edilmelidir.
• Uzun süreli tedavi alanlar, ilaç ihtiyacınız artabilir (hastalık, ameliyat, travma durumlarında).
• Herhangi bir ameliyat, diş tedavisi veya anestezi almadan önce doktorunuza/diş hekiminize bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Skleroderma (sistemik skleroz) hastasıysanız; yüksek doz kullanımlarda "Skleroderma Renal Kriz" riski artabilir (yüksek tansiyon ve idrar azalması belirtileri). Doktorunuz tansiyon ve idrar kontrolleri önerebilir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Alkol, midede tahrişi artırabilir, bu nedenle kullanmayınız. Sarı kantaron, kedi pençesi ve ekinezya gibi bitkisel takviyelerle birlikte kullanmayınız. CORTİPOL kalsiyum emilimini azaltır; bu durumda kafein kullanımı azaltılmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya tedavi sırasında hamile kalırsanız doktorunuza bildiriniz. İlaç bebeğin gelişimini yavaşlatabilir. Etkin madde anne sütüne geçer, emzirme kararı doktorunuz tarafından verilecektir.

Araç ve Makine Kullanımı: CORTİPOL, konsantrasyon ve hareket yeteneğini etkileyebileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı: Dijital glikozitler (kalp ilaçları), tansiyon ve idrar söktürücü ilaçlar, asetazolamid (göz tansiyonu/epilepsi), karbenoksolon/simetidin (mide ilaçları), antidiyabetik ilaçlar, eritromisin (antibiyotik), siklosporin (immün baskılayıcı), antikoagülanlar (kan sulandırıcılar), rifampisin/rifabutin (tüberküloz ilaçları), karbamazepin/fenitoin/barbitüratlar (epilepsi ilaçları), aminoglutetimid (kanser), ketokonazol/itrakonazol (mantar ilaçları), diltiazem/mibefradil (kalp/yüksek tansiyon), antikolinesterazlar (Myastenia gravis), kas gevşetici ajanlar (ameliyat), doğum kontrol ilaçları (östrojenler), asetilsalisilik asit ve nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

CORTİPOL Nasıl Kullanılır?

Bu ilaç, bir sağlık personeli tarafından uygulanır. Doz ve uygulama sıklığı, hastalığınıza ve ciddiyetine bağlı olarak doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle damar içine yavaşça veya kas içine derin enjeksiyon yoluyla uygulanır. İstenilen rahatlama için mümkün olan en kısa sürede en düşük doz kullanılır. Çocuklarda büyüme etkilenimi riski nedeniyle doz dikkatle belirlenir. Yaşlılarda yan etkiler açısından dikkatli olunmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrollü kullanılmalıdır.

Unutulan Doz: İlaç sağlık personeli tarafından uygulandığı için doz unutulması beklenmez. Ancak, unutulduğunu düşünüyorsanız sağlık personelini bilgilendiriniz. Çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz tedavinin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CORTİPOL’ün de yan etkileri olabilir. Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza Bildiriniz):

• Alerjik reaksiyonlar: Deri döküntüsü, yüz şişmesi, hırıltılı nefes alma.
• Akut pankreatit: Şiddetli karın ağrısı (sırta yayılabilir), kusma, şok, bilinç kaybı.
• Ülser: Karın ağrısı, makattan kan gelmesi, siyah/kanlı dışkı, kan kusma.
• Enfeksiyonlar: Belirtileri gizleyebilir, direnci düşürebilir (yüksek ateş, kötü hissetme, tüberküloz veya sıtmanın alevlenmesi).
• Kan pıhtısı (Pulmoner Emboli/Tromboflebit): Ani keskin göğüs ağrısı, nefes alamama, kanlı öksürme, bacakta ağrılı, şiş, kırmızı ve hassas damarlar.
• Kalp sorunları: Kalp yetmezliği (ayak bileklerinde şişme, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı).
• Skleroderma Renal Kriz: Skleroderma hastalarında yüksek tansiyon, idrar miktarında azalma.

Diğer Yan Etkiler:

• Ruhsal sorunlar: Depresyon (intihar düşüncesi dahil), taşkın/iniş çıkışlı ruh hali, endişe, uyku sorunları, düşünmede zorluk, hafıza kaybı, halüsinasyonlar, tuhaf/korkutucu düşünceler, yalnızlık hissi.
• Fiziksel etkiler: Baş ağrısı, yüksek kan basıncı, beyaz kan hücrelerinde artış, su ve tuz tutulumuna bağlı şişlik, potasyum kaybı (kramp, spazm), bulantı, kusma, hazımsızlık, şişkin karın, hıçkırık.
• Göz sorunları: Göz tansiyonu (glokom), göz siniri şişmesi/hasarı (papilloödem), katarakt, gözün incelmesi, virüs/mantar kaynaklı göz enfeksiyonlarının kötüleşmesi, göz yuvarlağının öne doğru çıkması, bulanık/çift görme.
• Çocuk ve ergenlerde büyüme yavaşlaması.
• Kadınlarda: Düzensiz/adet görmeme, yüzde ve vücutta aşırı kıllanma, "aydede yüz" (Cushingoid yüz).
• İştah artışı, kilo alımı.
• Şeker hastalığı (diyabet) oluşumu veya kötüleşmesi.
• Hormon düzeylerinde düşüş (düşük tansiyon, baş dönmesi).
• Karaciğer enzimlerinde artış (genellikle hafif ve geçici).
• Cilt reaksiyonları (sivilce, yara iyileşmesinde zayıflık, cilt incelmesi, morarma, küçük mor/kırmızı lekeler, soluk/koyu lekeler).
• Kas zayıflığı/kaybı, kolay kırılan kemikler, kırıklar, zayıf kan dolaşımına bağlı kemik bozulması (kalça ağrısı), kas/tendon yırtılması, kas krampları/spazmları.

Yukarıda belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) internet sitesi (www.titck.gov.tr) veya 0800 314 00 08 numaralı hattı arayarak bildirebilirsiniz.

CORTİPOL’ün Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CORTİPOL’ü kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; çevre ve şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.