COTELLIC 20 MG 63 FILM KAPLI TABLET

COTELLIC 20 mg film kaplı tablet

1. COTELLIC nedir ve ne için kullanılır?

COTELLIC, kobimetinib etkin maddesini içeren bir kanser ilacıdır. Vücudun diğer bölgelerine yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan bir cilt kanseri türü olan melanomlu yetişkin hastaların tedavisinde kullanılır. Genellikle başka bir antikanser ilacı olan vemurafenib ile birlikte alınır.

Bu ilaç yalnızca "BRAF" adı verilen bir proteinde değişime (mutasyona) uğramış hastalarda kullanılabilir. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz bu değişimi belirlemek için bir test yapacaktır.

COTELLIC, daha önce vemurafenib gibi "BRAF" proteinini hedefleyen bir ilaçla tedavi görmemiş ve bölgesel tedavilerin işe yaramadığı veya uygulanamadığı hastalarda kullanılır.

COTELLIC, kanser hücrelerinin büyümesini kontrol etmede önemli olan "MEK" adlı bir proteini hedefler. Vemurafenib (değişmiş "BRAF" proteinini hedefleyen) ile birlikte kullanıldığında kanserinizin ilerlemesini daha çok yavaşlatır ya da büyümesini durdurur.

2. COTELLIC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

COTELLIC'i kullanmamanız gereken durumlar:

• Kobimetinibe veya ilacın diğer içeriklerinden herhangi birine alerjiniz varsa.

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:

• Kanama veya kanamaya neden olabilecek bir ilaç kullanıyorsanız.
• Göz, kalp, karaciğer veya kas problemleriniz varsa.
• Beyin veya midenizde kanama olabilir. Beklenmeyen kanama, baş ağrısı, baş dönmesi, zayıflık, dışkıda kan veya siyah dışkı, kan kusma gibi belirtilerde hemen doktorunuza bildiriniz.
• Bulanık görme, bozuk görme, kısmi görme kaybı gibi göz sorunları yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz gözlerinizi muayene etmelidir.
• COTELLIC kalbinizin pompaladığı kan miktarını azaltabilir. Göğüs sıkışması, kalp atışlarında hızlanma veya düzensizlik, sersemlik, denge kaybı, nefes darlığı, yorgunluk, bacaklarda şişme gibi problemler yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tedavi öncesinde kalbinizin kan pompalama yetisini test etmelidir.
• Karaciğer enzimlerinizde artışa neden olabilir. Doktorunuz, karaciğer fonksiyonunuzu izlemek için kan testleri yapacaktır.
• Kaslarınızda hasara (rabdomiyoliz) neden olabilir. Kas ağrısı, kas spazmı, zayıflık, koyu veya kırmızı renkli idrar gibi belirtilerde hemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumu gözlemlemek için kan testi yapacaktır.
• İshal yaşamanız durumunda hemen doktorunuza bildiriniz. Şiddetli ishal vücut sıvısı kaybına yol açabilir. Doktorunuzun ishalin önlenmesi veya tedavisi konusundaki talimatlarına uyunuz.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

• Greyfurt suyu içmeyiniz, çünkü COTELLIC kan seviyesini artırabilir.
• İlaç öğünlerle veya öğün dışında alınabilir.

Hamilelik:

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
• Hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Doğmamış bebekte kalıcı hasara veya doğum kusurlarına neden olabilir.
• Tedavi sırasında veya son dozdan sonraki 3 ay içinde hamile kalırsanız doktorunuza bildiriniz.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonra en az 3 ay boyunca iki farklı etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Emzirme:

• Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz COTELLIC kullanımının yararlarını ve risklerini açıklayacaktır.

Araç ve makine kullanımı:

• Görmenizle ilgili veya baş dönmesi, yorgunluk gibi yeteneğinizi etkileyecek herhangi bir sorun yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler:

• Laktoz içerir. Şekerlere karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Başka ilaç kullanıyorsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Özellikle aşağıdaki ilaçlar COTELLIC'in işlevini etkileyebilir veya COTELLIC diğer ilaçları etkileyebilir:
  • Bazı mantar ve bakteri enfeksiyonu ilaçları (örn. itrakonazol, klaritromisin, rifampisin).
  • HIV tedavi ilaçları (örn. ritonavir, kobicistat).
  • Hepatit C, depresyon, kalp atımı düzensizliği, yüksek tansiyon, kanser, nöbet tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar.
  • Sarı kantaron (bitkisel takviye).
  • Siklosporin (organ nakli reddini önleyici).

3. COTELLIC nasıl kullanılır?

İlacı daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.

Doz ve uygulama sıklığı:

• Önerilen doz günde bir kez 3 tablettir (toplam 60 mg).
• Tabletleri 21 gün boyunca her gün kullanınız ("tedavi dönemi").
• 21 günlük tedavi döneminden sonra 7 gün boyunca COTELLIC tablet kullanmayınız. Bu 7 günlük arada vemurafenib kullanmaya devam etmelisiniz.
• 7 günlük aradan sonra bir sonraki 21 günlük COTELLIC tedavi dönemine başlayınız.
• Yan etkiler yaşarsanız, doktorunuz dozu düşürme, tedaviye ara verme veya tedaviyi tamamen sonlandırma kararı verebilir.
• COTELLIC aldıktan sonra kusarsanız, aynı gün fazladan bir COTELLIC dozu almayınız. Bir sonraki gün normal şekilde kullanmaya devam ediniz.

Uygulama yolu:

• Öğünlerle veya öğün dışı zamanlarda alınabilir.
• Tabletleri bir bardak suyla bütün olarak yutunuz.

Çocuklarda kullanımı:

• Çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

• 65 yaş ve üzeri hastalarda özel doz ayarlaması gerekmez.

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

• Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız:

• Derhal doktorunuzla konuşunuz. Çok fazla kullanılması yan etkilerin olasılığını ve şiddetini artırabilir.

Kullanmayı unutursanız:

• Bir dozu almayı unutursanız ve sonraki doza 12 saatten fazla bir zaman varsa, unuttuğunuz dozu hemen alınız. Sonraki dozu normal saatinde alınız.
• Sonraki doza 12 saatten az bir zaman varsa, unutulan dozu atlayınız.
• Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavi sonlandırma:

• COTELLIC'i doktorunuz reçete ettiği sürece kullanmaya devam etmeniz önemlidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, COTELLIC de yan etkilere neden olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmeyebilir.

Çok ciddi yan etkiler (COTELLIC kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz):

• Çok yaygın:
  • Özellikle beyin veya midede ciddi kanama (baş ağrısı, baş dönmesi veya zayıflık, kan kusma, karın ağrısı, siyah veya koyu renkli dışkı gibi belirtileri olabilir).
  • "Seröz retinopati" (gözdeki retina tabakasının altında sıvı birikmesi) sonucu olabilecek göz (görme) sorunları (bulanık görme, görmede bozukluk, kısmi görme kaybı gibi).
  • Kalbin pompaladığı kan miktarının azalması (baş dönmesi, bayılma hissi, nefes darlığı, yorgunluk, kalbinizde sıkışma hissi, kalp atışlarının hızlanması ya da düzensiz olması, bacaklarda şişme gibi belirtileri olabilir).
  • İshal (şiddetli ishal durumunda hemen doktorunuza başvurunuz).
  • Kaslarda sorun (rabdomiyoliz: kas ağrısı, kas spazmı veya güçsüzlüğü, koyu veya kırmızı renkli idrar gibi belirtileri olabilir).

Diğer yan etkiler (Herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz):

• Çok yaygın: Derinin güneşe karşı hassasiyetinde artış, deri döküntüsü, bulantı, ateş, titreme, karaciğer enzimlerinde artış, anormal kan testi sonuçları (kreatin fosfokinaz), kusma, rengi değişmiş düz veya kabarık deri döküntüsü, yüksek kan basıncı, anemi (kırmızı kan hücresi seviyesinde azalma), kanama, derinin anormal derecede kalınlaşması.
• Yaygın: Üşüme, bazı deri kanseri türleri (bazal hücreli karsinom, kutanöz skuamöz hücreli karsinom ve keratoakantoma gibi), vücudunuzda yeterli sıvı olmaması (dehidratasyon), fosfat veya sodyum düzeyinin azalması, şeker düzeyinin artması, bilirubin düzeyinin artması (sarılık), solunum güçlüğüne neden olabilen ve yaşamı tehdit edebilen akciğer enflamasyonu (pnömoni).

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri raporlamak için Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

5. COTELLIC’in saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.