COVERAM 10 MG + 10 MG 30 FILM TABLET

COVERAM 10 mg / 10 mg tablet, perindopril arjinin ve amlodipin adlı iki farklı ilacın birleşimidir. Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü, amlodipin ise kalsiyum antagonistidir. Bu iki madde birlikte kan damarlarını genişletip rahatlatarak kalbinizin kanı daha kolay pompalamasına yardımcı olur.

Bu ilaç, yüksek tansiyonu (hipertansiyon) ve/veya kalbe kan akışının azaldığı durumu (stabil koroner arter hastalığı) tedavi etmek için kullanılır. Daha önce amlodipin ve perindopril arjinin tabletlerini ayrı ayrı kullanan hastalar artık bu birleşik ilacı kullanabilir.

COVERAM'ı Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Etkin maddelere (perindopril, amlodipin) veya diğer ADE inhibitörlerine/kalsiyum antagonistlerine ya da ilacın içindeki diğer maddelere (laktoz dahil) karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Daha önce ADE inhibitörü kullanırken yüzünüzde, dilinizde şişme, nefes alma zorluğu (anjiyoödem) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar geçirdiyseniz veya ailenizde benzer durumlar olduysa.
• Kalp kapağınızda daralma (aortik stenoz) veya kalbinizin yeterince kan pompalamadığı bir durum (kardiyojenik şok) varsa.
• Kan basıncınız çok düşükse (hipotansiyon).
• Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği geliştiyse.
• Şeker hastalığınız veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren içeren tansiyon ilacı kullanıyorsanız.
• Diyalize giriyorsanız veya benzer bir kan filtrasyon işlemi görüyorsanız (kullanılan cihaza bağlı olarak COVERAM uygun olmayabilir).
• Böbreklerinize giden kan akışının azaldığı bir böbrek sorununuz varsa (renal arter stenozu).
• Sakubitril/valsartan adlı ilaçla tedavi gördüyseniz veya görüyorsanız (anjiyoödem riski yüksek).
• Çocuklar ve ergenlerde kullanılması önerilmez.

COVERAM'ı Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar (Doktorunuza Bildiriniz):

• Kalp kası rahatsızlığınız (hipertrofik kardiyomiyopati) veya böbrek damarında daralma varsa.
• Kalp yetmezliğiniz varsa.
• Kan basıncınızda ani ve ciddi artış (hipertansif kriz) varsa.
• Diğer kalp rahatsızlıklarınız veya beyin damarlarıyla ilgili bir sorununuz varsa.
• Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa ya da diyalize giriyorsanız.
• Kanınızda aldosteron hormonunun yüksek olması (Primer aldosteronizm) durumu varsa.
• Bağ dokusu hastalıklarından (Sistemik lupus eritematöz, skleroderma gibi) şikayetçiyseniz.
• Şeker hastasıysanız.
• Tuzu kısıtlayan bir diyet uyguluyor veya potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler kullanıyorsanız.
• Yaşlıysanız ve doz artırımı gerekirse.
• Diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa ve "sartan" grubu (Anjiyotensin II reseptör blokerleri) ilaçlar kullanıyorsanız veya aliskiren kullanıyorsanız.
• Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve potasyum gibi elektrolit seviyelerinizi düzenli kontrol edebilir.
• İshalle ilgili bir ilaç (rasekadotril), organ nakli reddi önleyici ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus gibi) veya kalp yetmezliği için uzun dönemli kullanılan sakubitril/valsartan, veya diyabet için gliptinler (linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin) kullanıyorsanız, anjiyoödem riski artabilir.
• Siyah ırktan hastalarda kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir ve anjiyoödem riski daha yüksek olabilir.
• Anjiyoödem (yüz, ağız, dil, dudaklarda şişme, nefes alma/yutkunma zorluğu) belirtileri olursa ilacı hemen bırakıp doktorunuza başvurunuz.
• Kan hücrelerinizde (kırmızı/beyaz kan hücreleri, hemoglobin, plateletler) değişiklikler rapor edilmiştir.
• Ameliyat veya genel anestezi uygulanacaksanız.
• Yakın zamanda ishal veya kusma geçirdiyseniz.
• LDL aferezi (kandaki kolesterolü makineyle atma) işlemi yapılacaksa.
• Arı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için duyarsızlaştırma tedavisi görecekseniz.
• Kan basıncınız düşükse (halsizlik, baş dönmesi) hissediyorsanız.
• Kuru öksürüğünüz varsa.
• COVERAM laktoz içerir. Şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
• Greyfurt veya greyfurt suyu tüketmeyin, çünkü bu durum amlodipin seviyelerini artırarak ilacın kan basıncı düşürücü etkisinde beklenmedik artışlara yol açabilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) bildiriniz.
• Kaçınılması gerekenler: Lityum (mani/depresyon için), estramustin (kanser için), potasyum tutucu idrar söktürücüler (triamteren, amilorid), potasyum destekleri veya potasyum içeren tuzlar, potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (heparin, trimetoprim/sülfametoksazol gibi), kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu ilaçlar (eplerenon, spironolakton).
• Doktorunuzun Bilmesi Gereken Diğer İlaçlar: Diğer tansiyon ilaçları (idrar söktürücüler dahil), ishal ilaçları (rasekadotril), organ nakli ilaçları (sirolimus, everolimus, temsirolimus), kalp yetmezliği ilacı (sakubitril/valsartan), ağrı kesici ve iltihap önleyici ilaçlar (ibuprofen, yüksek doz asetilsalisilik asit), diyabet ilaçları (insülin gibi), depresyon, anksiyete, şizofreni ilaçları (trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, imipramin türü antidepresanlar, nöroleptikler), bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (siklosporin, takrolimus), enfeksiyon ilaçları (trimetoprim, kotrimoksazol, rifampisin, eritromisin, klaritromisin), gut ilacı (allopurinol), düzensiz kalp atışı ilacı (prokainamid), damar genişletici ilaçlar (nitratlar dahil), düşük kan basıncı, şok ve astım ilaçları (efedrin, noradrenalin, adrenalin), kas katılığını gideren ilaçlar (baklofen, dantrolen), kolesterol düşürücü ilaçlar (simvastatin), epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon), prostat büyümesi ilaçları (prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin), kanser tedavisinde kullanılan amifostin, kortikosteroidler, romatoid artrit tedavisinde kullanılan altın tuzları, HIV ilaçları (ritonavir, indinavir, nelfinavir), mantar enfeksiyonu ilaçları (itrakonazol, ketokonazol), Sarı Kantaron (Hypericum perforatum).

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun reçete ettiği şekilde kullanın.
• Genellikle günde bir tablet sabahları yemekten önce bir bardak su ile alınır.
• Tabletleri çiğnemeyin.
• Çocuklar ve ergenler: Kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar: Tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonları kontrol edilerek başlanır.
• Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi 60 ml/dak'dan düşük hastalarda kullanılmamalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: Dikkatli kullanılmalıdır.
• Eğer gerekenden fazla COVERAM kullandıysanız, hemen doktorunuza veya en yakın acil servise başvurunuz. Aşırı dozun en belirgin etkisi düşük kan basıncıdır (baş dönmesi, bayılma). Bu durumda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelebilir.
• Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
• Yüksek tansiyon tedavisi genellikle ömür boyu sürer. İlacı bırakmadan önce mutlaka doktorunuza danışın.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlarda olduğu gibi, COVERAM'ın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen İlacı Bırakın ve Doktorunuza Başvurun): Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı, yüz, göz kapakları, dil veya boğazda şişme (solunum güçlüğü dahil), ciddi deri döküntüleri, kurdeşen, ciltte kızarıklık, kabarcıklanma, soyulma, şişme, mukoz membranlarda iltihaplanma (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi), ciddi baş dönmesi veya baygınlık, kalp krizi, alışılmadık derecede hızlı veya düzensiz kalp atımı, anjina (göğüs ağrısı), çok kötü hissedilme ile birlikte şiddetli karın ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı).
• Çok Yaygın: Ödem (vücutta sıvı birikimi).
• Yaygın: Baş ağrısı, sersemleme hissi, uyuklama (özellikle tedavinin başında), baş dönmesi (vertigo), bacaklarda uyuşma/karıncalanma, görme bozuklukları (çift görme dahil), kulaklarda uğultu (tinnitus), kalp çarpıntısı, yüzde sıcaklık hissi (kızarma), düşük kan basıncına bağlı baş dönmesi, öksürük, nefes darlığı, bulantı, kusma, karın ağrısı, tat duyusunda bozukluk, hazımsızlık, kabızlık, ishal, tuvalet alışkanlıklarında değişiklik, alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kaşıntı gibi), kas krampları, yorgunluk hissi, güçsüzlük, ayak bileğinde şişme.
• Yaygın Olmayan: Ruh hali dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, uyku bozuklukları, titreme, baygınlık, ağrı, düzensiz kalp atımı, burun akıntısı/tıkanıklığı, saç dökülmesi, deride kırmızı döküntüler, deri renginde değişim, sırt ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı, göğüs ağrısı, idrar yapmada zorluk, geceleri sık idrara çıkma, sık idrara çıkma, genel olarak iyi hissetmeme, bronşlarda daralma, ağız kuruluğu, ciltte kabarcıklar, böbrek rahatsızlıkları, iktidarsızlık, aşırı terleme, eozinofil artışı (beyaz kan hücresi), erkeklerde göğüslerde rahatsızlık/büyüme, kilo alma/verme, hızlı kalp atımı (taşikardi), damar iltihabı (vaskülit), ışığa duyarlılık reaksiyonları, ateş, düşme, yüksek kan potasyumu, düşük sodyum, diyabetlilerde düşük kan şekeri (hipoglisemi), kanda üre ve kreatinin artışı.
• Seyrek: Zihinsel karışıklık (konfüzyon), sedef hastalığının kötüleşmesi, karaciğer enzimlerinde artış, yüksek serum bilirubin düzeyleri.
• Çok Seyrek: Kalp ve damar sorunları (anjina, kalp krizi, inme), eozinofilik zatürre, yüz, göz kapakları, dil veya dudaklarda şişme, ciddi deri reaksiyonları (kurdeşen, kızarıklık, su toplaması, soyulma, Stevens Johnson Sendromu, eritema multiforme), ışığa duyarlılık, kan değerlerinde değişiklikler (kırmızı/beyaz kan hücreleri, hemoglobin, plateletlerde azalma), kan hastalıkları, pankreas iltihabı, akut böbrek yetmezliği, anormal karaciğer fonksiyonu, karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık, sinir hastalıkları (güçsüzlüğe neden olan), karıncalanma veya uyuşma, kas tonusunda artış, dişetlerinde şişme, yüksek kan şekeri.
• Bilinmiyor: Titreme, katılık, ifadesiz (maske benzeri) yüz, yavaş hareket etme ve dengesiz yürüme, toksik epidermal nekroliz, el veya ayak parmaklarında renk değişimi, uyuşma, ağrı (Raynaud fenomeni).
• Konsantre idrar, kas krampları, zihin bulanıklığı ve ADH (Antidiüretik hormon) salınımındaki anormallikler görülebilir. Bu belirtiler varsa doktorunuza danışın. Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemlerine verin.