COVERAM 10 MG + 5 MG 30 FILM TABLET

COVERAM 10 mg / 5 mg tablet, yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve/veya kalbe giden kan akışının azalması ya da engellenmesi (stabil koroner arter hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Perindopril arjinin (ADE inhibitörü) ve amlodipin (kalsiyum antagonisti) içerir. Bu etkin maddeler damarları genişleterek ve kalbin daha rahat kan pompalamasını sağlar. Önceden bu iki maddeyi ayrı ayrı kullanan hastalar artık COVERAM kullanabilir. Yardımcı madde olarak buzağı kaynaklı laktoz monohidrat içerir.

COVERAM'ı Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Etkin maddelere veya diğer ADE inhibitörleri/kalsiyum antagonistlerine, ya da herhangi bir yardımcı maddeye alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Daha önce ADE inhibitörü kullanırken solunum güçlüğü, yüz/dil şişmesi, yoğun kaşıntı veya ciddi döküntü (anjiyoödem) yaşadıysanız ya da ailede bu tür bir durum varsa.
• Kalp kapakçığında daralma (aortik stenoz) veya kalbinizin vücuda yeterli kan pompalayamadığı kardiyojenik şok varsa.
• Kan basıncınız çok düşükse (hipotansiyon).
• Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği varsa.
• Şeker hastalığınız veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren içeren kan basıncı düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız.
• Diyaliz veya benzeri kan filtrasyonu işlemi görüyorsanız (kullanılan cihaza bağlı olarak uygun olmayabilir).
• Böbreklerinize giden kan akımının azaldığı bir böbrek sorununuz (renal arter stenozu) varsa.
• Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi gördüyseniz veya görüyorsanız (anjiyoödem riski artışı nedeniyle).
• Çocuklar ve ergenlerde kullanılması önerilmez.

COVERAM'ı Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar: Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa doktorunuza bilgi veriniz:

• Kalp kası rahatsızlığı (hipertrofik kardiyomiyopati) veya böbrek damarında daralma (böbrek arterinde stenoz) varsa.
• Kalp yetmezliğiniz veya kan basıncınızda ciddi artış (hipertansif kriz) varsa.
• Başka kalp rahatsızlıklarınız, beyin damarlarıyla ilgili sorunlar, karaciğer veya böbrek rahatsızlıklarınız (veya diyalize giriyorsanız) varsa.
• Kanınızda aldosteron hormonu seviyeleri anormal derecede yüksekse (Primer aldosteronizm).
• Bağ dokusu hastalıklarından (sistemik lupus eritematöz, skleroderma gibi) şikayetçiyseniz.
• Şeker hastasıysanız.
• Tuzu kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler kullanıyorsanız.
• Yaşlıysanız ve doz arttırımı gerekiyorsa.
• Anjiyotensin II reseptör blokerleri (sartanlar) veya aliskiren kullanıyorsanız (doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve elektrolit seviyelerinizi düzenli aralıklarla kontrol edebilir).
• Anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz/dil şişmesi, yoğun kaşıntı veya ciddi döküntü) riski artabilen ilaçları (rasekadotril, sirolimus, everolimus, temsirolimus, mTor inhibitörleri, sakubitril/valsartan, gliptinler gibi) kullanıyorsanız.
• Eğer siyah ırka mensupsanız (anjiyoödem riski daha yüksek ve kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir).
• COVERAM kullanırken anjiyoödem belirtileri (yüz, ağız, dil, dudaklarda şişme, nefes alma/yutkunmada zorluk) gelişirse tedaviyi sonlandırıp acilen doktorunuza başvurunuz.
• Kan hücrelerinde değişiklikler (kırmızı/beyaz kan hücreleri, hemoglobin, platelet sayısının azalması) rapor edilmiştir.
• Genel anestezi uygulanacaksa ve/veya ameliyat olacaksanız, yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa, LDL aferezi (kandaki kolesterolün makine yardımıyla atılması) olacaksanız, balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedavisi görecekseniz, kan basıncınız düşükse (halsizlik ve baş dönmesi), kuru öksürüğünüz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: Dozlar yemekten önce alınmalıdır. Greyfurt veya greyfurt suyu tüketmeyiniz, zira amlodipinin kandaki düzeylerini artırarak ilacın kan basıncını düşürücü etkisinde öngörülemeyen artışa yol açabilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Bazı ilaçlarla birlikte kullanımı kaçınılmalı veya dikkatli olunmalıdır.

• Kaçınılmalı: Lityum (mani/depresyon), estramustin (kanser), potasyum tutucu ilaçlar (triamteren, amilorid), potasyum destekleri, potasyum içeren tuzlar, heparin, trimetoprim, kotrimoksazol, kalp yetmezliği için potasyum tutucu ilaçlar (eplerenon, spironolakton).
• Doktorunuza Bildirilmelidir: ARB'ler, aliskiren, rasekadoril, sirolimus, everolimus, temsirolimus, mTor inhibitörleri, sakubitril/valsartan, ağrı kesici steroid içermeyen antiinflamatuvar ilaçlar (ibuprofen, yüksek doz asetilsalisilik asit), şeker hastalığı ilaçları, antidepresanlar, antipsikotikler, immünosüpresanlar (siklosporin, takrolimus), allopurinol, prokainamid, nitratlar, efedrin, noradrenalin, adrenalin, baklofen, dantrolen, antibiyotikler (rifampisin, eritromisin, klaritromisin), simvastatin, antiepileptik ilaçlar, alfa blokörler (prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin), amifostin, kortikosteroidler, altın tuzları, HIV ilaçları (ritonavir, indinavir, nelfinavir), mantar enfeksiyonu ilaçları (itrakonazol, ketokonazol), sarı kantaron.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız COVERAM kullanmayınız, bebeğinize ciddi zarar verebilir. Emzirirken kullanılmamalıdır, amlodipin anne sütüne geçer ve özellikle yenidoğan/erken doğan bebekler için başka bir tedavi önerilebilir.

Araç ve Makine Kullanımı: Bulantı, sersemlik, güçsüzlük, yorgunluk veya baş ağrısı gibi yan etkiler araç/makine kullanım becerinizi etkileyebilir. Bu belirtiler varsa araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.

COVERAM Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun reçete ettiği şekilde kullanılmalıdır.
• Genelde önerilen doz günde bir tablettir.
• Ağızdan, yeterli miktarda su ile alınız, çiğnemeyiniz. Yemekten önce alınmalıdır.
• Çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
• 65 yaş üzeri yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonları kontrol edildikten sonra başlanır.
• Kreatinin klerensi 60 ml/dak'dan düşük böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Fazla Kullanım: Çok fazla tablet kullandıysanız, en yakın acil servise gidiniz veya doktorunuzu bilgilendiriniz. Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler). Bu durumda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelebilir.

Unutulan Doz: Bir dozu almayı unutursanız, sonraki dozu her zamanki saatinde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması: Yüksek kan basıncının tedavisi genellikle ömür boyu sürer. İlacı kesmeden önce mutlaka doktorunuza danışınız.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi COVERAM'ın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Acilen doktora başvurunuz ve ilacı kesiniz): Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı, yüz/göz kapakları/dudaklarda şişme, dil ve boğazda solunum güçlüğü, şiddetli cilt reaksiyonları (ürtiker, kızarıklık, kaşıntı, kabarcıklanma, soyulma, Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz), ciddi baş dönmesi/baygınlık, kalp krizi, alışılmadık hızlı/düzensiz kalp atımı, göğüs ağrısı (anjina), şiddetli karın ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı).
• Çok Yaygın Yan Etki: Ödem (sıvı birikimi).
• Yaygın Yan Etkiler: Baş ağrısı, sersemleme, uyuklama, vertigo, bacaklarda hissizlik/karıncalanma, çift görme, kulak çınlaması, kalp çarpıntısı, yüzde sıcaklık hissi, düşük kan basıncı, öksürük, nefes darlığı, bulantı, kusma, karın ağrısı, tat duyusunda bozukluk, hazımsızlık, tuvalet alışkanlığında değişiklik, ishal, kabızlık, alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı), kas krampları, yorgunluk, güçsüzlük, ayak bileğinde şişme.
• Diğer Raporlanmış Yan Etkiler (daha az yaygın, seyrek, çok seyrek, bilinmiyor kategorilerinde, doktorunuza danışın): Ruh hali dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, titreme, baygınlık, ağrı duyumsamada azalma, düzensiz kalp atımı, rinit, saç dökülmesi, deride kızarıklık/renk değişimi, sırt/eklem/kas ağrısı, göğüs ağrısı, idrara çıkma güçlüğü, geceleri idrara çıkma ihtiyacında artış, sık idrara çıkma, iktidarsızlık, aşırı terleme, eozinofil yükselmesi, erkeklerde göğüslerde rahatsızlık/büyüme, kilo alma/verme, taşikardi, vaskülit, ışığa duyarlılık reaksiyonları, ateş, düşme, yüksek kan potasyum, düşük sodyum, hipoglisemi, kanda üre/kreatinin artışı, zihinsel karışıklık, sedef hastalığı kötüleşmesi, karaciğer enzimlerinde/serum bilirubin düzeylerinde artış, eozinofilik pnömoni, kan değerlerinde değişiklikler (kırmızı/beyaz kan hücreleri, hemoglobin, platelet azalması), akut böbrek yetmezliği, anormal karaciğer fonksiyonu, karaciğer iltihaplanması, deride sararma, karında şişkinlik (gastrit), sinir hastalıkları, kas tonusunda artış, diş etlerinde şişme, yüksek kan şekeri, titreme, katılık, ifadesiz yüz, yavaş hareket etme, sürüklenerek dengesiz yürüme, toksik epidermal nekroliz, el/ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma, ağrı (Raynaud fenomeni), konsantre (koyu renkli) idrar, hasta olma/hissetme, kas krampları, zihin bulanıklığı ve ADH hormonunun uygunsuz salınımına neden olabilen durumlar.

Yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: LES LABORATOIRES SERVIER – FRANSA lisansı ile, Servier İlaç ve Araştırma A.Ş. Üretim Yeri: İlko İlaç San. Ve Tic. A.Ş.