COVERAM 5 MG + 10 MG 30 FILM TABLET

COVERAM 5 mg / 10 mg tablet, yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve/veya kalbe giden kan akışının azaldığı (stabil koroner arter hastalığı) durumların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İki etkin madde içerir:

• Perindopril arjinin: Kan damarlarını genişleten bir ilaç grubundandır.
• Amlodipin: Bir kalsiyum antagonistidir, o da kan damarlarını gevşetir. Bu iki madde birlikte kalbinizin kanı daha rahat pompalamasına yardımcı olur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

KULLANMAYINIZ EĞER:

• Etkin maddelere veya diğer benzer ilaçlara (ADE inhibitörleri, kalsiyum antagonistleri) alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Daha önce ADE inhibitörü kullanırken yüzünüzde, dilinizde şişme, solunum güçlüğü gibi ciddi alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem) yaşadıysanız veya ailenizde böyle bir öykü varsa.
• Kalp kapakçığında daralma (aortik stenoz) veya kalbinizin vücudunuza yeterli kan pompalayamadığı kardiyojenik şok durumunuz varsa.
• Kan basıncınız çok düşükse (hipotansiyon).
• Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği görüldüyse.
• Şeker hastalığınız veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren içeren kan basıncı düşürücü ilaç kullanıyorsanız.
• Diyalize veya benzeri kan filtreleme işlemine giriyorsanız ve COVERAM sizin için uygun değilse.
• Böbreklerinize kan akışının azaldığı böbrek sorununuz (renal arter stenozu) varsa.
• Sakubitril/valsartan ile tedavi gördüyseniz veya görüyorsanız (anjiyoödem riski artışı nedeniyle).
• Çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez.

DİKKATLİ KULLANINIZ EĞER:

• Kalp kası rahatsızlığınız (hipertrofik kardiyomiyopati) veya böbreğe kan taşıyan damarda daralma varsa.
• Kalp yetmezliğiniz varsa.
• Kan basıncınızda ciddi artış (hipertansif kriz) varsa.
• Diğer kalp veya beyin damarlarıyla ilgili sorunlarınız varsa.
• Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız.
• Kanınızda aldosteron hormon seviyelerinde anormal artış varsa.
• Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi bağ dokusu hastalıklarından şikayetçiyseniz.
• Şeker hastasıysanız.
• Tuzu kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler kullanıyorsanız.
• Yaşlıysanız ve doz arttırımı gerekiyorsa.
• Yüksek kan basıncının tedavisi için anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB'ler) veya aliskiren kullanıyorsanız.
• Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi düzenli olarak kontrol etmelidir.
• Bazı ilaçlarla (rasekadotril, sirolimus, everolimus, temsirolimus, sakubitril/valsartan, gliptinler) anjiyoödem riski artabilir.
• Siyah ırktan hastalarda anjiyoödem riski daha yüksek olabilir ve bu ilaç kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir.
• Anjiyoödem (yüzde, dilde şişme, nefes almada zorluk) gelişirse ilacı derhal kesmeli ve doktora başvurmalısınız.
• Kan hücrelerinde değişiklikler (sayı azalmaları, hemoglobin düşüklüğü) rapor edilmiştir.
• Genel anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız, yakın zamanda ishal/kusma şikayetiniz olduysa, kolesterolü kandan atma işlemi (LDL aferezi) olacaksanız, arı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji tedavisi (desensitizasyon) görecekseniz, kan basıncınız düşükse, kuru öksürüğünüz varsa doktorunuza bilgi veriniz.
• COVERAM 135.466 mg laktoz monohidrat içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
• Greyfurt veya greyfurt suyu tüketmeyiniz, amlodipin seviyelerini artırarak ilacın etkisini öngörülemeyen şekilde artırabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız. Bebeğe ciddi zarar verebilir.
• Emzirme: Emzirirken kullanılmaz. Amlodipin anne sütüne geçer. Doktorunuza danışınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Mide bulantısı, sersemlik, güçsüzlük, yorgunluk veya baş ağrısı yapabilir. Bu belirtiler varsa araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Kaçınılması gerekenler: Lityum, estramustin, potasyum tutucu ilaçlar (triamteren, amilorid, eplerenon, spironolakton), ilave potasyum destekleri, potasyum düzeyini artıran diğer ilaçlar (heparin, trimetoprim/sülfometoksazol).
• Doktorunuza bildiriniz: Diğer tansiyon ilaçları, ishal ilaçları (rasekadotril), organ naklinde kullanılan ilaçlar (mTOR inhibitörleri), kalp yetmezliği ilaçları (sakubitril/valsartan), ağrı kesiciler (NSAİİ, yüksek doz aspirin), diyabet ilaçları, depresyon/anksiyete/şizofreni ilaçları, bağışıklık baskılayıcılar (siklosporin, takrolimus), allopurinol, prokainamid, damar genişleticiler (nitratlar), efedrin, noradrenalin, adrenalin, kas gevşeticiler (baklofen, dantrolen), bazı antibiyotikler (rifampisin, eritromisin, klaritromisin), kolesterol düşürücüler (simvastatin), epilepsi ilaçları, prostat ilaçları, amifostin, kortikosteroidler, altın tuzları, HIV ilaçları (ritonavir, indinavir, nelfinavir), mantar ilaçları (itrakonazol, ketokonazol), sarı kantaron.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
• Günde bir tablet, sabahları yemekten önce bir bardak su ile alınız. Çiğnemeyiniz.
• Yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonları kontrolü sonrası başlanır.
• Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 60 ml/dak'dan düşük) kullanılmamalıdır.
• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Daha fazla COVERAM kullanırsanız: En yakın acil servise gidiniz veya doktorunuzu bilgilendiriniz. Aşırı dozun en sık etkisi düşük kan basıncıdır.
• Bir dozu unutursanız: Sonraki dozu zamnında alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedaviyi kesmeden önce doktorunuza danışınız, çünkü yüksek tansiyon tedavisi genellikle ömür boyudur.

Olası Yan Etkiler:

Ciddi Yan Etkiler (Bunlardan herhangi biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza başvurun):

• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı.
• Göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme.
• Dil ve boğazda solunum güçlüğüne neden olan şişme.
• Geniş cilt döküntüleri, ürtiker, cildin kızarması, kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoz membranlarda iltihaplanma (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) gibi ciddi cilt reaksiyonları veya diğer alerjik reaksiyonlar.
• Ciddi baş dönmesi veya baygınlık.
• Kalp krizi, alışılmadık derecede hızlı veya düzensiz kalp atımı, göğüs ağrısı.
• Şiddetli karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı.

Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir veya 100 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):

• Ödem (vücutta sıvı birikimi).
• Baş ağrısı, sersemlik, uyuklama hali, baş dönmesi, bacaklarda hissizlik veya karıncalanma hissi.
• Görme bozuklukları, kulaklarda uğultu (tinnitus).
• Kalp çarpıntısı, yüzde sıcaklık hissi (kızarma).
• Düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi.
• Öksürük, nefes darlığı.
• Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tat duyusunda bozukluk, hazımsızlık, tuvalet alışkanlıklarında değişiklik, ishal, kabızlık.
• Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kaşıntı).
• Kas krampları, yorgunluk hissi, güçsüzlük, ayak bileğinde şişme.

Diğer Yan Etkiler (Daha az sıklıkta görülebilir, doktorunuza danışın):

• Ruh hali dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, uyku bozuklukları, titreme, bayılma, ağrı, nezle benzeri belirtiler (burun akıntısı/tıkanıklığı).
• Saç dökülmesi, deride renk değişimi, kırmızı döküntüler.
• Sırt ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı, göğüs ağrısı.
• İdrara çıkma güçlüğü, geceleri idrara çıkma ihtiyacında artış, idrar sıklığında artış.
• Bronkospazm, ağız kuruluğu, ciltte kabarcıklar, böbrek rahatsızlıkları, iktidarsızlık, aşırı terleme, erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya büyüme.
• Kilo alma veya verme, hızlı kalp atımı, kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit).
• Işığa duyarlılık reaksiyonları (derinin güneşe hassasiyeti).
• Ateş, düşme.
• Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler (yüksek kan potasyumu, düşük sodyum, şeker hastalarında hipoglisemi, kanda üre ve kreatinin artışı).
• Konfüzyon, psöriyazisin kötüleşmesi.
• Çok nadiren: Kalp krizi, inme, eozinofilik pnömoni, ağır deri reaksiyonları, kan hücrelerinde değişiklikler, pankreas iltihabı, akut böbrek yetmezliği, karaciğer iltihaplanması (hepatit), sarılık, karında şişkinlik, sinir hastalıkları, kas tonusunda artış, dişetlerinde şişme, yüksek kan şekeri.
• Bilinmiyor: Titreme, katılık, ifadesiz (maske benzeri) yüz, yavaş hareket etme ve dengesiz yürüme, toksik epidermal nekroliz, el veya ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma, ağrı (Raynaud fenomeni).
• ADE inhibitörleriyle ilişkili: Konsantre idrar, kas krampları, zihin bulanıklığı, uygunsuz ADH salınımı.

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, toplama sistemlerine veriniz.