COZYMEL 3 MG TABLET (60 TABLET)

COZYMEL 3 mg tablet, yetişkinlerde zaman farkı değişikliklerine bağlı gelişen uyku bozukluğunun (jet-lag) kısa süreli tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Her tablette 3 mg melatonin bulunur.

Nasıl Kullanılır?

• Yetişkinler ve yaşlılar için önerilen doz, 5 gün boyunca günde 1 tablettir. Etkisi yetersiz gelirse aynı anda 2 tablet alınabilir.
• İlaç, 2 saatten fazla zaman dilimi aşımı olan uçuşlarda kullanılmalıdır. Özellikle doğu yönüne yapılan uçuşlarda daha etkilidir.
• İlk doz varış noktasına varıldığında yatma saatinde alınmalı ve en fazla 5-7 gün kullanılmalıdır.
• Saat 20:00'den önce veya saat 04:00'ten sonra alınmamalıdır.
• Tabletleri su veya başka bir sıvı (süt, meyve suyu vb.) ile bütün olarak yutunuz.
• COZYMEL almadan 2 saat önce veya aldıktan 2 saat sonra yemek yenmemelidir.
• Bir yılda en fazla 16 tedavi periyodu kullanılabilir.
• Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve gece uyanırsanız, unuttuğunuz dozu en geç saat 04:00'e kadar alabilirsiniz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz kullanmayınız.
• Tedaviyi sonlandırdığınızda herhangi bir zararlı etki veya yoksunluk belirtisi görülmez.

Kimler Kullanmamalıdır veya Dikkatli Kullanmalıdır?

• Melatonin veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Epilepsi (sara) hastalığınız, otoimmün bir hastalığınız, diyabetiniz veya bozulmuş glukoz toleransınız, orta veya ciddi karaciğer veya şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız veya doktorunuza danışınız.
• Sigara kullanıyorsanız (melatoninin etkisini azaltabilir) doktorunuza danışınız.
• Hamileyseniz, emziriyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamilelikte ve doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmemektedir. Emziren kadınlarda da önerilmemektedir.
• İlaç uyuşukluğa neden olabileceği için, alındıktan sonra birkaç saat araç veya makine kullanmayınız.
• Alkol ile birlikte tüketilmemesi önerilir, çünkü uyku kalitesini ve jet-lag semptomlarını kötüleştirebilir.
• 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Fluvoksamin (depresyon ilacı), psoralen (sedef ilacı), simetidin (ülser ilacı), östrojen içeren ilaçlar (doğum kontrol hapları/hormon replasmanı) ve kinolonlar (antibiyotikler) melatoninin etkisini artırabilir.
• Rifampisin (antibiyotik) ve karbamazepin (sara ilacı) melatoninin etkisini azaltabilir.
• Benzodiazepinler ve uyku ilaçları (midazolam, temazepam, zaleplon, zolpidem, zopiklon) ile birlikte kullanıldığında yatıştırıcı etkileri artırabilir.
• Varfarin (kan sulandırıcı) ile etkileşebilir.
• Mevcut kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi yan etkiler (ilacı bırakıp hemen doktorunuza bildirmeniz gerekenler): Göğüs ağrısı, beyaz kan hücrelerinde veya trombositlerde azalma (kanama/morarma riski), oryantasyon bozukluğu, baygınlık, görme bozuklukları (bulanık görme dahil), çarpıntı (kalp atışını hissetme), idrarda kan, dil şişmesi veya yutkunmada zorlukla seyreden şiddetli alerjik reaksiyonlar.
• Diğer yan etkiler (doktorunuza veya eczacınıza danışmanız gerekenler):
  • Sık görülenler: Baş ağrısı, uyuşukluk.
  • Daha az sık görülenler: Asabiyet, sinirlilik, huzursuzluk, anormal rüyalar, kaygı, baş dönmesi, yüksek tansiyon, karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülseri, ağız kuruluğu, bulantı, kaşıntı, kızarıklık, kuru cilt, idrarda glukoz veya protein atılımı, kendini iyi hissetmeme, kilo artışı.
  • Seyrek görülenler: Trigliserit seviyelerinde yükselme, değişen ruh hali, agresiflik, artan cinsel dürtü, hafıza bozukluğu, huzursuz bacak sendromu, karıncalanma hissi, göz sulanması, sıcak basması, kusma, nefes kesilmesi, aşırı tükürük, ağız kokusu, mide zarı iltihabı, tırnak bozukluğu, eklem iltihabı, kas spazmları, sık idrara çıkma, ağrılı ve uzun süreli ereksiyon, prostat bezi iltihabı, susuzluk, kandaki anormal elektrolit seviyeleri.
  • Sıklığı bilinmeyenler: Hipersensitivite (bağışıklık sistemi reaksiyonları), yüksek kan şekeri, göğüslerden süt akışı (erkeklerde de).
• Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak muhafaza ediniz.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.