CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET)

CRALİUM® 200 mg tablet (Modafinil)

Ne İşe Yarar ve Nasıl Kullanılır? CRALİUM® uyanık kalmanızı sağlayan bir ilaçtır. Genellikle aşağıdaki uyku bozukluklarından kaynaklanan aşırı uykululuğu azaltmak için kullanılır:

• Narkolepsi (uyku hastalığı)
• Obstrüktif uyku apnesi (solunum durmasıyla oluşan uyku bozukluğu) – Bu ilaç solunum problemini çözmez, diğer tedavilerle birlikte aşırı uykululuğu azaltmaya yardımcı olur (CPAP gibi). Doktorunuzun diğer tedavilerini aksatmayın.
• Vardiyalı çalışmaya bağlı uyku bozukluğu

Bu ilaç, iyi bir uykunun yerini tutmaz ve uykululuğu tamamen ortadan kaldırmayabilir. İyi uyku alışkanlıklarınızı ve diğer tedavileri sürdürmeniz önemlidir.

Kullanım Şekli:

• Dozunuzu her zaman doktorunuzun söylediği gibi alın.
• Narkolepsi veya uyku apnesi için genellikle sabahları tek seferde 1 tablet (isteğe bağlı olarak yarım tablet sabah, yarım tablet öğlen) alınır.
• Vardiyalı çalışma bozukluğu için vardiyanızdan 1 saat önce alınır.
• Doktorunuz dozu günde 2 tablete kadar çıkarabilir.
• İlacı yatma saatinize çok yakın alırsanız uykuya dalmakta zorlanabilirsiniz.
• Tableti bütün olarak bir miktar suyla yutunuz.

Kimler Kullanamaz?

• Modafinil veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa.
• Düzensiz kalp atışlarınız varsa.
• Kontrol altına alınamayan orta veya şiddetli yüksek tansiyonunuz varsa.

Kimler Dikkatli Kullanmalı?

• Kalp problemleriniz veya yüksek tansiyonunuz varsa (doktorunuz düzenli kontrol yapacaktır).
• Depresyon, kaygı, psikoz, aşırı uyarılma veya bipolar bozukluk gibi ruhsal durumunuzda değişiklikler varsa (ilaç bu durumları kötüleştirebilir).
• Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (daha düşük doz gerekebilir).
• Geçmişte alkol veya madde bağımlılığı yaşadıysanız.

Doktorunuza Mutlaka Bildirmeniz Gereken Durumlar:

• Ruhsal durumunuzda belirgin değişiklikler olursa (depresyon, saldırganlık, intihar düşünceleri, kaygı artışı, aşırı neşe, halüsinasyonlar, sanrılar).
• Ciddi deri döküntüleri (vücutta yaygın kabarcıklar, soyulmalar, ağız, göz, burun veya cinsel bölgede yaralar, yüksek ateş ve kan testinde anormallikler) gelişirse.
• Çoklu organ alerjisi şüphesi varsa.
• Kalp atım düzensizliği, göğüs ağrısı, tansiyon yükselmesi gibi kalp sorunları yaşarsanız.
• Uykusuzluk belirtileriniz varsa.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, Modafinil kullanırken ve bıraktıktan sonra 2 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Çünkü Modafinil bazı doğum kontrol yöntemlerinin etkinliğini azaltır.
• Bağımlılık yapan madde, ilaç veya alkol kullanım geçmişiniz varsa.
• Nadir şeker hassasiyetleriniz varsa (laktoz intoleransı gibi).
• Uzun süreli kullanımda bağımlılık yapma potansiyeli vardır, doktorunuz ilacın sizin için hala uygun olup olmadığını düzenli olarak kontrol edecektir.
• 18 yaşından küçük çocuklarda güvenlik endişeleri ve yan etki riskleri nedeniyle kullanılmamalıdır.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız kullanmamalısınız, doktorunuza danışın (doğum kusurlarına neden olabileceği düşünülmektedir).
• CRALİUM® bulanık görme veya sersemlik yapabilir. Hala uykulu hissediyorsanız araç veya makine kullanmayın.
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız (özellikle doğum kontrol hapları, mide asidi azaltıcılar, HIV ilaçları, organ nakli ilaçları, sara ilaçları, depresyon/anksiyete ilaçları, kan sulandırıcılar, tansiyon/kalp ilaçları, kolesterol ilaçları) doktorunuza bildirin.

Doz Aşımı:

• Çok fazla tablet aldıysanız; aşırı uyarılma, endişe, huzursuzluk, zihin karışıklığı, bulantı, kusma, ishal, halüsinasyonlar, göğüs ağrısı, kalp çarpıntısı ve yüksek tansiyon görülebilir.
• Hemen bir doktora veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. İlacın kutusunu ve kalan tabletleri yanınıza alın.

Unutulan Doz:

• Unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alın. Çift doz almayın.

Tedaviyi Bırakmak:

• İlacı bırakırsanız uyku düzeniniz eski haline dönecektir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen ilacı bırakın ve doktora başvurun):
  • Ani nefes almada güçlük, hırıltı, yüz/dudak/boğaz şişmesi.
  • Ciddi deri döküntüleri (vücutta kabarcıklar, derinin soyulması, ağız/göz/burun/genital bölgede yaralar, yüksek ateş, anormal kan testleri).
  • Ruh sağlığınızda değişiklikler (depresyon, saldırganlık, intihar düşüncesi, aşırı neşe, halüsinasyonlar, sanrılar).
• Çok Yaygın Yan Etki: Baş ağrısı.
• Yaygın Yan Etkiler: Sinirlilik, endişe, depresyon, düşünce bozuklukları, sersemlik, uyku hali, yorgunluk, uykusuzluk, kalp çarpıntısı hissi, damarlarda genişleme, göğüs ağrısı, ateş basması, ağız kuruluğu, iştah azalması, bulantı, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal, kabızlık, kuvvetsizlik, ellerde/ayaklarda hissizlik, bulanık görme, karaciğer enzimlerinde artış, aşırı duyarlılık.
• Yaygın Olmayan ve Seyrek Yan Etkiler: Sırt/boyun/kas/eklem ağrıları, titreme, baş dönmesi, hareket bozuklukları, alerjik rinit belirtileri, öksürük, nefes darlığı, deri döküntüsü, terleme, kan basıncı değişiklikleri, anormal EKG, yutma güçlüğü, dil şişmesi, reflü, iştah artışı/azalması, kilo değişimi, tat bozukluğu, kusma, migren, konuşma bozukluğu, kan şekeri/kolesterol artışı, el/ayak şişmesi, uyku bozuklukları, ruhsal dalgalanmalar, cinsel istekte azalma, burun kanaması, farenjit, sinüzit, anormal idrar, adet düzensizlikleri, beyaz kan hücresi anormallikleri, hafıza kaybı, halüsinasyonlar, mani, psikoz.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Alerjik şişlikler, ateşli alerjik reaksiyonlar, sanrı, ciddi deri hastalıkları (Eritema Multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, Toksik Epidermal Nekroliz, DRESS).

Yan Etkilerin Bildirilmesi: Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) internet sitesinden (www.titck.gov.tr) veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın.
• 25°C altında, ısı, ışık ve nemden uzakta saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemlerine verin.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.