CROXILEX-BID 400/57 FORT ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ 140 ML

CROXİLEX Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

CROXİLEX, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotiktir. Amoksisilin ve klavulanik asit olmak üzere iki etken madde içerir. Bu ilaç, aşağıdaki durumlarda ortaya çıkan bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Tekrarlayan bademcik iltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları.
• Kronik bronşit alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
• İdrar yolu iltihabı, üretra iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı gibi üreme ve idrar yolları enfeksiyonları.
• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (selülit, hayvan ısırıkları).
• Diş apseleri gibi diş ve diş eti enfeksiyonları.

CROXİLEX Kullanımından Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Bu ilacı kullanmayınız eğer:

• Çocuğunuzun penisilin veya sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı alerjisi varsa.
• Çocuğunuz daha önce amoksisilin, klavulanik asit veya penisilin kullandıktan sonra sarılık veya karaciğer yetmezliği geçirdiyse.

Bu ilacı dikkatli kullanınız eğer:

• Çocuğunuz kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar kullanıyorsa.
• Çocuğunuzun karaciğer veya böbrek yetmezliği varsa.

Ek bilgiler:

• Çocuğunuzun enfeksiyöz mononükleoz adı verilen bir hastalığı varsa veya bundan şüpheleniliyorsa doktorunuza bilgi veriniz (CROXİLEX kullanımı sonrası kızamık benzeri döküntü oluşabilir).
• İlacı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli kullanım, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı çoğalmasına neden olabilir.
• Çocuğunuzun idrar miktarında azalma olursa, yeterli sıvı almasını sağlayınız.
• Mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için ilacı yemek başlangıcında alınız.

Diğer ilaçlarla etkileşimleri:

• Allopurinol ile birlikte kullanımı alerjik deri reaksiyonu olasılığını artırabilir.
• Probenesid ile birlikte kullanılıyorsa doktorunuz CROXİLEX dozunu ayarlayabilir.
• Pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar (varfarin gibi) ile birlikte kullanılıyorsa ek kan testleri gerekebilir.
• Metotreksatın etkisini etkileyebilir.
• Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

CROXİLEX Nasıl Kullanılır?

• CROXİLEX süspansiyon, 2 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklar içindir.
• Dozaj, çocuğun hastalığına, yaşına ve kilosuna göre doktor tarafından belirlenir.
  • 2 ay - 2 yaş arası çocuklar: Doktorunuzun belirlediği dozu kullanın.
  • 2 - 6 yaş arası çocuklar (13-21 kg): Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde iki kez 2.5 ml, daha ciddi enfeksiyonlarda günde iki kez 5 ml.
  • 7 - 12 yaş arası çocuklar (22-40 kg): Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde iki kez 5 ml, daha ciddi enfeksiyonlarda günde iki kez 10 ml.

Uygulama yolu ve metodu:

• Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
• İlacı mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için öğünlerin başlangıcında veya biraz öncesinde veriniz.
• Dozları gün içinde eşit zaman aralıklarıyla, aralarında en az 4 saat olacak şekilde ayarlayınız. İki dozu 1 saat içinde vermeyiniz.
• Çocuğunuza CROXİLEX'i 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse tekrar doktora başvurunuz.

Süspansiyonun hazırlanışı:

1. Şişe üzerindeki işaretli çizginin yaklaşık 2/3'üne denk gelecek kadar su ekleyiniz (önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilir). Şişeyi iyice çalkalayınız.
2. Tam dağılma için 5 dakika bekleyiniz.
3. Kalan suyu (1/3) işaretli çizgiye kadar ekleyip şişeyi tekrar çalkalayınız (önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilir).
4. Doktorunuzun önerdiği miktarı, şişe ile birlikte verilen 5 ml'lik ölçü kaşığını kullanarak çocuğunuza veriniz. Ölçü kaşığında 1.25 ml, 2.5 ml ve 5 ml'lik çizgiler bulunur.

Özel kullanım durumları:

• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Çocuğunuzda böbrek veya karaciğer yetmezliği varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz uygun tedavi dozunu belirleyecek ve çocuğunuzu yakından takip edecektir.

Kullanmanız gerekenden fazla CROXİLEX kullandıysanız:

• Çocuğunuz kullanması gerekenden fazla CROXİLEX aldıysa en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.

CROXİLEX'i kullanmayı unutursanız:

• Çocuğunuza CROXİLEX vermeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı almasını sağlayınız. Ancak bir sonraki dozu çok yakın zamanda vermeyiniz, yaklaşık dört saat bekleyiniz.
• Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.

Tedaviyi sonlandırma:

• Çocuğunuzun enfeksiyonla savaşması için her doza ihtiyacı vardır. Kendini daha iyi hissetse bile, doktorunuzun belirttiği tedavi bitinceye kadar ilacı vermeye devam ediniz. Erken bırakma enfeksiyonun tekrar nüksetmesine neden olabilir.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi CROXİLEX'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülür):

• Mantarların neden olduğu mukozal ve cilt enfeksiyonları (pamukçuk).
• Mide bulantısı (özellikle yüksek dozlarda).
• İshal.
• Kusma.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1'inden az, 10 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Baş dönmesi.
• Baş ağrısı.
• Hazımsızlık.
• Ciltte döküntü.
• Kaşıntı.
• Kurdeşen.
• Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimler) artış.

Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Eritema multiforme (merkezi koyu noktaların etrafında daha açık renkte bir alan ve koyu renkli bir halka şeklinde görülen cilt döküntüsü, kabarcıklar ve küçük lezyonlar).
• Kanın pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma.
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma.

Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın 1'inden az görülebilir):

• Yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden olması (anjiyoödem).
• Ciddi alerjik durumlar (anafilaksi), döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma gibi belirtilerle kendini gösterir.
• İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı ve lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri sendrom).
• Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması, döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti).
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson sendromu).
• Deride önce ağrılı kızarıklıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu (toksik epidermal nekrolizis).
• Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (büllöz döküntülü dermatit).
• Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı veya ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz).
• Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi).
• İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishal.
• Dilin siyah renk olması.
• Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit), idrarda kristal oluşumu (kristalüri).
• Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşıntı, deride ve gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit).
• Şuur kaybı (kollaps).
• Kan pıhtılaşmasında güçlük.
• Çocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açan ve kanda bilirübin seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık.
• Aşırı hareketlilik.
• Kasılma, nöbet veya çırpınma (yüksek dozda CROXİLEX alan hastalarda ve böbrek bozukluğu olanlarda).
• Diş renginde değişiklik (genellikle iyi bir ağız temizliği ve fırçalama ile engellenebilir/giderilebilir).

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

CROXİLEX'in Saklanması

• CROXİLEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Sulandırılmamış tozu 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
• Sulandırılan süspansiyonu buzdolabında (2-8°C) saklayınız ve dondurmayınız. 7-10 gün içinde kullanınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CROXİLEX'i kullanmayınız.