CROXILEX-BID 500 MG/125 MG FILM KAPLI TABLET (14 ADET)

CROXİLEX®-BID 500 mg / 125 mg film kaplı tablet

CROXİLEX, bakteriyel enfeksiyonlara karşı kullanılan, amoksisilin ve klavulanik asit içeren geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Bakterileri öldürerek etki gösterir.

Kullanım alanları:

• Sinüs, orta kulak ve bademcik iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları.
• Kronik bronşit alevlenmeleri ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
• İdrar kesesi ve böbrek iltihabı gibi idrar yolu enfeksiyonları.
• Selülit (deri ve yumuşak doku iltihabı) ve hayvan ısırmaları.
• Şiddetli diş apseleri.
• Kemik iltihabı (osteomiyelit) gibi kemik ve eklem enfeksiyonları.

CROXİLEX'i kullanmamanız gereken durumlar:

• Amoksisiline, klavulanik aside, penisiline veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Daha önce başka bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon geçirdiyseniz.
• Geçmişte antibiyotik kullanımına bağlı sarılık veya karaciğer sorunu yaşadıysanız.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
• Düzensiz idrar çıkışınız varsa.
• Gladüler ateşiniz (viral enfeksiyon) veya enfeksiyöz mononükleoz şüpheniz varsa (kızamık benzeri döküntü görülebilir).
• Uzun süreli kullanım, ilacın etki etmediği organizmaların aşırı çoğalmasına neden olabilir (örneğin mantar).
• Kanama ve pıhtılaşma süresinde uzama rapor edilmiştir; kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzun sizi izlemesi gerekir.
• İdrar miktarınız azaldıysa kristalüri (kum dökmek) görülebilir; bol sıvı alın.
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gözlenirse ilacı hemen bırakın ve doktora başvurun. Bağırsak hareketlerini önleyici ilaç kullanmayın.
• Ciddi bir deri reaksiyonu olan akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) semptomları yaşarsanız ilacı bırakın.
• CROXİLEX kan ve idrar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir, doktorunuzu bilgilendirin.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Mide ve bağırsak rahatsızlıklarını en aza indirmek için yemekle birlikte alınız.

Hamilelik ve emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Hamileliğin ilk üç ayında gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir, ek bir korunma yöntemi kullanmanız gerekebilir. İlacın etkin maddeleri anne sütüne geçer, bebeklerde ishal veya mantar enfeksiyonu riski olabilir.

Araç ve makine kullanımı: Alerjik reaksiyonlar, sersemlik veya nöbet gibi yan etkiler görülebilir. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Allopurinol (gut ilacı) ile birlikte kullanımı alerjik deri reaksiyonu riskini artırabilir.
• Probenesid (gut ilacı) ile kullanılıyorsa doz ayarlaması gerekebilir.
• Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlarla birlikte kullanıldığında ek kan testleri gerekebilir.
• Metotreksat (kanser/romatizma ilacı) ve mikofenolat mofetil (organ nakli ilacı) etkilerini etkileyebilir.
• Doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir.

Nasıl kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun veya eczacınızın tarif ettiği şekilde kullanın.
• Yetişkinler ve 40 kg ve üzeri çocuklar için standart doz: Günde üç kez 1 tablet.
• 40 kg'dan az çocuklar için: Oral süspansiyon formları tercih edilir. Tabletler 25 kg'ın altındaki çocuklar için uygun değildir.
• Böbrek veya karaciğer sorunları olan hastalar için doz ayarlaması veya ek testler gerekebilir.
• Tableti çiğnemeden bütün olarak yutun. Gerekirse yutmayı kolaylaştırmak için ikiye bölünebilir, ancak iki parçayı da art arda çiğnemeden yutun.
• Dozları gün içinde en az 4 saat arayla alın. 1 saat içinde 2 doz almayın.
• CROXİLEX'i 2 haftadan uzun süre kullanmayın. Kendinizi hala iyi hissetmiyorsanız doktorunuza başvurun.
• Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.

Unutulan doz: Bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda alın. Bir sonraki dozu almak için yaklaşık dört saat bekleyin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Tedaviyi sonlandırma: Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuzun belirttiği süre boyunca ilacı kullanmaya devam edin. Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için tüm dozu almanız önemlidir.

Olası yan etkiler: Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız, CROXİLEX kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun (ciddi yan etkiler):

• Alerjik reaksiyonlar: Deri döküntüsü, kan damarı iltihabı (kırmızı/mor kabarık noktalar), ateş, eklem ağrısı, boyun/kasık bezlerinde şişme, yüz/boğazda şişme (anjiyoödem), nefes almada zorluk, bayılma, alerjiye bağlı göğüs ağrısı (Kounis sendromu).
• Kalın bağırsak iltihabı: Kanlı ve mukuslu sulu ishal, mide ağrısı ve/veya ateş.
• İlaca bağlı enterokolit sendromu (DIES): Özellikle çocuklarda, tekrarlayan kusma (ilaçtan 1-4 saat sonra), karın ağrısı, sürekli uyku hali, ishal, düşük kan basıncı.
• Akut pankreas iltihabı (akut pankreatit): Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden ağrı.
• Ciddi deri reaksiyonları: Ağız, burun, gözler ve genital bölgelerde veya yaygın olarak blisterler ve soyulma (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz), iltihaplı küçük kabarcıklarla kırmızı deri döküntüsü (büllöz eksfolyatif dermatit), deri altında kabarcıklı/pullu kırmızı döküntü (eksantemli püstüloz), grip benzeri belirtilerle döküntü, ateş, bezlerde şişme ve anormal kan testleri (eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)), merkezi kabuklu veya inci dizisi gibi daire şeklinde kabarcıklar içeren döküntü (lineer IgA rahatsızlığı).
• Karaciğer iltihabı (hepatit).
• Sarılık: Deri ve göz aklarının sararması (bilirubin artışına bağlı).
• Böbrek tüplerinin iltihabı.
• Kan pıhtılaşmasının uzun sürmesi.
• Hiperaktivite.
• Konvülsiyonlar (nöbetler): Yüksek dozda veya böbrek sorunları olan kişilerde.
• Dilin siyah renk alması.

Diğer yan etkiler:

• Çok yaygın: İshal (yetişkinlerde).
• Yaygın: Mukozal ve cilt mantar enfeksiyonları (kandidiyazis), hasta hissetme (bulantı) (yüksek dozlarda daha sık, yemekle alınmalı), kusma, ishal (çocuklarda).
• Yaygın olmayan: Deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi, baş ağrısı, sindirim güçlüğü, karaciğer enzimlerinde artış (kan testlerinde görülür).
• Seyrek: Eritema multiforme (merkezi koyu noktaların etrafında açık renkli halkalar şeklinde deri döküntüsü), beyaz kan hücrelerinde (lökopeni, nötropeni dahil) ve trombositlerde (trombositopeni) azalma, kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma, beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma.
• Bilinmiyor (Görülme sıklığı bilinemiyor): Beyin ve omurilik zarlarının iltihaplanması (aseptik menenjit), duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı çoğalması, beyaz kan hücresinde ciddi azalma, düşük sayıda kırmızı kan hücresi (hemolitik anemi), idrarda kristallerin görülmesi (akut böbrek hasarına yol açan kristalüri).

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla bildirebilirsiniz.

Saklama koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın.
• 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemlerine teslim ediniz.