CROXILEX-BID 875 MG / 125 MG FILM KAPLI TABLET (10 ADET)

CROXİLEX®-BID 875 mg / 125 mg Film Kaplı Tablet

CROXİLEX Nedir ve Ne İçin Kullanılır? CROXİLEX, amoksisilin ve klavulanik asit içeren, bakterileri öldüren geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Şu enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde kullanılır:

• Sinüs, orta kulak, bademcik gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Kronik bronşit alevlenmeleri, toplum kaynaklı zatürre (pnömoni) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
• İdrar kesesi, böbrek iltihabı gibi idrar yolu enfeksiyonları
• Selülit (deri ve yağ dokusu iltihabı), hayvan ısırıkları, şiddetli diş apseleri gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Kemik iltihabı (osteomiyelit) gibi kemik ve eklem enfeksiyonları

CROXİLEX Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Amoksisilin, klavulanik asit, penisiline veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Başka bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon (deri döküntüsü, yüzde/boğazda şişme) geçirdiyseniz.
• Daha önce antibiyotik kullanımı sırasında sarılık veya karaciğer sorunu yaşadıysanız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
• İdrar çıkışınız düzenliyse.
• Glandüler ateşiniz veya enfeksiyöz mononükleoz şüpheniz varsa (kızamık benzeri döküntü görülebilir).
• Uzun süreli kullanım, CROXİLEX'e dirençli mikropların (mantar gibi) aşırı çoğalmasına neden olabilir.
• Kanama ve pıhtılaşma süresinde uzama rapor edilmiştir, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlarla kullanıyorsanız takip edilmeniz gerekir.
• İdrar miktarında azalma olan hastalarda böbrek taşı (kristalüri) görülebilir; bol sıvı alınmalıdır.
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gelişirse tedavi kesilmeli, doktor kontrolünde uygun tedavi başlanmalıdır. Bağırsak hareketlerini önleyici ilaçlar kullanılmamalıdır.
• Doktorunuz, enfeksiyona neden olan bakteri tipini araştırabilir ve buna göre farklı bir doz veya ilaç önerebilir.
• Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) adı verilen ciddi deri reaksiyonu gelişirse, CROXİLEX bırakılmalı ve bir daha amoksisilin kullanılmamalıdır.

Kan ve İdrar Testleri: CROXİLEX, bazı kan (alyuvar durumu, karaciğer fonksiyonu) ve idrar (glukoz) testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Bu nedenle doktorunuzu bilgilendiriniz.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: Mide ve bağırsak rahatsızlıklarını en aza indirmek için yemekle birlikte alınmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Gebeliğin ilk üç ayında gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.
• Doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir; ek bir korunma yöntemi kullanmanız gerekebilir.
• Emziriyorsanız doktorunuza danışınız. İlacın etken maddeleri anne sütüne geçer ve emzirilen bebeklerde ishal veya mantar enfeksiyonu riski nedeniyle emzirmeyi bırakmanız gerekebilir.

Araç ve Makine Kullanımı: Alerjik reaksiyonlar, sersemlik hissi, konvülsiyonlar (nöbetler) gibi yan etkiler görülebileceğinden, kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Allopurinol (gut ilacı) ile birlikte alerjik deri reaksiyonu riski artabilir.
• Probenesid (gut ilacı) kullanıyorsanız doktorunuz CROXİLEX dozunu ayarlayabilir.
• Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyici ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız ek kan testleri gerekebilir.
• Metotreksat (kanser/romatizma ilacı) ve mikofenolat mofetilin (organ nakli ilacı) etkisini etkileyebilir.
• Doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir.

CROXİLEX Nasıl Kullanılır?

Dozaj:

• Yetişkinler ve 40 kg ve üzeri çocuklar: Genellikle günde 2 kez 1 tablet (standart doz) veya günde 3 kez 1 tablet (yüksek doz, özellikle bazı enfeksiyonlarda) önerilir.
• 40 kg altı çocuklar: Tablet formu 25 kg altı çocuklar veya 6 yaş ve altı için uygun değildir. Bu grup çocuklar için süspansiyon formu tercih edilmelidir. Doktorunuza danışınız.
• Böbrek veya karaciğer sorunları olan hastalar: Doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir veya farklı bir ilaç verebilir. Karaciğer sorunlarınız varsa daha sık kan testleri yapılabilir.

Uygulama Şekli:

• Yemekle birlikte alınız.
• Tabletleri çiğnemeden, bütün olarak yutunuz. Gerekirse yutmayı kolaylaştırmak için ikiye bölünebilir ve ardı ardına, çiğnemeden yutulur.
• Dozları gün içinde eşit aralıklarla (en az 4 saat arayla) alınız. Bir saat içinde 2 doz almayınız.
• CROXİLEX'i 2 haftadan uzun süre kullanmayınız. Şikayetleriniz devam ederse doktorunuza başvurunuz.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanırsanız: Mide rahatsızlığı (bulantı, kusma, ishal) veya nöbetler görülebilir. En kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.

Kullanmayı Unutursanız: Unutulan dozu hatırladığınız anda alınız. Bir sonraki doz için yaklaşık dört saat bekleyiniz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Tedaviyi Sonlandırma: Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuzun belirttiği süre boyunca ilacı kullanmaya devam ediniz. Erken bırakmak enfeksiyonun tekrarlamasına neden olabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktoru Arayın veya Hastaneye Gidin):

• Alerjik reaksiyonlar: Deri döküntüsü, kan damarı iltihabı (vaskülit, kırmızı/mor noktalar), ateş, eklem ağrısı, şişmiş bezeler (boyun, koltukaltı, kasık), yüz/boğazda şişme (anjiyoödem), nefes almada zorluk, kollaps, alerjinin tetiklediği kalp krizi (Kounis sendromu).
• Kalın bağırsak iltihabı: Kanlı/mukuslu sulu ishal, mide ağrısı, ateş.
• İlaca Bağlı Enterokolit Sendromu (DIES): Özellikle çocuklarda tekrarlayan kusma (ilaç alımından 1-4 saat sonra), karın ağrısı, uyuşukluk, ishal, düşük kan basıncı.
• Akut pankreas iltihabı (akut pankreatit): Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden ağrı.

Diğer Yan Etkiler:

Çok Yaygın:

• İshal (yetişkinlerde)

Yaygın:

• Mukozalarda ve ciltte mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)
• Hasta hissetme (bulantı, özellikle yüksek dozlarda alındığında) - yemekle birlikte alınmalıdır.
• Kusma
• İshal (çocuklarda)

Yaygın Olmayan:

• Deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen
• Baş dönmesi, baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü
• Karaciğer enzimlerinde artış (kan testlerinde görülebilir)

Seyrek:

• Deri döküntüsü, kabarcık ve küçük hedef benzeri lekeler (eritema multiforme) - hemen doktora başvurunuz.
• Geri dönüşümlü lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma) ve trombositopeni (kan pıhtılaşması için gerekli hücrelerde azalma).

Sıklığı Bilinmeyen:

• Kalın bağırsak iltihabı (yukarıda belirtilen)
• Beyin ve omurilik zarlarının iltihabı (aseptik menenjit)
• Ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, büllöz eksfolyatif dermatit, eksantematöz püstüloz, DRESS).
• Duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı çoğalması.
• Daire şeklinde kabarcıklar içeren döküntü (lineer IgA rahatsızlığı)
• Karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık (kanda bilirubin artışı nedeniyle deri ve gözlerin sararması)
• Böbrek tüplerinin iltihabı
• Kan pıhtılaşmasının uzun sürmesi
• Hiperaktivite
• Nöbetler (yüksek doz veya böbrek sorunları olan kişilerde)
• Dilin siyah renk alması (siyah kıllı dil)
• Kan testlerinde: Beyaz kan hücresi sayısında ciddi azalma, düşük kırmızı kan hücresi sayısı (hemolitik anemi), idrarda kristaller (kristalüri).

CROXİLEX'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya miadı dolan ilaçları çevreye atmayınız, yetkili toplama sistemine veriniz.