CROXILEX ES 600 MG/42,9 MG ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (100 ML)

CROXİLEX ES, çocuklarda bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotiktir. Amoksisilin ve klavulanik asit içerir.

Kullanım Alanları:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları (orta kulak iltihabı, bademcik ve boğaz iltihabı, sinüzit).
• Alt solunum yolu enfeksiyonları (akciğer iltihabı).
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Kullanmayınız Eğer:

• Çocuğunuzun amoksisilin, klavulanik asit, penisilin veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye alerjisi varsa.
• Daha önce başka bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon geçirdiyse.
• CROXİLEX ES kullanırken karaciğer hastalığı veya sarılık oluştuysa.
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) varsa (bu durumda tedavi durdurulmalı ve doktora danışılmalıdır).

Dikkatli Kullanınız Eğer:

• Çocuğunuz kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsa.
• Karaciğer veya böbrek yetmezliği varsa.
• Glandüler ateşi (enfeksiyöz mononükleoz) varsa.
• Düzenli idrara çıkmıyorsa.
• Enfeksiyonun nedeni olan bakteri tipi araştırılmalı, doktor farklı doz veya ilaç önerebilir.
• İlacı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanınız, uzun süreli kullanım duyarsız organizmaların çoğalmasına neden olabilir.
• İdrar miktarında azalma varsa yeterli sıvı alımını sağlayınız.
• Kan veya idrar testleri yapılacaksa, CROXİLEX ES kullandığınızı doktorunuza bildiriniz, çünkü test sonuçlarını etkileyebilir.

Yiyecek ve İçecek ile Birlikte Kullanım:

• Mide ve bağırsak rahatsızlıklarını en aza indirmek için yemekle birlikte verilmelidir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanımı fayda/risk değerlendirmesinden sonra doktor onayıyla olmalıdır.
• Doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir, bu nedenle tedavi süresince alternatif bir korunma yöntemi kullanılmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Yan etkiler (alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali, nöbetler) araç ve makine kullanımını etkileyebilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Allopurinol: Alerjik deri reaksiyonu riski artabilir.
• Probenesid: Doktor dozu ayarlayabilir.
• Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar: Ek kan testleri gerekebilir.
• Metotreksat: Etkisini etkileyebilir.
• Mikofenolat mofetil: Etkisini etkileyebilir.
• Doğum kontrol hapları: Etkililiğini azaltabilir.

Nasıl Kullanılır:

Uygulama Şekli ve Doz:

• Doktorunuzun veya eczacınızın belirttiği şekilde kullanınız.
• Günün aynı zamanlarında, yemekle birlikte veriniz.
• Önerilen doz, 10 gün boyunca, 12 saat arayla, günde iki kez 90/6,4 mg/kg/gün'dür.

Süspansiyonun Hazırlanması:

1. Şişeyi hafifçe vurarak tozu serbestçe akacak hale getiriniz.
2. Şişe üzerindeki sulandırma çizgisinin yaklaşık 2/3'üne kadar su ekleyip iyice çalkalayınız (önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih ediniz).
3. Tam dağılma için 5 dakika dinlendiriniz.
4. Kalan suyu (1/3) sulandırma çizgisine kadar doldurunuz (100 mL süspansiyon için toplam 90 mL, 150 mL süspansiyon için 135 mL su). Şişeyi tekrar çalkalayınız.
5. Her uygulamadan önce şişeyi iyice çalkalayınız ve doktorun önerdiği miktarda ilacı 5 mL'lik ölçü kaşığı kullanarak veriniz.
6. Doz tablosuna göre vücut ağırlığına uygun dozu uygulayınız:
   • Vücut Ağırlığı (kg) | CROXİLEX ES Miktarı
   • 8 kg | Günde iki kez 3 mL
   • 12 kg | Günde iki kez 4,5 mL
   • 16 kg | Günde iki kez 6 mL
   • 20 kg | Günde iki kez 7,5 mL
   • 24 kg | Günde iki kez 9 mL
   • 28 kg | Günde iki kez 10,5 mL
   • 32 kg | Günde iki kez 12 mL
   • 36 kg | Günde iki kez 13,5 mL

Ek Bilgiler:

• Süspansiyonu verdikten sonra şişeyi sıkıca kapatınız.
• Hazırlanan süspansiyonu buzdolabında (2-8°C) saklayınız ve dondurmayınız. 10 gün içinde kullanılmalıdır.
• Hafif sararma ilacın etkinliğini etkilemez.
• Çocuğunuza 2 haftadan fazla vermeyiniz. İyileşme olmazsa doktora başvurunuz.
• 2 yaş altı çocuklara verilecekse, süspansiyonu vermeden hemen önce suyla çalkalayıp seyreltebilirsiniz. Seyreltilmiş süspansiyonu saklamayınız.

Özel Kullanım Durumları:

• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan çocuklarda doktor dozu ayarlayacaktır.

Kullanmanız Gerekenden Fazla CROXİLEX ES Kullanırsanız:

• Mide bozukluğu (bulantı, kusma veya ishal) veya havale görülebilir. Çocuğunuza bol su içirip derhal doktora başvurunuz.

Kullanmayı Unutursanız:

• Hatırladığınızda veriniz. Bir sonraki dozu çok erken vermemeli, en az 4 saat beklemelisiniz. Çift doz vermeyiniz.

Tedaviyi Sonlandırma:

• İyileşmiş hissetse bile, doktorun belirttiği süre bitene kadar ilacı kullanmaya devam ediniz. Erken bırakmak enfeksiyonun nüksetmesine neden olabilir.

Olası Yan Etkiler:

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz CROXİLEX ES kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz:

• Alerjik reaksiyonlar: Deri döküntüsü, kan damarlarının iltihabı (kırmızı/mor noktalar), ateş, eklem ağrısı, bezelerde şişme, yüzde/boğazda şişlik (nefes almayı zorlaştıran), kollaps, alerjinin tetiklediği kalp kriziyle ilişkili göğüs ağrısı (Kounis sendromu).
• Kalın bağırsak iltihabı: Genellikle kan ve sümüksü dışkının eşlik ettiği sulu ishal, mide ağrısı ve/veya ateş.
• İlaca bağlı enterokolit sendromu (DIES): Özellikle çocuklarda görülen, tekrarlayan kusma (ilaç alımından 1-4 saat sonra), karın ağrısı, sürekli uyku hali, ishal ve düşük kan basıncı.
• Akut pankreas iltihabı (akut pankreatit): Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden ağrı.

Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir):

• Mantarsı enfeksiyonlar (vajina, ağız veya deri).
• Bulantı (özellikle yüksek dozlarda, yemekle birlikte alınmalıdır).
• İshal (çocuklarda).
• Kusma.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastadan 1 ila 10 hastasında görülebilir):

• Baş dönmesi, baş ağrısı.
• Hazımsızlık.
• Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker.
• Karaciğer enzimlerinde (AST ve/veya ALT) artış.

Seyrek Yan Etkiler (1.000 hastadan 1 ila 10 hastasında görülebilir):

• Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülen (hedef benzeri lezyonlar) eritema multiforme.
• Beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni, nötropeni).
• Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerde azalma (trombositopeni).

Bilinmeyen Sıklıkta Yan Etkiler:

• Duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalması.
• Yüz, dudak, ağız, dil veya boğazda şişlik, yutkunma/nefes alma güçlüğü (anjiyonörotik ödem).
• Aşırı alerjik durum (anafilaksi).
• İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı, lenf düğümlerinde şişme (serum hastalığı benzeri sendrom).
• Deri yüzeyinin altında kırmızı noktacıklar, morluklar gibi alerjik reaksiyonlarla damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti).
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla seyrek görülen deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu).
• Ağrılı kızarıklıklarla başlayıp büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulmasıyla biten ciddi deri reaksiyonu (Toksik Epidermal Nekrolizis).
• Küçük iltihaplı kabarıklıklar ve yaygın kırmızı deri döküntüsü (büllöz döküntülü dermatit).
• Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (Akut generalize eksantematöz püstüloz).
• Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı, ağızda ülser gibi enfeksiyonlarla seyreden hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz).
• Halsizlik, baş ağrısı, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde solgunluk ve sararma (hemolitik anemi).
• Genellikle kanlı, sümüksü ishal.
• Kanama ve protrombin zamanında uzama.
• İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri, akut böbrek hasarı).
• Beyaz kan hücresi sayısında ciddi azalma.
• Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihaplanması (aseptik menenjit).
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test sonuçları (eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu - DRESS).
• Antibiyotiğe bağlı kolit (Psödomembranöz kolit ve hemorajik kolit dahil).
• Daire şeklinde dizilmiş kabarcıklar içeren döküntü (lineer IgA rahatsızlığı).
• Dilin siyah renk alması.
• Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit).
• Geri dönüşümlü aşırı hareketlilik (hiperaktivite).
• Nöbetler veya çırpınma (yüksek dozda veya böbrek sorunları olan hastalarda).
• İdrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit) ve kolestatik sarılık.
• Dişte renk değişikliği (çocuklarda - fırçalama ile giderilebilir).

Yan Etkilerin Raporlanması: Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Kuru toz halinde 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Hazırlanan süspansiyonu buzdolabında (2-8°C) saklayınız ve 10 gün içinde kullanınız. Dondurmayınız.
• Son kullanma tarihi kutunun üzerinde yazılıdır. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemine veriniz.