CUVITRU 2 G/10 ML S.C. UYGULAMA ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI

CUVITRU, insan normal immünoglobulini içeren, deri altına uygulanan, berrak veya hafif renkli bir çözeltidir. Sağlıklı insanların kanından elde edilen antikorları (immünoglobulinleri) içerir. Vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olarak zayıf bağışıklık sistemi olan ve yeterli antikoru bulunmayan kişilerde kullanılır.

Kullanım Alanları:

• Doğuştan antikor üretimi eksikliği (primer immün yetmezlik).
• Bazı kan kanseri türleri (kronik lenfositik lösemi, multipl miyelom) nedeniyle antikor üretimi azlığı ve tekrarlayan enfeksiyonlar.
• Kemik iliği nakli sonrası düşük antikor üretimi.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: İmmünoglobulinlere veya ilacın herhangi bir bileşenine alerjiniz varsa, kanınızda IgA antikorları varsa (IgA eksikliğinde görülebilir). Damar içine veya kas içine enjekte etmeyiniz.
• Önemli Uyarılar:
  • İmmünoglobulinlere karşı alerjiniz olabilir, bu durum seyrek olsa da ani tansiyon düşüşü veya anafilaktik şok gibi ciddi reaksiyonlara yol açabilir. Bu belirtileri fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz: sersemlik, baş dönmesi, bayılma, deri döküntüsü, kaşıntı, ağız/boğazda şişlik, nefes almada zorluk, hırıltı, anormal kalp atışı, göğüs ağrısı, dudaklarda/parmaklarda morarma, bulanık görme.
  • İlk infüzyon sırasında ve sonrasında en az bir saat, diğer infüzyonlarda ise en az 20 dakika yakından izleneceksiniz.
  • Aşırı kilolu, yaşlı, şeker hastası, yüksek tansiyonu veya damar hastalıkları olan kişilerde kalp krizi, felç, kan pıhtılaşması riski artabilir.
  • Böbrek sorununuz varsa veya böbrekleri etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız akut böbrek yetmezliği riski olabilir.
  • Beyni kaplayan zarların iltihaplanması (aseptik menenjit) görülebilir. Şiddetli baş ağrısı, boyun sertliği, uyuşukluk, ateş, bulantı, kusma, ışığa hassasiyet yaşarsanız doktorunuza başvurunuz.
  • Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (hemoliz) oluşabilir.
  • Bu ilaç bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kan testi yaptırmadan önce doktorunuza CUVITRU kullandığınızı söyleyiniz.
  • CUVITRU insan kanından elde edilir. Enfeksiyon bulaşma riskini azaltmak için çeşitli önlemler alınmıştır ancak tamamen ortadan kaldırılamaz. Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını kaydediniz.
  • Doktorunuz, bazı aşıların (kızamık, kabakulak, kızamıkçık, suçiçeği) etkisini azaltabileceği için aşı takviminizi ayarlamanızı önerebilir. Aşı yapan sağlık personeline CUVITRU kullandığınızı bildiriniz.
  • Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
  • İlaç kullanımı sırasında baş dönmesi veya mide bulantısı gibi yan etkiler yaşanabilir. Bu durumda araç ve makine kullanmadan önce reaksiyonların geçmesini bekleyiniz.

Nasıl Kullanılır:

• CUVITRU deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanır.
• Doz ve uygulama sıklığı doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuza danışmadan dozu veya uygulama sıklığını değiştirmeyiniz.
• İlk dozlar doktor veya hemşire gözetiminde uygulanır. Eğitim almanız halinde evde kendi kendinize veya bir hasta bakıcı tarafından uygulanabilir.
• Uygulama bölgeleri karın, uyluk, üst kol veya alt sırt olabilir. Bölgeler her uygulamada değiştirilmeli ve birbirine en az 10 cm uzaklıkta olmalıdır. Kemikli bölgelerden, görünen kan damarlarından, yara izlerinden veya iltihaplı/enfekte bölgelerden kaçının.
• Enjeksiyon hızı, infüzyon bölgesine göre ayarlanır. Başlangıç hızı genellikle bölge başına saatte 10 mL'dir ve tolere edildiği takdirde arttırılabilir.
• Kullanmadan önce flakonların oda sıcaklığına gelmesini bekleyin (en az 90 dakika). Flakonları çalkalamayın, mikrodalgada ısıtmayın.
• Çözeltinin berrak, renksiz veya açık sarı/kahverengi olduğundan emin olun. Bulanık, parçacıklı veya rengi değişmiş çözeltiyi kullanmayın.
• İlacı hazırlama ve uygulama adımları için doktorunuzun veya hemşirenizin talimatlarına dikkatle uyunuz.
• Her kullanımda, uygulama tarihi, doz, infüzyon bölgesi, akış hızı ve varsa reaksiyonları tedavi günlüğünüze kaydediniz.
• Kullanılmayan ilaçları ve sarf malzemelerini doktorunuzun önerdiği şekilde atınız.
• Çift doz alarak kaçırılan dozu telafi etmeyiniz. Tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, CUVITRU da yan etkilere neden olabilir.

• Ciddi Alerjik Reaksiyonlar: Yukarıda belirtilen (sersemlik, solunum güçlüğü, şişlik vb.) belirtilerden herhangi birini fark ederseniz infüzyonu DERHAL durdurup doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülür): Baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, infüzyon bölgesinde kızarıklık ve ağrı, yorgunluk.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1 ile 10'unda görülür): Baş dönmesi, migren, uyuşukluk, düşük tansiyon, karın ağrısı, kaşıntı, döküntü, kas ağrısı, genel ağrı, infüzyon bölgesinde şişlik, kaşıntı, döküntü ve morarma.
• Seyrek Görülen Yan Etkiler: İğne setinde veya enjeksiyon bölgesinde kan görülmesi.
• Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı telefon hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a bildiriniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Dondurmayınız.
• Karton kutusunda, ışıktan koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.