CUVITRU 8 G/40 ML S.C. UYGULAMA ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI

CUVITRU Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

CUVITRU, insan kanından elde edilen ve antikor (immünoglobulin) adı verilen bir ilaçtır. Vücudun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olan bağışıklık sisteminin bir parçasıdır. CUVITRU, bağışıklık sistemi zayıf olan, kanında yeterli antikor bulunmayan ve sık enfeksiyon geçiren hastalarda kullanılır. Özellikle doğuştan antikor üretimi olmayan durumlarda, bazı kan kanseri türlerinde (kronik lenfositik lösemi, multipl miyelom) ve kemik iliği nakli sonrası antikor eksikliği olan hastalarda düşük antikor seviyelerini normale yükseltmek için kullanılır.

CUVITRU'yu Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: İmmünoglobulinlere veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa. Kanınızda immünoglobulin A (IgA)'ya karşı antikorlarınız varsa. Damar içine veya kas içine enjekte etmeyiniz.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Silikonlu enjektörlerde 2 saatten uzun süre kalırsa parçacıklar oluşabilir.
  • Alerjik Reaksiyonlar: Nadir de olsa ciddi alerjik reaksiyonlar (kan basıncında ani düşüş, şok) görülebilir. IgA eksikliğiniz varsa risk artabilir. Baş dönmesi, bayılma, döküntü, şişlik, nefes darlığı, kalp çarpıntısı, göğüs ağrısı, morarma, bulanık görme gibi belirtilerde infüzyonu durdurup hemen doktorunuza bildiriniz. İlk infüzyonlar sırasında ve sonrasında dikkatle izleneceksiniz.
  • Özel Hasta Grupları: Aşırı kilolu, yaşlı, diyabetli, yüksek tansiyonlu, düşük kan hacimli veya damar hastalığı olan kişilerde kalp krizi, felç, kan pıhtısı riski çok nadiren artabilir. Böbrek sorunları olanlarda akut böbrek yetmezliği riski çok seyrek de olsa mevcuttur.
  • Beyin Zarı İltihabı (Aseptik Menenjit): Nadiren görülebilir. Şiddetli baş ağrısı, boyun tutulması, ateş, bulantı, kusma gibi belirtilerde doktorunuza başvurunuz.
  • Kan Hücreleri Yıkımı (Hemoliz): Kırmızı kan hücrelerinin yıkımına neden olabilir.
  • Kan Testleri: Bazı kan testlerini etkileyebilir. Doktorunuza CUVITRU kullandığınızı bildiriniz.
  • Evde Tedavi: Doktorunuz veya hemşirenizden gerekli eğitimi almadan evde kullanmayınız. Yan etki belirtilerini tanıma ve müdahale konusunda eğitim alacaksınız. Ciddi yan etki durumunda infüzyonu durdurup hemen tıbbi yardım alınız.
  • Kan Ürünü Güvenliği: İnsan kanından üretildiği için hastalık bulaşma riskini azaltmak amacıyla çeşitli önlemler alınmıştır (donör seçimi, testler, virüs inaktivasyonu). Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını kaydediniz.
  • Aşılar: CUVITRU, kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği gibi canlı virüs aşılarının etkinliğini azaltabilir. Aşı olmadan önce 3 ay (kızamık için 1 yıl) beklemeniz gerekebilir. Aşı yapan doktorunuza/hemşirenize bilgi veriniz.
• Hamilelik ve Emzirme: Doktorunuza danışınız. Hamilelik ve emzirme döneminde zararlı etki beklenmemektedir. Emziriyorsanız, antikorlar bebeğinizi enfeksiyonlardan koruyabilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi veya mide bulantısı yapabileceğinden, bu belirtiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.

CUVITRU Nasıl Kullanılır?

• Uygulama Şekli: Deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Damar içine veya kas içine enjekte edilmez.
• Dozlama: Dozunuzu doktorunuz belirler ve kişiselleştirir. Vücut ağırlığınıza, önceki tedavilerinize ve tedaviye yanıtınıza göre ayarlanır. Genellikle aylık toplam doz vücut ağırlığına göre yaklaşık 1,5 ila 5 ml/kg olacaktır. Doz veya uygulama sıklığını doktorunuza danışmadan değiştirmeyiniz.
• Evde Kullanım: Tedaviniz doktor veya hemşire tarafından başlatılacak ve gerekli eğitimler verildikten sonra evde kendiniz veya bakıcınız tarafından uygulanabilir. İlk birkaç tedavi, tıbbi gözetim altında yapılabilir.
• Enjeksiyon Bölgeleri: Karın, uyluklar, üst kollar veya alt sırt tavsiye edilir. Birden fazla bölge kullanılabilir ve bölgeler arasında en az 10 cm mesafe olmalıdır. Kemikli bölgelerden, görünür kan damarlarından, yara izlerinden, tahriş veya enfeksiyonlu bölgelerden kaçının. Bölgeleri her uygulamada değiştiriniz.
• Uygulama Hızı: İlk uygulama hızı infüzyon bölgesi başına saatte 10 mL'dir. İyi tolere edilirse artırılabilir.
• Hazırlık ve Uygulama:
  • Kutudan çıkarın, buzdolabındaysa 90 dakika oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. Isıtmayınız, çalkalamayınız.
  • Son kullanma tarihini, koruyucu kapağı, berraklığını ve rengini kontrol edin (berrak ve renksiz ila soluk sarı veya açık kahverengi olmalıdır). Bulanık veya parçacıklıysa kullanmayınız.
  • Gerekli tüm malzemeleri (flakon, enjektör, iğne seti, pompa vb.) hazırlayın. Çalışma alanını temizleyin. Ellerinizi yıkayın.
  • Enjektörü (veya enjektörleri) doldurun. Solüsyonu enjektöre çektikten hemen sonra infüzyona başlayınız.
  • İnfüzyon pompasını ve hortumunu üretici talimatlarına göre hazırlayın.
  • Enjeksiyon bölgesini alkollü bir bezle temizleyip kurumasını bekleyin.
  • İğne kapağını çıkarın, deriyi sıkıştırıp iğneyi 90 derece açıyla cilde hızlıca yerleştirin. İğneyi bantlayın.
  • İğne setinin hortumunda kan olup olmadığını kontrol edin; kan varsa iğneyi çıkarın ve yeni bir bölge seçin.
  • Pompayı çalıştırın ve infüzyon sırasında uygulama bölgelerini kontrol edin.
  • İnfüzyon tamamlandığında, bandı gevşeterek iğneyi çıkarın. Bölgeye gazlı bezle bastırıp bandajla kapatın.
  • İğneyi kesici atık kabına atın.
  • Uygulama tarihini, saatini, dozunu, bölgeleri ve reaksiyonları tedavi günlüğünüze kaydediniz (flakon etiketini yapıştırabilirsiniz).

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CUVITRU da yan etkilere neden olabilir. Yan etkilerin görülme sıklığına göre sınıflandırılmıştır.

• Çok Yaygın (10 hastanın en az 1'inde): Baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, infüzyon bölgesinde kızarıklık ve ağrı, yorgunluk.
• Yaygın (100 hastanın 1 ile 10'unda): Baş dönmesi, migren, uyuşukluk, düşük tansiyon, karın ağrısı, kaşıntı, döküntü, kas ağrısı, infüzyon bölgesinde şişlik, morarma, ağrı.
• Yaygın Olmayan (1.000 hastanın 1 ile 10'unda): Yanma hissi, karnın alt kısmında ağrı, infüzyon yerinde ödem, antikorlar için pozitif kan testleri.
• Benzer İlaçlarda Görülen (CUVITRU ile henüz görülmeyen ama olası): Karıncalanma, titreme, hızlı nabız, nefes darlığı, ses teli işlev bozukluğu, göğüste ağrı, infüzyon bölgesinde sertleşme ve/veya sıcaklık.

Ciddi yan etkilerde (özellikle yukarıda belirtilen alerjik reaksiyonlar) infüzyonu derhal durdurup tıbbi yardım alınız.

CUVITRU'nun Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Dondurmayınız.
• Buzdolabında saklanıyorsa, kullanmadan en az 90 dakika önce oda sıcaklığına gelmesini bekleyin (ısıtmayınız, mikrodalga kullanmayınız).
• Bulanık, parçacıklı veya rengi değişmiş çözeltiyi kullanmayınız.
• Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeden, yetkili toplama sistemine veriniz.