CYNACAL 60 MG 28 FILM TABLET

CYNACAL 60 mg film kaplı tablet

Ağızdan alınır.

• CYNACAL, yeşil, oval bir tablettir ve 60 mg sinakalset içerir.
• Vücudunuzdaki paratiroid hormonu (PTH), kalsiyum ve fosfor seviyelerini düzenleyerek çalışır. Paratiroid bezleri, boyunda tiroid bezinin yakınında bulunan ve PTH üreten dört adet küçük bezdir.
• CYNACAL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
  • Ciddi böbrek hastalığı olan ve kanındaki atık ürünlerin temizlenmesi için diyaliz tedavisi gören kişilerde görülen yüksek PTH seviyeleri (sekonder hiperparatiroidizm).
  • Paratiroid kanseri olan hastalarda kanda yüksek kalsiyum seviyelerini düşürmek için.
  • Paratiroid bezinin ameliyatla çıkarılamadığı veya ameliyat sonrası kalsiyum seviyelerinin hala yüksek kaldığı birincil hiperparatiroidizm hastalarında kanda yüksek kalsiyum seviyelerini düşürmek için.
• Yüksek PTH seviyeleri kemik ağrısı, kemik kırıkları, kalp ve damar sorunları, böbrek taşları gibi sorunlara yol açabilir.

CYNACAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız: Eğer ilacın etkin maddesi olan sinakalsete veya diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa. 18 yaşından küçük çocuklar CYNACAL kullanmamalıdır.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Nöbetler: Daha önce nöbet geçirdiyseniz doktorunuza bildirin. Kalsiyum seviyesinin çok düşmesi nöbet riskini artırabilir. Eğer nöbet geçirirseniz hemen doktorunuza söyleyin.
  • Karaciğer ve Kalp Sorunları: Karaciğeriniz düzgün çalışmıyorsa veya kalp rahatsızlığınız varsa/geçirdiyseniz, ya da CYNACAL alırken sigara içmeye başlar veya bırakırsanız doktorunuza bildirin.
  • Düşük Kalsiyum (Hipokalsemi): Bu ilaç düşük kalsiyum seviyelerine neden olabilir. Hayatı tehdit eden durumlar ve ölümcül sonuçlar bildirilmiştir.
  • Kalp Ritmi: Düşük kalsiyum seviyeleri kalp ritminizi etkileyebilir. Eğer kalp ritim bozukluğunuz varsa veya bu durumu etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız, kalbiniz alışılmadık derecede hızlı atar veya çarpıntı hissederseniz doktorunuza söyleyin.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: İlacı yemeklerle birlikte veya yemekten kısa süre sonra almalısınız.
• Hamilelik: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza bildirin. Doktorunuz, doğmamış bebeğe zarar verebileceği için tedaviye devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
• Emzirme: İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz emzirip emzirmemeniz veya ilacı kullanıp kullanmamanız konusunda size bilgi verecektir.
• Araç ve Makine Kullanımı: CYNACAL baş dönmesi ve nöbetlere neden olabilir. Bu durumlar araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
• Yardımcı Maddeler: İlaç laktoz içerir. Eğer bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) varsa doktorunuza danışın.
• Diğer İlaçlarla Kullanımı: Bazı ilaçlar CYNACAL’in etkisini değiştirebilir veya CYNACAL diğer ilaçların etkisini etkileyebilir. Özellikle mantar/cilt enfeksiyonu, bakteri enfeksiyonu, HIV/AIDS, depresyon, kalp ritim bozukluğu ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bilgi verin. Reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

CYNACAL nasıl kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun direktifleri doğrultusunda kullanın. Doktorunuz size ne kadar ve ne sıklıkta almanız gerektiğini söyleyecektir.
• Tabletleri bütün olarak yutun, bölmeyin. Yemeklerle birlikte veya yemekten kısa süre sonra alın.
• Sekonder hiperparatiroidizmde:
  • Başlangıç dozu genellikle günde bir kez 30 mg'dır.
  • Doktorunuz, kan testleri (PTH, kalsiyum, fosfor) ile yanıtınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.
  • Tedavi kontrol altına alındıktan sonra da düzenli kan kontrolleri ve doz ayarlamaları devam edebilir.
• Paratiroid kanseri veya birincil hiperparatiroidizmde:
  • Başlangıç dozu genellikle günde iki kez 30 mg'dır.
  • Doktorunuz, kan testleri (kalsiyum) ile yanıtınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.
  • Tedavi kontrol altına alındıktan sonra da düzenli kan kontrolleri ve doz ayarlamaları devam edebilir.
• Çocuklarda kullanımı: 18 yaş altı hastalarda kullanımı uygun değildir.
• Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanılabilir.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuz hastalığınıza göre ilacın dozunu belirleyecektir.
• Kullanmanız Gerekenden Fazla Aldıysanız (Aşırı Doz):
  • Hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
  • Aşırı doz belirtileri ağız çevresinde uyuşukluk veya karıncalanma, kas ağrısı veya kramplar ve nöbetler olabilir.
• Bir Dozu Unuttuysanız:
  • Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
  • Bir sonraki dozu normal zamanında alın.
• Tedaviyi Sonlandırma: İlacın aniden kesilmesiyle özel bir yan etki veya geri tepme (rebound) etkisi beklenmez.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CYNACAL'in içerdiği maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Ağzınızın çevresinde uyuşukluk veya karıncalanma, kas ağrıları veya kramplar ve nöbetler başlarsa hemen doktorunuza söyleyin. Bunlar kalsiyum seviyenizin çok düşük olduğunun (hipokalsemi) işaretleri olabilir.

• Çok yaygın: Mide bulantısı, kusma.
• Yaygın: Baş dönmesi, uyuşukluk veya karıncalanma hissi, iştah kaybı/azalması, kas ağrısı, halsizlik, döküntü, düşük testosteron düzeyleri, kanda yüksek potasyum, alerjik reaksiyonlar, baş ağrısı, nöbetler, düşük tansiyon, üst solunum yolu enfeksiyonu, nefes almada güçlük, öksürük, hazımsızlık, ishal, karın ağrısı, kabızlık, kas kasılmaları, sırt ağrısı, kanda düşük kalsiyum seviyeleri.
• Bilinmiyor (Sıklığı kesinleşmemiş): Kurdeşen, yüz/dudak/ağız/dil/boğazda şişme (yutma veya nefes almada zorluk yaratabilir), düşük kalsiyuma bağlı anormal kalp ritimleri (hızlı veya çarpıntılı atış, QT uzaması). Sinakalset sonrası kalp rahatsızlığı olan az sayıda hastada durum kötüleşmesi ve/veya düşük tansiyon bildirilmiştir.
• Çocuklar ve Ergenler: Ergen bir hastada çok düşük kalsiyum seviyesine bağlı ölümcül sonuç bildirilmiştir.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).

CYNACAL'in saklanması

• CYNACAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.