CYRAMZA 100 MG/10 ML INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICEREN 2 FLAKON

CYRAMZA, kanser tedavisinde kullanılan, ramucirumab adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, kanser hücrelerine kan akışını kesmek için yeni kan damarlarının oluşumunu engelleyerek çalışır.

İlaç, daha önce kemoterapi görmüş ve hastalığı kötüleşmiş ileri evre mide kanseri (veya yemek borusu ile mide arasındaki bileşke kanseri) olan hastalarda paklitaksel adlı başka bir anti-kanser ilacıyla birlikte kullanılır.

CYRAMZA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız: Ramucirumab'a veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa.
• Doktorunuza söyleyiniz (tedavi öncesi):
  • Kanama riskini artıran bir durumunuz varsa veya kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız.
  • Yüksek tansiyonunuz varsa (tansiyonunuzun tedavi öncesinde kontrol altına alınması önemlidir).
  • Anevrizmanız (kan damarı duvarının genişlemesi veya zayıflaması) veya geçmişte kan damarı duvarında yırtılma olduysa.
  • Planlanmış bir ameliyatınız varsa, yakın zamanda ameliyat geçirdiyseniz veya yara iyileşme sorunlarınız varsa (ameliyattan en az 4 hafta önce ilacı bırakmalısınız).
  • Şiddetli karaciğer hastalığınız (siroz, karında sıvı birikimi gibi) varsa.
  • Ciddi böbrek problemleriniz varsa.
• Doktorunuza hemen söyleyiniz (tedavi sırasında veya sonrasında):
  • Atardamarlarınızda kan pıhtısı oluşumu (kalp krizi veya inme belirtileri: göğüs ağrısı, kol, bacak veya yüzde ani uyuşma/güçsüzlük, zihin karışıklığı, konuşma güçlüğü, yürümede ani güçlük, denge veya koordinasyon kaybı, ani baş dönmesi).
  • Mide-bağırsak duvarında delik oluşumu (şiddetli karın ağrısı, mide bulantısı/kusma, ateş, üşüme).
  • Şiddetli kanama (aşırı yorgunluk, zayıflık, baş dönmesi, dışkı renginde değişiklikler).
  • İnfüzyonla ilgili reaksiyonlar (kas gerginliği, sırt ağrısı, göğüs ağrısı/darlık, üşüme, kızarıklık, solunum güçlüğü, hırıltılı soluma, ellerde/ayaklarda karıncalanma/uyuşma, kalp atışında hızlanma, bayılma hissi).
  • Vücut içinde anormal tüp benzeri kanallar veya pasajlar (fistül) oluşumu.
  • İdrarda anormal protein seviyeleri (proteinüri).
  • Ağız iltihabı (stomatit: ağızda yanma, ülser, kabarcıklar, şişme).
• Hamilelik: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya tedavi sırasında hamile kalırsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaç yeni kan damarı gelişimini engellediği için doğmamış bebeğe zarar verebilir. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 3 ay süreyle hamile kalmaktan kaçınmalısınız. Etkili doğum kontrol yöntemleri kullanınız.
• Emzirme: Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 3 ay süreyle bebeğinizi emzirmemelisiniz.
• Araç ve makine kullanımı: İlacın bu yetenekler üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Konsantrasyonu etkileyen belirtiler yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı maddeler: Her flakon 17 mg sodyum içerir, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için önemlidir.
• Diğer ilaçlar: Kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları doktorunuza bildiriniz.

CYRAMZA nasıl kullanılır?

• Bu kanser tedavisi doktor veya hemşire tarafından uygulanır.
• Doz, vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından hesaplanır.
• Önerilen doz, her 2 haftada bir vücut ağırlığının kilogramı başına 8 mg'dır ve paklitaksel ile birlikte verilir.
• İlaç, serum fizyolojik ile seyreltildikten sonra yaklaşık 60 dakika süresince damar içine (infüzyon) verilir.
• İnfüzyonla ilgili reaksiyon riskini azaltmak için tedavi öncesinde başka ilaçlar verilebilir.
• Doz ayarlamaları: Yüksek tansiyon, yara iyileşme sorunları veya idrarda protein gibi yan etkiler durumunda ilaç geçici olarak durdurulabilir veya dozu azaltılabilir.
• Kalıcı olarak durdurulması gereken durumlar: Atardamarlarda kan pıhtısı, mide-bağırsak duvarında delik, şiddetli kanama, şiddetli infüzyon reaksiyonu, kontrol edilemeyen tansiyon, şiddetli böbrek hastalığı (nefrotik sendrom), fistül oluşumu.
• Paklitaksel ile kombinasyon: Aynı günde verilecekse önce CYRAMZA uygulanır. Paklitaksel dozu ve uygulama şekli için paklitaksel kullanma talimatına bakınız.
• Yaş grupları: 18 yaş altı çocuklara verilmemelidir. Yaşlı hastalarda genellikle doz ayarlaması gerekmez.
• Aşırı doz: İlaç sağlık uzmanı tarafından uygulandığından aşırı doz pek olası değildir. Şüphe durumunda doktorunuza bildiriniz.
• Unutulan doz: Doktorunuz bir sonraki uygulama zamanına karar verecektir, çift doz almayınız.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CYRAMZA'nın da yan etkileri olabilir. Şiddetli yan etkilerle karşılaşırsanız veya yukarıda belirtilen durumlar ortaya çıkarsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Çok yaygın (10 hastanın 1'inden fazlasını etkiler): Düşük akyuvar sayısı (enfeksiyon riski artışı), yorgunluk/zayıflık, burun kanaması, ishal, ağızda iltihaplanma, düşük trombosit sayısı, yüksek tansiyon, ellerde/ayaklarda/bacaklarda sıvı tutulması (şişme), idrarda protein, mukoz membranlarda iltihaplanma, düşük akyuvar sayısına eşlik eden ateş, kanda düşük albümin seviyesi.
• Yaygın (100 hastanın 1 ila 10'unu etkiler): Deri döküntüsü, ciddi enfeksiyon (sepsis), bağırsak tıkanıklığı, kan damarlarında tümör (hemanjiyom).
• Seyrek (1000 hastanın 1'inden azını etkiler): Kılcal damarlarda dolaşım sorunu (trombotik mikroanjiyopati).
• Bilinmiyor (eldeki verilere göre sıklık tahmini yapılamıyor): Kan damarı duvarında yırtık (anevrizma veya arter diseksiyonları) veya zayıflama/genişleme.
• İnfüzyonla ilgili reaksiyonlar ve laboratuvar testlerinde değişiklikler de görülebilir.

Tüm yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

CYRAMZA'nın saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız.
• Dondurmayınız.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Hazırlanmış infüzyon çözeltisini dondurmayınız veya çalkalamayınız. İçinde partikül madde veya renk değişimi fark ederseniz kullanmayınız.