DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

DAFANİB 70 mg film kaplı tablet, dasatinib etkin maddesini içeren, ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Beyaz-beyazımsı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler halindedir ve her kutuda 60 tablet bulunur.

Kullanım Amacı: DAFANİB, kronik miyeloid lösemisi (KML) ve Philadelphia kromozom pozitif (Ph+) akut lenfoblastik lösemisi (ALL) olan yetişkinler, adölesanlar ve en az 1 yaşındaki çocuklar için kullanılır. Bu ilaç, lösemiye neden olan akyuvar hücrelerinin kontrol dışı büyümesini engeller.

Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Dasatinibe veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız, karaciğer veya kalp problemleriniz varsa, nefes darlığı, göğüs ağrısı veya öksürük yaşıyorsanız (akciğerde sıvı toplanması belirtisi olabilir), hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya risk altındaysanız, morarma, kanama, ateş, halsizlik, kafa karışıklığı gibi belirtiler yaşıyorsanız (trombotik mikroanjiyopati belirtisi olabilir) doktorunuza danışınız.
• Bir yaşından küçük çocuklara verilmemelidir. Küçük çocuklarda kemik büyümesi ve gelişimi yakından izlenmelidir.
• Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
• Hamilelikte kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır; tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Hamilelik fark edilirse hemen doktora başvurulmalıdır.
• Emziriyorsanız DAFANİB kullanırken emzirmeyi bırakmalısınız.
• Baş dönmesi veya bulanık görme gibi yan etkiler yaşanırsa araç ve makine kullanımında dikkatli olunmalıdır.
• İçeriğinde laktoz bulunduğundan, şekerlere karşı dayanıksızlığı olanlar doktoruna danışmalıdır.
• Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır: Ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ritonavir, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, rifampisin, famotidin, omeprazol, sarı kantaron.
• Mide asidini nötralize eden ilaçlar (antiasitler), DAFANİB alınmadan 2 saat önce veya alındıktan 2 saat sonra alınabilir.

Nasıl Kullanılır:

• Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Yetişkinler ve en az 1 yaşındaki çocuklar için reçete edilir.
• Yetişkinlerde başlangıç dozu: Kronik faz KML için günde bir kez sabah veya akşam 100 mg. Akselere ya da blastik kriz KML veya Ph(+) ALL için günde iki kez 70 mg (sabah bir, akşam bir tablet).
• Çocuklarda dozaj: Vücut ağırlığına göre değişir (10-<20 kg için 40 mg, 20-<30 kg için 60 mg, 30-<45 kg için 70 mg, en az 45 kg için 100 mg). Günde bir kez oral yoldan uygulanır. 10 kg'dan düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda önerilmez.
• Doktorunuz kilonuza, yan etkilere ve tedaviye cevaba göre dozu ayarlayabilir veya tedaviyi sonlandırabilir.
• Tabletler tüm olarak yutulmalı, ezilmemeli, kesilmemeli ve çiğnenmemelidir. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
• DAFANİB'i doktorunuz tedavinizi kesene kadar her gün almanız gerekmektedir.
• Bir doz unutulursa doktorunuzun talimatlarına uyunuz; unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler: DAFANİB, tüm ilaçlar gibi yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkiler yaşanırsa DERHAL doktora başvurulmalı veya acil servise gidilmelidir: göğüs ağrısı, nefes almada zorluk, öksürük, bayılma, beklenmeyen kanama veya morarma, kusmukta/dışkıda/idrarda kan, siyah dışkı, enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme), ateşle birlikte ağız/boğaz ağrısı, ciltte kabarıklık veya soyulma.

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): enfeksiyonlar, nefes darlığı, ishal, bulantı/kusma, cilt döküntüsü, ateş, el/ayak/yüzde şişme, baş ağrısı, yorgunluk/güçsüzlük, kanama, kas ağrısı, karın ağrısı, kan pulcuğu/beyaz kan hücresi sayısında azalma, kansızlık, akciğerlerin etrafında sıvı birikimi.

Yaygın yan etkiler (10 ila 100 hastanın birinden az, ancak 100 hastanın birinden fazla görülebilir): Akciğer iltihabı, herpes virüs enfeksiyonu, üst solunum yolu enfeksiyonu, ciddi kan/doku enfeksiyonları, çarpıntı, düzensiz kalp atımı, konjestif kalp yetmezliği, zayıf kalp kası, yüksek tansiyon, akciğer damarlarında kan basıncı artışı, öksürük, iştah bozuklukları, tat bozukluğu, karında şişkinlik/gerginlik, kalın bağırsak iltihabı, kabızlık, mide yanması, ağız içinde yaralar, kilo alımı/kaybı, gastrit, deride karıncalanma, kaşıntı, kuru cilt, akne, deri iltihabı, kulaklarda uğultu, saç dökülmesi, aşırı terleme, görme sorunları, gözde kuruluk, morluklar, ruhsal çöküntü, uykusuzluk, sıcak basması, sersemlik hissi, kontüzyon, iştahsızlık, uykululuk hali, genel ödem, eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, göğüs ağrısı, el ve ayaklarda ağrı, titreme, kaslarda ve eklemlerde sertlik, kas kasılmaları, kalp zarları arasında/akciğerler zarları arasında sıvı birikimi, kalp atım düzensizliği, febril nötropeni, mide-bağırsaklarda kanama, kanda ürik asit miktarının yükselmesi.

Yaygın olmayan (100 ila 1000 hastanın birinden az, ancak 100 hastanın birinden fazla görülebilir) ve Seyrek (1000 ila 10000 hastanın birinden az, ancak 1000 hastanın birinden fazla görülebilir) yan etkiler de bulunmaktadır ve kalp, pankreas, deri, sinir sistemi, böbrek fonksiyonları üzerinde çeşitli etkileri olabilir. Detaylı bilgi için tam kullanma talimatına başvurunuz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Tabletlerin kırılması durumunda, hastalara ve haricindeki kişilere eldiven giyerek dokunmaları tavsiye edilir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajda bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.

Ruhsat sahibi ve üretici Deva Holding A.Ş.'dir.