DAPGEON 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TB)

DAPADAP, etkin madde olarak 10 mg dapagliflozin içeren, film kaplı bir tablettir. Sarı, oblong şekilli tabletler Al/Al folyo blister ve karton kutularda bulunur.

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? DAPADAP, böbreklerdeki SGLT2 proteinini bloke ederek kandaki şekerin (glukoz), tuzun (sodyum) ve suyun idrar yoluyla vücuttan atılmasını sağlayan bir ilaç grubuna dahildir. Yetişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Tip 2 Diyabet: Diyet ve egzersizle kan şekeri kontrol altına alınamadığında, tek başına veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanılır. Kan şekeri seviyelerini düşürerek kalp hastalıklarını önlemeye yardımcı olabilir. Diyet ve egzersiz tavsiyelerine uymak önemlidir.
• Kalp Yetersizliği: Kalbin pompalama fonksiyonu zayıf olan hastalarda semptomları hafifletmek, kalp-damar hastalıkları nedeniyle ölüm riskini azaltmak ve hastaneye yatış riskini düşürmek için kullanılır. Kalbi korur ve semptomları iyileştirir.
• Kronik Böbrek Hastalığı: Böbrek fonksiyonları azalmış hastalarda hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak, kalp yetersizliği veya kalp-damar hastalıkları nedeniyle hastaneye yatış veya ölüm riskini azaltmak ve tüm nedenlere bağlı ölüm riskini düşürmek için kullanılır. Böbrekleri fonksiyon kaybına karşı korur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Dapagliflozine veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Acil Durumlar (Hemen Doktorunuza Başvurunuz):
  • Diyabetik Ketoasidoz (Şeker Koması): Özellikle tip 2 diyabet hastasıysanız, bulantı, kusma, karın ağrısı, aşırı susama, hızlı solunum, sersemlik, olağandışı yorgunluk, nefesinizde tatlı/metalik koku, hızlı kilo kaybı gibi belirtiler fark ederseniz hemen doktora başvurunuz. Bu durum kan şekeriniz normal olsa bile oluşabilir ve hayati tehlike taşıyabilir.
  • Fournier Kangreni (Perineumda Nekrotizan Fasiit): Ateş veya genel olarak kötü hissetme ile birlikte genital bölge veya anüs çevresinde ağrı, hassasiyet, kızarıklık veya şişlik görürseniz derhal doktorunuza danışınız. Bu ciddi bir enfeksiyon belirtisi olabilir.
• Doktorunuza Danışınız:
  • Tip 1 diyabetiniz varsa.
  • Diyabet ve böbrek sorunlarınız varsa.
  • Karaciğer sorunlarınız varsa (daha düşük doz gerekebilir).
  • Kan basıncını düşürücü ilaçlar kullanıyor ve daha önce tansiyon düşüklüğü yaşadıysanız.
  • Kan şekeriniz yüksek ve sıvı kaybı (dehidratasyon) belirtileri yaşıyorsanız (şiddetli susuzluk, ağız kuruluğu, az idrar yapma, hızlı kalp atışı).
  • Bulantı, kusma, ateşiniz varsa veya yiyip içemiyorsanız (dehidratasyon riski).
  • Sık idrar yolu enfeksiyonu geçiriyorsanız.
• Ayak Bakımı: Diyabetiniz varsa düzenli ayak kontrolü ve doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.
• İdrarda Şeker: Bu ilacı aldığınız sürece idrar testlerinde şeker pozitif çıkacaktır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Hamileliğin ikinci ve üçüncü 3 aylık dönemlerinde önerilmez, emziriyorsanız kullanmayınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: DAPADAP'ın araç ve makine kullanma becerisi üzerinde etkisi genellikle düşüktür. Ancak sülfonilüre veya insülin gibi başka ilaçlarla birlikte alındığında kan şekeriniz çok düşebilir ve sersemlik, titreme, terleme, bulanık görme gibi belirtilerle yeteneğinizi etkileyebilir. Sersemlik hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir. Şekerlere karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuzu kullandığınız tüm ilaçlar hakkında bilgilendiriniz. Özellikle idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler), kan basıncını düşürücü ilaçlar (anti-hipertansifler) ve kan şekerini düşüren diğer ilaçlar (insülin, sülfonilüreler) ile etkileşebilir. Doktorunuz, düşük kan şekerini önlemek için diğer ilaçların dozunu ayarlayabilir.

Nasıl Kullanılır?

• Doz: Günde bir adet 10 mg tablettir. Karaciğer sorununuz varsa doktorunuz 5 mg dozla başlatabilir.
• Uygulama: Tableti yeterli su ile, bölünmeden bütün olarak yutunuz. Öğünlerden bağımsız olarak aç veya tok karnına alabilirsiniz. Her gün aynı saatte almaya çalışınız.
• Özel Durumlar:
  • Çocuklar ve Ergenler (<18 yaş): Önerilmez.
  • Yaşlılar (65 yaş ve üzeri): Doz ayarlamasına gerek yoktur.
  • Böbrek Yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak ciddi böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi <25 mL/dak) başlanması önerilmez. Orta derecede yetmezlikte ek şeker düşürücü ilaç gerekebilir.
  • Karaciğer Yetmezliği: Hafif/orta derecede doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır yetmezlikte 5 mg ile başlanıp tolere edilirse 10 mg'a çıkarılabilir.
• Unutulan Doz: Bir sonraki doza 12 saatten fazla zaman varsa unuttuğunuz dozu hemen alınız. 12 saatten az zaman varsa, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu normal saatinde alınız. Asla çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan bırakmayınız, aksi takdirde kan şekeriniz yükselebilir.

Olası Yan Etkiler

• Çok Yaygın:
  • Düşük Kan Şekeri (Hipoglisemi): Özellikle insülin veya sülfonilüre gibi diğer şeker düşürücü ilaçlarla birlikte alındığında. Belirtileri: titreme, terleme, aşırı endişe, hızlı kalp atışı, açlık, baş ağrısı, görüşte değişiklik, ruh halinde değişiklik, zihin karışıklığı.
• Yaygın:
  • Penis veya vajinada mantar enfeksiyonu (pamukçuk): tahriş, kaşıntı, akıntı, koku.
  • İdrar yolu enfeksiyonu: ateş, üşüme, idrar yaparken yanma, sırt/yan ağrısı. İdrarda kan görürseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
  • Sırt ağrısı.
  • Normalden daha fazla/sık idrara çıkma isteği.
  • Kan yağları veya kolesterol düzeylerinde değişimler (testlerle tespit edilir).
  • Kırmızı kan hücrelerinin sayısında yükselme (testlerle tespit edilir).
  • Tedavi başlangıcında böbrek fonksiyon testlerinde (kreatinin klerensinde) düşüş.
  • Baş dönmesi.
  • Döküntü.
• Yaygın Olmayan:
  • Mantar enfeksiyonu.
  • Aşırı sıvı kaybı (dehidratasyon): ağızda şiddetli kuruluk, yapışkanlık, az idrar yapma, hızlı kalp atışı.
  • Susama hissi, kabızlık, gece sık idrara çıkma, ağız kuruluğu.
  • Genital bölgede kaşıntı.
  • Kilo kaybı.
  • Tedavi başlangıcında kreatinin ve üre artışı (laboratuvar testlerinde tespit edilir).
• Çok Seyrek:
  • Fournier Kangreni (perineal nekrotizan fasiit).
  • Anjiyoödem (yüz, dil, boğazda şişme, yutma güçlüğü, ürtiker, nefes alma problemleri).

Saklanması Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız (blister ve karton üzerinde belirtilen ayın son günü). 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Üründe/ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, toplama sistemlerine veriniz.