DAPLIG 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

KULLANMA TALİMATI

DAPLİG 10 mg film kaplı tablet

DAPLİG, 10 mg dapagliflozin içeren, sarı veya sarımsı renkli, elmas şekilli bir tablettir. Böbreklerdeki SGLT2 proteinini bloke ederek, vücuttan idrar yoluyla şeker (glukoz), tuz (sodyum) ve su atılımını sağlar.

Kullanım Alanları:

• Tip 2 Diyabet: Diyet ve egzersizle kan şekerinin kontrol altına alınamadığı durumlarda tek başına veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanılır. Vücudunuzdaki fazla şekeri atarak kalp hastalıklarını önlemeye yardımcı olabilir.
• Kalp Yetersizliği: Kalbin zayıf pompalama fonksiyonuna bağlı semptomları olan hastalarda kalp damar hastalıkları ve hastaneye yatış riskini azaltmak için kullanılır. Kalbinizi korur, semptomları iyileştirir ve hastaneye yatış ihtiyacını azaltır.
• Kronik Böbrek Hastalığı: Böbrek fonksiyonları azalmış hastalarda hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak, kalp yetersizliği için hastaneye yatış veya kalp damar hastalıkları nedeniyle ölüm riskini azaltmak ve tüm nedenlere bağlı ölüm riskini azaltmak için kullanılır. Böbreklerinizi korur ve daha uzun yaşamaya yardımcı olabilir.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Dapagliflozine veya DAPLİG'in herhangi bir yardımcı maddesine karşı alerjiniz varsa.

Dikkat Edilmesi Gereken Önemli Durumlar:

• Diyabetik Ketoasidoz: Bulantı, kusma, karın ağrısı, aşırı susama, hızlı nefes alma, sersemlik, alışılmadık uyku hali, nefesinizde/idrarınızda/terinizde tatlı/metalik koku, hızlı kilo kaybı gibi belirtiler fark ederseniz derhal doktora başvurunuz ve ilacı kullanmayınız. Bu durum kan şekeriniz normal olsa bile oluşabilir.
• Perineumda Nekrotizan Fasiit (Fournier Kangreni): Ateş, genel kötü hissetme, genital bölgede ağrı, hassasiyet, kızarıklık veya şişlik belirtileri yaşarsanız derhal doktora başvurunuz.
• Doktorunuzla Görüşün: Eğer Tip 1 diyabetiniz varsa, böbrek veya karaciğer sorununuz varsa, kan basıncını düşüren ilaçlar kullanıyorsanız, dehidratasyon (sıvı kaybı) belirtileri varsa (bulantı, kusma, ateş), idrar yolu enfeksiyonlarınız sık oluyorsa ilaca başlamadan önce doktorunuza danışınız.
• Ayak Bakımı: Diyabetiniz varsa ayaklarınızı düzenli kontrol edin ve doktorunuzun tavsiyelerine uyun.
• İdrarda Şeker Testi: Bu ilaç idrarda şeker testlerinizin pozitif çıkmasına neden olacaktır.
• Laktoz İçeriği: Laktoz intoleransınız varsa doktorunuza bildirin.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemlerinde önerilmez. Emziriyorsanız kullanmayınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Genellikle etkilemez. Ancak, insülin veya sülfonilüre gibi diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında düşük kan şekeri (hipoglisemi) riski nedeniyle sersemlik hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• Önerilen doz, günde bir adet 10 mg tablettir.
• Karaciğer sorununuz varsa doktorunuz 5 mg ile başlamanızı isteyebilir.
• Tableti yeterli su ile, bütün halinde yutunuz.
• Yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
• Her gün aynı saatte almaya çalışınız.
• Doktorunuzun talimatlarına uyunuz, doz ayarlaması yapmayınız. Diyet ve egzersiz programına uymanız önemlidir.
• Unutulan Doz: Bir sonraki doza 12 saat veya daha fazla varsa hatırlar hatırlamaz alın; 12 saatten az varsa atlayın ve sonraki dozu normal saatinde alın. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız, aksi takdirde kan şekeriniz yükselebilir.

Özel Popülasyonlar:

• Çocuklar ve 18 yaş altı ergenler: Önerilmez.
• Yaşlılar (65 yaş ve üzeri): Doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Böbrek Yetmezliği: Genellikle doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi < 25 mL/dak) başlanması önerilmez. Orta derecede böbrek yetmezliği olan tip 2 diyabet hastaları ek şeker düşürücü ilaçlara ihtiyaç duyabilir.
• Karaciğer Yetmezliği: Hafif veya orta derecede doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliğinde 5 mg başlangıç dozu önerilir, tolere edilirse 10 mg'a çıkarılabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi), özellikle sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıldığında.
• Yaygın: Genital enfeksiyonlar (pamukçuk, tahriş, kaşıntı, akıntı), idrar yolu enfeksiyonu, sırt ağrısı, sık idrara çıkma, kan yağları/kolesterol düzeyinde değişimler, kırmızı kan hücrelerinde yükselme, tedavinin başlangıcında kreatinin klirensinde düşüş, sersemlik hissi, deride döküntü.
• Yaygın Olmayan: Mantar enfeksiyonu, dehidrasyon (şiddetli ağız kuruluğu, az idrar yapma, hızlı kalp atışı), susama, kabızlık, gece sık idrara çıkma, ağız kuruluğu, genital bölgede kaşıntı, kilo kaybı, tedavinin başlangıcında kreatinin/üre artışı.
• Çok Seyrek (Ciddi, Acil Tıbbi Müdahale Gerektiren): Perineal nekrotizan fasiit (Fournier kangreni), anjiyoödem (yüz, dil, boğazda şişme, yutma güçlüğü, ürtiker, nefes alma problemleri), diyabetik ketoasidoz (yukarıdaki belirtileri olan).

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 30°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Bu kullanma talimatı 28/10/2022 tarihinde onaylanmıştır.