DAPORIN 30 MG 3 FILM TABLET

DAPORİN 30 mg film kaplı tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır.

1. DAPORİN nedir ve ne için kullanılır? DAPORİN'in 30 mg'lık tabletleri açık gri renkli, üçgen içinde "30" rakamı basılı, konveks ve yuvarlak formdadır. Etkin maddesi dapoksetin hidroklorürdür. Bu ilaç, 18-64 yaş arası yetişkin erkeklerde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanılır. Dapoksetin, seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) grubuna dahildir. Boşalma süresini uzatır, kontrolü artırır ve hızlı boşalmaya bağlı sıkıntıları azaltır. Hayvansal kaynaklı laktoz monohidrat içerir.

2. DAPORİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DAPORİN'i KULLANMAYINIZ:

• Dapoksetin hidroklorür veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
• Kalp yetmezliği veya kalp ritmi sorunlarınız varsa.
• Daha önce bayılma yaşadıysanız.
• Mani (aşırı coşku, huzursuzluk) veya ağır depresyon geçirdiyseniz.
• Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız:
  • MAO inhibitörleri (depresyon ilaçları)
  • Tioridazin (şizofreni ilacı)
  • Diğer depresyon ilaçları
  • Lityum (bipolar hastalık ilacı)
  • Linezolid (antibiyotik)
  • Triptofan (uyku bozukluğu ilacı)
  • Sarı kantaron (bitkisel ilaç)
  • Tramadol (şiddetli ağrı ilacı)
  • Migren ilaçları
  • Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini son 14 gün içinde kullandıysanız veya DAPORİN kullanırken bu ilaçları almayı planlıyorsanız, DAPORİN'i kestikten sonra 7 gün beklemeniz gerekir.
• Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız:
  • Ketokonazol ve itrakonazol dahil bazı mantar ilaçları
  • Ritonavir, sakuinavir, nelfinavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları (AIDS) tedavi eden bazı ilaçlar
  • Telitromisin dahil bazı antibiyotikler
  • Nefazodon (depresyon ilacı)
• Orta şiddette veya ağır karaciğer problemleriniz varsa.

DAPORİN'i DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Alkol kullanıyorsanız.
• Erken boşalma tanısı konulmamışsa.
• Ekstazi, LSD, narkotikler veya benzodiazepin gibi keyif verici maddeler kullanıyorsanız.
• Geçmişte bunalım, mani, bipolar hastalık veya şizofreni gibi ruhsal sorunlarınız varsa.
• Geçmişte kanamayla seyreden bir hastalık veya pıhtılaşma bozukluğu geçirdiyseniz.
• Böbrek sorunlarınız varsa.
• Epilepsi (sara) hastasıysanız.
• Kan basıncı düşmesine bağlı baş dönmeleriniz varsa.
• Göz bebeği büyümesi (midriyazis), göz ağrısı veya dar açılı glokom riskiniz varsa.
• Erektil disfonksiyonunuz (sertleşme bozukluğu) varsa.

Doktorunuz, ilacı kullanmaya başlamadan önce yatar durumdan ayağa kalktığınızdaki kan basıncınızı kontrol etmelidir.

DAPORİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

• Bu ilacı almadan 24 saat içinde greyfurt suyu içmeyiniz, çünkü ilaç seviyesini artırabilir.
• Yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
• En az bir tam dolu bardak suyla içilmelidir.
• DAPORİN kullanırken alkol almayınız. Alkol, baş dönmesi, sersemlik, reflekslerde yavaşlama gibi etkileri artırabilir ve bayılma ile yaralanma riskini yükseltir.

Hamilelik ve Emzirme: DAPORİN sadece erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı: DAPORİN; uyku hali, baş dönmesi, sersemlik, bayılma, konsantrasyon güçlüğü veya bulanık görmeye neden olabilir. Bu tür etkiler görülürse araç ve makine kullanmayınız. Alkol ile kullanımı bu etkileri artırır.

DAPORİN'in içeriğindeki bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler: DAPORİN laktoz içerir. Şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: Doktorunuza veya eczacınıza kullanmakta olduğunuz tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) bildiriniz. DAPORİN, diğer ilaçlarla etkileşebilir ve etkilerini değiştirebilir. Özellikle:

• Depresyon dışı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• İbuprofen ve aspirin gibi steroid olmayan iltihap önleyici ilaçlar.
• Varfarin gibi kan sulandırıcı ilaçlar.
• Sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi erektil disfonksiyon ilaçları (kan basıncını düşürebilir).
• Verapamil ve diltiazem gibi yüksek kan basıncı, göğüs ağrısı (anjina) veya prostat büyümesi ilaçları (kan basıncını düşürebilir).
• Flukonazol gibi diğer mantar ilaçları.
• Amprenavir ve fosamprenavir gibi HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları (AIDS) tedavi eden bazı ilaçlar.
• Eritromisin ve klaritromisin gibi bazı antibiyotikler.
• Aprepitant (bulantı ilacı).

3. DAPORİN nasıl kullanılır? DAPORİN tabletini daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız.

• Doz: Olağan doz 30 mg'dır. Doktorunuz gerekirse 60 mg'a yükseltebilir.
• Zamanlama: Cinsel aktiviteden 1 ila 3 saat önce alınız.
• Sıklık: 24 saatte veya bir günde bir kereden fazla almayınız.
• Yaş: 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyük erkeklerde kullanılmamalıdır.
• Tedavi süresi: İlk 4 hafta (en az 6 doz) kullandıktan sonra tedaviye devam edip etmeme konusunda doktorunuzla görüşünüz. Tedaviye devam edilirse her 6 ayda bir doktorunuzla tekrar görüşmelisiniz.
• Uygulama yolu: Acı tadını hissetmemek ve bayılma riskini azaltmak için en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
• Yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.

Özel kullanım durumları:

• Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliğinde kullanımı önerilmez.
• Karaciğer yetmezliği: Orta derecede ve şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DAPORİN kullandıysanız: Bulantı veya kendinizi hasta hissetme gibi durumlar yaşayabilirsiniz. Doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DAPORİN'i kullanmayı unutursanız: DAPORİN gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan unutulan doz bir sorun yaratmaz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

DAPORİN ile tedavi sonlandırıldığında: İlacınızı bırakmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Her gün kullanmıyor olsanız bile ilacı bıraktığınızda uykuya dalmada güçlük ve baş dönmesi gibi sorunlar yaşayabilirsiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi DAPORİN de bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DAPORİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz (çok ciddi ve seyrek görülen yan etkilerdir):

• Kasılmalarla seyreden nöbet geçirirseniz.
• Ayağa kalktığınızda bayılır veya sersemlik hissederseniz.
• Ruh halinizde herhangi bir değişiklik hissederseniz.
• İntihar etmeyi veya kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız.

Bayılma ve düşük kan basıncı riskini azaltmak için:

• DAPORİN’i en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
• Susuz kalmamaya dikkat ediniz (özellikle son 4-6 saat içinde içecek almadıysanız, terlediyseniz, ateşiniz, ishaliniz veya kusmanız varsa).
• Bayılacak gibi hissederseniz (halsizlik, baş dönmesi, şuurda bulanıklık, terleme, kalp çarpıntısı, göz kararması, bulantı, sendeleme), hemen uzanıp başınızı vücudunuzdan aşağıda tutunuz veya başınızı dizlerinizin arasına alacak şekilde oturunuz. Belirtiler düzelene kadar bu pozisyonda kalınız.
• Uzun süre oturuyor veya yatıyorsanız aniden ayağa kalkmayınız.
• Baygınlık hissediyorsanız araç ve makine kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz.

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Kendinizi hasta gibi hissetme (bulantı)

Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Gerginlik, huzursuzluk, sinirlilik, yerinde duramama
• Uyuşukluk, karıncalanma, iğne batma hissi
• Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu)
• Terlemede artış veya yüz kızarması
• İshal, kabızlık veya gaz
• Mide ağrısı, şişkinlik veya kendini hasta hissetme (dispepsi)
• Uykusuzluk, uyku bozukluğu, değişik rüyalar görme
• Yorgun veya uykulu hissetme, esneme
• Burunda tıkanıklık
• Tansiyonda yükselme
• Dikkati toplamada güçlük
• Titreme veya sarsılma
• Cinsel istekte azalma
• Kulaklarda çınlama
• Görmede bulanıklık
• Hazımsızlık
• Ağız kuruluğu

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Bayılma veya ayağa kalkıldığında baş dönmesi
• Mizaç değişiklikleri, aşırı coşkulu hissetme veya şüpheci hissetme (paranoya)
• Kendini kafası karışmış, uyumu bozulmuş ve dikkati dağılmış hissetme
• Kalp atışlarının yavaşlaması, düzensizleşmesi veya hızlanması
• Cinsel isteğin azalması, orgazm olamama
• Kendini zayıf, uyuşuk, halsiz veya yorgun hissetme
• Kendini bunalımda hissetme, sinirlilik veya kayıtsızlık hissi
• Sıcak basması, kendini gergin, anormal veya sarhoş gibi hissetme
• Görmeyle ilgili sorunlar, göz ağrısı veya göz bebeklerinde büyüme
• Düşük veya yüksek tansiyon
• Kaşıntı hissi veya soğuk terleme
• Yerinde dönüyormuş hissi
• Anormal tat duyumu
• Diş gıcırdatma

Seyrek yan etkiler (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Fiziksel faaliyet sonucu baş dönmesi hissi
• Ani uyku bastırması
• Ani bağırsak hareketlerinin başlaması ve tuvalete gitme ihtiyacı

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

5. DAPORİN’in saklanması DAPORİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.