DARABIN 50 MG/ML IV ENJ./INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 5 FLAKON
darabın 50 mg/ml ıv enj./ınf. ıcın lıyofılıze toz ıceren 5 flakonFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 12.854,54 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- fludarabinFLUDARABİN
- Firma
- KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. koçak farma ilaç ve kimya sanayi a.ş.
- Barkod
- 8699828770466
- ATC Kodu
- L01BB05
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
DARABİN, bazı kanser türlerindeki kanser hücrelerinin büyümesini durdurmak için kullanılan bir ilaçtır. Özellikle B hücreli kronik lenfositik lösemi (KLL) tedavisinde, hem daha önce tedavi görmemiş hem de önceki tedavilere yanıt vermemiş veya tedavi sırasında hastalığı ilerlemiş hastalarda kullanılır.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kullanmayınız: İlacın içeriğindeki maddelere karşı alerjiniz varsa, böbrekleriniz çok ağır hasarlıysa veya dekompanse hemolitik anemi denilen bir kansızlık tipiniz varsa kullanılmamalıdır.
- Dikkatli Kullanınız: Kemik iliğiniz veya bağışıklık sisteminiz zayıfsa, vücudunuzda sıra dışı morarmalar, aşırı kanamalar veya sık enfeksiyonlar görüyorsanız doktorunuza bildirin. Tedavi sırasında düzenli kan testleri yapılacaktır.
- Kan Transfüzyonu: Kan nakli gerektiğinde, sadece ışınlanmış kan almalısınız, aksi halde ciddi komplikasyonlar oluşabilir.
- Gebelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Gebelikte kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 6 ay boyunca hem erkekler hem de kadınlar etkili doğum kontrolü uygulamalıdır. Emzirmeyiniz.
- Araç ve Makine Kullanımı: İlaç yorgunluk, halsizlik, görme bozuklukları, kafa karışıklığı veya nöbetlere neden olabileceğinden araç ve makine kullanmaktan kaçının.
- Diğer İlaçlar: Pentostatin gibi ilaçlarla birlikte kullanımı akciğer sorunlarına yol açabilir. Dipridamol gibi pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar DARABİN'in etkisini azaltabilir.
Nasıl Kullanılır?
- DARABİN, kanser tedavisinde uzman bir doktor tarafından damar yoluyla (enjeksiyon veya infüzyon) uygulanır.
- Doz, vücut yüzeyinize göre hesaplanır (genellikle günlük 25 mg/m²).
- Tedavi genellikle 5 gün üst üste uygulanır ve her 28 günde bir tekrarlanır. Tedavinin süresi hastalığınıza ve ilaca toleransınıza bağlıdır.
- Çocuklarda kullanımı önerilmez. 65 yaş ve üzeri hastaların böbrek fonksiyonları kontrol edilir ve yakından takip edilir.
- Aşırı doz durumunda kan hücrelerinde ciddi düşüşler, körlük, koma gibi merkezi sinir sistemi sorunları görülebilir. Tedaviniz doktor kontrolünde yapılacaktır.
- Bir dozu unutursanız çift doz almayınız ve doktorunuza danışınız.
Olası Yan Etkiler:
- Ciddi Yan Etkiler (Acil Tıbbi Müdahale Gerektirir):
- Nefes darlığı, öksürük, ateşli veya ateşsiz göğüs ağrısı (akciğer sorunları).
- Çarpıntı, göğüs ağrısı (kalp sorunları).
- Sıra dışı morarmalar, kanama artışı, sık enfeksiyonlar (kan hücrelerinde düşüş).
- Yan ağrısı, idrarda kan, idrar miktarında azalma (tümör lizis sendromu).
- Kırmızımsı kahverengi idrar, ciltte kızarıklık/kabarıklıklar (otoimmün hastalıklar, şiddetli alerjik reaksiyonlar).
- Koma, nöbet, ajitasyon, görme kaybı, optik sinir hasarı gibi sinir sistemi sorunları.
- Cilt kanseri gelişimi veya kötüleşmesi.
- Mide/bağırsak kanaması, karaciğer/pankreas enzimlerinde düzensizlikler.
- Beyin kanaması, akciğer kanaması, mesane kanaması.
- Çok Sık Görülen Yan Etkiler: Enfeksiyonlar (ciddi olabilenler dahil), akciğer enfeksiyonları, düşük trombosit/beyaz/kırmızı kan hücreleri, öksürük, kusma, ishal, bulantı, ateş, yorgunluk, güçsüzlük.
- Sık Görülen Yan Etkiler: Miyelodisplastik sendrom (diğer kan kanserleri), kemik iliği baskılanması, iştah azalması, bacaklarda uyuşma/güçsüzlük, görme kaybı, ağız içi iltihabı, ciltte kaşıntı, titreme, genel halsizlik, şişlik, sindirim sistemi iltihabı.
Saklanması:
- Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 25°C'nin altında ve orijinal ambalajında saklayın.
- Hazırlandıktan sonra 2-8°C'de 24 saat saklanabilir.
- Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayın.
- Kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeden eczacınıza danışarak uygun şekilde imha edin.
- İlacın hazırlanması ve kullanımı sırasında koruyucu önlemler alınmalıdır (eldiven, gözlük).
Sıkça Sorulan Sorular
DARABİN ne ilacıdır ve ne için kullanılır?
DARABİN, bazı kanser türlerinde kanser hücrelerinin büyümesini durduran bir ilaçtır. Özellikle bir tür kan kanseri olan kronik lenfositik lösemi (KLL) tedavisinde kullanılır. Daha önce KLL tedavisi görmemiş, tedavilere yanıt vermemiş veya tedavi sırasında hastalığı ilerlemiş kişilerde kullanılır.
DARABİN'i kimler kullanamaz?
Eğer ilacın etkin maddesi olan fludarabin fosfata veya içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa, böbrekleriniz çok ağır hasarlıysa veya kırmızı kan hücrelerinizin yıkımına bağlı bir kansızlık (dekompanse hemolitik anemi) durumunuz varsa DARABİN'i kullanmamalısınız. Doktorunuz sizi bu konuda bilgilendirecektir.
DARABİN kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Doktorunuz, kemik iliğiniz kötü çalışıyorsa, bağışıklık sisteminiz zayıfsa veya sık enfeksiyon kapıyorsanız ilacı size dikkatli bir şekilde verecektir. Tedavi boyunca kan sayımlarınız düzenli olarak takip edilecektir. Kan nakli ihtiyacınız olursa, doktorunuza DARABİN kullandığınızı mutlaka söyleyin; sadece özel işlem görmüş kan (ışınlanmış kan) almanız gerekecektir, aksi takdirde ciddi sorunlar ortaya çıkabilir. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 6 ay boyunca hem erkekler hem de kadınlar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Canlı aşılar, tedavi sırasında ve sonrasında yapılmamalıdır. Böbreklerinizde sorun varsa dozunuz ayarlanacak veya ilaç kesilecektir.
Hamileysem veya emziriyorsam DARABİN kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyin. İlaç, bebeğe zarar verebileceği için mecbur kalınmadıkça hamilelere verilmez. Tedavi sırasında ve sonrasında 6 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmanız şarttır. Emzirme döneminde bu ilacı kullanmamalısınız, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.
DARABİN araç ve makine kullanma becerimi etkiler mi?
Evet, DARABİN kullanırken yorgunluk, halsizlik, görme bozuklukları, kafa karışıklığı, huzursuzluk veya nöbet gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Bu nedenle araç veya makine kullanmayınız, çünkü güvenliğinizi tehlikeye atabilir.
DARABİN hangi ilaçlarla birlikte kullanılmamalı veya dikkatli olunmalı?
Pentostatin adlı ilaçla birlikte kullanılması ciddi akciğer sorunlarına yol açabilir, bu yüzden önerilmez. Dipridamol gibi kan sulandırıcı bazı ilaçlar DARABİN'in etkisini azaltabilir. Sitarabin ile birlikte kullanımda, sitarabinin lösemi hücrelerindeki etkisi artabilir.
DARABİN nasıl uygulanır ve dozu nedir?
DARABİN, kanser tedavisi konusunda uzman bir doktor tarafından damarınıza enjeksiyon veya infüzyon yoluyla verilir. Dozunuz, boy ve kilonuza göre hesaplanır. Genellikle 5 gün boyunca art arda bu dozu alırsınız ve bu 5 günlük tedavi kürü her 28 günde bir tekrarlanır. Tedavinizin ne kadar süreceği, hastalığınızın ilaca verdiği yanıta ve sizin ilacı ne kadar tolere ettiğinize bağlıdır. Doktorunuz, ilacın damar dışına kaçmamasına özen gösterecektir.
DARABİN'i çocuklarda ve yaşlılarda kullanabilir miyiz?
DARABİN'in 18 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez. 65 yaş ve üzeri hastaların böbrek fonksiyonları tedavi öncesinde değerlendirilir. 75 yaşın üzerindeyseniz, daha yakından takip edilirsiniz.
Bir dozu atlarsam veya fazla alırsam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız hemen doktorunuza danışınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Eğer size gerekenden fazla DARABİN verildiğini düşünüyorsanız, doktorunuz durumu takip edecek ve belirtilerinize göre tedavi uygulayacaktır. Çok yüksek dozlar, kan hücrelerinizin sayısında ciddi düşüşlere ve merkezi sinir sisteminizde (görme kaybı, koma, ölüm gibi) kalıcı hasarlara yol açabilir.
DARABİN'in olası ciddi yan etkileri nelerdir ve ne zaman doktora başvurmalıyım?
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz DARABİN kullanımını durdurup DERHAL doktorunuza başvurmalı veya en yakın hastanenin acil bölümüne gitmelisiniz: * **Nefes darlığı, öksürük, ateşli veya ateşsiz göğüs ağrısı:** Bunlar akciğer sorunlarının belirtisi olabilir. * **Çarpıntı veya göğüs ağrısı:** Kalp sorunlarını işaret edebilir. * **Olağan dışı morarmalar, kolay kanama veya sık enfeksiyonlar:** Kan hücrelerinizin sayısında ciddi düşüşün belirtileri olabilir. * **Yan ağrısı, idrarda kan veya idrar miktarında azalma:** Tümör lizis sendromu adı verilen ve böbrek yetmezliği, kalp sorunlarına yol açabilen durumun belirtisi olabilir. * **Kırmızımsı kahverengimsi idrar veya ciltte kızarıklık/kabarıklıklar:** Vücudunuzun kendi hücrelerine saldırdığı otoimmün hastalıkların belirtisi olabilir. * **Sinir sisteminizle ilgili olağandışı belirtiler (koma, nöbet, kafa karışıklığı, huzursuzluk):** Bu belirtiler ciddi olabilir. * **Ciltte herhangi bir değişiklik:** Cilt kanseri kötüleşebilir veya yeni cilt kanserleri ortaya çıkabilir. * **Ciltte ve/veya ağız gibi mukoza zarlarında kızarıklık, iltihap, kabarcık veya doku yıkımı:** Ciddi alerjik reaksiyonların (Lyell's veya Stevens-Johnson sendromu gibi) işareti olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir. Bunların hepsi çok ciddi ve nadir görülen yan etkilerdir.
DARABİN'in sık görülen yan etkileri nelerdir?
Çok sık görülen yan etkiler arasında enfeksiyonlar (bazıları ciddi), kan hücrelerinde azalma (morarma ve kanamaya neden olan trombosit düşüklüğü, beyaz kan hücresi düşüklüğü, kansızlık), öksürük, kusma, ishal, bulantı, ateş, yorgunluk ve güçsüzlük bulunur. Sık görülen yan etkiler ise myelodisplastik sendrom (kan kanseri riski), kemik iliği baskılanması, iştahsızlık, kilo kaybı, bacaklarda uyuşma veya güçsüzlük (nöropati), görme kaybı, ağız içi iltihabı, ciltte kaşıntı, titreme, genel halsizlik, şişlik (ödem) ve sindirim sistemi iltihabı (mukozit) sayılabilir. Bu yan etkileri fark ederseniz doktorunuza söylemelisiniz.
DARABİN nasıl saklanmalıdır?
DARABİN'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırıldıktan veya seyreltildikten sonra 2-8°C'de (buzdolabında) 24 saat süreyle saklanabilir. Son kullanma tarihi geçmiş ürünü kullanmayınız. Kullanmadığınız DARABİN'i çevreye zarar vermemek için şehir suyuna veya çöpe atmayın, eczacınıza danışın.
Bu sayfadaki Kullanma Talimatı Özeti ve Sık Sorulan Sorular bölümleri, TİTCK tarafından yayımlanan resmi prospektüs temel alınarak, teknolojik analiz araçları ve tıbbi içerik editörlerimizin denetimiyle hazırlanmıştır. Bu bilgiler resmi bir tıbbi belge niteliği taşımaz; doğruluğu için azami gayret gösterilse de hatalar olabilir. Tıbbi kararlarınız için mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.