DASIKAM 100 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

DASIKAM® 100 mg film kaplı tablet, Dasatinib adlı etkin maddeyi içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Beyaz ila beyazımsı, oval, köşeleri eğimli ve bir tarafı “100” baskılı film kaplı tablettir.

DASIKAM® Nedir ve Ne İçin Kullanılır? DASIKAM®, kronik miyeloid lösemisi (KML) ve Philadelphia kromozom pozitif (Ph+) akut lenfoblastik lösemisi (ALL) olan yetişkinler, adölesanlar ve en az 1 yaşındaki çocuklar için kullanılan bir kanser ilacıdır. Lösemili hücrelerin büyümesini engeller.

DASIKAM®'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Dasatinib monohidrat veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Kanı sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız.
  • Geçmişte veya şu anda karaciğer veya kalp problemleriniz varsa.
  • Nefes almakta zorluk, göğüs ağrısı veya öksürük yaşıyorsanız (akciğer veya göğüste sıvı birikimi veya akciğer damarlarında değişiklik belirtisi olabilir).
  • Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya riskiniz varsa (enfeksiyonun yeniden aktif hale gelme riski vardır).
  • Morarma, kanama, ateş, halsizlik veya sersemlik yaşıyorsanız (kan damarlarında hasar belirtisi olabilir).
  • Düzenli kan testleri yapılacaktır.
• Çocuklar ve Adölesanlar: Bir yaşından küçük çocuklara verilmemelidir. Kemik büyümesi ve gelişimi yakından izlenmelidir. Tabletler, yutma güçlüğü nedeniyle 10 kg'dan hafif çocuklarda önerilmez.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
• Hamilelik: Kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi süresince hem erkek hem de kadınlar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Hamilelik durumunda hemen doktorunuza danışın.
• Emzirme: DASIKAM® kullanırken emzirmeyi bırakınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi veya bulanık görme gibi yan etkiler yaşıyorsanız dikkatli olunuz.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı:
  • Kullanılmamalıdır: Ketokonazol, itrakonazol (mantar ilaçları), eritromisin, klaritromisin, telitromisin (antibiyotikler), ritonavir (antiviral), fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (sara ilaçları), rifampisin (verem ilacı), famotidin, omeprazol (mide asidi düzenleyiciler), sarı kantaron (bitkisel depresyon ilacı).
  • 2 saat önce veya 2 saat sonra alınabilir: Alüminyum hidroksit/magnezyum hidroksit gibi mide asidini nötralize eden antiasitler.
  • Kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

DASIKAM® Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
  • Kronik faz KML hastaları için başlangıç dozu: Günde 1 kez 100 mg (sabah veya akşam).
  • Akselere ya da blastik kriz KML veya Ph(+) ALL hastaları için başlangıç dozu: Günde 2 kez 70 mg (sabah 1 tablet, akşam 1 tablet).
  • Çocuk hastalarda dozaj vücut ağırlığına bağlıdır (10-<20 kg için 40 mg, 20-<30 kg için 60 mg, 30-<45 kg için 70 mg, >=45 kg için 100 mg).
  • Doktorunuz kilonuza, yan etkilere ve tedaviye cevaba göre dozu ayarlayacaktır.
• Uygulama Şekli: Tabletleri bütün olarak yutunuz. Ezmeyiniz, kesmeyiniz, çiğneyiniz veya dağıtmayınız. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
• Unutulan Doz: Atlanan dozu ne zaman alacağınıza doktorunuz karar verecektir. Çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? DASIKAM®'a bağlı olarak çeşitli yan etkiler görülebilir. Aşağıdaki çok ciddi yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse, ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine gidiniz:

• Göğüs ağrısı, nefes almada zorluk, öksürük ve soluklanmada problem.
• Beklenmedik kanama veya morarma.
• Kusmukta, dışkıda veya idrarda kan, veya dışkının siyah olması.
• Ateş ve şiddetli titreme gibi enfeksiyon belirtileri.
• Ateş, ağız veya boğaz ağrısı, ciltte ve/veya mukoz membranlarda kabarıklık veya soyulma.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir): Enfeksiyonlar (bakteriyel, viral, mantar), nefes darlığı, ishal, bulantı/kusma, deride döküntü, ateş, el, ayaklar ve yüzde şişme, baş ağrısı, yorgunluk/güçsüzlük, kanama, kas ağrısı, karın ağrısı, düşük kan pulcuğu (trombosit), düşük beyaz kan hücresi (nötropeni) ve kansızlık (anemi) sayıları, akciğerler etrafında sıvı birikimi.

Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden az, ancak 10 hastadan 1'inden fazla görülebilir): Akciğer iltihabı (pnömoni), herpes virüs enfeksiyonu, üst solunum yolu enfeksiyonları, ciddi kan veya doku enfeksiyonları, çarpıntı, düzensiz kalp atımı, konjestif kalp yetmezliği, zayıf kalp kası, yüksek kan basıncı, akciğerlere giden damarlardaki kan basıncında artış, öksürük, iştah bozuklukları, tat bozukluğu, midede şişkinlik, kalın bağırsak iltihabı, kabızlık, mide yanması, ağız yaraları, kilo artışı/kaybı, gastrit, deride karıncalanma, kaşıntı, kuru cilt, akne, deri iltihabı, kulaklarda uğultu, saç dökülmesi, aşırı terleme, görme sorunları, morluklar, depresyon, uykusuzluk, sıcak basması, sersemlik hissi, ödem, eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, göğüs ağrısı, titreme, kaslarda ve eklemlerde sertlik, kas kasılmaları, kalp zarları/akciğerler zarları arasında sıvı birikimi, febril nötropeni, mide-bağırsak kanaması, kanda ürik asit yüksekliği.

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.

DASIKAM®'ın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ezilmiş veya kırılmış tabletlere tek kullanımlık eldivenlerle dokunulması tavsiye edilir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş., İstanbul Üretim Yeri: Pliva Croatia Ltd., Zagreb/Hırvatistan