DASIKAM 50 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

DASIKAM®, dasatinib adlı etkin maddeyi içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Lösemi (akyuvar kanseri) tedavisinde kullanılır.

DASIKAM® nedir ve ne için kullanılır? DASIKAM®, yetişkinler, ergenler ve en az 1 yaşındaki çocuklar için Kronik Miyeloid Lösemi (KML) ve Philadelphia kromozomu pozitif Akut Lenfoblastik Lösemi (Ph+ ALL) tedavisinde kullanılır. Bu ilaç, lösemili hücrelerin büyümesini engeller.

DASIKAM®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• Kullanmayınız: Eğer dasatinib veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli kullanınız:
  • Kan sulandırıcı veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç kullanıyorsanız.
  • Karaciğer veya kalp problemleriniz varsa veya geçmişte olduysa.
  • Nefes almada zorluk, göğüs ağrısı veya öksürük yaşıyorsanız (akciğerlerde sıvı birikimi veya damar sorunları belirtisi olabilir, 65 yaş üstü hastalarda daha sık görülür).
  • Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya şimdiki riskiniz varsa (enfeksiyonun yeniden aktifleşme riski vardır).
  • Morarma, kanama, ateş, halsizlik ve kafa karışıklığı yaşarsanız (trombotik mikroanjiyopati belirtisi olabilir).
• Çocuklar ve adölesanlar: 1 yaşından küçük çocuklarda kullanımı sınırlıdır. Kemik büyümesi ve gelişimi yakından izlenmelidir. Küçük çocuklarda tabletin yutulması zor olabilir.
• Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
• Hamilelik: Kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
• Emzirme: DASIKAM® kullanırken emzirmeyi bırakmalısınız.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi veya bulanık görme gibi yan etkiler yaşarsanız dikkatli olunuz.
• Yardımcı maddeler: Laktoz içerir. Şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
  • Eritromisin, klaritromisin, telitromisin (antibiyotikler), Ritonavir (antivirüs), Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (sara ilaçları), Rifampisin (verem ilacı), Famotidin, omeprazol (mide asidi azaltıcılar) ve Sarı kantaron (bitkisel depresyon ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır.
  • Mide asidini nötralize eden anti asitler (alüminyum hidroksit/magnezyum hidroksit gibi) DASIKAM®'dan 2 saat önce veya 2 saat sonra alınabilir.
  • Diğer tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

DASIKAM® nasıl kullanılır?

• Dozaj ve kullanım sıklığı doktorunuz tarafından belirlenir.
• Yetişkinler (Kronik faz KML): Günde bir kez sabah veya akşam ağız yoluyla 100 mg tablet.
• Yetişkinler (Akselere veya blastik kriz KML veya Ph(+) ALL): Günde iki kez sabah ve akşam 70 mg tablet.
• Çocuklar (Kronik faz KML veya Ph(+) ALL): Vücut ağırlığına göre dozaj belirlenir ve günde bir kez oral yoldan uygulanır. 10 kg'dan düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda önerilmez.
  • 10 ila <20 kg: 40 mg
  • 20 ila <30 kg: 60 mg
  • 30 ila <45 kg: 70 mg
  • En az 45 kg: 100 mg
• Uygulama yolu: Tabletler bütün olarak yutulmalıdır. Ezmeyin, kesmeyin, çiğnemeyin. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
• Tedavi süresi: Doktorunuz tedaviyi kesene kadar her gün alınmalıdır.
• Doz aşımı: Doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Unutulan doz: Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Çift doz almayınız.
• Özel durumlar: Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, DASIKAM®'ın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok ciddi yan etkiler (Derhal doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz): Göğüs ağrısı, nefes almada zorluk, öksürük ve bayılma; beklenmeyen kanama veya morarma; kusmukta, dışkıda veya idrarda kan veya siyah dışkı; ateş, şiddetli titreme (enfeksiyon belirtileri); ateş, ağız veya boğaz ağrısı, ciltte veya mukoza zarlarında kabarıklık ya da soyulma. Bu belirtiler ciddi alerjik reaksiyonlar olup çok seyrek görülür.
• Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir): Bakteri, virüs ve mantar enfeksiyonları, nefes darlığı, ishal, bulantı veya kusma, deride döküntü, ateş, el, ayaklar ve yüzde şişme, baş ağrısı, yorgunluk veya güçsüzlük, kanama, kas ağrısı, karın ağrısı, kan pulcuğu sayısında azalma, düşük beyaz kan hücresi sayısı, kansızlık, akciğerlerin etrafında sıvı birikimi.
• Yaygın yan etkiler: Akciğer iltihabı, düzensiz kalp atımı, konjestif kalp yetmezliği, yüksek tansiyon, iştah bozuklukları, kabızlık, mide yanması, ağız içinde yaralar, kilo artışı/kaybı, kaşıntı, kuru cilt, saç dökülmesi, görme sorunları, depresyon, uykusuzluk, eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, kalp zarları arasında sıvı birikimi vb.
• Yaygın olmayan ve seyrek yan etkiler: Kalp krizi, pankreas iltihabı, peptik ülser, alerjik reaksiyonlar, felç, diyabet, hafıza kaybı, büyüme geriliği gibi daha nadir ve ciddi yan etkiler de görülebilir.
• Bilinmiyor: Akciğer iltihabı, mide veya bağırsaklarda ölümcül kanama, Hepatit B enfeksiyonunun tekrarlanması, böbrek hastalığı, trombotik mikroanjiyopati (TMA). Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

DASIKAM®'ın saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Tabletler kırılırsa eldiven giyerek dokunulması tavsiye edilir.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DASIKAM®'ı kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Bu kullanma talimatı 03/04/2022 tarihinde onaylanmıştır.