DEFIRINAL 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET)

DEFİRİNAL 500 mg dağılabilir tablet, vücutta biriken fazla demiri bağlayarak dışkı yoluyla atılmasını sağlayan bir ilaçtır. Genellikle tekrar tekrar kan nakli alan (talasemi, orak hücre anemisi, miyelodisplastik sendrom gibi kansızlık durumları) veya kan nakli almayan talasemi sendromları olan hastalarda oluşan aşırı demir yüklemesini tedavi etmek için kullanılır. Fazla demir, karaciğer ve kalp gibi önemli organlara zarar verebilir. Yetişkinler, gençler ve belirli yaşın üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.

DEFİRİNAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanılmaması gereken durumlar: Deferasiroks veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, orta veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa (kreatinin klerensi <60 mL/dakika) kullanılmamalıdır. İlerlemiş miyelodisplastik sendromunuz (MDS) veya ilerlemiş kanser hastalığınız varsa önerilmez.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Karaciğer veya böbrek sorunlarınız, demir yüklenmesine bağlı kalp sorunlarınız, idrar miktarında azalma, şiddetli döküntü, nefes darlığı, yüz ve boğazda şişme gibi alerjik reaksiyon belirtileri, ciltte kabarma/soyulma, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, lenf nodu büyümesi gibi ciddi cilt reaksiyonları (SJS, TEN, DRESS), uyku hali, karın ağrısı, sarılık, idrar renginde koyulaşma gibi karaciğer sorunları, düşünme güçlüğü, sersemlik hissi, kan kusma/siyah dışkılama, sık karın ağrısı, mide yanması, düşük trombosit/akyuvar sayısı, bulanık görme, işitme sorunları, kusma, ishal, 65 yaş ve üzerinde olma, çocuklarda gelişim duraklaması varsa doktorunuzu bilgilendirin.
• Tedavi takibi: Tedavi boyunca düzenli kan ve idrar tahlilleri yapılacak, demir düzeyleri (ferritin, karaciğer/kalpteki demir), böbrek ve karaciğer fonksiyonları izlenecektir. Yılda bir kez görme ve işitme testleri yapılacaktır.
• İlaç etkileşimleri: Alüminyum içeren antasitler (aynı anda alınmamalıdır), siklosporin, simvastatin, bazı ağrı kesiciler (aspirin, ibuprofen), kortikosteroidler, oral bisfosfonatlar, kan sulandırıcılar, hormonal doğum kontrol ilaçları, bepridil, ergotamin, repaglinid, rifampisin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, ritonavir, paklitaksel, teofilin, klozapin, tizanidin, kolestiramin, busulfan, midazolam gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Hamilelik ve emzirme: Hamilelikte önerilmez, doktorunuza danışın. Doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir, ek yöntem kullanın. Emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
• Araç ve makine kullanımı: Sersemlik hissederseniz araç veya makine kullanmayın.
• Yardımcı maddeler: Laktoz içerir (laktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışın). Sodyum içeriği düşüktür.

DEFİRİNAL nasıl kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyun.
• Dozaj, vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir ve tedaviye yanıtınıza göre ayarlanabilir. Genellikle günde bir kez, her gün aynı saatte alınır.
• Uygulama şekli: Tabletleri aç karnına, yemekten en az 30 dakika önce alın. Tabletleri bir bardak su, elma suyu veya portakal suyu (100-200 mL) içine atın. Tamamen çözünene kadar karıştırın ve tüm sıvıyı için. Bardakta kalan tortunun üzerine biraz su veya meyve suyu ekleyip onu da için. Gazlı içecekler veya sütle çözdürmeyin. Tabletleri çiğnemeyin, kırmayın, ezmeyin veya bütün olarak yutmayın.
• Tedavi süresi: Tedavi uzun süreli olabilir (aylar, yıllar). Doktorunuz söylediği sürece ilacı almaya devam edin.
• Doz aşımı: Gereğinden fazla kullanırsanız derhal doktorunuza veya hastaneye başvurun. Karın ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, böbrek veya karaciğer problemleri görülebilir.
• Unutulan doz: Unutulan dozu aynı gün içinde fark eder etmez alın. Bir sonraki dozu normal saatinde alın. Çift doz almayın.
• Tedavinin kesilmesi: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayın, aksi takdirde demir birikimi devam eder.

Olası yan etkiler:

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirenler): Kan kusma/siyah dışkılama, sık karın ağrısı, mide yanması, şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit), şiddetli döküntü, nefes darlığı, baş dönmesi, yüz/boğazda şişme (şiddetli alerjik reaksiyon), ciltte kabarma/soyulma, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, lenf nodu büyümesi (ciddi cilt reaksiyonları), idrar miktarında azalma (böbrek hastalığı), uyku hali, karaciğer ağrısı, sarılık, idrar koyulaşması (karaciğer hastalığı), kısmi görme kaybı, düşünme güçlüğü, sersemlik, bulanık/puslu görme, işitmede azalma. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz ilacı kullanmayı durdurup hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.
• Yaygın yan etkiler: Böbrek/karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, döküntü, baş ağrısı, kaşıntı, idrarda protein.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Sersemlik, ateş, boğaz ağrısı, kol ve bacaklarda şişme (ödem), deri renginde değişme, kaygı, uyku bozukluğu, yorgunluk, katarakt, makülopati, sağırlık, gırtlak ağrısı, mide-bağırsak sisteminde kanama.
• Seyrek/Bilinmiyor yan etkiler: Görme sinirinin iltihabı, yemek borusunun iltihabı, DRESS, kan hücrelerinde azalma, anafilaktik reaksiyon, saç dökülmesi, böbrek taşları, idrar atılımında azalma, mide/bağırsak duvarı yırtılması, şiddetli pankreatit, sindirim sisteminde delinme, kanda anormal asit düzeyi, karaciğer yetersizliği, SJS, TEN, eritema multiforme, vaskülit, kurdeşen, akut böbrek yetersizliği, tübülointerstisyel nefrit, renal tübüler nekroz.

Saklama koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Neme karşı koruyun.
• Son kullanma tarihinden sonra veya bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemine verin.