DEKLARIT 500 MG 14 FILM TABLET

DEKLARİT, klaritromisin içeren, makrolid grubu bir antibiyotiktir. Bakterilerde protein üretimini durdurarak etki eder.

Şu durumların tedavisinde kullanılır:

• Boğaz iltihabı (farenjit), bademcik iltihabı (tonsillit), sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları.
• Bronşit alevlenmesi, zatürre (pnömoni) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları.
• Mikobakteri adı verilen bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar.
• AIDS hastalarında belirli mikobakteri enfeksiyonlarından korunma.
• Onikiparmak bağırsağı ülserinin tekrarlamasını önlemek için Helicobacter pylori adlı bakterinin yok edilmesi (eradikasyonu).
• Diş enfeksiyonları.

DEKLARİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız, eğer:

  • Klaritromisin, eritromisin veya makrolid grubu antibiyotiklere ya da DEKLARİT içindeki diğer maddelere alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
  • Astemizol (alerji ilacı), sisaprid (mide ilacı), pimozid (psikiyatrik ilaç), terfenadin (alerji ilacı), ergotamin (migren ilacı), dihidroergotamin (migren ilacı), lovastatin veya simvastatin (kolesterol ilacı) gibi ilaçları kullanıyorsanız.
  • Böbrek veya karaciğer sorununuz varken kolşisin (gut ilacı) kullanıyorsanız.
  • Ağız yoluyla alınan midazolam (sakinleştirici) kullanıyorsanız.
  • Kalp elektrosunda QT uzaması veya kalp ritim bozukluğu (Torsades de Pointes) geçmişiniz varsa.
  • Böbrek sorununa ek olarak şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa.
  • Kanda potasyum düşüklüğü (hipokalemi) veya kalp çarpıntınız varsa.

• Dikkatli kullanınız, eğer:

  • İshal olursanız veya daha önce antibiyotik kullanımıyla ilişkili ishal yaşadıysanız (ciddi bağırsak iltihabı riski).
  • Böbreklerinizde şiddetli sorun varsa (doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir).
  • Kolşisin kullanıyorsanız (özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olanlarda kolşisin zehirlenmesi riski).
  • Kas zafiyeti (miyastenia gravis) belirtileriniz kötüleşirse.
  • Uzun süre kullanıyorsanız (başka bakteri veya mantar enfeksiyonları gelişebilir).
  • Kan şekeri düzenleyici ilaçlar veya insülin kullanıyorsanız (kan şekerinde düşüş olabilir, takip edilmeli).
  • Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar kullanıyorsanız (kanama riski artabilir, pıhtılaşma zamanı sık kontrol edilmeli).
  • Kolesterol düşürücü statin ilaçlar kullanıyorsanız (en düşük dozda uygulanmalı).
  • Triazolam veya midazolam gibi sakinleştirici ilaçlar kullanıyorsanız.
  • Kalpte QT uzaması riski veya kalp ritim bozukluklarına yatkınlığınız varsa.
  • Zatürre veya cilt enfeksiyonları için kullanıyorsanız (tedaviye başlamadan önce uygunluk testi gerekebilir).
  • Kalp rahatsızlığınız varsa doktorunuza bilgi verin.

• Önemli uyarı: Bu ilaç sadece bakteriyel enfeksiyonları tedavi eder, virüsleri (grip gibi) tedavi etmez. İlacı, kendinizi iyi hissetseniz bile, doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmaya devam edin. Dozları atlamak veya tedaviyi erken kesmek ilacın etkinliğini azaltabilir ve bakterinin direncini artırabilir.

• Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Aç veya tok karnına alınabilir.

• Hamilelik: Hamilelikte güvenliği kanıtlanmamıştır. Kesinlikle gerekli olmadıkça ve doktorunuz risk/fayda değerlendirmesi yapmadıkça kullanılmamalıdır. Hamileyseniz hemen doktorunuza bildirin.

• Emzirme: Emziren bebeklerde güvenliği kanıtlanmamıştır. DEKLARİT kullanırken bebeğinizi emzirmeyin.

• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi, sersemlik, çevreye uyum zorluğu gibi etkilere neden olabilir. Araç veya makine kullanmadan önce dikkatli olunmalıdır.

• Yardımcı maddeler: Her tablette 6.68 mg sodyum (sodyum kısıtlı diyet uygulayanlar dikkat) ve 0.92 mg tartrazin (alerjik reaksiyona neden olabilir) bulunur.

• Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

  • Bazı ilaçların kan seviyelerini artırabilir (örn. sakinleştiriciler, bazı kalp, diyabet, epilepsi, migren, kolesterol, alerji, kanser, mide, cinsel fonksiyon, organ nakli, astım ilaçları, kan sulandırıcılar). Bu durum doktor kontrolü ve doz ayarlaması gerektirebilir.
  • Bazı ilaçlar (örn. rifampisin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, sarı kantaron otu) klaritromisinin etkisini azaltabilir.
  • Rifabutin ile birlikte kullanımı rifabutin seviyesini artırırken, klaritromisin seviyesini azaltabilir ve göz iltihabı (üveit) riskini artırabilir.
  • Zidovudin (HIV ilacı) ile birlikte kullanımında zidovudin kan seviyeleri azalabilir.
  • Ritonavir (HIV ilacı) ile birlikte kullanımına dikkat edilmelidir; böbrek sorunları olan hastalarda doz ayarlaması düşünülebilir.
  • Sisaprid, pimozid, terfenadin, kinidin veya disopiramid gibi kalp ritim bozukluğuna neden olabilen ilaçlarla birlikte kullanıldığında yaşamı tehdit edici kalp ritim bozuklukları görülebilir.
  • Ergotamin veya dihidroergotamin (migren ilaçları) ile birlikte kullanımı ciddi zehirlenmeye yol açabilir, bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır.
  • Sildenafil, tadalafil veya vardenafil (cinsel fonksiyon bozukluğu ilaçları) ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların dozları azaltılmalıdır.
  • Atazanavir, itrakonazol, sakuinavir (mantar veya HIV ilaçları) ile birlikte kullanıldığında ilaç etkileşimi iki yönlü olabilir, yakından takip edilmeli.
  • Verapamil, amlodipin veya diltiazem (kalp ve yüksek tansiyon ilaçları) ile birlikte kullanıldığında kan basıncı düşüklüğü, kalp hızında yavaşlama ve laktik asidoz gözlemlenmiştir.
  • Doktorunuza kullanmakta olduğunuz tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları bildirin.

DEKLARİT nasıl kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz. Doz ve tedavi süresi size özel belirlenecektir.

• Yetişkinler için genel doz: Genellikle günde iki kez (her 12 saatte bir) 250 mg veya 500 mg'dır. Tedavi süresi enfeksiyona göre 6-14 gün arasında değişir. Mikobakteri enfeksiyonlarında tedavi süresi daha uzundur (3-4 hafta veya daha fazla), ağır durumlarda doz günde 1000 mg'a çıkabilir.

• Helicobacter pylori eradikasyonu: Onikiparmak bağırsağı ülserinin tekrarını önlemek için, doktorunuzun önerdiği rejimde diğer ilaçlarla birlikte, 7, 10, 14 veya 28 gün süreyle günde iki veya üç kez 500 mg klaritromisin alınır.

• Uygulama yolu: Tabletleri bol su ile bütün olarak yutunuz. Çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz. Her gün aynı saatlerde almaya özen gösterin.

• Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi yarıda kesmeyiniz. Unutulan dozu hatırladığınızda alın, ancak bir sonraki doza yakınsa atlayın. Çift doz almayın.

• Değişik yaş grupları:

  • Çocuklar: 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bu yaş grubu için süspansiyon formları bulunur).
  • Yaşlılar: Şiddetli böbrek rahatsızlığı olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekebilir.

• Özel kullanım durumları:

  • Böbrek yetmezliği: Önemli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz yarıya indirilmelidir (günde bir kez 250 mg veya şiddetli enfeksiyonlarda günde iki kez 250 mg). Tedavi 14 günü geçmemelidir. Orta derecede böbrek bozukluğu olan hastalarda günde en çok bir DEKLARİT alınabilir.
  • Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Olası yan etkiler nelerdir?

• Tüm ilaçlarda olduğu gibi, DEKLARİT'in içeriğindeki maddelere duyarlılığı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz DEKLARİT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Kurdeşen, orta derecede deri döküntüsü, anafilaksi (ciddi alerjik reaksiyon) ve ciddi deri reaksiyonları (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson Sendromu, DRESS sendromu, Henoch-Schönlein purpurası gibi deride morarma veya kanamalarla seyreden alerjik reaksiyonlar).
  • Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılık (ciltte/gözde sararma) ile seyreden veya sarılıksız karaciğer fonksiyon bozukluğu; iştahsızlık, koyu renkli idrar, kaşıntı veya karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirtileri.
  • Eozinofili ile birlikte ilaç reaksiyonları (vücutta yaygın döküntü, ateş, lenf bezlerinde şişme, iç organ tutulumu).
  • Ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin kullanan hastalarda görülen kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi).
  • Kalpte şiddetli ritim bozuklukları.
  • Pankreas iltihabı (şiddetli karın ağrısı).
  • Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit).
  • Özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi (kas ağrısı, güçsüzlük, kusma, ishal).
  • Kas yıkımı (rabdomiyoliz).
  • Ciddi ishal (psödomembranöz kolit).
  • Deri enfeksiyonu (erizipel, eritrazma).
  • Agranülositoz (ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağızda ülserler gibi belirtilerle giden beyaz kan hücrelerinin ciddi düşüşü).
  • Kas ağrıları, güçsüzlük (miyopati).
  • Böbrek yetmezliği.
  • Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çılgınlık hali, kendinden farklılaşma, mani (aşırı neşeli ve özgüvenli davranışlar).
  • İşitme kaybı.
  • Nöbetler (konvülsiyonlar).
  • Vücudun herhangi bir yerinde uyuşma veya karıncalanma hissi (parestezi).
  • Kanama.
  • Akne.
  • INR (kan pıhtılaşma zamanı ölçütü) değerinde artış, protrombin zamanında uzama.
  • İdrar renginde anormallik.

• Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

  • Yaygın: İshal, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, bulantı, uykusuzluk.
  • Yaygın olmayan: İştahsızlık, kabızlık, ağız kuruluğu, karında gerginlik, baş dönmesi, endişe ve kuruntu hali, kulak çınlaması, titremeler, halsizlik, göğüs ağrısı, yorgunluk, geğirme.
  • Sıklığı bilinmeyen: Davranış değişikliği, kötü rüyalar, zihin karmaşası, tat alma bozukluğu ile birlikte koku alma duyusunda değişiklik, diş renginde bozulma.

• Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0800 314 00 08 numaralı hattan bildirerek ilacın güvenliliğine katkı sağlayabilirsiniz.

DEKLARİT'in saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altında, kuru bir yerde saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerindeki tarihten sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız. Yetkili toplama sistemlerine veriniz.