DEMENT COMBI 10 MG / 10 MG AGIZDA DAGILAN TABLET (28 TABLET)

DEMENT® COMBİ 10 mg/10 mg Ağızda Dağılan Tablet, 10 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür içeren beyaz, yuvarlak tabletlerdir. Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığında bellek bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır ve yalnızca yetişkin hastalar içindir.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Memantin hidroklorür, donepezil hidroklorür, piperidin türevi ilaçlara veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Mide veya oniki parmak bağırsağı ülseri, nöbetler veya ani kasılmalar, kalp rahatsızlıkları (düzensiz veya yavaş kalp atışı), astım veya uzun süreli akciğer hastalığı, karaciğer hastalığı veya sarılık, sara (epilepsi) nöbet hikayesi, yakın zamanda kalp krizi, konjestif kalp yetmezliği, kontrolsüz yüksek tansiyon, idrara çıkma zorluğu veya böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekebilir.
• Amantadin, ketamin, dekstrometorfan ve diğer NMDA antagonistleri ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
• 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
• Diyetinizde önemli değişiklikler yaptıysanız veya yapmayı planlıyorsanız (örn. sıkı vejetaryen diyete geçiş), renal tübüler asidozunuz veya şiddetli idrar yolu enfeksiyonunuz varsa doktorunuza bildiriniz.
• Alkol ile birlikte alınmamalıdır.
• DEMENT® COMBİ, halsizlik, sersemlik ve kas kramplarına neden olabileceğinden, araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu tür faaliyetleri doktorunuzun izni olmadan yapmayınız.
• Yardımcı madde olarak sukraloz içerdiğinden, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
• Bazı ilaçlarla etkileşime girebilir (diğer Alzheimer ilaçları, ağrı kesiciler, antikonvülzanlar, antidepresanlar, kalp ilaçları vb.). Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Genel anestezi gerektiren bir ameliyat geçirecekseniz, anestezi uzmanına DEMENT® COMBİ kullandığınızı bildiriniz.

Nasıl Kullanılır:

• Tedaviye günde tek doz 5/5 mg ile başlanır. En erken klinik cevabın alınması için bu doza en az 4-6 hafta devam edilmelidir.
• Doktorunuz ilacın dozunu kademeli olarak artırabilir (5/10 mg/gün, 5/20 mg/gün, 10/5 mg/gün, 10/10 mg/gün, 10/15 mg/gün veya 10/20 mg/gün).
• Donepezil için maksimum günlük doz 10 mg, memantin için 20 mg'dır.
• Doktorunuzun talimatlarına uyunuz, dozunuzu değiştirmeyiniz veya tedaviyi kesmeyiniz.
• Tablet ağıza yerleştirilir, tükürük içinde hızla dağılır ve kolayca yutulur. Günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır.
• Yaşlı hastalarda belirtilen dozlarda kullanılabilir.
• Böbrek yetmezliğinde doz ayarı ve izleme gerekebilir. Ağır karaciğer yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez.
• Bir tabletten fazla almayınız. Aşırı doz durumunda (belirtiler: bulantı, tükürük artışı, terleme, yavaş kalp atışı, düşük kan basıncı, nefes alma zorluğu, bilinç kaybı, nöbetler) derhal doktorunuza veya acil servise başvurunuz.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu zamanında alınız. Bir haftadan uzun süre almayı unutursanız doktorunuza başvurunuz.
• Doktorunuz söylemedikçe ilacı almayı bırakmayınız, aksi takdirde tedavi etkileri azalabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Seyrek fakat ciddi yan etkiler: Karaciğer hasarı (hepatit), mide veya oniki parmak bağırsağı ülseri, mide veya bağırsak kanaması, nöbet veya kasılmalar, ateşle seyreden kas sertliği (nöroleptik malign sendrom), kas güçsüzlüğü ve ağrısı (rabdomiyaliz). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Çok Yaygın: İshal, bulantı, baş ağrısı.
• Yaygın: Kas krampları, bitkinlik, uykuya dalma zorluğu (insomnia), soğuk algınlığı, iştah kaybı, halüsinasyonlar, anormal rüyalar, huzursuzluk (ajitasyon), saldırgan davranış, bayılma, baş dönmesi, mide rahatsızlığı, döküntü, kaşıntı, idrar kaçırma, ağrı, kazalar (düşmeler), uyuklama hali, kabızlık, karaciğer fonksiyon testlerinde artış, denge bozuklukları, nefes darlığı, yüksek kan basıncı, aşırı duyarlılık.
• Yaygın Olmayan: Kalp atımının yavaşlaması, tükürük salgısında artış, mantar enfeksiyonları, zihin bulanıklığı (konfüzyon), kusma, yürüyüş anormalliği, kalp yetmezliği, venöz kan pıhtılaşması.
• Seyrek: Katılık, titreme veya özellikle yüz, dil ve uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler.
• Bilinmiyor (sıklığı belirlenememiş): Pankreas iltihabı, psikotik reaksiyonlar.
• Alzheimer hastalığı olan ve memantin etkin maddesiyle tedavi edilen hastalarda depresyon, intihar fikri ve intiharla ilişkili durumlar bildirilmiştir.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. Üretim Yeri: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Bu kullanma talimatı 01.11.2017 tarihinde onaylanmıştır.