DEPAKIN 200 MG 40 ML ORAL SOLUSYON

DEPAKİN %20 oral çözelti, sodyum valproat içeren, epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılan kokusuz, renksiz veya hafif sarı bir sıvıdır. Beyin üzerinde sakinleştirici etkisi vardır. 40 ml'lik amber renkli cam şişede, dereceli enjektör damlalıkla birlikte sunulur. Birçok epilepsi türünün tedavisinde etkilidir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• KULLANMAYINIZ: Sodyum valproat veya diğer maddelere alerjiniz varsa, akut veya kronik karaciğer iltihabınız, daha önceki ilaç kullanımına bağlı ağır karaciğer iltihabı öykünüz, porfiri (metabolik hastalık), amonyak düzeyini artıran metabolik hastalık (üre döngüsü enzim eksikliği) veya pankreas hastalığınız varsa kullanmayınız. Meflokin (sıtma ilacı) ve lamotrijin (epilepsi ilacı) ile birlikte kullanımı önerilmez.
• DİKKATLİ KULLANINIZ: Özellikle tedavinin ilk altı ayında şiddetli kusma, yorgunluk, karın ağrısı, iştahsızlık, sarılık gibi belirtiler ortaya çıkarsa veya nöbetleriniz kötüleşirse derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz karaciğer fonksiyonlarını izlemek için düzenli kan testleri isteyebilir. 3 yaş altı çocuklarda, beyin hasarı veya metabolik hastalığı olanlarda ve ağır nöbet geçirenlerde risk daha yüksek olabilir. 3 yaş altı çocuklarda asetilsalisilik asit (aspirin) ile birlikte kullanılmamalıdır. Sistemik lupus eritematozus, kalıtsal enzim eksikliği, böbrek fonksiyon bozukluğu varsa veya iştah artışına bağlı kilo alıyorsanız, vücudunuzda kolay morarma veya kanama oluyorsa dikkatli kullanın. Cerrahi veya diş tedavisi öncesinde doktorunuza bilgi veriniz. Kendine zarar verme veya intihar düşünceleri oluşursa hemen doktorunuza bildiriniz.
• Alkol Kullanımı: Tedavi sırasında alkol kullanmayınız.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamileyseniz DEPAKİN kullanmamanız gerekir. Çocuk doğurma çağındaki kadınlar, tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Hamilelik fark edildiğinde derhal doktorunuza danışılmalıdır.
• Emzirme: Emzirme döneminde doktorunuza danışınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Tedavinin başlangıcında veya başka epilepsi ilaçlarıyla birlikte kullanımda sersemlik ve baş dönmesi olabileceği için dikkatli olunuz.
• Yardımcı Maddeler: Her dozunda 23 mg'dan az sodyum içerir, ek uyarı gerektirmez.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim: Meflokin ve lamotrijin ile önerilmez. Nöroleptikler (ketiyapin), antidepresanlar (imipramin), sakinleştiriciler, diğer epilepsi ilaçları (fenobarbital, fenitoin, primidon, karbamazepin, felbamat, topiramat), zidovudin (AIDS ilacı), aspirin, nimodipin (kalp ilacı), kan sulandırıcılar, simetidin (ülser ilacı), rifampisin (tüberküloz ilacı), bazı antibiyotikler (eritromisin, imipenem, panipenem, meropenem, aztreonam), kolestiramin (kolesterol ilacı) ve karaciğer işlevlerini bozan ilaçlar veya alkol ile etkileşebilir.

Nasıl Kullanılır:

• Dozaj: Doktorunuz yaşınıza, ağırlığınıza ve ilaca verdiğiniz yanıta göre dozu belirleyecektir. Başlangıç dozu genellikle günde 10-15 mg/kg olup, en uygun doza kadar artırılır.
  • 24 saatlik ortalama doz: Süt çocukları ve çocuklarda 30 mg/kg (oral çözelti tercih edilir); ergenlik çağındaki çocuklar ve erişkinlerde 20-30 mg/kg (tablet formu tercih edilir).
• Uygulama Yolu: Ağızdan alınır. Depakin Oral Çözelti, kutusunda bulunan dereceli dozaj enjektörü ile uygulanır. Enjektör, mg olarak (50-400 mg) derecelendirilmiştir. Çözelti su veya meyve suyu (gazsız içecekler) ile karıştırılarak içilebilir. Günlük doz tercihen yemeklerle alınmalıdır.
  • 1 yaşından küçük hastalarda günde 2 defa
  • 1 yaşından büyük hastalarda günde 3 defa
• Tedavi Süresi: Uzun süreli bir tedavidir, doktorunuz ne kadar süreceğini bildirecektir.
• Doz Atlama/Aşırı Doz: Bir doz unutulursa, hatırlanınca alınır. Sonraki doz zamanı yakınsa, unutulan doz atlanarak normal şekilde devam edilir. Birden fazla doz atlanırsa hemen doktora başvurulmalıdır. Çift doz alınmamalıdır. Aşırı doz tehlikeli olabilir, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
• Tedavinin Sonlandırılması: Tedavi düzenli olarak sürdürülmeli ve doktorunuza danışılmadan kesilmemelidir. Dozun aniden bırakılması veya büyük oranda azaltılması nöbetlerin yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Acil Durumlar (Derhal Doktora Başvurunuz):
  • Nefes almada zorluk, hırıltı.
  • Yüz, dil veya boğazda şişme (yutma/nefes alma güçlüğü).
  • Yaygın kaşıntılı deri kızarıklığı ve döküntüleri (göz, dudak, boyun, eller, ayaklar).
  • İlaç kaynaklı döküntü, ateş, lenf bezi büyümesi.
  • Ortası soluk, pembe/kırmızı halka şeklinde deri döküntüleri (eritema multiforme).
  • Dudaklar, gözler, ağız, burun, cinsel organlar etrafında içi su dolu kabarcıklar, kanama, grip benzeri belirtiler ve ateş (Stevens-Johnson Sendromu).
  • Vücudun çeşitli bölgelerinde şiddetli kabarcıklı döküntüler, derinin soyulması, fenalık, ateş, titreme, kas ağrısı (Toksik epidermal nekroliz).
  • Karaciğer ve pankreas sorunları (ilk altı ay içinde sık bulantı, kusma, yorgunluk, sarılık, iştahsızlık, ödem, nöbetlerde kötüleşme, genel keyifsizlik). Bu çok ciddi yan etkiler seyrek görülür.
• Çok Yaygın Yan Etkiler: Bulantı, titreme.
• Yaygın Yan Etkiler: Kan pıhtılaşma bozukluğu (kanamanın durmaması), trombositopeni (kan pulcuğu azalması), anemi (kırmızı kan hücresi azalması), hiponatremi (kanda sodyum düşüklüğü), ekstrapiramidal bozukluklar (titreme, sallanma, huzursuzluk, yüz hareketleri), sersemlik, uyku hali, nöbetler, bellek bozukluğu, baş ağrısı, nistagmus (gözde istemsiz hareketler), karaciğer işlev bozukluğu, karaciğer enzimlerinde yükselme, üst karın ağrısı, ishal (yemekle alınarak önlenebilir), geçici ve doza bağlı saç dökülmesi, zihin karışıklığı, saldırganlık, huzursuzluk, dikkat bozukluğu, sağırlık, sancılı adet görme, kilo artışı.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Pansitopeni (tüm kan hücrelerinde azalma), lökopeni (beyaz kan hücresi azalması), uygunsuz ADH salgılanması sendromu, hiperandrojenizm, nöbetlerin sıklaşması/ağırlaşması, sersemlik, dalgınlık, koma, plevral efüzyon (akciğerde sıvı), ataksi (hareket denge bozukluğu), uyuşma, deri kızarıklığı/döküntüler, kemiklerde zayıflama/kırıklar, adetten kesilme, hafif ödem (ayak ve bacaklarda şişme).
• Seyrek Yan Etkiler: Kemik iliği yetmezliği, agranülositoz (beyaz kan hücresi yokluğu), makrositik anemi (kırmızı kan hücreleri büyümesi), hipotiroidizm (tiroid hormonu düşüklüğü), geri dönüşümlü bunama, zihinsel işlevlerde bozukluk, kandaki amonyak düzeyinde değişiklikler, miyelodisplastik sendrom, anormal davranışlar (çocuklarda daha çok), ciltte pullanma, eklem ağrıları (sistemik lupus eritematozus belirtisi olabilir), idrar kaçırma, erkeklerde kısırlık, pıhtılaşma faktörlerinde azalma.
• Çok Seyrek Yan Etkiler: Sivilce, kadınlarda vücut/yüz kıllanması, erkeklerde hormonal düzensizliğe bağlı meme büyümesi ve süt salgılanması.
• Bilinmiyor (Yan Etkiler): Vaskülit (kan damarı iltihabı), davranış değişiklikleri (saldırgan, aşırı-hareketli, olağandışı davranışlar). Yan etkilerin çoğu hafif olup, genellikle bir süre sonra normale döner.

Saklanması: Oda sıcaklığında (25°C'nin altında), direkt güneş ışığından uzakta ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.