DEXİREN 25 mg film kaplı tablet

DEXİREN Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

DEXİREN, etkin madde olarak 25 mg deksketoprofen trometamol içeren, hafif ila orta şiddetteki ağrıların (kas-iskelet ağrıları, adet ağrısı, diş ağrısı gibi) kısa süreli tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

DEXİREN’i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanmayınız:

• Deksketoprofen trometamol veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Aspirin veya diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara (NSAİİ) karşı alerjiniz varsa (astım, rinit, polip, ürtiker, anjiyoödem, hırıltı öyküsü).
• Ketoprofen veya fibrat kullanımı sırasında güneşe karşı alerjik reaksiyon (fotoalerjik/fototoksik) geçirdiyseniz.
• Mide veya bağırsak ülseri, kanaması, delinmesi ya da kronik sindirim sorunlarınız (hazımsızlık, mide ekşimesi) varsa/geçirdiyseniz.
• NSAİİ kullanımına bağlı mide veya bağırsak kanaması/delinmesi öykünüz varsa.
• Kronik iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı, ülseratif kolit) varsa.
• Ciddi kalp yetmezliği, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya ciddi karaciğer sorunlarınız varsa.
• Kanama veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa.
• Kusma, ishal veya yetersiz sıvı alımına bağlı şiddetli su kaybınız (dehidrasyon) varsa.
• Hamileliğinizin son üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız.
• Koroner arter cerrahisi (by-pass greft) sonrası ağrı tedavisinde.

Dikkatli Kullanınız:

• Alerji öykünüz varsa.
• Böbrek, karaciğer veya kalp sorunlarınız (yüksek tansiyon, kalp yetmezliği dahil) varsa/geçmişte olduysa.
• İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyorsanız veya sıvı kaybı nedeniyle (aşırı idrara çıkma, ishal, kusma) sıvı eksikliği yaşıyorsanız.
• Kalp sorunlarınız, inme öykünüz veya risk faktörleriniz (yüksek tansiyon, diyabet, yüksek kolesterol, sigara) varsa (DEXİREN kalp krizi/inme riskinde hafif artışa neden olabilir; önerilen dozu ve tedavi süresini aşmayınız).
• Yaşlıysanız (yan etki riski daha yüksektir).
• Üreme problemi olan kadınlar (gebe kalma planı veya kısırlık testi yapılacaksa kullanmayınız).
• Hamileliğin birinci veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz.
• Kan veya kan hücreleri yapım bozukluğunuz varsa.
• Sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa.
• Geçmişte iltihaplı bağırsak hastalığı (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) geçirdiyseniz.
• Başka mide veya bağırsak hastalığı öykünüz varsa.
• Suçiçeği (varisella) enfeksiyonu varsa (NSAİİ'ler enfeksiyonu artırabilir).
• Peptik ülser veya kanama riskini artıran ilaçlar (oral steroidler, SSRI'lar, varfarin, aspirin) kullanıyorsanız (doktorunuz mide koruyucu önerebilir).
• Aspirin veya diğer NSAİİ'lere alerjisi olan ve kronik rinit, sinüzit, burun polipi şikayetleri olan hastalarda astım atakları veya bronkospazm riski.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

Tableti yeterli su ile alınız. Mide veya bağırsak yan etki riskini azaltmak için yemekle birlikte alınabilir. Akut ağrınız varsa, daha hızlı etki için yemeklerden en az 30 dakika önce aç karnına alınız.

Hamilelik ve Emzirme:

Hamileliğin üçüncü üç aylık döneminde kullanmayınız. Hamileliğin birinci veya ikinci üç aylık döneminde çok gerekli olmadıkça kullanmayınız. Emziriyorsanız kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

DEXİREN baş dönmesi veya uyuşukluk yapabileceğinden, bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı:

Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar: Aspirin, kortikosteroidler, diğer NSAİİ'ler, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (varfarin, heparin), lityum, metotreksat, hidantoinler, fenitoin, sülfametoksazol.

Önlem gerektiren kombinasyonlar: ADE inhibitörleri, diüretikler, beta blokörler, anjiyotensin II antagonistleri (yüksek tansiyon ve kalp sorunları), pentoksifilin, okspentifilin (venöz ülserler), zidovudin (viral enfeksiyon), aminoglikozid antibiyotikler (bakteriyel enfeksiyon), klorpropamid, glibenklamid (diyabet).

Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar: Kinolon antibiyotikleri (bakteriyel enfeksiyon), siklosporin, takrolimus (bağışıklık sistemi/organ nakli), streptokinaz, trombolitik/fibrinolitik ilaçlar (kan pıhtılarını eritme), probenesid (gut), digoksin (kalp yetmezliği), mifepriston (hamilelik sonlandırma), SSRI'ler (antidepresan), antitrombosit ajanlar.

DEXİREN Nasıl Kullanılır?

• Doz: Doktorunuzun talimatına uyunuz. Genellikle günde 3 tablet (75 mg) geçmeyecek şekilde, her 8 saatte bir 1 tablet (25 mg).
• Uygulama: Tabletleri su ile alınız. Ağrınız şiddetliyse ve hızlı rahatlama gerekiyorsa, tableti aç karnına (yemeklerden en az 30 dakika önce) alınız.
• Çocuk ve ergenler: Kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar: Günde toplam 2 tablet (50 mg) ile başlanmalı, iyi tolere edilirse 75 mg'a çıkarılabilir.
• Böbrek/karaciğer yetmezliği: Günde toplam 2 tablet (50 mg) geçmeyecek dozda başlanmalıdır.

Kullanmanız Gerekenden Fazla DEXİREN Kullandıysanız:

Derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İlacın ambalajını veya kullanma talimatını yanınızda bulundurunuz.

DEXİREN’i Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız.

DEXİREN ile Tedavi Sonlandırıldığındaki Oluşabilecek Etkiler:

Bilgi bulunmamaktadır.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora başvurunuz/acil servise gidiniz):

  • Kurdeşen, kaşıntı, soluk alıp verme/yutkunmada güçlük, yüz, dudaklar, dil ve boğazda kabarıklık gibi anafilaktik reaksiyon (şiddetli alerjik tepki). Bu durumlar acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

• Yaygın (10 hastanın en az 1'inde):

  • Mide bulantısı ve/veya kusma, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık.

• Yaygın Olmayan (100 hastanın 1'inden az, 1000 hastanın 1'inden fazla):

  • Sersemlik, uyuklama, uyku düzensizlikleri, sinirlilik, baş ağrısı, çarpıntı, kızarma, mide sorunları, kabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlik, deri döküntüsü, yorgunluk, ağrı, ateş, titreme, genel kırıklık.

• Seyrek (1000 hastanın 1'inden az, 10000 hastanın 1'inden fazla):

  • Peptik ülser, kan kusma veya siyah dışkı ile ülser delinmesi veya kanaması, bayılma, yüksek tansiyon, çok yavaş nefes alıp verme, sıvı tutulumu ve vücutta şişlik (ayak bileklerinin şişmesi), iştah kaybı, duyularda anormallik, gırtlak bölgesinde şişlik, ani gelişen böbrek bozukluğu, karaciğer hücresi hasarı (hepatit), kaşıntılı döküntü, akne, terleme artışı, sırt ağrısı, sık idrara çıkma, adet düzensizlikleri, prostat sorunları, anormal karaciğer fonksiyon testleri.

• Çok Seyrek (10000 hastanın 1'inden az):

  • Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell sendromları), yüzde/dudaklarda/boğazda şişme (anjiyonörotik ödem), hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm), nefes darlığı, hızlı kalp atışı, düşük kan basıncı, pankreasta iltihaplanma, karaciğer hücresi hasarı (hepatit), bulanık görme, kulaklarda çınlama (tinnitus), deride hassasiyet, ışığa karşı duyarlılık, böbrek sorunları, kanda akyuvar (nötropeni) veya kan pulcukları (trombositopeni) sayısının düşük olması.

DEXİREN’in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri:

• Ruhsat Sahibi: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş., Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10, 34885 Sancaktepe / İstanbul.
• Üretim Yeri: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş., 3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1, Selçuklu / Konya.