DEXPADU 25 MG /500 MG 20 FILM KAPLI TABLET

DEXPADU 25 mg / 500 mg film kaplı tablet, deksketoprofen trometamol ve parasetamol içeren bir ilaçtır. Deksketoprofen iltihap giderici bir ağrı kesici (NSAİİ) iken, parasetamol ağrı kesici ve ateş düşürücüdür.

Bu ilaç, kireçlenme (osteoartrit), romatoid artrit, ankilozan spondilit, gut hastalığına bağlı eklem iltihabı, akut kas ve iskelet sistemi ağrıları (bel ağrısı gibi), ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet dönemleri tedavisinde kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine (özellikle soya veya fıstık alerjiniz varsa) alerjiniz varsa.
• Aspirin veya diğer NSAİİ'lere alerjiniz varsa, astım atağı, alerjik rinit, burun polipleri, ürtiker, yüz veya boğazda şişme (anjiyoödem) veya hırıltı (wheezing) yaşadıysanız.
• Ketoprofen veya fibrat kullanımı sırasında güneşe karşı alerjik reaksiyon (fotoalerjik/fototoksik) geçirdiyseniz.
• Mide veya bağırsak ülseriniz, kanamanız veya delinmeniz varsa ya da geçmişte böyle sorunlar yaşadıysanız.
• Süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı, ülseratif kolit) varsa.
• Ciddi kalp, karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Kanama veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa.
• Şiddetli sıvı kaybınız varsa.
• Hamileliğin son üç ayında iseniz veya emziriyorsanız.
• Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
• Koroner arter baypas cerrahisi geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası ve sonrası ağrı tedavisinde kullanılamaz.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Alerjiniz veya geçmişte alerjik sorunlarınız varsa.
• Böbrek, karaciğer veya kalp sorunlarınız, yüksek tansiyon, kalp yetmezliği veya sıvı tutulumu geçmişiniz varsa.
• İdrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle susuz kaldıysanız.
• Kalp krizi veya inme riski altındaysanız (yüksek tansiyon, diyabet, yüksek kolesterol, sigara kullanımı).
• Yaşlıysanız (yan etki olasılığı daha yüksek olabilir).
• Üreme problemi olan bir kadınsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız.
• Kan veya kan hücresi yapımı bozukluğunuz varsa.
• Sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa.
• Geçmişte iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz.
• Suçiçeği (varisella) hastalığınız varsa.
• Mide koruyucu ilaçlar almanız gerekip gerekmediğini doktorunuza danışmalısınız (özellikle kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar, steroidler, bazı antidepresanlar kullanıyorsanız).
• Aspirin veya diğer NSAİİ'lere karşı alerjiniz varsa (kronik rinit, sinüzit, burun polipleri gibi durumlar astım ataklarına veya solunum yolu daralmasına neden olabilir).
• Deri kızarıklığı veya döküntü görülürse.
• Parasetamol içeren başka ilaçlarla birlikte kullanmayınız (doz aşımına yol açabilir).
• Kilonuz normalin altındaysa, anoreksikseniz veya beslenme yetersizliğiniz varsa.
• Gilbert sendromu gibi kalıtsal karaciğer hastalığınız varsa.
• Glukoz 6 fosfat dehidrogenaz eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı görülebilir).
• 3-5 gün içinde yeni belirtiler oluşursa veya ağrı/ateş azalmazsa ilacı bırakıp doktorunuza danışınız.
• Kansızlığı olanlar, akciğer hastaları, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanlar doktor kontrolünde kullanmalıdır.
• Alkol alan kişilerde günlük parasetamol dozu 2000 mg'ı aşmamalıdır, aksi takdirde karaciğer zehirlenmesi riski artar.
• Ciddi enfeksiyonunuz varsa, parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini artırabilir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: İlacı yiyeceklerle almak mide yan etkilerini azaltabilir. Ancak, daha hızlı etki için yemeklerden en az 30 dakika önce aç karnına ve bol su ile alınmalıdır. Alkolle birlikte alındığında karaciğer hasarı riski artar.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileliğin son üç ayında kesinlikle kullanılmamalıdır. İlk ve ikinci üç aylık dönemlerde çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: DEXPADU baş dönmesi ve uyku hali yapabilir, bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalı, hatta kaçınılmalıdır.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Aspirin, kortizon, kan sulandırıcılar (varfarin, heparin), bazı antidepresanlar (lityum, SSRI), metotreksat, epilepsi ilaçları (hidantoinler, fenitoin), sülfametoksazol, ADE inhibitörleri, diüretikler, beta blokörler, pentoksifilin, oksapentifilin, zidovudin, aminoglikozid antibiyotikler, klorpropamid, glibenklamid, kinolon antibiyotikleri, siklosporin, takrolimus, streptokinaz, probenesid, digoksin, mifepriston, mide boşalmasını etkileyen ilaçlar (propantelin, metoklopramid), karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar, kloramfenikol, rifampisin, domperidon, sarı kantaron, kolestiramin, tropisetron, granisetron, diğer ağrı kesiciler ve antidepresanlarla birlikte kullanıldığında etkileşimler görülebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.

Kullanım Şekli ve Dozu: Doz, ağrının tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır. Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Önerilen doz genellikle günde üç defa (8 saatte bir) bir film kaplı tablettir. Deksketoprofenin toplam günlük dozu 75 mg'ı, parasetamolün toplam günlük dozu 4 gramı geçmemelidir. Aç karnına (yemekten en az 30 dakika önce) bol su ile alınmalıdır.

Özel Durumlar:

• Çocuklar ve Ergenler: Kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar (65 yaş üstü): Başlangıç dozu günde 50 mg'ı geçmemelidir. Zayıf ve hareketsiz yaşlılarda doz ve dozlama sıklığı azaltılmalıdır.
• Böbrek Yetmezliği: Hafif derecede yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu günde bir tablettir. Orta ve şiddetli yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• Karaciğer Yetmezliği: Hafif veya orta derecede yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu günde bir tablettir. Şiddetli yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Doz Aşımı: Doz aşımı durumunda solgunluk, iştahsızlık, bulantı, kusma görülebilir. Karaciğer zehirlenmesi riski yüksektir, bu nedenle derhal doktora başvurunuz. Alkolik karaciğer hastalarında risk daha fazladır.

Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.

Tedavi Sonlandırılması: Doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanınız. Herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkilerde ilacı kesip DERHAL doktora veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• El, ayak, yüz, dudaklar veya boğazda nefes darlığına yol açacak şişlik (anafilaktik şok).
• Alerjik belirtiler (ciltte kızarıklık, soyulma, ağızda ülser).
• Astım benzeri nefes darlığı (bronkospazm).
• Aspirin veya benzeri NSAİİ'lere karşı geçmişte nefes güçlüğü yaşadıysanız ve bu ilaçla da benzer semptomlar görüyorsanız.
• Beklenmeyen morarma ve kanama.

Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde): Mide bulantısı/kusma, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, uyku hali, baş ağrısı, baş dönmesi, üst solunum yolu enfeksiyonu belirtileri, uyuşma/karıncalanma, bağırsak gazı, kabızlık.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazla): Sersemlik, uyku düzensizlikleri, sinirlilik, çarpıntı, kızarma, mide sorunları, ağız kuruluğu, şişkinlik, deri döküntüsü, yorgunluk, ağrı, ateş ve titreme hissi, genel kırıklık/keyifsizlik, uzun süreli uygulamada böbrek hasarı, sindirim sistemi kanaması.

Seyrek Yan Etkiler (1.000 hastanın 1'inden az): Peptik ülser, kan kusma, siyah dışkı, ülser delinmesi veya kanaması, bayılma, yüksek tansiyon, çok yavaş nefes alıp verme, su tutulumu/şişlik, iştah kaybı, duyusal anormallik, gırtlakta şişlik (larenjial ödem), ani böbrek bozukluğu, karaciğer hücresi hasarı (hepatit), kaşıntılı döküntü, akne, terlemede artış, sırt ağrısı, sık idrara çıkma, adet düzensizlikleri, prostat sorunları, anormal karaciğer fonksiyon testleri, akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), kanda methemoglobin bulunması, düşük beyaz kan hücresi (nötropeni), kılcal damarların deri içine kanaması (trombositopenik purpura). Parasetamolle ilişkisi olmayan yan etkiler: Aniden başlayan ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi), deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde/dilde/boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu).

Çok Seyrek Yan Etkiler (10.000 hastanın 1'inden az): Hava yollarının daralması (bronkospazm), nefes darlığı, hızlı kalp artışı, düşük kan basıncı, pankreasta iltihaplanma, karaciğer hücresi hasarı (hepatit), bulanık görme, kulaklarda çınlama (tinnitus), deride hassasiyet, ışığa karşı duyarlılık, kaşınma, böbrek sorunları, kanda akyuvar sayısının düşük olması (nötropeni).

Bilinmiyor (Eldeki verilere göre tahmin edilemiyor): Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, beyinde iltihaplanma (ensefalopati), uykusuzluk, titreme, pozitif alerji testi, immün trombositopeni (kan pulcuklarının vücut tarafından yok edilmesi).

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildiriniz.

Saklama Koşulları: 25°C altında oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.