DORZOTİM Göz Damlası

Göz tansiyonunu düşürmek için kullanılan bir ilaçtır. Dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat etkin maddelerini içerir. Tek başına beta-blokör göz damlalarının yeterli olmadığı durumlarda glokom tedavisinde kullanılır. Berrak, renksiz, hafif viskoz bir çözelti olup, 5 ml'lik şişelerde sunulur.

Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• Dorzolamid hidroklorür, timolol maleat veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
• Geçmişte veya şu anda astım veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı gibi solunum rahatsızlığınız varsa.
• Kalp hızında yavaşlamaya neden olan belirli kalp ritim bozuklukları veya ciddi kalp yetmezliği gibi kalp hastalıklarınız varsa.
• Geçmişte böbrek taşı öykünüz veya şiddetli böbrek hastalığınız varsa.
• Kanda klorür birikimi nedeniyle aşırı asitlik (hiperkloremik asidoz) varsa.

Ne Zaman Dikkatli Kullanılmalıdır?

Şu anki veya geçmişteki tıbbi problemlerinizi (özellikle astım, akciğer, kalp, dolaşım problemleri, düşük kan basıncı, diyabet, düşük kan şekeri, tiroid problemleri, alerjiler), kas zayıflığı veya miyastenia gravis teşhisinizi doktorunuza bildirin. Göz iritasyonu, kızarıklık, göz kapaklarında şişlik, alerjik reaksiyonlar, göz enfeksiyonu, göz cerrahisi veya travma gibi yeni veya kötüleşen göz problemlerini de doktorunuza bildirmelisiniz.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanımı

Yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik ve Emzirme

Hamilelik süresince kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız DORZOTİM ile tedavi önerilmemektedir.

Araç ve Makine Kullanımı

İlaç, bulanık görme gibi yan etkilere neden olabilir. Kendinizi iyi hissedinceye veya net görmeye başlayana kadar araç veya makine kullanmayın.

Yardımcı Maddeler Hakkında Önemli Bilgiler

• Benzalkonyum klorür: Gözde iritasyona yol açabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçının. Damlayı uygulamadan önce lensleri çıkarın ve en az 15 dakika sonra tekrar takın. Kontakt lenslerin renkleri bozulabilir.
• Mannitol, Sodyum hidroksit: Kullanım yolu nedeniyle özel bir uyarı gerekmez.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin:

• Kan basıncını düşüren veya kalp hastalığını tedavi eden ilaçlar (kalsiyum kanal blokörleri, beta-blokörler, digoksin).
• Düzensiz veya bozulmuş kalp atışını tedavi eden ilaçlar.
• Başka beta-blokör içeren göz damlaları.
• Asetazolamid gibi başka karbonik anhidraz inhibitörleri.
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ'ler).
• Parasempatomimetik ilaçlar (idrar kolaylaştırıcı, barsak hareketleri için kullanılanlar).
• Orta-şiddetli ağrı tedavisi için morfin gibi narkotik maddeler.
• Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Yüksek doz aspirin veya sülfa grubu ilaçlar. Reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Nasıl Kullanılır?

DORZOTİM'i daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Dozaj ve tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir.

Uygun Kullanım ve Dozaj

Hastalıktan etkilenen göz(ler)e sabah ve akşamları bir damla uygulanır. Başka bir göz damlası ile birlikte kullanılıyorsa, damlalar arasında en az 10 dakika ara bırakılmalıdır. Doktorunuza danışmadan dozunu değiştirmeyin.

Uygulama Yolu ve Metodu

1. Kutuyu açın.
2. Ellerinizi yıkayın, sonra plastik şişenin kapağını çevirerek açın.
3. Başınızı geriye atın, alt göz kapağınızı yavaşça aşağı doğru çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir cep oluşturun.
4. Damlalığın ucunu gözünüze veya göz kapağınıza temas ettirmeyin.
5. Doktorunuzun anlattığı şekilde, hasta gözünüze ilaçtan bir damla damlatın.
6. Çözeltiyi her iki gözde de kullanın.
7. İlacı güvenli bir yerde saklayın. Açılan şişeyi 28 gün içinde kullanın. Şişenin uç kısmının gözünüzle veya gözünüzün etrafındaki bölgelerle temasını önleyin. Bu, gözde çeşitli hasarlara ve hatta görme kaybına neden olabilecek bakterilerle kontaminasyona yol açabilir. İlacınızın kontamine olduğunu düşünüyorsanız veya göz enfeksiyonu geliştiyse, şişenin kullanımına devam edip edemeyeceğinizi doktorunuza sorun.

Değişik Yaş Grupları

• Çocuklarda kullanımı: Sınırlı deneyim mevcuttur.
• Yaşlılarda kullanımı: Etkileri genç hastalarla benzerdir.

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği

Geçmişte veya mevcut durumda böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa doktorunuza bildirin.

Kontakt Lens Kullananlarda

Damlayı damlatmadan önce lensler çıkarılmalı ve damla kullanıldıktan sonra en az 15 dakika sonra yeniden takılmalıdır.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullandıysanız

Gözünüze çok fazla ilaç damlatırsanız veya ilacı yutarsanız, sersemlik hissi, solunum güçlüğü veya kalp hızınızda yavaşlama yaşayabilirsiniz. Bir doktor veya eczacı ile konuşun.

Kullanmayı Unutursanız

Bir dozu atlarsanız, mümkün olan en kısa sürede damlatın. Ancak bir sonraki doz zamanına çok yakınsa, atlanan dozu geçin ve düzenli dozaj takviminize geri dönün. Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayın.

Tedavinin Sonlandırılması

İlacı bırakmaya karar vermeden önce doktorunuzla konuşun.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi DORZOTİM'in de içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkileri olabilir.

Acil Tıbbi Müdahale Gerektiren Yan Etkiler (Seyrek)

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DORZOTİM'i kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Sistemik lupus eritematozus (kılcal damarlarda iltihaplanma).
• Hafıza kaybı, felç.
• Filtrasyon cerrahisi sonrası gözde zar tabakasında ayrılma.
• Kalp krizi, beyne kan akımının yavaşlaması.
• Ellerde ve ayaklarda şişme veya soğukluk, kollarda ve ayaklarda dolaşımın yavaşlaması.
• Bronkospazm (özellikle bronkospastik hastalığı olanlarda).
• Kontakt dermatit (deri iltihabı), ürtiker, kaşıntı, kızarıklık gibi alerjik reaksiyonlar.
• Nefes almakta zorluk çekmeye yol açan yüz, dil, dudak, göz ve ağızda şişme. Bu belirtiler ciddi alerjik reaksiyonlara işaret edebilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Ciddi Yan Etkiler (Doktora Bildirilmesi Gereken)

• Yaygın olmayan: Baş dönmesi, depresyon, irisde iltihaplanma, bulanık görme (bazı vakalarda miyotik tedavilerin kesilmesinden kaynaklanan), kalp hızında yavaşlama, bayılma, böbrek taşı.
• Seyrek: Korneada şişme (görme bozukluğu belirtileri ile), düşük göz basıncı, düşük kan basıncı, düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı, çarpıntı, yürürken bacaklarda kramp ve/veya ağrı (topallama), nefes daralması, akciğer fonksiyonlarının bozulması, burun kanaması, sedef hastalığı veya sedef hastalığının kötüleşmesi, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (ciddi deri rahatsızlığı), Peyronie hastalığı (peniste eğriliğe neden olur).

Hafif Yan Etkiler (Doktora Bildirilmesi Gereken)

• Çok yaygın: Gözde yanma ve batma, tat almada bozukluk.
• Yaygın: Gözde ve çevresinde kızarıklık, gözde yaşarma veya kaşıntı, gözde ve çevresinde şişme ve/veya iltihaplanma, gözde bir şey varmış gibi hissetme (korneal erezyon), kornea duyarlılığının azalması (göze bir şey battığını fark etmeme ve ağrı hissetmeme), gözde ağrı, göz kuruluğu, bulanık görme, baş ağrısı, sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), bulantı, yorgunluk.
• Yaygın olmayan: Hazımsızlık.
• Seyrek: Ellerde veya ayaklarda hissizlik veya karıncalanma, uykusuzluk, kabus görme, kaslarda güçsüzlük, cinsel arzuda azalma, geçici uzağı görememe (tedavi bırakılınca düzeliyor), göz kapağında atma, çift görme, göz kapağında kabuk oluşması, kulakta çınlama, burun akıntısı veya tıkanması, öksürük, boğazda tahriş, ağız kuruluğu, ishal, saç dökülmesi, yorgunluk/halsizlik, hırıltılı nefes.

Listelenmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne www.titck.gov.tr adresi veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı kullanarak da bildirebilirsiniz.

Saklanması

DORZOTİM'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak ve ambalajında muhafaza edin. Ambalajı açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Ruhsat Sahibi: TEKA TEKNİK CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş. Altan Erbulak Sok. No:8 Kat:2-3 Mecidiyeköy/İstanbul

Üretim Yeri: Mefar İlaç San. A.Ş. Ramazanoğlu mah. Ensar cad. No:20 Kurtköy – Pendik / İstanbul