DIENILLE 2 MG/0,03 MG 21 FILM KAPLI TABLET

DİENİLLE, 2 mg dienogest ve 0.03 mg etinilestradiol içeren, film kaplı bir tablettir. Kombine oral kontraseptif olarak bilinen bu ilaç, kadınlarda gebeliği önlemek ve akne gibi androjenik etkilerin neden olduğu belirtileri düzeltmek için kullanılır.

KULLANMAMANIZ GEREKEN DURUMLAR:

• İlacın etkin maddelerine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Geçmişte veya şu anda damarlarda kan pıhtısı (tromboz) oluşumu (derin ven trombozu, akciğer embolisi, kalp krizi, inme gibi) varsa.
• Kan pıhtısı oluşumuna yatkınlığınızı gösteren durumlar (örneğin şiddetli diyabet, yüksek tansiyon, yüksek kan yağları, damar tıkanıklığı gösteren laboratuvar bulguları) varsa.
• Aktif veya geçmişte şiddetli karaciğer hastalığı veya karaciğer tümörü varsa.
• Bilinen veya şüphelenilen cinsel organ veya meme kanseri varsa.
• Açıklanamayan vajinal kanama varsa.
• Migren öykünüz (sinir sistemi belirtileriyle birlikte) varsa.
• Pankreas iltihabı veya yüksek trigliserid seviyeleriyle ilişkili bir rahatsızlığınız varsa.
• Şiddetli veya akut böbrek yetmezliği varsa.

Bu durumlardan herhangi biri DİENİLLE kullanımı sırasında ortaya çıkarsa, ilacı almayı bırakıp derhal doktorunuza başvurunuz ve hormon dışı doğum kontrol yöntemleri kullanınız.

DİKKATLİ KULLANMANIZ GEREKEN DURUMLAR: Bazı durumlarda DİENİLLE sadece yakın tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır. Bu durumlar arasında diyabet, şişmanlık, ileri yaş, hipertansiyon, kalp kapak veya ritim bozuklukları, iltihaplı damarlar, varis, ailede dolaşım bozukluğu öyküsü, migren, uzun süre hareketsizlik, nöbet geçirme durumu, yüksek kolesterol veya trigliserid düzeyleri, karaciğer rahatsızlıkları, iltihaplı bağırsak hastalıkları (Crohn, ülseratif kolit), safra yolları tıkanıklığı, sistemik lupus eritematozus, nadir kan pıhtılaşma bozuklukları, porfiri, kalıtsal anjiyoödem, depresyon, hamilelik döküntüleri, işitme kaybı, ciltte lekelenmeler (kloazma), sigara kullanımı, lohusalık ve safra taşı bulunur. Bu durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, DİENİLLE kullanımına başlamadan önce doktorunuza bildiriniz.

DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİM: Bazı ilaçlar (örneğin epilepsi ilaçları, tüberküloz ilaçları, bazı antibiyotikler, HIV ilaçları, sarı kantaron otu) DİENİLLE'nin etkinliğini azaltabilir. DİENİLLE de bazı ilaçların (örneğin lamotrijin, siklosporin, bazı tansiyon ilaçları, idrar söktürücüler, yangı gidericiler) etkinliğini etkileyebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

HAMİLELİK VE EMZİRME: Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa DİENİLLE kullanmamalısınız. DİENİLLE kullanımı sırasında hamilelik oluşursa ilaç alımı derhal kesilmelidir. Emziren annelerin DİENİLLE kullanması önerilmez, çünkü süt miktarını ve bileşimini etkileyebilir.

KULLANIM ŞEKLİ: Tabletler her gün aynı zamanda, yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır. Paketteki oklar takip edilerek her gün bir tablet alınır. 21 tabletlik bir paketi bitirdikten sonra 7 gün boyunca ilaç alınmaz. Bu 7 günlük aralıkta genellikle çekilme kanaması olur. 8. gün yeni pakete başlanır.

• İlk kez kullanıma başlama: Adet kanamasının ilk günü başlanır.
• Diğer doğum kontrol yöntemlerinden geçiş: Önceki yöntemin son aktif tabletinden/halkasından/flasterinden sonraki gün veya progestajen içeren yöntemlerden geçişte ilk 7 gün ek bariyer yöntemi kullanılmalıdır.
• Doz unutulursa: 12 saatten az süre geçtiyse hemen alınır, sonraki tabletler normal zamanda alınır. Koruma azalmaz. 12 saatten fazla süre geçtiyse koruma azalır.
  • İlk hafta unutulursa: Hemen alınır (2 tablet bile olsa), 7 gün ek yöntem kullanılır. Önceki 7 gün cinsel birleşme olduysa gebelik riski için doktora danışılır.
  • İkinci hafta unutulursa: Hemen alınır (2 tablet bile olsa), ek yöntem gerekmez (önceki 7 gün tabletler doğru alındıysa).
  • Üçüncü hafta unutulursa: İki seçenekten biri uygulanır (ek yöntem gerekmez, önceki 7 gün tabletler doğru alındıysa):
    1. Hemen alınır, ara vermeden yeni pakete geçilir. Lekelenme/ara kanama olabilir.
    2. Mevcut paket bırakılır, 7 günlük ara verilir (unutulan günler dahil), yeni pakete başlanır.
• Mide-bağırsak sorunları: Tablet alımından sonraki 3-4 saat içinde kusma veya şiddetli ishal yaşanırsa, tablet emilmemiş olabilir. Bu durumda unutulan doz kuralları uygulanır.

OLASI YAN ETKİLER: DİENİLLE kullanırken herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz DERHAL doktora veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Bacaklarda şişme, ağrı, sıcaklık artışı, kızarıklık (kan pıhtısı belirtisi).
• Göğüste ani şiddetli ağrı, nefes darlığı, inatçı öksürük (akciğer embolisi belirtisi).
• Olağandışı şiddetli, devam eden baş ağrısı, ani görme kaybı, çift görme, konuşma bozukluğu, vücudun bir kısmında zayıflık/uyuşukluk, denge kaybı (inme veya beyinde pıhtı belirtisi).
• Karın bölgesinde şiddetli ağrı (karaciğer tümörü kanaması belirtisi).

Yaygın yan etkiler: Baş ağrısı, karın bölgesinde ağrı, göğüslerde hassasiyet veya ağrı. Yaygın olmayan yan etkiler: Migren, depresif ruh hali, bulantı, kusma, akne, ciltte lekelenmeler, saç kaybı, adet düzensizlikleri, kilo değişiklikleri, ödem. Seyrek veya bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler: Cinsel istek azalması, görme bozuklukları, kalp sorunları, dolaşım bozuklukları, alerjik reaksiyonlar, sarılık, meme kanseri riskinde küçük artış.

SAKLAMA KOŞULLARI: DİENİLLE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.