DIYATIX PLUS 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

DİYATİX PLUS 50 mg/850 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.

DİYATİX PLUS nedir ve ne için kullanılır? DİYATİX PLUS, 50 mg vildagliptin ve 850 mg metformin hidroklorür içeren, tip 2 diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Pankreasın daha fazla insülin üretmesini, daha az glukagon salgılamasını ve vücudun insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak kan şekeri düzeylerini kontrol etmeye yardımcı olur. Diyet ve egzersizle kan şekeri kontrol edilemediğinde, tek başına veya insülin ya da sülfonilüreler gibi başka diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanılır.

DİYATİX PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

Kullanmamanız gereken durumlar:

• Vildagliptin, metformin hidroklorür veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Kan şekerinizin çok yüksek olduğu (şiddetli hiperglisemi), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı gibi belirtilerle seyreden kontrolsüz şeker hastalığınız varsa.
• Laktik asidoz veya ketoasidozunuz varsa (keton cisimlerinin kanda birikmesiyle oluşan koma öncesi durum).
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz, kalp yetmezliğiniz, şok gibi ciddi dolaşım sorunlarınız veya solunum güçlüğünüz varsa.
• Böbrek fonksiyonlarınızda ciddi azalma varsa.
• Ciddi enfeksiyonunuz veya vücudunuzda aşırı su kaybı varsa.
• Enjekte edilebilir boya kullanılan özel bir röntgen (kontrastlı röntgen) çektirecekseniz.
• Karaciğer sorunlarınız varsa.
• Her gün veya sık sık aşırı alkol tüketiyorsanız.
• Emziriyorsanız.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• DİYATİX PLUS, tip 1 diyabet veya diyabetik ketoasidoz tedavisinde kullanılmaz.
• Daha önce karaciğerle ilgili yan etkiler nedeniyle bu ilacı kullanmayı bırakmak zorunda kaldıysanız, tekrar kullanmayınız.
• Diyabete bağlı deri yaraları, kabarcıklar veya yaralar oluşursa hemen doktorunuza danışın.
• Kusmayla birlikte veya kusmasız ciddi ve sürekli karın ağrısı yaşarsanız pankreatit olabileceğinden ilacı kesip doktorunuza başvurun.
• Büyük bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuz ilacı ne zaman bırakıp ne zaman yeniden başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
• Tedaviye başlamadan önce ve sonrasında düzenli karaciğer fonksiyon testleri yaptırılmalıdır. Karaciğer enzimlerinde artış görülürse tedavi kesilmelidir.
• Doktorunuz tedavi süresince böbrek fonksiyonlarınızı ve kan/idrar şekeri düzeylerinizi düzenli olarak kontrol edecektir.
• Sülfonilüre adı verilen başka bir diyabet ilacı kullanıyorsanız, düşük kan şekeri (hipoglisemi) riskini azaltmak için doktorunuz dozunu düşürebilir.
• Açlık, yetersiz beslenme, aşırı egzersiz veya alkol tüketimi sonrası oluşabilecek düşük kan şekeri belirtilerine (bulantı, terleme, güçsüzlük, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı) dikkat edin.
• Şeker hastalığınız aniden kötüleşirse veya test sonuçlarınız anormalse ilacı kullanmaya devam etmeyin ve doktorunuza başvurun.
• Ara sıra veya her gün aşırı alkol tüketiyorsanız ilacı kullanmaya devam etmeyin ve doktorunuza başvurun.

Laktik Asidoz riski: DİYATİX PLUS, böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etki olan laktik asidoza neden olabilir. Diyabetin kontrol altına alınamaması, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık, alkol alımı, vücut sıvılarında önemli kayıp (dehidratasyon), karaciğer sorunları, vücudun oksijenlenmesinde azalma gibi durumlarda risk artar. Şiddetli kusma, ishal, ateş, sıcağa maruz kalma veya normalden az sıvı alımı gibi durumlarda (dehidratasyon) DİYATİX PLUS kullanımına kısa bir süre ara verin ve doktorunuza danışın. Laktik asidoz belirtileri (kusma, karın ağrısı, kas krampları, şiddetli yorgunluk, solunum güçlüğü, vücut ısısında ve kalp atışında azalma) yaşarsanız, ilacı kullanmayı bırakın ve hemen bir doktorla iletişime geçin veya en yakın hastaneye gidin. Laktik asidoz acil tıbbi tedavi gerektirir. Bazı hastalarda şiddetli ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrıları geliştiği bildirilmiştir. Belirtiler ortaya çıkarsa ilaç kesilmelidir. Bazı hastalarda büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan bir deri hastalığı) geliştiği rapor edilmiştir. Cildinizde kabarcıklar veya yaralar fark ederseniz doktorunuza bildirin ve şüpheleniliyorsa ilacı bırakıp bir dermatoloğa başvurun.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: İyot içeren kontrast madde enjekte edileceği zaman (radyolojik görüntüleme için) enjeksiyondan önce veya enjeksiyon zamanında DİYATİX PLUS kullanımını bırakmanız gerekir. Doktorunuz ilacı ne zaman bırakıp ne zaman yeniden başlatacağınızı belirleyecektir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin: Glukokortikoidler (inflamasyon için), beta-2 agonistler (solunum hastalıkları için), diğer diyabet ilaçları, diüretikler (idrar söktürücüler), NSAID'ler ve COX-2 inhibitörleri (ağrı ve inflamasyon için), ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptörü antagonistleri (yüksek tansiyon için) (bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında anjiyoödem riski artabilir), tiroidi veya sinir sistemini etkileyen bazı ilaçlar, ranolazin, dolutegravir, vandetanib, simetidin (mide yanması ve ülser için).

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. DİYATİX PLUS hamilelikte kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde de bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Araç ve makine kullanımı: DİYATİX PLUS kullanırken sersemlik veya baş dönmesi hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.

DİYATİX PLUS nasıl kullanılır?

Dozaj ve uygulama: Doktorunuzun söylediği dozu kullanın. Genel olarak günde bir veya iki tablettir. Günde iki tableti geçmeyin. Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra sabah bir ve akşam bir tablet olarak almanız önerilir. Tabletleri bir bardak suyla bütün olarak yutun, çiğnemeyin, ezmeyin veya bölmeyin.

Çocuklar ve ergenlerde kullanımı: 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde önerilmez. Yaşlılarda kullanımı: Böbrek sorunları olmayan yaşlılarda dikkatli kullanılmalı, doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı yılda birkaç kez kontrol etmelidir. Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Dikkatli kullanılmalı, belirli değerler aşıldığında kullanılmamalıdır.

Unutulan doz: İlacınızı her gün aynı saatlerde alın. Bir dozu unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki doz saatinize çok yakınsa, atladığınız dozu atlayın. Çift doz almayın.

Tedavi sonlandırıldığında: Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi DİYATİX PLUS'ın da yan etkileri olabilir. Çok ciddi yan etkiler (bunlardan biri olursa ilacı bırakın ve hemen doktora veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun):

• Laktik asidoz (çok seyrek, 10.000 hastada 1'den az görülür): Uyku hali, sersemlik, şiddetli bulantı veya kusma, karın ağrısı, düzensiz kalp atışı, derin ve hızlı solunum, vücut ısısında ve kalp atışında azalma.
• Yüzde, dilde veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, solunum güçlüğü, ani başlayan döküntü veya ürtiker (seyrek, 1000 hastada 1'den az görülür) (anjiyoödem).
• Karaciğer hastalığı (hepatit) (yaygın olmayan, 100 hastada 1'den az görülür): Ciltte ve/veya gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı, idrar renginde koyulaşma.
• Sırta yansıyan, bulantı ve kusmayla seyreden şiddetli ve inatçı üst karın ağrısı (pankreatit) (yaygın olmayan, 100 hastada 1'den az görülür).

Diğer yan etkiler (fark ederseniz doktorunuza söyleyin):

• Yaygın: Boğaz ağrısı, burun akıntısı, ateş, kaşıntı, döküntü, kaşıntılı deri iltihabı, aşırı terleme, eklem ağrısı, sersemlik hali, baş ağrısı, kontrol edilemeyen titreme, kabızlık, mide bulantısı, kusma, ishal, gaz, mide ekşimesi, midede ve çevresinde ağrı, güçsüzlük.
• Yaygın olmayan: Yorgunluk, halsizlik, ağızda metalik tat, düşük kan şekeri (hipoglisemi), iştahsızlık, eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişme (ödem), ürperme hissi, pankreas iltihabı, kas ağrısı, karaciğer iltihabı, kızarıklık, kurdeşen.
• Çok seyrek: Kanda yüksek laktik asit bulguları; kanda B12 vitamin düzeyinin düşmesi, karışıklık ve hafıza bozuklukları.
• Sıklığı bilinmeyen (pazarlama sonrası görülen): Deride soyulmuş alanlar veya kabarcıklar, büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan bir deri hastalığı), vaskülit (kan damarı iltihabı, kırmızı lekeler veya morarma).

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirimde bulunarak, kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

DİYATİX PLUS’ın saklanması: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.