DROPOETIN 2000 IU/0,2 ML SC/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 6 SIRINGA

DROPOETİN 2000 IU/0.2 ml SC/IV enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır şırınga, damar içine veya deri altına uygulanan bir ilaçtır.

DROPOETİN Nedir ve Ne İçin Kullanılır? DROPOETİN, vücudun daha fazla kırmızı kan hücresi üretmesini sağlayan bir proteindir. İnsan eritropoietininin bir kopyasıdır. Kansızlık (anemi) tedavisinde kullanılır. Özellikle diyalize giren veya girmeyen böbrek yetmezliği hastalarında görülen kansızlığı (renal anemi) tedavi eder. Ayrıca, kemik iliğinin kan hücrelerini yeterince üretemediği durumlarda kırmızı hücre seviyesini yükseltmek veya korumak için kullanılır. Berrak ve renksiz bir çözelti olup, kutuda 6 adet kullanıma hazır şırınga bulunur.

DROPOETİN'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Kanser hastasıysanız ve kansere veya kemoterapiye bağlı aneminiz varsa.
• Eritropoetinlere veya ilacın içindeki maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Önceden bir eritropoetinle tedavi sonrası kırmızı kan hücresi üretiminde azalma veya durma (Saf Kırmızı Hücre Aplazisi) yaşadıysanız.
• Yüksek tansiyonunuz ilaçlarla veya diyetle kontrol altına alınamıyorsa.
• Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (kanı sulandırıcılar) size verilemiyorsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Tedavi sırasında hemoglobin düzeyiniz 11 g/dL üzerine çıkarsa, kalp krizi, felç ve damar tıkanıklığı riskleri artabilir. Doktorunuz hemoglobin seviyenizi takip edecektir.
• Doktorunuz, ilacı kullanmadan önce ve tedavi sırasında tansiyonunuzu kontrol edecektir. Tansiyonunuz yüksekse, doktorunuz tedaviyi durdurabilir veya dozu azaltabilir.
• Sara (epilepsi) nöbetleriniz varsa.
• Kan pıhtılaşma bozuklukları veya kalp hastalığınız varsa.
• Karaciğer bozukluğunuz varsa.
• Tedavi sırasında kan pulcuğu (trombosit) sayınız doktor tarafından takip edilecektir.
• Böbrek hastasıysanız, doktorunuz hemoglobin artış hızınızı ayda yaklaşık 1 g/dl (0,62 mmol/l) civarında tutacaktır.
• Eritropoietine karşı antikor (beyaz kan hücresi) oluşumu nedeniyle kırmızı kan hücresi üretiminde azalma veya durma yaşanırsa, doktorunuz DROPOETİN ile tedavi etmeyecektir.
• Kansızlığın başka nedenleri (demir, folik asit, B12 vitamini eksiklikleri) varsa.
• Kronik böbrek hastalığınız, kalp damar hastalığınız (kalbin yeterince kanlanmaması) veya kalp yetmezliğiniz varsa.
• Kronik böbrek hastalarında hemoglobin seviyesi 11g/dL'nin üzerinde tutulduğunda ölüm, ciddi kalp-damar hastalıkları ve inme riski artmıştır. Doktorunuz en düşük dozu kullanacaktır.
• Hemodiyaliz (kan temizleme işlemi) hastasıysanız.
• Porfiri hastalığınız (hemoglobin yapımında enzim eksikliği) varsa.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanımı: Bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanımıyla ilgili yeterli çalışma bulunmamaktadır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. İlacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız doktorunuza danışın.

Araç ve Makine Kullanımı: Böbrek yetmezliği olan hastalarda, özellikle tedavinin başlangıcında yüksek tansiyon riski nedeniyle araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

DROPOETİN Nasıl Kullanılır? Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Tedaviye bir sağlık uzmanının gözetiminde başlanmalıdır. Enjeksiyonlar daha sonra doktor, hemşire veya eğitimli sağlık personeli tarafından uygulanabilir. Dozunuz, hastalığınızın durumuna, uygulama yoluna ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenecektir. Deri altına (SC) veya damar içine (IV) uygulanır. Böbrek yetmezliği olan yetişkinlerde ve çocuklarda genel başlangıç dozu, haftada üç kez kilogram başına 50 uluslararası ünitedir (IU). Periton diyalizi hastaları için haftada iki kez kilogram başına 50 IU'dur. Doktorunuz hemoglobin düzeyinizi 10-11 g/dl aralığında tutacaktır.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanırsanız: Yüksek dozda kullanıldığını düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize bildirin. Doz aşımından kaynaklanan yan etkiler beklenmez.

Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, DROPOETİN'in de yan etkileri olabilir.

Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun):

• Anafilaktik reaksiyon: Şiddetli alerjik tepki (hırıltılı nefes, solunum zorluğu, yüz, dil veya boğazda şişme, enjeksiyon bölgesinde şişme, sersemlik, bayılma).
• Nöbet (Sara): Kronik böbrek yetmezliği olan ve kanser hastalarında görülebilir.
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: Şişme, ödem, kızarıklık.

Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun):

• Trombositemi: Kanda kan pulcuğu sayısının artması (kronik böbrek yetmezliği olan ve kanser hastalarında).
• Eritropoietin antikoru aracılı saf kırmızı hücre aplazisi: Vücudun kendi kırmızı kan hücrelerini üretmeyi durdurması.
• Beyin kanaması (Serebral hemoraji).
• İnme (Serebrovasküler kaza).
• Hipertansif ensefalopati: Yüksek tansiyona bağlı beyin hastalığı.
• Geçici iskemik ataklar: Geçici inme.
• Retinal tromboz: Gözün retina tabakasındaki kan damarlarında pıhtı oluşumu.
• Derin ven trombozu: Toplardamarda pıhtı oluşumu (kronik böbrek yetmezliği olan ve kanser hastalarında).
• Arteriyal tromboz: Atar damarlarda pıhtı oluşumu.
• Hipertansif kriz: Yüksek tansiyon krizi.
• Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı.
• Pulmoner emboli: Akciğerde pıhtı (kronik böbrek yetmezliği olan ve kanser hastalarında).
• Porfiri: Hemoglobin yapımı bozukluğu ile ilgili genetik bir hastalık.
• Periferal ödem: Kol ve bacaklarda şişme.

Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza bildirin):

• Baş ağrısı (kronik böbrek yetmezliği olan ve kanser hastalarında).
• Mide bulantısı.
• Diyare (ishal) (kanser hastalarında).
• Kusma (kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda).
• Döküntü.
• Yüzde ve/veya dudaklarda ödem (Anjiyonörotik ödem).
• Kurdeşen (Ürtiker).
• Eklem ağrısı (kronik böbrek yetmezliği olan ve kanser hastalarında).
• Kas ağrısı (kronik böbrek yetmezliği olan ve kanser hastalarında).
• Ateş (kronik böbrek yetmezliği olan ve kanser hastalarında).
• Grip benzeri belirtiler (kronik böbrek yetmezliği olan ve kanser hastalarında).
• Tedavinin etkili olmaması.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DROPOETİN’in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
• 2 – 8°C arasında, buzdolabında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.

Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler: Doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmayınız.