DROPOETIN 3000 IU/0,3 ML SC/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 6 SIRINGA

DROPOETİN Hakkında Bilgiler

1. DROPOETİN Nedir ve Ne İçin Kullanılır? DROPOETİN, vücudun oksijen taşıyan kırmızı kan hücreleri üretmesine yardımcı olan, kemik iliğini uyaran bir proteindir. Epoetin alfa adı verilen bir etkin madde içerir. Bu ilaç, aşağıdaki durumlarda kansızlık tedavisinde kullanılır:

• Diyalize giren veya girmeyen kronik böbrek yetmezliği hastalarında görülen kansızlık (renal anemi).
• Kemik iliğinin yeterince kan hücresi üretemediği durumlarda, kandaki kırmızı hücre seviyesini artırmak veya korumak için.

2. DROPOETİN'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanmamanız gereken durumlar:

• Kanser hastalığınız varsa, kansere bağlı veya kanser kemoterapisine bağlı kansızlığınız varsa.
• Eritropoetinlere veya ilacın herhangi bir maddesine karşı alerjiniz varsa.
• Daha önce başka bir eritropoetin tedavisi sonrası kırmızı kan hücresi üretiminiz durduysa (Saf Kırmızı Hücre Aplazisi).
• Tansiyon düşürücü ilaçlarla kontrol altına alınamayan yüksek tansiyonunuz varsa.
• Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçları kullanamıyorsanız.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Tedavi sırasında hemoglobin seviyeniz 11 g/dL üzerine çıkarsa, ölüm, kalp krizi, felç ve damar tıkanıklığı riski artabilir. Doktorunuz hemoglobin seviyenizi yakından takip edecektir.
• Tansiyonunuz yüksekse, doktorunuz tedaviyi durdurabilir veya dozu azaltabilir.
• Sara (epilepsi) nöbetleriniz varsa.
• Kan pıhtılaşma bozukluklarınız veya kalp hastalığınız varsa.
• Karaciğer sorunlarınız varsa.
• Trombosit (kan pulcuğu) sayınız doktorunuz tarafından takip edilecektir.
• Böbrek hastasıysanız, doktorunuz hemoglobin artış hızınızı ve tansiyonunuzu dikkatle ayarlayacaktır.
• Daha önce eritropoetinlere karşı antikor gelişimi nedeniyle kırmızı kan hücresi üretiminizde azalma veya durma olduysa (Saf Kırmızı Hücre Aplazisi).
• Kansızlığın nedeni demir, folik asit veya B12 vitamini eksikliği gibi başka durumlar ise.
• Kronik böbrek hastalığı, kalbin yeterince kanlanmaması (iskemik kalp hastalığı) veya kalp yetmezliği varsa, doktorunuz mümkün olan en düşük dozu kullanacaktır.
• Hemodiyaliz hastasıysanız.
• Porfiri (kan yapımı bozukluğu) hastalığınız varsa.

Diğer ilaçlarla kullanımı: Siklosporin (bağışıklık baskılayıcı), demir eksikliğinde kullanılan ilaçlar ve kan yapımını azaltan ilaçlarla birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız, DROPOETİN kullanmadan önce doktorunuza danışınız. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve Makine Kullanımı: Tedavinin başlangıcında tansiyon yükselmesi riski nedeniyle, böbrek yetmezliği olan hastalar araç ve makine kullanırken dikkatli olmalıdır.

3. DROPOETİN Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun talimatlarına göre kullanın.
• Tedaviye bir sağlık uzmanının gözetiminde başlanmalıdır. Enjeksiyonlar daha sonra doktor, hemşire veya eğitimli sağlık personeli tarafından yapılabilir.
• Dozunuz, hastalığınızın durumuna, uygulama yoluna ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• DROPOETİN deri altına (SC) veya damar içine (IV) uygulanır.
• Genel başlangıç dozu, yetişkinlerde ve çocuklarda haftada üç kez vücut ağırlığı başına 50 uluslararası ünite (IU/kg)'dir. Periton diyalizi hastalarında haftada iki kez 50 IU/kg'dır.

Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız: Yüksek dozda kullandığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize bildirin. Doz aşımı nadiren yan etkilere neden olur.

Kullanmayı unutursanız: Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, DROPOETİN'in de yan etkileri olabilir.

Çok ciddi yan etkiler (DROPOETİN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun):

• Anafilaktik reaksiyon (şiddetli alerjik tepki): Solunum güçlüğü, hırıltı, yüz, dil veya boğazda şişme, enjeksiyon bölgesi çevresinde şişlik, sersemlik, bayılma hissi.
• Nöbet (Sara): Özellikle kronik böbrek yetmezliği veya kanser hastalarında.
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: Şişme, ödem, kızarıklık.

Ciddi yan etkiler (Bunlardan herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun):

• Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısının artması.
• Eritropoietin antikoru aracılı kırmızı hücre aplazisi (kırmızı kan hücresi üretiminde azalma veya durma).
• Beyin kanaması.
• İnme.
• Yüksek tansiyona bağlı beyin hastalığı.
• Geçici inme (Geçici iskemik atak).
• Gözün retina tabakasındaki damarlarda pıhtı oluşumu.
• Toplardamarlarda pıhtı oluşumu (Derin ven trombozu).
• Atardamarlarda pıhtı oluşumu.
• Yüksek tansiyon krizi (Hipertansif kriz).
• Yüksek tansiyon (genel).
• Akciğerde pıhtı (Pulmoner emboli).
• Porfiri (kan yapımı bozukluğu ile ilgili genetik hastalık).
• Kol ve bacaklarda şişme (ödem).

Hafif yan etkiler (Bunlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyin):

• Baş ağrısı.
• Mide bulantısı.
• İshal.
• Kusma.
• Döküntü.
• Yüzde ve/veya dudaklarda şişme.
• Kurdeşen.
• Eklem ağrısı.
• Kas ağrısı.
• Ateş.
• Grip benzeri belirtiler.
• Tedavinin etkili olmaması. Yukarıda listelenmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.

5. DROPOETİN'in Saklanması

• DROPOETİN'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
• 2°C ile 8°C arasında, buzdolabında muhafaza ediniz.
• Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.