DROSPERA Kullanma Talimatı Özeti

DROSPERA Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

DROSPERA, her pakette 24 pembe renkli aktif tablet (3 mg drospirenon, 0.02 mg etinilestradiol içerir) ve 4 beyaz renkli aktif olmayan tablet bulunan bir doğum kontrol hapıdır (Kombine Oral Kontraseptif - KOK).

Yumurtlamayı engelleyerek, rahim ağzı mukusunu kalınlaştırarak ve rahim iç zarını incelterek gebeliği önler.

Ayrıca vücutta su tutulmasına bağlı şikayetlerin giderilmesi, aknesi olan kadınların tedavisi ve adet öncesi yaşanan rahatsızlıkların tedavisi için kullanılır.

DROSPERA Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DROSPERA'yı kullanmamanız gereken durumlar:

• Bacaklarınızda veya akciğerlerinizde kan pıhtısı (derin ven trombozu veya pulmoner embolizm) veya geçmişte kan pıhtısı yaşadıysanız.
• Kan pıhtılaşmasını etkileyen kalıtsal veya kazanılmış bir bozukluğunuz varsa (örneğin Protein C/S yetersizliği).
• Uzun süreli hareketsizliğe neden olacak bir ameliyat olacaksanız.
• Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz, veya geçmişte geçici iskemik atak (TIA) ya da anjina pektoris geçirdiyseniz.
• Damarlarınızda pıhtı riskini artıran şeker hastalığı, çok yüksek tansiyon, çok yüksek kan yağları veya hiperhomosisteinemi gibi durumlarınız varsa.
• Auralı migreniniz varsa.
• Şu an veya geçmişte karaciğer hastalığınız varsa ve karaciğeriniz normal çalışmıyorsa.
• Hepatit C tedavisi için ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir veya sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir içeren antiviral ilaçlar kullanıyorsanız.
• Seks hormonlarından etkilenebilecek kanseriniz varsa (örneğin meme veya genital organ kanseri).
• Böbrek yetmezliğiniz varsa.
• İyi veya kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa.
• Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa.
• Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa.
• Pankreatit veya yüksek kan yağları ile ilişkili ağır hipertrigliseridemi öykünüz varsa.
• DROSPERA'nın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (nefes darlığı, yüz/dudak/dil/boğazda şişlik, döküntü gibi alerjik reaksiyonlar).

Bu durumlardan herhangi biri geçerliyse doktorunuza danışın ve DROSPERA kullanmayın. Başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekebilir. DROSPERA HIV/AIDS veya cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

DROSPERA'yı dikkatli kullanmanız gereken durumlar (doktorunuza danışın):

• Sigara içiyorsanız (özellikle 35 yaş üzeri).
• Şeker hastalığınız varsa.
• Depresyonunuz varsa veya geçmişte yaşadıysanız.
• Fazla kiloluysanız.
• Yüksek tansiyonunuz varsa.
• Kalp kapak hastalığınız veya kalp ritim bozukluğunuz varsa.
• Yakın akrabalarınızda genç yaşta kan pıhtısı, kalp krizi veya inme öyküsü varsa.
• Migreniniz (aurasız) varsa.
• Epilepsiniz varsa.
• Böbrek sorunları nedeniyle kanınızdaki potasyum yüksekse ve potasyum artırıcı ilaçlar kullanıyorsanız.
• Yakın akrabalarınızda meme kanseri öyküsü varsa.
• Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa.
• Böbrek hastalığınız varsa.
• Crohn hastalığı veya ülseratif kolitiniz varsa.
• Sistemik lupus eritematozusunuz varsa.
• Hemolitik üremik sendromunuz varsa.
• Orak hücreli aneminiz varsa.
• Kanınızdaki yağ düzeyi yüksekse veya aile öykünüz varsa.
• Ameliyat olmanız gerekiyorsa veya uzun süre yatmanız gerekiyorsa.
• Yeni doğum yaptıysanız.
• Cildinizin altında damar iltihabı (yüzeysel tromboflebit) veya varisli damarlarınız varsa.
• Hamilelik sırasında ortaya çıkan veya kötüleşen işitme kaybı, porfiri, herpes gestasyonis, Sydenham koresi gibi durumlarınız varsa.
• Yüzünüzde güneşe maruz kalmaya bağlı sarı-kahverengi lekeler (kloazma) varsa.
• Kalıtsal anjiyoödeminiz varsa (yüzde, dilde veya boğazda şişme gibi).

Bu durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa veya DROSPERA kullanırken ilk kez ortaya çıkarsa/kötüleşirse doktorunuzu bilgilendirin.

Kan Pıhtıları:

KOK kullanımı kan pıhtısı riskini artırır. Bu risk özellikle ilk kullanım yılında veya uzun bir aradan sonra tekrar başlandığında yükselir. Kan pıhtıları bacaklarda (derin ven trombozu), akciğerlerde (pulmoner embolizm), gözde, kalpte (kalp krizi) veya beyinde (inme) oluşabilir ve ciddi sorunlara, hatta ölüme neden olabilir.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen tıbbi yardım alın:

• Bacakta kan pıhtısı (DVT): Bacakta şişme, ağrı, sıcaklık, renk değişikliği (sararma, kızarma, morarma).
• Akciğerde kan pıhtısı (PE): Açıklanamayan nefes darlığı, hızlı nefes alma, kanlı öksürük, keskin göğüs ağrısı, bayılma, baş dönmesi, hızlı kalp atışı, şiddetli mide ağrısı.
• Gözde kan pıhtısı: Ani görme kaybı veya ağrısız bulanık görme.
• Kalp krizi: Göğüste ağrı, baskı, ağırlık, rahatsızlık (kola, çeneye, boğaza, sırta yayılabilir), terleme, mide bulantısı, kusma, baş dönmesi, aşırı güçsüzlük, nefes darlığı, hızlı kalp atışı.
• İnme: Vücudun bir tarafında ani güçsüzlük/uyuşma, konuşma/anlama güçlüğü, ani görme güçlüğü, yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge/koordinasyon kaybı, şiddetli baş ağrısı, bilinç kaybı/bayılma.

İlaç Etkileşimleri:

Bazı ilaçlar DROSPERA'nın etkinliğini azaltabilir, kanamalara neden olabilir veya potasyum düzeylerini etkileyebilir. Kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ürünleri (özellikle Sarı Kantaron Otu) ve greyfurt suyu tüketiminizi doktorunuza bildirin. Özellikle sara ilaçları (fenitoin, karbamazepin), tüberküloz ilaçları (rifampisin), mantar ve bakteri enfeksiyonu ilaçları, HIV/Hepatit C ilaçları, yüksek tansiyon ilaçları (anjiyotensin-II reseptör antagonistleri, potasyum tutucu diüretikler) ve bazı anestezi ilaçları ile etkileşimler önemlidir.

Hamilelik ve Emzirme:

DROSPERA hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamile olduğunuzu fark ederseniz kullanımı bırakın ve doktorunuza danışın. Emziriyorsanız, DROSPERA kullanmamalısınız.

DROSPERA Nasıl Kullanılır?

• Tabletleri paketin üzerinde gösterilen sıraya göre, her gün yaklaşık aynı saatte, yeterli miktarda su ile almalısınız. Paketler arasında ara verilmez. Bir paketi bitirince hemen diğer pakete başlayın.
• Kanama genellikle beyaz renkli (hormon içermeyen) tabletler sırasında başlar ve bir sonraki pakete başladığınızda da devam edebilir. Kanama olsa bile tabletleri düzenli almaya devam edin.

İlk kez başlıyorsanız: Adet kanamanızın ilk günü başlayın. Adetin 2-5. günleri arasında da başlayabilirsiniz, ancak ilk 7 gün ek bir doğum kontrol yöntemi (kondom gibi) kullanın.

Önceki doğum kontrol yönteminizden geçiş: Doktorunuzun talimatlarına uyun. Genellikle bir önceki paketin son aktif tabletini takiben veya ara dönemin sonunda DROSPERA'ya başlanır.

Tablet almayı unutursanız:

• Beyaz renkli (aktif olmayan) tabletleri unutmak: Korumanızı etkilemez. Unutulan beyaz tabletleri atın ve normal şekilde yeni pakete başlayın.
• Pembe renkli (aktif) tabletleri unutmak:
  • 24 saatten az gecikme: Unutulan tableti hemen alın ve kalanları normal zamanda almaya devam edin. Koruma azalmaz.
  • 24 saatten fazla gecikme: Koruma azalmış olabilir. Ne kadar çok tablet unutulursa, risk o kadar artar.
    • İlk hafta (1-7. günler): Unutulan tableti hemen alın (aynı gün 2 tablet almanız gerekebilir). Kalanları normal zamanda alın. Sonraki 7 gün boyunca ek bir bariyer yöntemi kullanın (kondom). Unutulan tabletten önceki 7 gün içinde cinsel ilişki olduysa hamilelik ihtimalini düşünün ve doktorunuza danışın.
    • İkinci hafta (8-14. günler): Unutulan tableti hemen alın (aynı gün 2 tablet almanız gerekebilir). Kalanları normal zamanda alın. Eğer önceki 7 gün boyunca tabletler düzgün alındıysa ek yönteme gerek yoktur. Aksi takdirde 7 gün bariyer yöntemi kullanın.
    • Üçüncü hafta (15-24. günler): İki seçenekten birini uygulayabilirsiniz (önceki 7 gün tabletler düzgün alındıysa ek yönteme gerek yoktur):
      1. Unutulan tableti hemen alın ve aktif tabletleri bitene kadar normal şekilde kullanın. Beyaz (aktif olmayan) tabletleri atlayın ve hemen yeni bir pakete başlayın. Bu durumda ikinci pakette kanama olmayabilir, ancak lekelenme görülebilir.
      2. Mevcut paketi bırakın. Maksimum 4 gün sürecek bir ara verin (unutulan günler dahil). Ardından yeni bir pakete başlayın.

Birden fazla tablet unuttuysanız doktorunuza danışın. Unutulan dozu telafi etmek için bir günde 2 tabletten fazla almayın.

Adet kanamasını ertelemek veya gününü değiştirmek isterseniz: Doktorunuza danışın.

DROSPERA'nın olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DROSPERA'nın da yan etkileri olabilir. Şiddetli ve sürekli olan herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız veya DROSPERA kullanımına bağlı olduğunu düşündüğünüz bir değişiklik fark ederseniz, doktorunuza bildirin.

Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'den az, ancak 100 kişiden 1'den fazla):

• Duygudurum değişiklikleri
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Memelerde ağrı, düzensiz adet görme, adet görmeme

Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'den az, ancak 1.000 kişiden 1'den fazla):

• Depresyon, gerginlik, uyku hali
• Baş dönmesi, karıncalanma, uyuşma
• Migren, varis, yüksek tansiyon
• Karın ağrısı, kusma, hazımsızlık, şişkinlik, ishal, gastrit
• Akne, kaşıntı, döküntü
• Sırt ağrısı, kol-bacak ağrısı, kas krampları
• Vajinal mantar enfeksiyonu, kasık ağrısı, memelerde büyüme, fibrokistik meme, rahim/vajina kanaması, genital akıntı, ateş basması, vajina iltihabı, adet düzensizliği, ağrılı adet
• Cinsel ilişkiye karşı istek azalması, görme bozuklukları, adet gecikmesi/aşırı adet görme, vajinada kuruluk
• Bitkinlik, fazla terleme, ödem (şişlik)
• Vücut ağırlığında artış

Seyrek yan etkiler (1.000 kişiden 1'den az, ancak 10.000 kişiden 1'den fazla):

• Pamukçuk, kansızlık, kan pulcuklarında azalma
• Alerjik reaksiyonlar (ciddi belirtiler için derhal doktorunuza başvurun)
• Hormonal bozukluklar
• İştah artışı/azalması, kanda potasyum/sodyum düzeyinde değişiklik
• Orgazm olamama, uykusuzluk, vertigo (baş dönmesi), titreme
• Göz kuruluğu, göz kapağında iltihaplanma, kalp çarpıntısı
• Toplardamar iltihabı, burun kanaması, baygınlık
• Karın bölgesinde genişleme, mide-bağırsak sorunları, karın fıtığı, ağızda pamukçuk, kabızlık, ağız kuruluğu
• Safra kesesi veya safra kanalı iltihabı/ağrısı
• Ciltte sarı-kahverengi lekeler, egzama, saç dökülmesi, sivilce benzeri iltihap, kuru cilt, ciltte yumru şeklinde iltihap, kılların aşırı büyümesi, ciltte bozukluk, çizgilenme, ışığa duyarlı iltihap, cilt nodülü
• Ağrılı cinsel ilişki, vulvo-vajina iltihabı, cinsel ilişki sonrası kanama, memede kist/büyüme/tümör, rahim boynunda polip, dölyatağında küçülme, yumurtalık kisti, rahimde büyüme
• Halsizlik, vücut ağırlığında azalma
• Kan pıhtıları (bacak, akciğer, kalp krizi, inme, mini inme veya karaciğer, mide/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları)

Bu kullanma talimatında belirtilmeyen başka bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

DROSPERA'nın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız, toplama sistemine veriniz.