DUPIXENT 300 MG/ 2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET IGNE KORUMASI OLAN)

DUPIXENT, dupilumab içeren bir enjeksiyonluk çözeltidir. Enflamasyona neden olan IL-4 ve IL-13 proteinlerini bloke eden bir monoklonal antikordur.

Ne için kullanılır?

• Yetişkinlerde, ergenlerde (12 yaş ve üzeri) ve çocuklarda (6 ay ila 11 yaş) orta ila şiddetli atopik dermatit (egzama) tedavisi için kullanılır. Cilde uygulanan egzama ilaçlarıyla birlikte veya tek başına kullanılabilir. Cilt durumunu, kaşıntıyı, ağrıyı, anksiyeteyi, depresyonu, uyku kalitesini ve genel yaşam kalitesini iyileştirir.
• Yetişkinlerde orta ila şiddetli prurigo nodülaris (PN) tedavisi için kullanılır. Cilde uygulanan PN ilaçlarıyla birlikte veya tek başına kullanılabilir.
• Yetişkinlerde kontrol edilemeyen kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) için diğer ilaçlarla birlikte idame tedavisi olarak kullanılır. Atakları (alevlenmeleri) önler, solunumu ve genel belirtileri iyileştirir.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Eğer dupilumaba veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (solunum güçlüğü, yüz/dudak/ağız/boğaz/dil şişmesi, bayılma, baş dönmesi, düşük tansiyon, ateş, genel hastalık hissi, lenf düğümü şişmesi, kurdeşen, kaşıntı, eklem ağrısı, deri döküntüsü gibi belirtiler) nadiren görülebilir. Böyle bir durumda ilacı kullanmayı bırakıp hemen tıbbi yardım alınız.
• Eozinofili (belirli beyaz kan hücrelerinin artışı) nadiren kan damarlarında veya akciğerlerde iltihaplanmaya neden olabilir. Grip benzeri hastalık, karıncalanma, kol/bacaklarda uyuşma, akciğer belirtilerinde kötüleşme veya kızarıklık gibi belirtileri fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
• Parazit enfeksiyonlarına karşı direncinizi zayıflatabilir. Halihazırda bir enfeksiyonunuz varsa tedavi edilmelidir. İshal, gaz, mide rahatsızlığı gibi parazit belirtileri görürseniz doktorunuza danışınız.
• Yakın zamanda aşı yaptırdıysanız veya yaptırmanız gerekiyorsa doktorunuza söyleyiniz.
• Kortizon içeren ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza danışmadan aniden bırakmayınız.
• Astımınız varsa ve astım ilacı kullanıyorsanız, doktorunuza danışmadan astım ilacınızı değiştirmeyiniz veya bırakmayınız. Astımınız kötüleşirse doktorunuza başvurunuz.
• Göz ağrısı, görme değişiklikleri, sulanma, kaşıntı, kızarıklık, şişme, göz kuruluğu, gözde kumlanma hissi gibi yeni veya kötüleşen göz problemleri yaşarsanız doktorunuza bildiriniz. Ani görme değişiklikleri veya geçmeyen şiddetli göz ağrısı için derhal doktorunuza danışınız.
• 6 ayın altındaki atopik dermatitli, 18 yaşın altındaki PN'li veya KOAH'lı çocuklarda güvenliliği bilinmemektedir.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. İlacın hamilelikte etkileri bilinmemektedir, bu nedenle doktorunuz tavsiye etmedikçe kullanılmamalıdır.
• Diğer ilaçlarla etkileşimleri için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Nasıl kullanılır?

• İlacı doktorunuzun belirlediği dozda ve sürede kullanınız. Enjeksiyonu kendi kendinize yapmadan önce eğitim alınız.
• Dozajlar hastalığa ve yaş/kiloya göre değişir:
  • Atopik dermatit (Yetişkinler): Başlangıçta 600 mg (iki adet 300 mg enjeksiyon), ardından iki haftada bir 300 mg.
  • Atopik dermatit (Ergenler 12-17 yaş):
    • 60 kg’dan az: Başlangıçta 400 mg (iki adet 200 mg enjeksiyon), ardından iki haftada bir 200 mg.
    • 60 kg ve üzeri: Başlangıçta 600 mg (iki adet 300 mg enjeksiyon), ardından iki haftada bir 300 mg.
  • Atopik dermatit (Çocuklar 6-11 yaş):
    • 15 kg’dan 60 kg’a kadar: 1. günde 300 mg, 15. günde 300 mg, ardından 15. gün dozundan 4 hafta sonra başlayarak her 4 haftada bir 300 mg. (Doktorunuz iki haftada bir 200 mg'a kadar artırabilir.)
    • 60 kg ve üzeri: Başlangıçta 600 mg (iki adet 300 mg enjeksiyon), ardından iki haftada bir 300 mg.
  • Atopik dermatit (Çocuklar 6 ay-5 yaş):
    • 5 kg'dan 15 kg'a kadar: Dört haftada bir 200 mg.
    • 15 kg'dan 30 kg'a kadar: Dört haftada bir 300 mg.
  • Prurigo Nodülaris (Yetişkinler): Başlangıçta 600 mg (iki adet 300 mg enjeksiyon), ardından iki haftada bir 300 mg.
  • KOAH (Yetişkinler): İki haftada bir 300 mg.
• Enjeksiyonu cilt altına yapınız (uyluk, karın – göbek deliği çevresinden 5 cm hariç). Her enjeksiyon için farklı bir bölge seçiniz. Hassas, ezik, morarmış veya yaralı bölgelere enjekte etmeyiniz.
• Doz kaçırırsanız: Düzenli doz programınıza göre doktorunuza danışarak hareket ediniz. Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
• Enjektörü sallamayınız, ısıtmayınız, dondurmayınız. Oda sıcaklığına ulaşması için en az 45 dakika bekletiniz, mikro dalga fırın veya sıcak su kullanmayınız.
• Enjeksiyonu yapmadan önce iğne kapağını çekmeyiniz ve iğneye dokunmayınız. Sıvının berrak ve renksiz ila açık sarı olduğunu, parçacık içermediğini kontrol ediniz.
• Enjeksiyondan sonra cildinizi ovalamayınız. Kullanılmış enjektörü güvenli bir şekilde atınız.

Olası yan etkiler:

• Çok ciddi yan etkiler (hemen tıbbi yardım gerektirir): Solunum problemleri, yüz, dudak, ağız, boğaz veya dil şişmesi, bayılma, baş dönmesi, düşük tansiyon, ateş, genel hastalık hissi, lenf düğümlerinde şişme, kurdeşen, kaşıntı, eklem ağrısı, deri döküntüsü (alerjik reaksiyon belirtileri).
• Yaygın yan etkiler: Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kızarıklık, şişme, kaşıntı, ağrı, morarma), göz kızarıklığı ve kaşıntısı, göz enfeksiyonu, uçuk, kan testinde eozinofil artışı, eklem ağrısı.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Yüzde, dudaklarda, ağızda, boğazda veya dilde şişme, göz kapağında kaşıntı/kızarıklık/şişme, göz yüzeyi iltihabı (keratit) bazen bulanık görmeyle birlikte, yüzde döküntü veya kızarıklık, göz kuruluğu.
• Seyrek yan etkiler: Ciddi alerjik reaksiyonlar (serum hastalığı, aşırı duyarlılık), gözde ülser (ülseratif keratit).

Saklanması:

• Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Orijinal karton ambalajında, buzdolabında (2 °C – 8 °C) muhafaza ediniz.
• Oda sıcaklığında (25 °C’den az) en fazla 14 gün tutulabilir. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra karton üzerine tarihi not ediniz. 14 gün içinde kullanılmalıdır, tekrar buzdolabına konulmamalıdır.
• Kesinlikle çalkalamayınız, ısıtmayınız, dondurmayınız ve doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayınız.