DUXALTA 60 MG 28 KAPSUL
Kullanma Talimatı Özeti
DUXALTA 60 mg Kapsül Hakkında Genel Bilgiler
DUXALTA, duloksetin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Beyindeki serotonin ve noradrenalin seviyelerini artırarak etki gösterir.
Kullanım Alanları:
DUXALTA yetişkinlerde aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Depresyon
- Diyabete bağlı sinir ağrısı (nöropatik ağrı)
- Yaygın anksiyete bozukluğu (sürekli endişe hali)
- Fibromiyalji (yaygın kas ağrısı ve yorgunluk sendromu)
- Kronik kas, eklem veya kemik ağrısı
İlacın etkisi genellikle 2-4 hafta içinde başlar, diyabetik sinir ağrısında ise birkaç hafta sürebilir. Doktorunuz, iyileşmenizi takiben de ilacı kullanmaya devam etmenizi önerebilir.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
DUXALTA'yı KULLANMAYINIZ eğer:
- Duloksetine veya ilacın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa.
- Karaciğer veya ciddi böbrek hastalığınız varsa.
- "Monoamin Oksidaz İnhibitörü" (MAOI) adı verilen başka bir antidepresan ilaç kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız (MAOİ'leri bıraktıktan sonra DUXALTA'ya başlamak için en az 14 gün, DUXALTA'yı bıraktıktan sonra MAOİ'lere başlamak için en az 5 gün beklemelisiniz).
- Fluvoksamin, siprofloksasin veya enoksasin gibi ilaçlar kullanıyorsanız.
- Duloksetin içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
- Kontrol altında olmayan dar açılı glokomunuz varsa (ani göz içi basınç artışı).
DUXALTA'yı DİKKATLİ KULLANINIZ ve doktorunuza danışınız eğer:
- Yüksek tansiyonunuz veya kalp hastalığınız varsa.
- Başka antidepresan veya Kantaron (St. John's Wort) kullanıyorsanız.
- Daha önce nöbet geçirdiyseniz veya mani (aşırı taşkınlık) durumunuz olduysa.
- Göz sorunlarınız (glokom türleri) varsa.
- Kanama bozuklukları öykünüz varsa (kolay morarma eğilimi).
- Düşük sodyum riski altındaysanız (örn: diüretik kullanıyorsanız, özellikle yaşlıysanız).
- Karaciğer yetmezliğine neden olabilecek başka bir ilaç kullanıyorsanız.
- Huzursuzluk veya oturup kalkmada zorlanma (akatizi) yaşıyorsanız.
İntihar Düşünceleri: Antidepresan ilaçlar, özellikle tedavinin başlangıcında ve doz değişikliklerinde, 24 yaş altındaki gençlerde intihar düşüncesi veya davranışlarını artırma olasılığı taşıyabilir. Bu nedenle hasta ve ailesi tarafından yakından izlenmelidir. Rahatsız edici düşünceleriniz olursa hemen doktorunuza bildiriniz.
Çocuklar ve Ergenler: DUXALTA genellikle 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Doktorunuz faydalı bulursa reçete edebilir ancak intihar girişimi, düşmanlık gibi yan etkilerin riski artabilir. Bu gruptaki uzun dönem güvenlik etkileri henüz gösterilmemiştir.
Yiyecek ve İçecek: İlaç aç veya tok karnına alınabilir. Tedavi sırasında alkol kullanımı konusunda dikkatli olunmalıdır.
Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Zorunlu olmadıkça hamilelikte DUXALTA kullanılması önerilmez. Emzirme döneminde DUXALTA kullanımı tavsiye edilmez.
Araç ve Makine Kullanımı: DUXALTA uykulu ve sersem hissetmenize neden olabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini bilmeden araç veya makine kullanmayınız.
Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:
- Doktorunuza kullanmakta olduğunuz tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) bildiriniz.
- MAOI'ler, uyku veren ilaçlar (benzodiazepinler, ağrı kesiciler), serotonin seviyesini artıran ilaçlar (triptanlar, tramadol, SSRI'lar, SNRI'lar, kantaron vb.) ve kan sulandırıcılarla etkileşimleri olabilir. Bazı ilaçlarla birlikte kullanımı ciddi yan etkilere yol açabilir.
Nasıl Kullanılır:
- Daima doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde kullanınız.
- Kapsülü bir miktar su ile bütün olarak yutunuz. Her gün aynı saatte almak ilacı hatırlamanıza yardımcı olabilir.
- Doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayınız veya dozunu değiştirmeyiniz.
- Doz:
- Depresyon, diyabetik nöropatik ağrı, fibromiyalji ve kronik ağrı için önerilen doz günde bir kez 60 mg'dır.
- Yaygın anksiyete bozukluğu için başlangıç dozu günde bir kez 30 mg'dır, genellikle günde 60 mg ile devam edilir, doktorunuzun kararıyla günde 120 mg'a kadar ayarlanabilir.
- Yaşlılar: Özel bir doz önerisi yoktur.
- Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Ağır böbrek veya herhangi bir karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer Kullanmanız Gerekenden Fazla DUXALTA Kullandıysanız: Uyuklama, koma, serotonin sendromu, nöbetler, kusma ve kalp çarpıntısı gibi belirtiler görülebilir. Hemen bir doktora veya eczacıya başvurunuz.
Eğer DUXALTA'yı Kullanmayı Unutursanız: Unuttuğunuzu fark ettiğinizde hemen alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, kaçırdığınız dozu atlayıp bir sonraki dozu zamanında alınız. Çift doz almayınız.
Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz söylemeden ilacı bırakmayınız. Tedavi aniden kesilirse baş dönmesi, karıncalanma, uyku bozuklukları, yorgunluk, anksiyete, bulantı, titreme, baş ağrısı gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu belirtiler genellikle hafiftir ve birkaç gün içinde kaybolur.
Olası Yan Etkiler:
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, DUXALTA'nın da yan etkileri olabilir.
Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülür):
- Baş ağrısı, uykulu hissetme
- Bulantı, ağız kuruluğu
Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1 ila 10'unda görülür):
- İştahsızlık
- Uyku güçlüğü, huzursuzluk, cinsel istekte azalma, anksiyete, orgazm zorluğu, anormal rüyalar
- Baş dönmesi, uyuşukluk, titreme, ciltte karıncalanma hissi
- Görme bulanıklığı, kulak çınlaması
- Kalp atışının hissedilmesi, kan basıncında artış, ateş basması, esneme artışı
- Kabızlık, ishal, mide ağrısı, kusma, hazımsızlık, gaz
- Terlemede artış, kaşıntılı döküntüler
- Kas ağrısı, kas kasılması
- Ağrılı veya sık idrara çıkma, ereksiyon zorluğu, erken boşalma
- Düşme (özellikle yaşlılarda), yorgunluk, kilo kaybı
Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 hastanın 1 ila 10'unda görülür):
- Boğaz enfeksiyonu (ses kısılmasına neden olan)
- İntihar düşünceleri, diş gıcırdatma/sıkma, zihin karışıklığı, motivasyon kaybı
- Kaslarda ani kasılmalar, huzursuzluk, konsantrasyon güçlüğü, koordinasyon eksikliği, huzursuz bacak sendromu
- Göz bebeklerinin büyümesi, görme problemleri, baş dönmesi (vertigo), kulak ağrısı
- Hızlı/düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon), bayılma, burun kanaması
- Kan kusma, siyah dışkı, karaciğer iltihabı (ciltte/gözlerde sararma), gece terlemeleri, ürtiker, soğuk terleme, güneşe hassasiyet, morarma eğilimi
- Adale sertliği, idrar yapmada zorluk, anormal adet görme, testis/torba ağrısı
- Göğüs ağrısı, üşüme, susama, titreme, ateş basması, yürüyüş tarzında anormallik, kilo alma
- Karaciğer enzimleri, kan potasyumu, kreatin fosfokinaz, şeker (hiperglisemi) veya kolesterol seviyelerinde artışlar
Seyrek Yan Etkiler (10.000 hastanın 1 ila 10'unda görülür):
- Ciddi alerjik reaksiyonlar (dudak/dil şişmesi, baş dönmesi, solunum zorluğu)
- Tiroid bezi aktivitesinde azalma (kilo alma/yorgunluk)
- Dehidrasyon, düşük sodyum seviyesi (SIADH), intihar davranışı, mani, halüsinasyonlar, saldırganlık, kızgınlık
- Serotonin sendromu (aşırı mutluluk, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, sarhoş hissi, ateş basması, terleme, kas sertliği)
- Nöbetler, göz içi basıncının artması (glokom), hipertansif kriz
- Ağızda enfeksiyon, parlak kırmızı kanlı dışkı, kötü nefes kokusu
- Karaciğer yetmezliği (sarılık), Stevens-Johnson sendromu (cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıklı ciddi hastalık), anjiyoödem (yüz/boğazda şişme)
- Çene kaslarında kasılma, anormal idrar kokusu, menopozal semptomlar, erkek/kadınlarda anormal süt gelmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
DUXALTA ne işe yarar, hangi hastalıklar için kullanılır?
DUXALTA, sinir sisteminizdeki bazı maddelerin (serotonin ve noradrenalin) seviyelerini artıran bir ilaçtır. Yetişkinlerde depresyon, diyabete bağlı sinir ağrıları, sürekli endişe hali (yaygın anksiyete bozukluğu), kas ağrıları (fibromiyalji) ve uzun süreli (kronik) ağrıların tedavisinde kullanılır.
DUXALTA'nın içinde hangi madde var?
DUXALTA'nın etkin maddesi duloksetindir. Her kapsülde 60 mg duloksetin bulunur.
DUXALTA ne zaman etki etmeye başlar?
Depresyon ve anksiyete için genelde 2 hafta içinde etkisini göstermeye başlar, ancak tam iyileşme 2-4 haftayı bulabilir. Diyabete bağlı sinir ağrısında ise iyileşme birkaç hafta sürebilir. Eğer iki ay sonra hala kendinizi iyi hissetmezseniz doktorunuzla mutlaka konuşmalısınız.
DUXALTA'yı kimler kullanmamalıdır?
Eğer duloksetine veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa, karaciğer veya ciddi böbrek hastalığınız varsa, son 14 gün içinde veya şu an MAOI (monoamin oksidaz inhibitörü) denilen başka antidepresanları kullanıyorsanız, bazı enfeksiyon ilaçlarını (fluvoksamin, siprofloksasin, enoksasin) kullanıyorsanız veya kontrol altında olmayan göz tansiyonu (dar açılı glokom) varsa DUXALTA kullanmamalısınız. Ayrıca yüksek tansiyonunuz veya kalp hastalığınız varsa doktorunuza danışmalısınız.
DUXALTA'yı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Eğer başka bir depresyon ilacı veya kantaron (St. John's Wort) kullanıyorsanız, böbrek hastalığınız, daha önce nöbet geçirdiyseniz, mani (aşırı taşkınlık) veya bipolar bozukluğunuz varsa, göz problemleriniz, kanama sorunlarınız (kolay çürük oluşması), düşük sodyum riskiniz (özellikle idrar söktürücü kullanıyorsanız veya yaşlıysanız), karaciğerinizi etkileyen başka bir ilaç kullanıyorsanız veya huzursuzluk (akatizi) hissediyorsanız, doktorunuzla mutlaka konuşmalısınız.
DUXALTA kullanırken intihar düşüncelerim olursa ne yapmalıyım?
Antidepresan ilaçlar, özellikle tedavinin başında ve gençlerde intihar düşüncelerini artırma riski taşıyabilir. Eğer daha önce kendinize zarar verme düşünceniz olduysa veya böyle düşünceleriniz olursa, hemen doktorunuza bildirmelisiniz. Aileniz ve arkadaşlarınız da sizi yakından takip etmeli ve herhangi bir davranış değişikliğini fark ederlerse size sormalılar.
Çocuklar ve gençlerde DUXALTA kullanılabilir mi?
DUXALTA genellikle 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır çünkü bu yaş grubunda intihar girişimi, intihar düşünceleri ve düşmanlık (saldırganlık) gibi yan etkilerin riski artabilir. Ancak doktorunuz, faydalı olacağını düşünürse reçete edebilir. Böyle bir durumda doktorunuzla mutlaka konuşmalısınız.
Hamileyken veya emzirirken DUXALTA kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza bildirin. Doktorunuz ilacın faydalarını ve doğmamış bebeğiniz için olası risklerini değerlendirerek karar verecektir. Genellikle hamilelikte DUXALTA kullanılması önerilmez. Eğer doğuma yakın kullanırsanız, bebekte bazı belirtiler (gevşek kaslar, titreme, beslenme/solunum zorluğu, nöbet vb.) görülebilir. Emzirirken kullanımı da önerilmez.
DUXALTA kullanırken araç kullanabilir miyim veya makine işletebilir miyim?
DUXALTA kendinizi uykulu ve sersemlemiş hissetmenize neden olabilir. Bu yüzden ilacın sizi nasıl etkilediğini anlamadan araç veya herhangi bir makine kullanmamalısınız.
DUXALTA kullanırken alkol alabilir miyim?
DUXALTA ile tedavi olurken alkol alırken dikkatli olmalısınız.
Başka ilaçlarla DUXALTA kullanabilir miyim?
Doktorunuza danışmadan reçeteli, reçetesiz veya bitkisel kökenli hiçbir ilacı DUXALTA ile birlikte kullanmaya başlamayın veya bırakmayın. Özellikle MAOI'ler (moklobemid, linezolid), uyku veren ilaçlar (benzodiazepinler, ağrı kesiciler), serotonin seviyesini artıran ilaçlar (SSRI, SNRI'lar, triptanlar, tramadol, kantaron vb.) ve kan sulandırıcı ilaçlar ile etkileşebilir. Fluvoksamin gibi bazı ilaçlarla kullanılmamalıdır. Sigara içmek ilacın kandaki miktarını düşürebilir.
DUXALTA'yı nasıl kullanmalıyım ve dozu nedir?
İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Kapsülü su ile bütün olarak yutmalısınız. Depresyon, diyabetik sinir ağrısı, fibromiyalji ve kronik ağrı için önerilen doz günde bir kez 60 mg'dır. Yaygın anksiyete bozukluğu için başlangıç dozu günde bir kez 30 mg'dır, doktorunuz durumunuza göre dozu ayarlayabilir, en fazla günde 120 mg'a çıkabilir. İlacı her gün aynı saatte almak hatırlamanıza yardımcı olabilir.
DUXALTA'yı ne kadar süre kullanmalıyım?
Doktorunuzla konuşmadan ilacı kullanmayı bırakmayın veya dozunuzu değiştirmeyin. Doktorunuz, tedaviyi aniden kesmeden önce dozunuzu en az 2 hafta boyunca yavaş yavaş azaltmanızı isteyecektir.
DUXALTA dozunu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuzu fark ettiğinizde hemen alın. Ancak bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırdığınız dozu atlayın ve bir sonraki dozunuzu planladığınız zamanda alın. Bir gün içinde size reçete edilen miktardan fazla DUXALTA kullanmayın.
DUXALTA'dan çok alırsam ne olur?
Gerekenden fazla DUXALTA kullanırsanız uyuklama, koma, serotonin sendromu (aşırı mutluluk, sersemlik, titreme, ateş basması, kas sertliği vb.), nöbetler, kusma ve kalp çarpıntısı gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda hemen doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
DUXALTA kullanmayı aniden bırakırsam ne olur?
Aniden bırakırsanız baş dönmesi, karıncalanma hissi, elektrik çarpması benzeri hisler, uyku sorunları, yorgunluk, huzursuzluk, kaygı, bulantı/kusma, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı, ishal, aşırı terleme veya denge sorunları gibi belirtiler görülebilir. Bu belirtiler genelde ciddi değildir ve birkaç günde geçer, ancak sorun yaşarsanız doktorunuza danışmalısınız.
DUXALTA'nın yaygın yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkileri baş ağrısı, uykulu hissetme, bulantı ve ağız kuruluğudur. Yaygın yan etkiler arasında iştahsızlık, uykuya dalmada zorluk, huzursuzluk, cinsel isteksizlik, kaygı, titreme, bulanık görme, kulak çınlaması, kalp çarpıntısı, yüksek tansiyon, kabızlık, ishal, mide ağrısı, kusma, hazımsızlık, terleme, kaşıntılı döküntü, kas ağrısı, idrar yaparken ağrı veya sık idrara çıkma, ereksiyon zorluğu, erken boşalma, yorgunluk ve kilo kaybı sayılabilir.
DUXALTA'nın nadir ama ciddi yan etkileri nelerdir?
Nadir ama ciddi yan etkiler arasında dudak veya dilin şişmesiyle beraber gelişen ciddi alerjik reaksiyonlar, tiroid bezi aktivitesinde azalma, kanda sodyum seviyesinin düşmesi (baş dönmesi, zihin bulanıklığı, nöbetlere yol açabilir), intihar davranışı, mani, halüsinasyonlar, saldırganlık, serotonin sendromu (aşırı mutluluk, sersemlik, titreme, ateş basması), nöbetler, göz tansiyonu artışı, hipertansif kriz, karaciğer yetmezliği, Stevens-Johnson sendromu (ciddi cilt hastalığı), çene kaslarında kasılma ve anormal idrar kokusu gibi durumlar yer alır. Bu tür belirtiler yaşarsanız derhal doktorunuza başvurmalısınız.
DUXALTA nasıl saklanmalıdır?
DUXALTA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
DUXALTA'nın son kullanma tarihi geçerse ne yapmalıyım?
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUXALTA'yı kesinlikle kullanmayınız.