DYLOXIA 30 MG 28 KAPSUL

DYLOXİA nedir ve ne için kullanılır?

• Etkin maddesi duloksetin olup, sinir sistemindeki serotonin ve noradrenalin seviyelerini artırır.
• Depresyon (ruhsal çökkünlük), diyabete bağlı nöropatik ağrı (sinir hasarıyla oluşan ağrı), genel anksiyete bozukluğu (sürekli endişe hali), fibromiyalji (yaygın kas-iskelet ağrısı), kronik ağrı (kemik, eklem veya kas ağrıları) tedavisinde kullanılır.
• Etki göstermesi genellikle 2-4 hafta sürebilir. Diyabetik nöropatik ağrıda birkaç hafta sürebilir.

DYLOXİA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız eğer:
  • Duloksetine veya içerdiği diğer maddelere alerjiniz varsa.
  • Karaciğer hastalığınız varsa.
  • Ciddi böbrek hastalığınız varsa.
  • Son 14 gün içinde veya şu anda monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adlı antidepresan ilaçları kullanıyorsanız.
  • Fluvoksamin, siprofloksasin veya enoksasin kullanıyorsanız (depresyon/enfeksiyon ilaçları).
  • Başka bir duloksetin içeren ilaç kullanıyorsanız.
  • Yüksek tansiyon veya kalp hastalığınız varsa, doktorunuza danışın.
• Dikkatli kullanınız eğer:
  • Depresyon tedavisi için başka ilaçlar veya sarı kantaron (St. John's Wort) kullanıyorsanız.
  • Böbrek hastalığınız, nöbet öykünüz, mani (taşkınlık) durumunuz veya bipolar bozukluğunuz varsa.
  • Glokom (göz içi basıncı artışı) gibi göz problemleriniz varsa.
  • Kanama bozuklukları (ciltte çürük oluşma eğilimi) öykünüz varsa, özellikle hamileyseniz.
  • Düşük sodyum düzeyi riski altındaysanız (örn. diüretik kullanıyorsanız, yaşlıysanız).
  • Karaciğer yetmezliğine neden olabilecek bir ilaç kullanıyorsanız veya hepatit/karaciğer enzim artışınız varsa.
  • Başka bir duloksetin içeren ilaç kullanıyorsanız.
  • Huzursuzluk ve oturup kalkmada yetersizlikle karakterize akatiziniz varsa (doktorunuza bildirin).
  • İlaçlar cinsel işlev bozukluğuna neden olabilir (tedavi durdurulsa bile devam edebilir).
• İntihar düşüncesi ve depresyonun artması:
  • Özellikle tedavinin başlangıcında veya doz değişimlerinde intihar düşünceleri artabilir.
  • Daha önce intihar düşüncesi veya davranışı olanlar ve 25 yaş altı genç yetişkinlerde risk daha yüksektir.
  • Böyle düşünceleriniz olursa hemen doktorunuza bildiriniz.
• Çocuklar ve 18 yaş altı ergenler: Genellikle kullanılmaz. İntihar girişimi, intihar düşüncesi ve düşmanlık hissi gibi yan etkilerin riski artar. Doktorunuz gerekli görürse reçete edebilir, ancak bu durumda hastanın yakından izlenmesi gerekir.
• Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Aç veya tok karnına alınabilir. Alkol alımında dikkatli olunmalıdır.
• Hamilelik: Doktorunuza danışınız. Potansiyel fayda/risk değerlendirilmelidir. Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Doğumdan sonra bebekte nefes zorluğu, gevşek kaslar, titreme, nöbet gibi belirtiler görülebilir. Hamileliğin son dönemlerinde kullanımı, özellikle kanama bozukluğu öyküsü varsa, doğum sonrası aşırı vajinal kanama riskini artırır.
• Emzirme: Önerilmemektedir, doktorunuza danışınız.
• Araç ve makine kullanımı: Uykulu ve sersem hissetmeye neden olabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini bilmeden araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı maddeler: Sukroz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:
  • Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) bildiriniz.
  • Kullanılmaması gerekenler: MAOİ'ler (ciddi, hayatı tehdit edici yan etkiler), fluvoksamin, siprofloksasin, enoksasin gibi CYP1A2 inhibitörleri.
  • Dikkatli olunması gerekenler: Uyku veren ilaçlar (benzodiazepinler, güçlü ağrı kesiciler, antipsikotikler, fenobarbital, antihistaminikler), serotonin düzeyini artıran ilaçlar (triptanlar, tramadol, triptofan, SSRI'lar, SNRI'lar, trisiklik antidepresanlar, petidin, sarı kantaron), kan sulandırıcı veya pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar (kanama riski artar).
  • Sigara kullanımı duloksetin seviyesini düşürebilir.

DYLOXİA nasıl kullanılır?

• Doz ve sıklık doktorunuz tarafından belirlenir.
• Depresyon, diyabetik nöropatik ağrı, fibromiyalji ve kronik ağrı: Genellikle günde bir kez 60 mg (2 kapsül).
• Genel anksiyete bozukluğu: Başlangıç dozu günde bir kez 30 mg, genellikle 60 mg'a yükseltilir. Doktorunuz en uygun dozu belirler, 120 mg'a kadar ayarlanabilir.
• Kapsülü bütün olarak su ile yutunuz.
• Her gün aynı saatte almak hatırlamanıza yardımcı olabilir.
• Doktorunuzla konuşmadan ilacı kesmeyin veya doz değiştirmeyin.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız (Doz aşımı): Uyuklama, koma, serotonin sendromu, nöbet, kusma, kalp çarpıntısı gibi belirtiler görülebilir. Hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
• Kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuzu fark ettiğinizde hemen alın, ancak sonraki doz zamanı yakınsa kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz zamanında devam edin. Çift doz almayın.
• Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz söylemeden ilacı bırakmayın. Tedaviyi tamamen kesmeden önce en az 2 hafta boyunca doz yavaşça azaltılır. Ani kesilmesi baş dönmesi, karıncalanma, elektrik çarpması hissi, uyku bozuklukları, yorgunluk, bulantı, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı, huzursuzluk, ishal, aşırı terleme, vertigo gibi belirtilere yol açabilir. Bu belirtiler genellikle hafif ve birkaç gün içinde geçer.

Olası yan etkiler nelerdir?

• Aşağıdakilerden biri olursa ilacı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Dudak veya dilin şişmesiyle birlikte baş dönmesi veya solunum zorluğuna neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar.
  • Stevens-Johnson sendromu (ciltte, ağızda, gözlerde ve genital bölgede kabarcıklarla seyreden ciddi hastalık).
  • Anjiyoödem (yüz ve boğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar).
• Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Baş ağrısı, uykulu hissetme, bulantı, ağız kuruluğu.
• Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): İştahsızlık, uyuma güçlüğü, huzursuzluk, cinsel istekte azalma, anksiyete, orgazm zorluğu veya yaşanmaması, anormal rüyalar görme, baş dönmesi, uyuşukluk, titreme, karıncalanma, bulanık görme, kulak çınlaması, çarpıntı, kan basıncında artış, ateş basması, esnemede artış, kabızlık, ishal, mide ağrısı, kusma, mide ekşimesi, hazımsızlık, gaz çıkarma, terlemede artış, kaşıntılı döküntüler, kas ağrısı, kas kasılması, ağrılı idrara çıkma, sık idrara çıkma, ereksiyon zorluğu, erken boşalma, düşme (özellikle yaşlılarda), yorgunluk, kilo kaybı.
• Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Boğazda iltihaplanma (ses kısılması), intihar düşünceleri, uyuma zorlukları, diş gıcırdatma/sıkma, zihin karışıklığı, motivasyon kaybı, kaslarda ani kasılmalar/seyirmeler, huzursuzluk hissi, yerinde duramama, sinirlilik, konsantrasyon güçlüğü, tat alma duyusunda değişiklik, hareket kontrolünde güçlük, koordinasyon eksikliği, kaslarda istemsiz hareketler, huzursuz bacak sendromu, uyku kalitesinin bozukluğu, göz bebeklerinin büyümesi, görme problemleri, vertigo, kulak ağrısı, hızlı/düzensiz kalp atışı, bayılma, baş dönmesi, ayakta dururken sersemlik hissi, el/ayak parmaklarında üşüme, boğazda sıkışma, burun kanaması, kan kusma, siyah katran gibi dışkı, gastroenterit, geğirme, yutkunmada zorluk, karın ağrısı, cilt veya göz aklarının sararmasına neden olan karaciğer iltihabı, gece terlemeleri, ürtiker, soğuk terlemeler, güneşe duyarlılık, morarmalar, adale sertliği, adale seyirmesi, zor veya hiç idrar yapamama, idrar başlatmada zorluk, geceleri idrara çıkma isteği, normalden fazla/az idrara çıkma, idrar akışında azalma, vajina bölgesinde anormal kanama, ağır/ağrılı/düzensiz/uzamış/az/olmayan adet görme durumu, testislerde/testis torbasında ağrı, göğüs ağrısı, üşüme, susama hissi, titreme, ateş basması, yürüyüş tarzında anormallik, kilo alma. Karaciğer enzimlerinde, kan potasyum, kreatin fosfokinaz, şeker (hiperglisemi) veya kolesterol seviyelerinde artışlar.
• Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın 1'inden az, 10.000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Ciddi alerjik reaksiyonlar (dudak/dil şişmesi, nefes zorluğu), tiroid bezi aktivitelerinde azalma (kilo alma, yorgunluk), dehidrasyon, kanda sodyum seviyesi düşüklüğü (özellikle yaşlılarda, belirtileri: baş dönmesi, güçsüzlük, zihin bulanıklığı, uykulu/çok yorgun hissetme, kendini iyi hissetmeme, bayılma, nöbetler ve düşmeler), anti-diüretik hormonun yetersiz salınımı sendromu (SIADH), intihar davranışı, mani, halüsinasyonlar, saldırganlık, kızgınlık, serotonin sendromu, nöbetler, göz içi basıncının artması (glokom), yüksek tansiyona bağlı kriz (hipertansif kriz), öksürük, hırıltılı solunum ve yüksek ateş eşliğinde nefes darlığı, ağızda iltihaplanma, dışkıda parlak kırmızı kan, nefes kokusu, kalın barsakta iltihaplanma (ishal), karaciğer yetmezliği, çene kaslarında kasılma, anormal idrar kokusu, menopozal belirtiler, erkek/kadında göğüsten anormal süt gelmesi, doğumdan kısa süre sonra aşırı vajinal kanama.
• Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın 1'inden az görülebilir): Ciltteki kan damarlarında iltihaplanma (kutanöz vaskülit).
• Bu listede yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

DYLOXİA'nın saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altında, orijinal ambalajında nemden koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Ambalajda veya üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.