EFAMAT 1 GR/2 ML IM ENJ. COZELTI ICEREN AMPUL

EFAMAT İ.M. Nedir ve Ne İçin Kullanılır? EFAMAT İ.M., etofenamat etkin maddesini içeren, iltihap giderici ve ağrı kesici özellikte bir ilaçtır. Kas içine enjekte edilir. Genellikle, ilacın yerel olarak uygulanamadığı durumlarda kullanılır ve tek dozluk kullanımla sınırlı olması önerilir. Etkisini yavaşça gösterir ve 24 saate kadar sürebilir. Hızlı etki beklenen durumlar için uygun değildir. Başlıca kullanım alanları:

• Eklem kireçlenmesi (osteoartrit)
• Romatizmal eklem iltihabı (romatoid artrit)
• Omurgada hareket kısıtlılığına yol açan romatizmal hastalık (ankilozan spondilit)
• Ani gelişen eklem iltihabı (akut gut artriti)
• Akut kas ve iskelet sistemi ağrıları
• Ameliyat sonrası iltihap, şişlik ve yumuşak doku hasarları
• Adet ağrısı (dismenore)

EFAMAT İ.M.'yi Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• İlacın etkin maddesi etofenamata veya içerdiği herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz varsa.
• Daha önce aspirin veya benzeri ilaçlar (NSAİİ) kullandıktan sonra astım, nefes darlığı, burun akıntısı, kurdeşen veya alerjik reaksiyonlar yaşadıysanız.
• Mide veya bağırsaklarınızda ülser ya da kanama varsa veya daha önce geçirdiyseniz.
• Kalp damarlarıyla ilgili bir ameliyat (koroner arter by-pass greft) öncesinde veya sonrasında ağrı tedavisi için kullanılmamalıdır.
• Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (kan sulandırıcılar) kullanıyorsanız.
• Ciddi kalp, karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Hamileliğin son üç ayında (altıncı aydan sonra) iseniz veya emziriyorsanız.
• 18 yaşından küçükseniz.
• NSAİİ'ler kalp krizi, inme ve kan pıhtısı riskini artırabilir. Bu risk, kullanım süresi uzadıkça ve kalp-damar hastalığı olan kişilerde daha fazladır.
• NSAİİ'ler mide veya bağırsaklarda delinme, ülserasyon ve kanama gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu etkiler herhangi bir zamanda ve uyarıcı belirti olmaksızın ortaya çıkabilir, yaşlılarda risk daha yüksektir.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Tetiklenebilir porfiri hastasıysanız.
• Daha önce NSAİİ kullanımına bağlı mide-bağırsak kanaması veya delinmesi yaşadıysanız.
• İltihabi bağırsak hastalığınız (ülseratif kolit veya Crohn hastalığı) varsa veya daha önce geçirdiyseniz.
• Kalp-damar sisteminizle ilgili rahatsızlığınız veya yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa.
• Daha önce inme geçirdiyseniz veya yeni ameliyat olduysanız.
• 65 yaşın üzerindeyseniz veya genel sağlık durumunuz zayıfsa.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileliğin son üç ayında kullanılmamalıdır. İlk altı ayda doktorunuz önermedikçe kullanmayınız. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: Tedavinin başlangıcında veya doz artırıldığında dikkat durumunuzu etkileyebilir, bu yüzden araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Aspirin ve diğer NSAİİ'lerle birlikte kullanılmamalıdır. Tansiyon ilaçları (ADE inhibitörleri, tansiyon düşürücü ilaçlar), idrar söktürücüler (furosemid, potasyum tutucu diüretikler), lityum, metotreksat, kan sulandırıcılar (varfarin), digoksin, fenitoin, kortikosteroidler, SSRI'lar, probenesid, sülfinpirazon, alkol, siklosporin ve antidiyabetik ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır.

EFAMAT İ.M. Nasıl Kullanılır? Dozunuzu ve uygulama şeklini doktorunuz belirleyecektir. Genellikle derin kas içine 1 ampul EFAMAT İ.M. enjekte edilir. Ampulün içeriği bir şırıngaya çekildikten sonra, kan damarına girmediğinden emin olmak için şırınganın pistonu çok az geri çekilmelidir. Enjeksiyon sonrası alerjik reaksiyon riski nedeniyle en az 1 saat izlenmeniz gerekebilir. Çocuklar ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı önerilmez. Yaşlı hastalarda olası yan etkiler nedeniyle dikkatli gözlem altında kullanılmalıdır. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanılmamalıdır. Eğer gerekenden fazla doz kullandıysanız, yan etkiler artabilir (baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, karın ağrısı, mide-bağırsak kanaması, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarında bozulmalar). Doktorunuza danışınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkileri Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi EFAMAT İ.M.'nin de yan etkileri olabilir. Yan etkiler doza bağlı olarak ve kişiden kişiye değişebilir. Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen durdurun ve doktorunuza veya acil servise başvurun):

• Ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu gibi).
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (yüz, dil, boğazda şişme, ciltte döküntü, nefes darlığı, hırıltılı solunum, larenks ödemi, astım krizi, kalp atım hızında artış, tansiyon düşmesi, şok). Bu reaksiyonlar ilk kullanımda bile görülebilir.

Yaygın Yan Etkiler:

• Mide bulantısı, kusma, ishal.
• Mide-bağırsak sisteminde hafif kan kaybı (nadiren kansızlığa neden olabilir).

Yaygın Olmayan Yan Etkiler:

• Baş ağrısı, heyecan, sinirlilik, yorgunluk, sersemlik, baş dönmesi.
• Hazımsızlık, midede gaz toplanması, karın krampları, iştah kaybı, mide ve onikiparmak bağırsağı ülserleri (bazen kanama veya delinme ile birlikte).
• Ciltte döküntü, kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar.
• Karaciğer enzimlerinde yükselme.

Seyrek Yan Etkiler:

• Kan yapımı bozuklukları (kansızlık, lökopeni, agranülositoz, trombositopeni). Belirtileri ateş, boğaz ağrısı, ağız yaraları, grip benzeri belirtiler, yorgunluk, burun ve cilt kanamalarıdır. Uzun süreli tedavide kan sayımı düzenli izlenmelidir.
• Kusmukta, dışkıda veya ishalde kan görülmesi.
• Kurdeşen ve/veya saç dökülmesi.
• Karaciğer hasarı (sarılıklı veya sarılıksız hepatit). Karaciğer değerleri düzenli takip edilmelidir.
• Ödem (şişlik), özellikle yüksek tansiyonu veya böbrek sorunları olan hastalarda.

Çok Seyrek Yan Etkiler:

• Kalp çarpıntısı, göğüs ağrısı, yüksek tansiyon ve dolaşım bozukluğu.
• Kalp yetmezliği, hemolitik anemi.
• Duyusal bozukluklar, tat alma bozuklukları, kulak çınlaması, geçici işitme bozukluğu, hafıza zayıflığı, yönelim bozukluğu, nöbetler, endişe, gece kabusları, titreme, depresyon ve diğer psikolojik reaksiyonlar.
• Ağız mukozasında, dilde iltihap, yemek borusunda lezyonlar, alt karın bölgesinde şikayetler (kanamalı kolit veya Crohn/ülseratif kolit şiddetlenmesi), kabızlık.
• Görme bozuklukları (bulanık veya çift görme).
• Ciltte sıvı dolu kabarcıklı döküntü, egzama, kızarıklık, ışığa duyarlılık.
• Akut böbrek yetmezliği ile böbrek hasarı, idrarda protein veya kan görülmesi. Nefritik sendrom gelişebilir, böbrek fonksiyonları düzenli kontrol edilmelidir.
• Pankreas iltihabı.
• Kan damarlarında ve akciğerlerde alerjiye bağlı iltihap.
• NSAİİ kullanımı sırasında enfeksiyona bağlı iltihabın (nekrotizan fasiit) kötüleşmesi. Yeni enfeksiyon belirtileri gelişirse veya mevcut belirtileriniz kötüleşirse doktorunuza danışınız.
• Kas içi uygulama sonrası enjeksiyon yerinde yanma hissi veya doku hasarı (steril apse, yağlı doku veya deri nekrozu).

Bu kullanma talimatında bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

EFAMAT İ.M.'nin Saklanması Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.