EKIPERTA 1G IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ

EKİPERTA, yalnızca doktor veya sağlık profesyoneli tarafından hazırlanıp uygulanan, damar veya kas içine enjekte edilen, kuru toz formunda bir antibiyotiktir. Etken maddesi ertapenemdir. Vücudun çeşitli bölgelerinde enfeksiyonlara yol açan bakterileri öldürme yeteneğine sahiptir.

Kullanım Alanları:

• Tedavi: Karın içi, akciğer (zatürre), jinekolojik, diyabet hastalarında ayak cilt enfeksiyonları dahil deri ve deri yapıları enfeksiyonları ile böbrek enfeksiyonları dahil komplike idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
• Önleme: Kalın bağırsak veya rektum ameliyatları sonrası cerrahi bölge enfeksiyonlarını önlemede kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Ertapenem veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
• Penisilin, sefalosporin veya karbapenem gibi beta-laktam antibiyotiklere alerjiniz varsa.
• Kas içi kullanımda, amid türü bölgesel uyuşukluk sağlayan ilaçlara (lidokain HCl) alerjiniz varsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Böbrek hastalığınız varsa (özellikle diyaliz tedavisi görüyorsanız).
• Herhangi bir ilaca (antibiyotikler dahil) karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
• Bölgesel istemsiz hareketler veya kasılma gibi merkezi sinir sistemi hastalıklarınız varsa.

Tedavi Sırasında Önemli Uyarılar:

• Tedavi sırasında yüzde, dilde veya boğazda şişlik, nefes almada veya yutmada zorluk, deri döküntüsü gibi alerjik reaksiyonlar yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin, acil tıbbi tedaviye ihtiyacınız olabilir.
• Antibiyotikler bazı bakterileri yok ederken, diğer bakteri ve mantarların aşırı çoğalmasına neden olabilir. Doktorunuz bu durumu izleyecek ve gerekirse tedavi edecektir.
• Tedavi öncesinde, sırasında veya sonrasında ishaliniz varsa doktorunuza bildirin, bu durum bağırsak iltihabına işaret edebilir. Doktorunuza danışmadan ishal ilacı almayın.
• Valproik asit veya sodyum valproat (epilepsi, bipolar bozukluk, migren veya şizofreni tedavisinde kullanılır) gibi ilaçlar alıyorsanız doktorunuza bildirin, çünkü EKİPERTA bu ilaçların etkileşime girebilir.
• İlaca nasıl tepki verdiğinizi anlayana kadar araç veya makine kullanmayın, çünkü uyku hali ve sersemlik gibi yan etkiler yeteneğinizi etkileyebilir.
• Her 1 gramında yaklaşık 137 mg sodyum içerir, tuz kısıtlaması olan hastalar için önemlidir.

Kullanım Şekli ve Doz:

• EKİPERTA size veya çocuğunuza her zaman bir doktor veya başka bir sağlık görevlisi tarafından hazırlanır ve verilir.
• Damar içine infüzyonla (30 dakikada) veya kas içine enjekte edilerek uygulanabilir.
• Yetişkinlerde ve 13 yaş üzeri çocuklarda normal doz günde bir kez 1 gramdır.
• 3 ay ile 12 yaş arası çocuklarda normal doz günde iki kez 15 mg/kg'dır (günde 1 gramı aşmamalıdır).
• 3 aydan küçük çocuklara uygulanması önerilmez.
• Cerrahi enfeksiyon önlenmesi için ameliyattan 1 saat önce tek doz 1 gram damar içine uygulanır.
• Tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir ve reçete edildiği sürece kullanmaya devam etmek önemlidir.
• Böbrek hastalığınız varsa doktorunuzun dozu ayarlaması gerekebilir. Periton diyalizi, hemofiltrasyon veya hemodiyaliz yapılan çocuklarda veri bulunmadığından kullanılmamalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Doz aşımı veya unutulan doz durumunda derhal doktorunuza veya sağlık uzmanına danışın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, EKİPERTA da yan etkilere neden olabilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), yüzde/boğazda şişlik, nefes almada zorluk, deri döküntüsü gibi durumlar yaşanırsa acil tıbbi yardım alınmalıdır.

Yetişkinlerde (≥ 18 yaş):

• Yaygın: Baş ağrısı, ishal, bulantı, kusma, kızarıklık, kaşıntı, ilaç uygulama damarıyla ilgili sorunlar (iltihap, şişlik), trombosit sayısında artış, karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler.
• Yaygın Olmayan: Baş dönmesi, uyku hali, uykusuzluk, zihin karışıklığı, nöbet, düşük kan basıncı, yavaş kalp atışı, nefes darlığı, boğaz ağrısı, kabızlık, ağızda mantar enfeksiyonu, antibiyotik kullanımına bağlı ishal, mide asidinin ağza gelmesi, ağız kuruluğu, sindirim güçlüğü, iştah kaybı, deride kızarıklık, vajinal akıntı ve tahriş, karın ağrısı, yorgunluk, mantar enfeksiyonu, ateş, ödem/şişme, göğüs ağrısı, anormal tat, bazı laboratuvar kan ve idrar testlerinde değişiklikler.
• Seyrek: Akyuvar/trombosit sayısında azalma, düşük kan şekeri, kaygı, heyecan, depresyon, titreme, düzensiz kalp atışı, yüksek kan basıncı, kanama, hızlı kalp atışı, burun tıkanıklığı, öksürük, burun kanaması, akciğer iltihabı, hırıltı, safra kesesi iltihabı, yutkunmada güçlük, dışkı tutamama, sarılık, karaciğer bozukluğu, deride iltihaplanma, mantar enfeksiyonu, deri soyulması, enfekte ameliyat yarası, kas krampı, omuz ağrısı, idrar yolu enfeksiyonu, böbrek yetmezliği, çocuk düşürme, üreme organlarında kanama, alerji, pelvik peritonit, gözde değişiklikler, bayılma.
• Sıklığı Bilinmiyor: Varsanı (halüsinasyonlar), bilinç durumunda azalma, zihinsel durumda değişiklik (saldırganlık, oryantasyon kaybı, hezeyan, konfüzyon), anormal hareketler, kas güçsüzlüğü, dengesiz yürüme, dişlerde lekelenme.

Çocuklar ve Ergenlerde (3 ay - 17 yaş arası):

• Yaygın: İshal, bez döküntüsü, uygulama bölgesinde ağrı, beyaz kan hücresi sayısında değişiklikler, karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler.
• Yaygın Olmayan: Baş ağrısı, sıcak basması, yüksek kan basıncı, deri altında iğne başı büyüklüğünde kırmızı/mor lekeler.
• Sıklığı Bilinmiyor: Varsanı (halüsinasyonlar), saldırganlık dahil zihinsel durumda değişiklik.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• Liyofilize toz, sulandırılmadan önce 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Hazırlanmış çözelti (0.9% sodyum klorür ile): 25°C'nin altında oda sıcaklığında 6 saat, buzdolabında (2-8°C) 24 saat saklanabilir ancak buzdolabından çıktıktan sonra 4 saat içinde kullanılmalıdır.
• Kas içi kullanım için %1 lidokain HCl çözeltisi ile sulandırıldığında, 25°C'nin altında oda sıcaklığında 1 saat stabildir.
• Hazırlanmış çözelti dondurulmamalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan veya süresi dolan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.