ELELYSO 200 U INF. COZELTI ICIN LIYO. TOZ 1 FLAKON

ELELYSO, Gaucher hastalığı adı verilen genetik bir rahatsızlığı olan çocuklar ve yetişkinler için kullanılan bir enzim yerine koyma tedavisidir. Gaucher hastalığında vücutta bir enzimin eksikliği veya yetersiz çalışması nedeniyle bazı maddeler hücrelerde birikir. Bu durum, dalak veya karaciğer büyümesi, kansızlık (düşük kırmızı kan hücreleri), kolay kanama (düşük trombosit sayısı) ve kemik sorunları gibi belirtilere yol açar. ELELYSO, havuç kök hücrelerinde üretilen taligluseraz alfa adı verilen bir proteini içerir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler: Taligluseraz alfaya, ilacın diğer bileşenlerine veya ambalajına karşı bilinen bir alerjiniz varsa ELELYSO'yu kullanmamalısınız. Geçmişte infüzyonla ilişkili bir yan etki (örn. alerjik reaksiyonlar) yaşadıysanız, havuç alerjiniz varsa, hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışmanız önemlidir. Alerjik reaksiyonlar bulantı, döküntü, kaşıntı, düşük tansiyon, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma hissi, kusma gibi belirtilerle ortaya çıkabilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar durumunda tedavi derhal kesilmelidir. Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır. Hamilelik ve emzirme dönemlerinde kullanımıyla ilgili yeterli bilgi olmadığından, mutlaka doktorunuza danışılmalıdır. İlaç kullanımı sonrası baş dönmesi yaşarsanız araç ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız. İçeriğindeki sodyum nedeniyle, kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastaların bunu dikkate alması gerekir. Başka ilaçlarla etkileşim çalışması yapılmamıştır, bu yüzden kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirmeniz önemlidir.

Nasıl Kullanılır? ELELYSO dozu hastaya özel olarak belirlenir ve sadece bir sağlık uzmanı tarafından damar içine uygulanır. Genellikle iki haftada bir, 1-2 saatlik bir süre boyunca damar içine verilir. Toz halinde gelir ve kullanımdan önce sulandırılması ve seyreltilmesi gerekir. Çocuklarda ve ergenlerde (2-17 yaş arası) kullanımı güvenli bulunmuştur, ancak 4 yaşından küçük çocuklarla ilgili yeterli veri yoktur. Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek olduğu gösteren sınırlı veri vardır. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan Gaucher hastalarında çalışılmamıştır. Doz aşımı durumunda (78 ünite/kg üzerinde doz deneyimi yoktur), herhangi bir belirti olmasa bile derhal bir sağlık uzmanına başvurulmalıdır. Bir doz unutulduğunda, telafi etmek için çift doz alınmamalı ve doktorunuza danışılmalıdır.

Olası Yan Etkiler: Her ilaç gibi ELELYSO da yan etkilere neden olabilir. En ciddi yan etkiler anafilaksi de dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlardır. Bunlar kaşıntı, düşük tansiyon, cilt kızarması, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma hissi, mide bulantısı, kusma ve baş dönmesi şeklinde görülebilir. Bu tür ciddi belirtilerde hemen bir doktora başvurulmalıdır. Hafif alerjik reaksiyonlar infüzyon hızının düşürülmesi veya ek ilaçlarla yönetilebilir. Çok yaygın görülen yan etkiler (10 hastadan en az 1'inde): Baş ağrısı, karın ağrısı, uzuv (ekstremite) ağrısı, eklem ağrısı, yorgunluk, kusma, sırt ağrısı, kaşıntı. Yaygın görülen yan etkiler (100 hastadan 1'inden az, 10 hastadan fazlasında): Alerjik reaksiyonlar, sersemlik, al basması, boğaz tahrişi, bulantı, kızarıklık, deri döküntüsü, kemik ağrısı, infüzyonla ilgili reaksiyon, infüzyon yerinde ağrı, şişme (ödem), kilo alma. Bu talimatta belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirmeniz önemlidir. Yan etkilerinizi Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da rapor edebilirsiniz.

Saklanması: ELELYSO'yu çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız. Açılmamış flakonları buzdolabında (2°-8°C) ışıktan koruyarak muhafaza ediniz. Sulandırılmış çözelti, ışıktan korunarak oda sıcaklığında 12 saate kadar veya buzdolabında 24 saate kadar saklanabilir. Dondurulmamalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalı ve kullanılmayan kısımlar atılmalıdır. Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.