ELEPSI 150 MG FILM KAPLI TABLET (56 FILM KAPLI TABLET)

ELEPSİ® 150 mg film kaplı tablet

Ne İçin Kullanılır? ELEPSİ®, lakozamid etkin maddesini içeren, epilepsi (tutarık) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. 16 yaş ve üzeri hastalarda, beynin tek bir tarafında başlayan (parsiyel başlangıçlı) nöbetlerin tedavisinde tek başına veya diğer epilepsi ilaçlarıyla birlikte kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar

• Lakozamid veya ELEPSİ®'nin yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Belirgin kalp ritim bozukluğunuz (ikinci veya üçüncü derece AV blok) varsa.
• Fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa (içeriğindeki lesitin nedeniyle).

Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kendine zarar verme veya intihar düşünceleriniz olursa hemen doktorunuzla konuşun.
• Kalbinizde elektriksel iletimle ilgili sorunlar (AV blok, atriyal fibrilasyon, atriyal flutter), kalp yetmezliği veya kalp krizi gibi ciddi kalp hastalıklarınız varsa doktorunuza bildirin. Belirtileri arasında yavaş/düzensiz nabız, baş dönmesi, bayılma, çarpıntı, nefes darlığı olabilir.
• İlaç sersemlik hissine neden olabilir, bu da düşme riskini artırır. İlacın etkisine alışana kadar dikkatli olun.
• Yaşlı hastalarda ve kalp ritmini etkileyen başka ilaçlar kullananlarda kalp sorunları riski daha yüksek olabilir, doktorunuza danışın.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı Yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir. ELEPSİ® kullanırken alkol tüketilmesi önerilmez, çünkü yorgunluk ve sersemlik gibi etkileri artırabilir.

Hamilelik ve Emzirme Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin, kullanımı önerilmez. Emziriyorsanız doktorunuza danışın, ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedaviniz kesilmemelidir, ani bırakma hastalığı kötüleştirebilir.

Araç ve Makine Kullanımı ELEPSİ® sersemlik hissi veya bulanık görmeye neden olabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlamadan araç veya makine kullanmayın.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı Reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin. Özellikle:

• Kalp hastalıkları ilaçları.
• EKG'de PR aralığını uzatan ilaçlar (karbamazepin, lamotrijin, pregabalin gibi epilepsi ilaçları).
• Düzensiz kalp atışı veya kalp yetmezliği ilaçları.
• Flukonazol, itrakonazol, ketokonazol (mantar ilaçları), ritonavir (HIV ilacı), klaritromisin, rifampisin (bakteriyel enfeksiyon ilaçları), sarı kantaron (St. John's Wort).

Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın.
• Tedavi genellikle düşük dozla başlar ve birkaç hafta içinde yavaşça artırılır.
• İlaç günde iki kez, sabah ve akşam, yaklaşık aynı saatlerde alınmalıdır. Uzun süreli bir tedavidir.
• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
• Tek Başına Tedavi: Genellikle günde iki kez 50 mg ile başlanır, doktorunuz günde iki kez 100 mg ile de başlayabilir. Doz haftalık olarak günlük 100 mg artırılarak toplam 200 mg/gün ile 600 mg/gün arasına ayarlanabilir.
• Ek Tedavi: Genellikle günde 100 mg ile başlanır (sabah 50 mg, akşam 50 mg). Doz haftalık olarak günlük 100 mg artırılarak toplam 200 mg/gün ile 400 mg/gün arasına ayarlanabilir. Doktorunuz tek bir 200 mg yükleme dozu ile de başlayabilir.
• Tablet bir bardak su ile yutulur.

Kullanmanız Gerekenden Fazla ELEPSİ® Kullandıysanız Hemen bir doktor veya eczacı ile konuşun. Aşırı doz sersemlik hissi, bulantı, kusma, nöbetler, kalp sorunları (yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı), koma veya kan basıncında düşme gibi belirtilere neden olabilir.

ELEPSİ® Kullanmayı Unutursanız Eğer ilacı birkaç saat süreyle almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki doz saatinize çok yakınsa (6 saatten az) unuttuğunuz dozu almayın. Çift doz almayın.

Tedaviyi Bırakmak Doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmayın, belirtileriniz tekrar kötüleşebilir. Doktorunuz ilacı kademeli olarak nasıl bırakacağınızı söyleyecektir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir. Yükleme dozundan sonra sinir sistemi yan etkileri daha sık görülebilir. Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza Başvurun):

• Yüz, boyun, el, ayak, eklem veya bacaklarda şişme (ciddi alerjik reaksiyon).
• Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS sendromu: ciltte kızarıklık, döküntü, yüzde şişme, kan tablosunda bozulma, lenf nodlarında büyüme, karaciğer enzimlerinde artış).
• Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıklar ve derinin soyulması (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülür):

• Baş ağrısı
• Sersemlik hissi veya bulantı
• Çift görme

Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülür):

• Denge veya yürüme sorunları, titreme, karıncalanma, kas spazmları, kolay düşme, hafıza sorunları, kelime bulma sorunları, zihin karışıklığı, gözlerde kontrolsüz hareketler, bulanık görme, dönme hissi, sarhoşluk hissi, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, hazımsızlık, karında gaz, ishal, hissetmede azalma, konuşma güçlüğü, dikkat dağınıklığı, kulak çınlaması, uyarılara aşırı duyarlılık, uyku güçlüğü, depresyon, uyku hali, yorgunluk, güçsüzlük, kaşıntı, döküntü.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülür):

• Kalp atım hızında yavaşlama, çarpıntı, düzensiz nabız veya kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklikler, kendini aşırı iyi hissetme, gerçekte olmayan şeyler görme veya duyma, alerjik reaksiyonlar, ürtiker, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, intihar düşünceleri/girişimi, ajitasyon, anormal düşünceler, gerçeklik algısının kaybı, bayılma.

Bilinmiyor (Eldeki verilere göre sıklığı tahmin edilemiyor):

• Boğazda şişme, yüksek ateş ve normalden fazla enfeksiyon (agranülositoz), konvülsiyon.

Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne de bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).

Saklanması ELEPSİ®'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25 °C'nin altında oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.